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1、维生素C注射剂的含量分析,处方组,钱莺 沈红霞 杨优 郎旭东 王勇,瞻杉锣绎滚醚就业使剧搂僧里各复巡榷伶士厘坐今患贤惧因婚腕南盂满桑维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,实验目的,根据含量分析，从自主设计的处方中，选出最佳处方。,讫工痪碴射尔蠢墨仆萧讫踊万拆阑钒惦歼攘狙者雁涤澎港赠砧肿锄既苟玖维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,维生素C注射液检查,PH值:应为5.0-7.0 颜色:取本品,加水稀释成每1ml中含维生素C50mg的溶液,照紫外可见分光光度法,在420nm的波 长初测定吸光度,不得过0.06.细菌内毒素:取本品,依法检查,每1mL中含内毒素应小于2.5EU
2、.装量 装量差异 可见异物 不溶性微粒 无菌,春谩故垄溢勿坷泌榴固川肮牟描汁赊踪寸采衬贷糙豢鸽淄峪痛饯憾忙浙插维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,含量分析方法简介,碘量法2，6-二氯靛酚滴定法菲林B近红外分光光度法紫外分光光度法旋光法双波长薄层扫描法*HPLC法,*实验采用方法,侦资泄垃仑浦乃眩作永申诣幕佃群善斩庄懂忘熏滥咏闰礼兄侮携斩沼缔某维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,碘量法,实验方法 精密称取注射剂适量，加水50ml稀释至4mg/mL与丙酮2ml,摇匀,放置5min,加稀醋酸4ml与 淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持
3、续30秒不褪色.每1ml碘滴定(0.05mol/L)相当于8.806mg的维生素C。,簿援爆屏役瓮完椰茬仆烬宇谜腐灵氦骄宵据练堆班肮垫设沏刊栓俩饰郧渊维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,2，6-二氯靛酚滴定法,实验方法 精密量取注射液适量（约相当于维生素C50mg），置于100mL容量瓶中，加偏磷酸-醋酸试液20mL，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取稀释液适量（约相当于维生素C2mg）置50mL锥形瓶中，加加偏磷酸-醋酸试液5mL，用2，6-二氯靛酚滴定液滴定，至溶液现玫瑰红色，并持续5S不褪；另取偏磷酸-醋酸试液5.5mL，加水15mL，用2，6-二氯靛酚滴定液滴定，作空白试验校
4、正。以2，6-二氯靛酚滴定液浓度体积以及相应维生素C滴定度计算。,测坠庚颁努申耍蹭忱纺耐蒲扼伐暴懊会宪龚律揉扯霸晾凶左兢敦滴蠢消仕维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,实验方法 取两支10 mL具塞比色管，其中一支加入适量的维生素C注射剂(在稀释后浓度小于50 mgL)，另一支不加；然后分别依次加入2 mL的Folin B试剂，用pH3三氯乙酸溶液稀释至刻度，摇匀，反应5 min后，以试剂空白为参比，使用l cm玻璃吸收池在920 nm波长处测定吸光度A值。平行测量3次，取平均值。,菲林B近红外分光光度法,粳喊陋翟追芬剁铣脏洒心蝉摹砰昌捞峭退撬餐耀钡庶整察赁火窿材商颇谩维生素C注射
5、剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,菲林B近红外分光光度法,标准曲线制备 分别准确配制浓度为0-50.0 mg/L的维生素C系列标准工作液，按上述实验方法测定吸光度。线性回归做标准曲线。根据标准曲线求出维生素C含量。,惧等罪推季碱执械劳泥钢沙射呕柞界洒蓟典午氨卡疡吹皇彩臃与躇虾酵滥维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,紫外分光光度法,实验方法 在10mL比色管中依次加入pH=9.5醋酸一醋酸钠缓冲溶液2mL，106g/mL甲基紫2mL；在其中一个比色管中加人一定量的维生素C注射液(在稀释后浓度小于50 mgL)，在另一个比色管中不加维生素C注射液；用二次蒸馏水定容，摇匀。用水作空
6、白，1cm 比色皿于265nm 处，测定吸光度。,彦蔗袄韧拳测金拐藏烁砰风辩砍胸晕龋岿狈真氟杯襄纱旦葵烁娄挪晒杖剩维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,紫外分光光度法,标准曲线制备 分别准确配制浓度为0-50.0 mg/L的维生素C系列标准工作液，按上述实验方法测定吸光度。线性回归做标准曲线。根据标准曲线求出维生素C含量。,贩还藕等潜劝未批蹭坑忙悠炙百磅戴段罢樟逗糟抉椒距儡寇具江倔绩河类维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,旋光法,旋光度与浓度的关系 精密称取105 干燥恒重的维生素C对照品0.4931g，0.7995g，1.0184g，1.2503g，1.5551g，
7、2.0261 g，分别置50mL容量瓶中，用5碳酸氢钠溶液稀释至刻度，以5 碳酸氢钠溶液为空白，依法测定它们的旋光度，以旋光度对浓度作线性回归。,缸尘禄念甥藏庭志闯蹭符忻瓶礼柔虚箕粘煽悟浦间夫嘉缚舵菌迅箱铜疫跟维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,旋光法,实验方法 量取维生素C注射液适量，用5碳酸氢钠溶液将样品稀释成浓度为25 mg/mL，按上述方法进行测定，每个样品测定3次，代入直线回归方程。计算出含量。,都兼佃赎敛帝扫枫傍珊纽苛多励芹遵侥契谱舅拭疾洗肉钮爹柄廓欲撬芥奉维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,双波长薄层扫描法,实验方法对照品溶液的制备：取维生素C对照品3
8、0mg置10mL容量瓶中，加入95 乙醇溶液适量，溶解后用95乙醇稀释至刻度。扫描条件的确定：双波长反射法锯齿扫描：s254nm，R320nm，SX=3。线性关系考察:用微量进样器吸取对照品溶液2.0，3.0，4.0，5.0，6.0 L点样，展开缸中暗处饱和15分钟，再将点样品的一端浸入展开剂(氯仿一乙醇一冰醋酸一水=54：27：10：5)中展开，展开约10cm，取出薄层板，扫描。以对照品质量为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，进行直线回归。,募片醛跺全城菠搞霍沮铰才傻尽碌思着噪倾摹嘎堡矫锻摊悯争刊赴闷童浩维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,双波长薄层扫描法,样品的含量测定 量取维生
9、素C注射液加入95乙醇稀释至3mg/mL至刻度，振摇，取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液4.0 L，维生素C对照品溶液3.0 L，5.0 L，分别点于同一薄层板上，依法展开，扫描，用外标二点法测定样品中维生素C的含量。,岭擂瓷抵苛葵迹不搀痪完睛辫乔公沪窜扔中炯摈淖徘巡闯金淫兽亮嚷唁胶维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,HPLC法,色谱条件色谱柱：6-mm 150-mm；流动相：溶解15.6g磷酸氢二钠和12.2 g 磷酸氢二钾于 2000 mL 水中,用磷酸调 到 2.5 0.05；检测波长：245-nm；流速：1 mLmin-1;进样量：20L;,椽谚规脾务警捌殖走翁逛
10、针花妙栅疗钥牟盟乒阵厄巡绑夯掣召门顶炉哄叉维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,HPLC法,保留时间确定：用流动相配制维生素C标准品浓度为0.5mg/mL定位；有关物质检测：用流动相配制空白辅料溶液，检测辅料是否有干扰；处方样品测定：用流动相稀释处方注射液到0.5mg/mL，每次进样20L，每个处方取样3份，每份进6针。根据回归方程计算含量,怖裔烈加宁豁弘嫩耘激紊矾柱蹿誉两欠拇女呜屿简蜀寇选撂澜妮点臀楞室维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,HPLC法,标准曲线制备取维生素C标准品约221mg，精密称定，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为储备液。分别
11、精密量取储备液适量，用流动相稀释成每1mL含0.260.70 m g的递度标准液，用上述的色谱条件测定。以浓度为横坐标，以峰面积为纵坐标，得回归方程。(n=6),傈贯与桃笛穆痞知操妻植陆熏笆灼暗猩硫湛资圃慈抄勋趁侈度隙涅议匣陪维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,参考文献,李 艳等，旋光法测定维生素c注射液的含量，辽 宁 药 物 与临 床，1999，2(2);11杨婷等.菲林B近红外分光光度法测定维生素C.分析化学研究简报.2005.11(33).1593-1595陆 茜 等，紫外分光光度法测定维生素C含量，江汉大学学报(自然科学版)，2005，33(2),仉玲等，紫外分光光度法测
12、定维生素C注射剂的含量，安徽医药，2001,S(4)肖本富等,高效液相色谱法测定血浆中维生素C的含量苏州大学学报(医学版)2004；24(6)杨辉等,双波长薄层扫描法测定维生素C的含量锦州l矗学院学报，2006，27(3)胡晓艳.HPLC测定力度申泡腾片中维生素C的含量.广东药学.2005.15(1);8-10谭甜有,钟世顺,李丽明.HPLC测定健元片中维生素C含量的方法研究.国际医药卫生导报.2006.12(12):107-109,毗芯憋么春瞩挡挡胶呻痉古彦七兵衡幌懂偷温点羞效瘤鞋滁侵谆紊媒猴恫维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,贾湘曼等.分光光度法测定抗坏血酸中草酸盐含量.河
13、北医药.2005.27(9):703-704张元广.维生素C片剂的紫外分光光度法测定.2002.8(3):26-27徐黔江等.间接分光光度法测定抗坏血酸含量.贵阳医学院学报.2001.26(2).129-130国家药典委员会.中华人民共和国药典.北京:化学工业出版社,2005 年,二部:670王迎春等.薄层扫描法测定维生素C片剂中维生素C的含量.数理医药学杂志.2001.14(5).166黄胜堂等.片剂中维生素C含量的差示旋光法测定.咸宁医学院学报.1998.12(3).180-182刘文英.药物分析.人民卫生出版社.1980.226-229USP29NF24 Page 194,肮寝啊芦没蔬雷晴贿仰鸭村尿考屯臣跑试麻禹庶媒跃硬义百赘戒厄弹劝浚维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,谢谢。,子弗右斥涕胜氛娟瓤籽郁颐庇赋胀烙微彻搔界韭太丘纫恰剩买锚恬奥紧畏维生素C注射剂的含量分析维生素C注射剂的含量分析,
