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1、1,医疗机构药事管理,2,本章要点,1.医疗机构药事管理的概念2.医疗机构药事管理委员会的组成3.调剂、处方的概念；处方管理制度的内容4.处方审查的内容5.医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量管理规范,3,第一节 医疗机构与药事管理,4,一.医疗机构定义及类别,（一）医疗机构（institutions）以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取医疗机构执业许可证。,5,（二）医疗机构的分类,各类型医院妇幼保健院乡、镇卫生院门诊部疗养院诊所村卫生室急救中心（站）其他诊疗机构,6,二.医疗机构药学服务,医疗机
2、构药学工作模式的转变第一阶段 以药品为中心的保障供应模式第二阶段以病人为中心的临床药学模式第三阶段药学保健模式,7,三.医疗机构药事管理,医疗机构药事 泛指在以医院为代表的医疗机构中，一切与药品和药学服务有关的事务。医疗机构药事管理 指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。,8,卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部日前联合发布医疗机构药事管理规定，并于2011年3月1日起施行。,四.医疗机构药事管理组织,9,四.医疗机构药事管理组织,（一）药事管理与药物治疗学委员会,1、药事管理与药物治疗
3、学委员会的设置 二级以上医院应设药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员。,10,二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。,11,第二节 调剂业务和处方管理,12,一.调剂（dispensing）,1.概念调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询问的全过程。,1
4、3,2.调剂工作流程,医 生（处方）,药 师,病 人,处方设计,接受处方,检查处方,计算药价,（交药费）,装 药 袋,调配药剂,核对检查,发 药,指导用药,正确处方,正确调剂,正确使用,药 师,调剂的流程示意图,14,收方,审方,调配,调剂的步骤,15,复查处方,发药,包装贴标签,16,3.调剂管理的目的,提高调配工作效率 保证调剂工作质量推动调剂业务的发展,17,二.调剂工作组织,1.门（急）诊部调剂工作的组织独立配方法 流水配方法 独立配方与分工协作结合,18,2.住院调剂工作的组织凭方发药：适用于特殊管理药品以及新药、贵重药品、出院带药。优点：使药师直接了解病人的用药情况，便于及时纠正临
5、床用药不当的现象，促进合理用药 缺点：增加药剂人员和医生的工作量,19,病区小药柜制,临床科室凭病区药品请领单领药。药品基数由科别和床位数估算。优点：便于病人及时用药，减轻护士工作量，提高效率，有利于护理工作；缺点：1、药师不易了解病人的用药情况，不便于及时纠正；2、药品容易积压或保管不当造成浪费。,20,集中摆药制,住院病人每日用药集中调配。优点：有利于药品管理、调度和周转，保证药品调配质量。有利于密切医、药、护关系。,21,三.药品单位剂量调配系统,1、药品单位剂量调配系统（the unit dose system of medication distribution）是一种医疗机构药房协
6、调调配和控制药品的方法，又被称为单位剂量系统（unit dose system），是一种基于单位剂量包装的发药制度。,22,2、药品单位剂量调配系统的共同点,药物按单位剂量包装；用已包装好的现成包装进行分发；大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，可在任何时候分配或使用于病房。,23,3药品单位剂量调配系统优点：减少药品差错发生降低与药品活动有关全部费用更为有效地使用药学和护理人员使其有 更多时间照顾病人促进全面的药品控制和用药监督,24,病人服用药品更准确消除药品用量不足问题或减少到最低程度药师可更好地控制药房工作负荷和药房人员工作时间表减少在病房贮存药品的规模更适用于计算机化和自动化,
7、25,四.处方管理,处方管理办法 中华人民共和国卫生部令 第53号本办法自2007年5月1日起施行。,26,四.处方管理,（一）处方概述1、定义 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。包括医疗机构病区用药医嘱单。它具有法律上、技术上、经济上的意义。,27,2、内容：前记医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、就诊日期、科别等正文药物名称、剂型、规格、数量、用法用量等后记医师、配方人员、检查发药人签名（盖章）,28,3、处方颜色,麻醉药品、第一类精神药品处方淡红色、右上角标注“麻、精一”急诊处方淡黄色，右上角标
8、注“急诊”儿科处方淡绿色，右上角标注“儿科”普通、第二类精神药品处方白色，第二类精神药品右上角标注“精二”,29,（二）处方管理内容,处方权限处方书写处方限量处方保管,30,1、处方权限,经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权经注册的执业助理医师开具的处方应当经执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村独立从事一般的执业活动可以在注册的执业地点取得相应处方权。医师应当在注册的医疗机构签名留样或专用签章后，方可开具处方。,31,经相应培训考核合格的医师具有麻醉药品和第一类精神药品处方权。试用期人员开具处方应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签
9、名或加盖专用签章 后方有效。进修医师需经所在医疗机构批准后方有处方权。,32,2、处方书写,病人的一般情况、临床诊断应填写清晰完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名病人用药。字迹清楚，不得涂改，如有修改，应在修改处签名并注明修改日期药品名称：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。,33,患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。西药与中成药分别开具处方，也可以开一张，中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方，每一种药品另起一行，每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写，一般应当按照
10、“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。,34,用法用量按照说明书规定的使用，特殊情况需要超剂量使用时，应注明原因并再次签名。除特殊情况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应与药学部门的留样式样一致，不得任意改动，否则重新登记留样备案。,35,3、处方限量,处方限量指每张处方允许的药品最大总量。普通处方：七日量 急诊处方：三日量对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规
11、定执行。,36,为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。,37,为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超
12、过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。,38,处方的有效时间 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。,39,4、处方保管,保管方式：每日处方分类装订，并加封面，集中存放。保存期限：普通处方、急诊处方、儿科处方为1年第二类精神药品、毒性药品为2年麻醉药品、第一类精神药品为3年,40,（三）处方审查,审查处方包含程序审查和技术审查程序审查：处方前记、签名、划价、付费印记是否齐备。技术审查,41,处方审查技术审查,对规定必须做皮试的药物，处方医
13、师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法；剂型与给药途径；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌其他用药不适宜情况。,42,（四）调配处方和发药,配方做到“四查十对”查处方对科别、姓名、年龄查药品对药名、规格、数量、标签查配伍禁忌对药品性状、用法用量查用药合理性对临床诊断,43,发药复核：处方与实物、处方与病人交代：药品、用法及注意事项指导：合理用药和咨询服务 为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换。,44,五.静脉药物配置管理,（一）由非药学人员配置静脉药物可能出现的问题：药物未经适当稀释或稀释量不准确,造成给药剂量不准;由于选用稀释
14、剂不当,致使患者感觉疼痛或者造成药物的稳定性降低。病房加药无法采用必要的无菌技术,有可能使药液遭受污染。病房加药一般做不到恰当地贴标签,可能会对患者带来潜在危险。病房加药缺乏对药品正确贮存的知识,可能会因贮存不当而影响药品的稳定性。,45,（二）静脉药物配置程序,46,开展静脉注射液配置业务应按静脉用药集中调配质量管理规范和静脉用药集中调配操作规程规定。分为：人员配备设备设施 配置程序 质量保证,（三）基本条件,47,48,49,第四节 医疗机构制剂管理,50,医疗机构制剂,指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。,51,医疗机构制剂实行许可证管理制度,医疗机构制剂许可证的
15、申请程序审核省级卫生行政部门 批准、发证省级药品监督管理部门 无医疗机构制剂许可证不得配制制剂有效期5年,52,医疗机构配制制剂，必须按照国家药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。,医疗机构制剂实行注册管理制度,53,医疗机构自配制剂的品种范围本单位临床需要而市场上没有供应的品种。,54,不得申请注册的医疗机构制剂,市场上已有供应的品种；含有未经SFDA批准的活性成份的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；其他不符合国家有关规定的制剂。,55,医疗机构配制制剂必须执行,医疗机构制剂配制质量管
16、理规范,56,五、医疗机构药品管理,药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。,57,药品集中招标采购,医疗机构药品集中采购工作规范及药品集中采购监督管理办法明确规定：医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。,（一）采购药品管理,58,投标：医疗机构选定招标品种规格和数量，企业投标开标：合格的投标企业投标后开标评标：评标或议价，确定中标企业和药品品种规格及 价格等决标：医疗机构与中标企业签订购销合同,药品集中招标采购程序,59,（二）药品保管,1
17、.药品保管的主要措施分类储存“六分开”特殊管理药品专库或专柜存放。危险性药品、易燃、易爆物专库存放。准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。,60,（2）针对影响药品质量采取的措施,对易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内。易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持在45%75%。易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库28，阴凉库20，常温库030。采取防虫、防鼠措施。,61,2.有效期药品管理,药品有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，应列有效期的终止日期。直接标明有效期从生产批号推算有效期直接注明失效期,62,3.危险药品的管理,危险药品指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和放射性的药用物质。危险药品应单独存放在合乎消防规定的危险品库房，远离病房和其他建筑物。危险品库房应指派专人负责，严格验收和领发制度。,63,Thank You!,
