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1、实验一、板蓝根颗粒制备,【实验目的】1、掌握颗粒剂的制备工艺流程。2、熟悉颗粒剂常规质量检查。,【实验药品和器材】药品:板蓝根器材:电炉、砂锅、烧杯。,【实验原理】颗粒剂的制备工艺:,原料药的处理,提取液的精制,制颗粒,干燥,整粒,包装,辅料,提取液1,板蓝根药材100g,合并,浓缩至约100 mL,醇沉:加95%乙醇至含醇量60%(边加边搅),静置,醇沉液,5倍量水煎煮1 h,纱布滤过,药渣,3倍量水煎煮0.5h,纱布滤过,药渣(弃去),提取液2,浓缩液,【实验步骤】,一、制备,醇处理,沉淀(弃去),醇沉液,制颗粒,板蓝根颗粒(包装备用),抽滤,滤液,水浴浓缩,软材,清膏,+,糖粉,糊精,+
2、,1,3,1,80%乙醇制软材,干燥,整粒,(12目14目),(60目),(60-80,30min),取板蓝根100g 加水煎煮两次,纱布滤过,合并两次滤液,抽滤,浓缩至约30ml,得清膏。,清膏:糖粉:糊精=1:3:1,适量 95%乙醇,拌成软材,二、质量检查,(一)理化鉴别取本品0.5g,加水10ml使溶解,滤过。,滤液1ml(20滴),加茚三酮0.5ml,置水浴上加热,观察颜色?,(二)水分检查,取供试品约3g(2.9991g),平铺于称量瓶中。,整套重量X1g,干燥箱烘4h后,放入称量瓶,盖好盖子冷却30min,称重X2g,水分测定结果?,(三)装量差异 取供试品10袋,称定每袋质量(约10g),(四)粒度检查,取本品3袋,精密称定,一号筛五号筛,不能通过的颗粒和粉末称重,(五)溶化性,取1袋,加热水200ml,搅拌5分钟,是否全部溶化?(允许有轻微浑浊),【实验结果】,(一)理化鉴别 显蓝色!,(二)水分检查 颗粒剂水分不得超过6%(三)装量差异 6g以上,装量差异限度:5%(四)粒度检查 不能通过一号筛和五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%(五)溶化性 5分钟,应全部溶化。,1、颗粒剂的制备工艺流程?2、颗粒剂通常应进行哪些质量监考项目的检查?各项目标准如何?,【思考题】,