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1、颗粒剂的制备,学习目标,能使用设备，生产出合格的颗粒能对制出颗粒进行质量判断能找出生产不合格产品时与设备的关系,能力目标,知识目标,熟悉出现不合格产品时的相关理论知识,适用的岗位,颗粒剂的制粒、质量检查岗位硬胶囊剂的制粒岗位片剂的制粒岗位,颗粒剂的制备技术工艺流程,主药,辅料,粉 碎,过 筛,混 合,粘合剂或润湿剂,制 粒,干 燥,整 粒,质量检查,包 衣,分 剂 量,颗粒剂,颗粒剂的制备技术基本操作过程,按岗位操作要求进行生产前的准备填写领料单，领取物料制粒干燥整粒质量检查分剂量包装与贮存,制粒常用辅料,制粒常用辅料填充剂,填充剂包括稀释剂与吸收剂,主要作用是增加片剂的重量和体积,主要作用是
2、吸收处方中的液体,制粒的常用辅料填充剂,常用填充剂的种类淀粉糊精糖粉乳糖甘露醇与山梨醇（咀嚼片）微晶纤维素（MCC）预胶化淀粉（可压性淀粉）无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等(吸收剂）,制粒常用辅料润湿剂,湿润剂的作用湿润剂的种类,是一类本身没粘性的液体，其作用是湿润片剂物料并诱发物料的粘性,蒸馏水乙醇,制粒常用辅料粘合剂,粘合剂的作用粘合剂的种类,是一类本身有粘性的固体或液体物质，其作用是增加物料的粘性,淀粉浆、糖粉与糖浆、糊精、纤维素衍生物、高分子聚合物、胶浆、微晶纤维素,制粒方法,湿法制粒的方法,1、挤压过筛制粒流程：制粒设备：槽式混合机、摇摆式颗粒机、旋转挤压式制粒机、螺旋机压式制粒机,轻握
3、成团、轻压即散,粘合剂或湿润剂,制软材,湿颗粒,干颗粒,原辅料,挤压过筛,挤压制粒的常用设备简图（动画）,湿法制粒的方法,2、转动制粒流程：制粒设备：圆筒旋转制粒机、倾斜转动制粒、糖衣锅、离心制粒机等,搅拌、转动、摇动,原辅料,粘合剂或湿润剂,湿颗粒,干颗粒,湿法制粒的方法,3、高速制粒（动画）流程：制粒设备：高速搅拌制粒机,搅拌浆,切割刀,原辅料,粘合剂或湿润剂,大颗粒,切成小颗粒,干颗粒,湿法制粒的方法,4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中进行流化沸腾制粒法（动画）流程：设备：流化沸腾制粒机,沸腾状态,原辅料,粘合剂或湿润剂,湿颗粒,干颗粒,湿法制粒的方法,4、一步制粒：是指混合
4、、制粒、干燥在同一设备中进行喷雾干燥制粒流程：设备:喷雾干燥器,原辅料,粘合剂或湿润剂,混合浆,液滴,干颗粒,雾化器,喷雾干燥制粒机,湿法制粒的方法,5、复合制粒目的设备,是使混合、捏合、制粒、干燥的多个单元操作在同一台机器内完成,搅拌流化制粒机转动流化制粒机搅拌转动流化制粒机,干法制粒（动画）,工艺流程 物料压成薄片或大片粉碎成小颗粒制备方法 滚压法 重压法,颗粒剂的质量判断,颗粒剂的质量判断,溶化性：可溶性颗粒,10g供试品,200ml热水,搅拌棒,搅拌5min,全部溶化,颗粒剂的质量判断,溶化性：可溶性颗粒,1袋单剂量颗粒,200ml热水,15-25,搅拌棒,搅拌5min,全部分散或溶解,颗粒剂的质量判断,装量差异微生物限度：应符有关规定,出现不合格产品的理论原因,颗粒大小相差很大颗粒吸潮颗粒中药物含量不均匀,课堂活动,学生讲述维生素C 颗粒剂的在实验室的制备过程,【药品】Vc、糊精、糖粉、乙醇【仪器】药筛（100目、10目、80目）若干,维C,糖粉,100目,混合粉末,酒石酸,50%乙醇,软材,10目（1号）,干燥,80目（5号）,等量递加,混匀,混匀,制粒,糊精,整粒,挤压过筛,颗粒剂的制备技术课堂小结,知识点,能力点,制粒方法、制粒常用辅料、质量检查项目,制粒基本过程、质量问题解决,
