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1、晚期肺癌的一线、二线治疗,Company Logo,化疗的重要性,晚期：通常不能手术治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80%以上,而50%以上的NSCLC患者诊断时为晚期。,Company Logo,晚期非小细胞肺癌美国FDA批准的治疗方案1994一线长春瑞滨(长春瑞滨/顺铂优于顺铂单药)1998一线吉西他滨(吉西他滨/顺铂优于顺铂单药)一线紫杉醇/顺铂(紫杉醇/顺铂优于依托泊甙联合顺铂)1999 二线泰索帝(泰索帝优于最佳支持治疗/去甲长春花碱/异环磷酰胺)2003一线泰索帝/顺铂(泰索帝/顺铂及泰索帝联合卡铂均优于长春瑞滨/顺铂)三线吉非替尼(使用铂类和泰索帝后)2004二线培美曲唑
2、（Alimita，Pemetrexed）(使用铂类后)二线埃罗替尼（Tarceva，Erlotinib,OSI774）(在一线化疗后)2006年10月12一线 贝伐单抗联合卡铂+泰索帝,Company Logo,一线,长春瑞宾(Vinorelbin)、泰素(Taxol)、泰索帝(Taxotere)、健择(Gemcitabine)含铂方案仍为首选目前无循证医学证据表明任何新药含铂方案可作为晚期NSCLC治疗的标准,在晚期NSCLC一线化疗新药方案的选择上,应在遵循个体化治疗原则的基础上,充分考虑药物安全性、耐受性和新药的特点,加强与靶向药物的联合。,Company Logo,Company Lo
3、go,ECOG1594,Company Logo,TAX 326,a phase 3 study randomizing stage IIIB and IV(N=1218).DC:cisplatin(75 mg/m2)/docetaxel(75 mg/m2)DCb:carboplatin(AUC 6)/docetaxel(75 mg/m2)VC:cisplatin(100 mg/m2)and vinorelbine(25 mg/m2)DC vs VC,the OS was 11.3 months vs 10.1 months(P=.044).The 1-and 2-year survival
4、rates were 46%vs 41%,and 21%vs 14%for DC vs VC,respectively.The response rates were 31.6%for DC and 24.5%for VC(P=.029,Company Logo,一线,Company Logo,SWOG9509,VC(vinorelbine 25 mg/m2/wk and cisplatin100 mg/m2/d,day 1 every 28 days)PC(paclitaxel 225 mg/m2 over 3 hours with carboplatin area under the cu
5、rve of 6,day 1 every 21 days).,Company Logo,一线SWOG9509,Company Logo,靶向药物,吉非替尼、厄洛替尼、贝伐单抗、恩度（抗血管生成）4项随机期临床试验(INTACT-1、INTACT-2、TANENT和TRIBUTE研究)证实,EGFR小分子酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼和厄洛替尼与化疗联合一线治疗晚期NSCLC并没有改善总生存。AVAIL试验：双弗胞苷+DDP和/或贝伐单抗 FLEX研究：长春瑞滨+顺铂和/或昔妥西单抗EGFR阳性患者一线治疗选择合适患者,Company Logo,靶向治疗Iressa,INTACT1(健择/顺铂,GP)
6、和INTACT2(泰素/卡铂,TC)，患者分别接受6周期化疗，然后随机分为Iressa组和安慰剂组，每组超过1 000例，结果化疗联合Iressa在有效率和生存期方面与安慰剂组无差别ISEL:Iressa能明显改善东方人的生存期，中位生存期是9.5与5.5个月（=0.01），另外非吸烟者生存期也有明显改善，中位生存期是8.9与6.1个月（=0.01）。2008年9月ESMO会议上，Tony Mok等公布了III期随机对照研究IPASS(Iressa pan-Asian study)(D791AC00007)的初步结果，1217例亚裔非吸烟或轻度吸烟的进展期肺腺癌患者纳入研究，主要比较gefit
7、inib单药和paclitaxel联合carboplatin一线治疗的PFS（progression free survival）。结果提示gefitinib单药和paclitaxel/carboplatin相比有更优越的PFS、ORR和生活质量 OS?,Company Logo,贝伐单抗ECOG4599,Sandler等在2006年新英格兰医学杂志(NEJM)中报道的研究显示,贝伐单抗15mg/kg联合紫杉醇/卡铂一线治疗非鳞型晚期NSCLC与单纯紫杉醇/卡铂化疗比较,不仅能显著提高ORR(27%10%,P0.0001)及PFS(6.4个月和4.5个 月P0.0001)MST提高2.3M(1
8、2.5V10.2个月P=0.007)基于此FDA批准贝伐单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗无脑转移、无出血史的晚期非鳞型NSCLC第一个被证实有生存优势,Company Logo,Company Logo,Company Logo,贝伐单抗ECOG4599,2008年ASCO年会上赫什教授介绍了最新结果。可提高患者总生存率（P0.007）、缓解率（P0.0001）和延长无进展生存时间（PFS）（P0.0001）。虽然贝伐单抗会使严重出血（包括咳血）的发生率略升高，但是泰素+卡铂+贝伐单抗（PCB）目前仍是ECOG一线治疗晚期非鳞癌NSCLC的参照标准。,Company Logo,二线,BSC单药泰素
9、帝培美曲塞 Hanna N,Shepherd FA,Rosell R,et al.Pro Am Soc Clin Oncol,2003(abstr 2503).表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)-吉非替尼、厄洛替尼,Company Logo,泰索帝用于NSCLC二线注册临床(TAX317)试验,泰索帝vs.BSC,Company Logo,TAX320,373 patients with locally advanced or metastatic non-smallell lung cancer,a history of prior platinum-based chemo
10、therapyECOG PS2 TAXOTERE 75 mg/m2,TAXOTERE 100 mg/m2 either vinorelbine 30 mg/m2 days 1,8,and 15 repeated every 3 weeks or ifosfamide 2 g/m2 days 1-3 repeated every 3 weeks.40%the patients in this study had a history of prior paclitaxel exposure.,Company Logo,Company Logo,培美曲塞,571例 一线化疗失败 ECOG评分02分培美曲塞500mg/m2组（同时补充维生素B12和叶酸）多西他赛75mg/m2组，每三周重复直至疾病进或出现不可耐受的毒副作用。结果:发现两组的有效率分别为9.1%和8.8%（P=0.105），中位无进展生存均为2.9月，中位生存期为8.3月vs7.9月（P=NS），1年生存率均为29.7%。,Company Logo,Company Logo,Company Logo,Company Logo,总结,一线：新药含铂方案 联合靶向药物-安全性、效费比、个体化 二线：单药泰素帝（75mg/m2）、培美曲塞（500 mg/m2,day 1）,Thank You!,
