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1、强效降脂 更早获益,冠心病二级预防,降LDL-C对冠心病二级预防至关重要,0,5,10,15,20,25,30,1.5(58),2.0(77),2.5(97),3.0(116),3.5(135),4.0(155),4.5(174),5.0(193),5.5(213),CARE(普伐他汀）,CARE(安慰剂）,LIPID(普伐他汀）,LIPID(安慰剂）,4S(辛伐他汀）,4S(安慰剂）,发生冠心病事件的患者比例,LDL-Cmmol/L（mg/dl),Kasteleio JJP.Atherosclerosis 1999;143(S1):S17-21.,GREACE(立普妥）,GREACE(常规治
2、疗）,冠心病患者LDL-C目标值：100mg/dL,美国NECP ATPIII冠心病或冠心病等危症：LDL-C 100 mg/dL(2.6 mmol/L)中国血脂异常防治建议(1997)动脉粥样硬化病(+)：LDL-C 100 mg/dL(2.60 mmol/L),?,二级预防的降脂达标状况,治疗率：达标率：,急性冠脉综合征病人早期他汀治疗Early Statin Treatment in Patients with Acute Coronary Syndrome,ESTABLISH研究,ESTABLISH试验设计,强化降脂组：立普妥20mg,入选患者：ACS患者PCI后,70患者,常规治疗组
3、：降脂饮食为主（如LDL-C150mg/dL，加用胆固醇吸收抑制剂）,6个月,IVUS,主要终点:通过IVUS测定罪犯血管非PCI部位斑块体积变化的百分数,IVUS,Okazaki S,et al.Circulation.2004;110:1061-68,血脂变化,p0.0001,p0.0001,Okazaki S,et al.Circulation.2004;110:1061-68,6个月间平均百分比改变,斑块体积改变,6个月间平均百分比改变,Okazaki S,et al.Circulation.2004;110:1061-68,p0.0001,斑块体积百分比改变与LDL-C百分比改变的关
4、系,基线LDL-C水平不影响LDL-C百分比改变与斑块体积百分比改变的关系,对照组的典型IVUS影像,基线,6个月后,立普妥20mg组的典型IVUS影像,基线,6个月后,结 论,早期强化阿托伐他汀治疗（20mg）6个月，显著降低了ACS病人冠状动脉粥样硬化斑块体积斑块体积百分比改变与LDL-C百分比改变显著正相关，即使在基线LDL-C水平没有显著升高LDL-C125mg/dL）的患者，也是如此无论基线LDL-C水平如何，ACS后早期强化他汀降脂都可以是很好的治疗选择,Okazaki S,et al.Circulation.2004;110:1061-68,GREACE研究,在希腊独立完成，不受
5、任何制药公司资助入选患者1600名伴有冠心病的高胆固醇血症患者研究目的比较冠心病二级预防的两种治疗方案：立普妥强化治疗和“常规”治疗对预防冠脉事件的效果,thyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228.,强化治疗和“常规”治疗,thyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228.,研 究 设 计,1600 名伴有冠心病的高胆固醇血症患者,立普妥强化治疗(n=800),“常规”治疗(n=800),开始入选1998年1月,停止入选1999年1月,研究结束2001年12月,平均随访3年,thyros
6、VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228.,研 究 终 点,主要终点总死亡率冠心病病死率冠心病病残率（非致死性心肌梗死，不稳定性心绞痛，PTCA/CABG,充血性心力衰竭）脑卒中,次要终点阿托伐他汀对血脂的长期作用阿托伐他汀治疗的副作用阿托伐他汀治疗的成本/效益比,thyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228.,研究中使用的药物,*在研究期间至少服用一年.thyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228.,立普妥强化治疗血脂下降幅度显著高于常规治疗
7、,TC,TG,HDL-C,VLDL-C,Non-HDL-C,与基线相比的平均变化,*,*,*,*,*,LDL-C,*P0.0001P0.0028,thyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228.,强化治疗组立普妥的平均剂量是24mg/日。,立普妥强化治疗LDL-C达标率显著高于常规治疗,患者达标比例（）,thyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228.,立普妥强化治疗显著降低主要终点的危险性,降低（）,P=0.0021,P=0.0017,P=0.0011,P=0.034,P=0.0001,P
8、=0.0032,P=0.021,thyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228.,总死亡率,冠脉死亡率,非致死性心梗,不稳定心绞痛,PTCA/CABG,充血性心力衰竭,脑卒中,GREACE研究的启示,降脂达标至关重要降脂达标能够显著降低心血管病残率、冠脉死亡率、脑卒中和总死亡的危险坚持长期立普妥强化治疗可使95伴高胆固醇血症的冠心病患者达到NCEP治疗目标,！,冠心病二级预防降脂达标率普遍很低,美国冠心病二级预防降脂治疗不足,32,68,急性心梗后无降脂治疗,急性心梗后降脂治疗,Fonarow GC et al.Circulation.200
9、1;103:38-44.,国家心肌梗死记录3,德国冠心病二级预防LDL-C达标率极低,LDL-C达标仅占 2.7,Ruof J et al.Preventive Medicine.2002;35:48-53.,中国血脂异常知晓率和治疗率很低,TC200mg/dl 和/或 LDL-C 130mg/dl,仅有11%知道血脂水平,3%接受药物治疗TC 240mg/dl和/或 LDL-C 160mg/dl,仅有29%知道血脂水平,10%接受药物治疗,中华心血管病杂志 2002;30(2):109-114。,中国高胆固醇血症治疗达标率低,17,达标率,动脉粥样硬化疾病,中华心血管病杂志 2002;30(
10、2):109-114。,如何提高降脂达标率,严格履行指南中规定的血脂异常治疗标准选择降脂疗效好的降脂药物,?,指南设定的二级预防的目标值,美国NECP ATPIII冠心病或冠心病等危症：LDL-C 100 mg/dL(2.6 mmol/L)中国血脂异常防治建议(1997)动脉粥样硬化病(+)：LDL-C 100 mg/dL(2.60 mmol/L),立普妥降低LDL-C疗效最强,0,-10,-20,-30,-40,-50,立普妥,辛伐他汀,普普伐他汀,10mg,20mg,40mg,LDL-C降低比例（）,*,*与立普妥 10mg相比P0.02,Jones P,et al.for the CUR
11、VES Investigators.Am J Cardiol 1998;81(5):582-7,10mg,20mg,10mg,20mg,40mg,*,#,#,#,#,#与立普妥 20mg相比P0.01,立普妥能迅速降低LDL-C,0,-10,-20,-30,-40,-50,-60,基线,第2周,第4周,最后一次,10mg,20mg,LDL-C比基线平均降低%,Nawrocki JW,et al.Arterioscler Thromb Vasc Biol.1995;678-682.,40mg,-70,80mg,10mg立普妥治疗中国混合性高脂血症达标率高,LDL-C 达标 85.7,162mg/
12、dl(4.2mmol/L),94mg/dl(mmol/L),10mg立普妥治疗4周，LDL-C降低41,立普妥与辛伐他汀治疗混合型高脂血症的比较研究 诸骏仁等，Data on file,Pfizer China,2000.,高危人群需要更高剂量立普妥,有冠心病史急性冠脉综合征（ACS）经皮腔内冠脉成形术/冠脉搭桥术（PTCA/CABG）术前术后,！,20mg立普妥安全性同样出色,ALT/AST 升高的发生率极低,1.0,病人(%),0.8,0.6,0.4,0.2,0,10 mg,20 mg,0.13%,0.12%,Data on file,Pfizer Inc.Review of 44 com
13、pleted clinical trials.,肌痛的发生率与剂量无关,立普妥,出现肌痛的患者比例,Data on file,Pfizer Inc.Review of 44 completed clinical trials.,20mg立普妥二级预防理想选择,降低LDL-C作用更强使高危人群降脂治疗达标率更高比服用2片10mg更经济安全性与10mg同样出色,总 结,强效降脂：10mg立普妥使中国混合性高脂血症达标率达85.7。20mg立普妥对于有冠心病、ACS、PTCA/CABG的患者，降脂达标更快，达标率更高。更早获益：ASCOT研究、CARDS研究均比计划提前2年结束GREACE研究证实了20mg立普妥的显著利益10mg，20mg立普妥均具有出色的安全性。丰富的临床使用经验：全球第一位处方药，累计1亿病人年的使用经验。,
