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1、化疗药物毒副反应分级标准,化疗药物毒副反应分级标准NCI-CTCAE（National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events）是国际上通用的药物毒副反应评定标准，与实体肿瘤客观疗效评定标准(RECIST)具有同等的重要性,实验室检查,血液/骨髓肝肾/膀胱代谢凝血功能,血液、骨髓,WBC0：4.01：3.03.92：2.02.93：1.01.94：1.0,血液、骨髓,PLT0：WNL1：752：5074.93：2549.94：25,血液、骨髓,Hgb0：WNL1：10.02：8.09.93：6.57.94：
2、6.5,血液、骨髓,中性粒细胞0：2.01：1.51.92：1.01.43：0.50.94：0.5,血液、骨髓,淋巴细胞0：2.01：1.51.92：1.01.43：0.50.94：0.5,肝,胆红素0：WNL1：2：1.5*N3：1.53.0*N4：3.0*N,肝,转氨酶（sGPT,sGOT）0：WNL1：2.5*N2：3：4：,肝,碱性磷酸酶0：WNL1：2.5*N2：2.65.0*N3：5.120.0*N4：20.0*N,肾/膀胱,肌酐0：WNL1：6.0*N,肾/膀胱,蛋白尿0：无变化1：1+或1.0g%或 10g/L4：肾病症状,代谢,高血糖0：27.8,代谢,低血糖0：3.61：3
3、.13.62：2.23.03：1.72.14：1.6,代谢,淀粉酶0：WNL1：1.5*N2：1.52.0*N3：2.15.0*N4：5.1*N,代谢,高钙血0：3.4,代谢,低钙血0：2.11：1.92.12：1.71.83：1.51.64：1.5,代谢,低镁血0：0.71：0.60.72：0.40.53：0.30.44：0.3,凝血功能,纤维蛋白原0：WNL1：0.750.99*N2：0.500.74*N3：0.250.49*N4：0.24*N,凝血功能,凝血酶原时间0：WNL1：1.011.25*N2：1.261.50*N3：1.512.00*N4：2.00*N,凝血功能,活化的部分凝血
4、活酶时间（APTT）0：WNL1：1.011.66*N2：1.672.33*N3：2.343.00*N4：3.00*N,临床表现,血液/骨髓消化道肝肾/膀胱肺心血管神经毒性皮肤体重感染,血液/骨髓,出血0：无1：轻度，不需要输血2：大量，每次输血12单位3：大量，每次输血34单位4：极大量，每次输血4单位,消化道,恶心0：无1：能够吃适合的食物2：进食明显减少但能够吃东西3：明显不能吃东西4：,消化道,呕吐0：无1：24小时呕吐1次2：24小时呕吐25次3：24小时呕吐610次4：24小时呕吐10次，或需要肠道外营养支持,消化道,口炎0：无1：无痛性溃疡，红斑，或轻度疼痛2：疼痛红斑，水肿，或
5、溃疡，但能进食3：疼痛红斑，水肿，或溃疡，但不能进食4：需要肠道外或经肠道营养支持,肝,肝（临床）0：与疗前基线值相比无变化1：2：3：肝昏迷前期4：肝昏迷,肾/膀胱,血尿0：阴性1：仅有镜下血尿2：大量但无血块3：大量伴血块4：需要输血,肾/膀胱,脱发0：不脱发1：轻度脱发2：显著地或完全地脱发3：4：,肺,肺0：无或无变化1：肺功能不正常，但无症状2：劳累时明显的呼吸困难3：正常活动时呼吸困难4：休息时呼吸困难,心血管,心脏节律障碍0：无1：无症状，瞬时，不需要治疗2：复发，或持续，但不需要治疗3：需要治疗4：需要监测，或低血压，或室性心动过速，或纤维性颤动,心血管,心脏功能0：无1：无症
6、状，休息时心脏射血量下降低于基线的20%2：无症状，休息时心脏射血量下降超过基线的20%3：轻度充血性心力衰竭，治疗有效4：重度或耐药的充血性心力衰竭,心血管,心肌缺血0：无1：非特异性T波扁平2：无症状，ST和T波改变表明缺血3：没有心肌梗死证据的心绞痛4：急性心肌梗死,心血管,心包0：无1：无症状，有渗出，不需要治疗2：心包炎（有摩擦音，胸痛，心电图改变）3：有症状，有渗出，需要引流4：心包填塞，需要紧急引流,心血管,高血压0：无或无变化1：无症状，如果以前血压是WNL，暂时性增高20mmHg（D），或达到150/100，不需要治疗2：如果以前是WNL，反复或持续性增高20mmHg（D），
7、或达到150/100，需要治疗3：需要治疗4：高血压危象,心血管,低血压0：无或无变化1：变化不需要治疗（包括暂时性的直立性低血压）2：需要液体置换或其他治疗，但不需要住院3：需要治疗和住院，停药后48小时内症状消失4：需要治疗和住院，停药后48小时症状消失,神经毒性,感觉神经0：无或无变化1：短期感觉异常或感觉迟钝2：感觉异常/感觉迟钝，持续在整个治疗过程中3：感觉异常/感觉迟钝，导致功能障碍4：,神经毒性,运动神经0：无或无变化1：主观的无力，未发现客观的无力2：轻度客观的无力但没有严重的功能损伤3：功能损伤的客观的无力4：瘫痪,神经毒性,皮质神经0：无1：轻度嗜睡或激动2：中度嗜睡或激动
8、3：重度嗜睡或激动，混乱，无定向力或幻觉4：昏迷，癫痫发作引起的精神病,神经毒性,神经-小脑0：无1：轻微不协调，轮替运动障碍2：紧张发抖，辨距障碍，发音含糊，眼球震颤3：运动失调4：小脑坏死,神经毒性,神经性抑郁0：无变化1：轻度焦虑或情绪低落2：中度焦虑或情绪低落3：重度焦虑或情绪低落4：自杀意识,神经毒性,神经性头痛0：无1：轻度2：中重度但为暂时性3：重度4：,神经毒性,神经性便秘0：无或无变化1：轻度2：中度3：重度4：便秘96小时,神经毒性,听觉神经0：无或无变化1：无症状，只在测听下丧失听力2：耳鸣3：4：耳聋不能改变,神经毒性,视觉神经0：无或无变化1：2：3：几乎完全丧失视觉
9、4：失明,皮肤,皮肤0：无或无变化1：分散的斑或丘疹或无症状性红斑2：分散的斑或丘疹或瘙痒的或者其他症状红斑3：普遍的有症状斑，丘疹或疱疹4：表皮脱落的皮炎或形成溃疡的皮炎,皮肤,变态反应0：无1：瞬时皮疹，药物发热38.02：荨麻疹，药物发热38.0，轻度支气管痉挛3：4：过敏症,皮肤,局部0：无1：疼痛2：疼痛和肿胀，伴水肿，或静脉炎3：溃疡4：,感染,感染0：无1：轻度2：中度3：重度4：威胁生命,感染,感染引起发热0：无1：37.138.02：38.140.03：40.0，持续时间40.0，持续时间24小时或伴随低血压,体重,体重增加/减少0：5.0%1：5.09.9%2：1019.9
10、%3：20%4：,NCI-CTC的临床应用,CPT-11所致延迟性腹泻按照NCI-CTC毒性标准分为1级：大便次数增加小于4次/d；2级：大便次数增加46次/d，或夜间大便；3级：大便次数增加大于7次或失禁，需静脉营养支持改善脱水状态；4级：危及生命的水、电解质紊乱，需静脉营养和重症监护。,NCI-CTC的临床应用,如出现12级腹泻必须及早应用止泻药洛派丁胺（易蒙停），并补充大量液体。首次稀便出现后服用4 mg洛派丁胺，以后每2小时服2 mg。末次稀便后继续服12 h。中途不得更改剂量。洛派丁胺有导致麻痹性肠梗阻的危险，故患者以此剂量用药不得连续用药超过48 h。洛派丁胺不应用于预防给药，甚至
11、前一治疗周期出现过延迟性腹泻的患者也不应使用。,NCI-CTC的临床应用,如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48 h，停用洛派丁胺，改用其他抗腹泻措施和大力加强治疗，如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加用生长抑素、活性碳等；并且应该开始预防性口服广谱抗生素，同时接受胃肠外支持治疗，注意保持水、电解质和酸碱平衡。,NCI-CTC的临床应用,如出现34级腹泻，或虽然是12级腹泻，但患者伴随以下危险因素一项或以上的应高度重视。危险因素包括发热、脓毒血症、腹痛、PS评分下降、2级的恶心、呕吐、白细胞下降、肉眼血便和脱水。需立即住院治疗，积极应用静脉输液，保持水、电解质和酸碱平衡，同时接受胃肠外营养支持治疗。给予生长抑素（初始剂量100150 g tid或2550 g/h；如脱水严重剂量可增加至500 g tid）和喹诺酮类抗生素进行治疗。,NCI-CTC的临床应用,再次给予CPT-11治疗，应在延迟性腹泻完全缓解之后，且在所有的不良反应恢复到NCI-CTC分级标准的0或1级。为有利于治疗相关不良反应的恢复，必要时治疗可推迟12周。在第二阶段治疗开始时，应根据前一次治疗中出现的不良反应的严重程度调整CPT-11的剂量或/及用法。,THANK YOU,
