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1、医药商品质量管理,对质量的高度重视和普遍关注，千方百计不遗余力地追求和创造高质量，已成为当今世界的一个显著特点。质量问题不仅关系到广大消费者的权益，关系到企业的生存与发展，同时也是社会经济发展的重要战略因素。,课程要求：1.课堂学习 30分 2.延伸资料阅读 40分 3.结业论文 30分,第一章 绪论（2学时）第二章 医药商品的概念、分类及其特点（4学时）第三章 现代质量理论中的基本概念（2学时）第四章 质量管理体系标准（4学时）第五章 医药商品的质量要求（4学时）第六章 影响医药商品质量的因素（8学时）第七章 质量管理中的应用技术和工具（2学时）第八章 医药商品的包装（2学时）第九章 医药商
2、品的商标（2学时）第十章 医药商品的广告（2学时）,content,引 子 右腿摔伤骨折 左腿遭遇手术 09年11月17日，湖北省咸宁市通城县84岁高龄的赵荣彬老人，由于右腿摔伤骨折住院。原本应右腿骨折进行手术，但最后却在左腿植入一块钢板并打上厚厚石膏绷带等物，而右腿患处依旧肿胀，没有任何进行过手术的迹象。,第一章 绪 论,楚天金报09年11月28日报道 湖北农妇遇离谱手术 左侧腹股沟疝气被割右侧“入院时，医生明明诊断的是我腹股沟疝气在左侧，手术后刀口却在右侧。”昨日，在仙桃市第一人民医院普外一区，仙桃农妇胡伟云说起“误割”十分委屈。医疗服务质量堪忧 影响居民健康恢复,医药经济报 日前，武汉市
3、网上销售假药第一案公开宣判，被告人一审以生产、销售伪劣产品罪获刑11年，并处罚金80万元。被告人卢冲在2007年1月至2009年1月期间，以虚构的“首都协和医学研究院与北京股骨头坏死专研中心”、“中国国际鱼鳞病康复研究所”等单位名义，在互联网上发布销售药品的广告和信息，向多人出售假药，非法销售假药金额多达142余万元。假药泛滥，危及药品质量安全,伴随经济和社会的发展，人们对健康及医药商品的需求日益增加。不仅包括产品数量的要求，更体现在人们对医药商品质量方面的迫切需求。医药商品高质量要求的内在属性；质量影响因素的复杂性；质量形成的不确定性；,一、质量的意义 1.质量是消费者权益的保障 社会生产的
4、根本目的是为了满足人民群众日益增长的物质需要与精神文化需要。数量质量的变化：人们要求更新、更好、更适合自己的产品质量和服务质量，而不再满足于产品或服务的有无和多少。消费者需求是多方面的：生理需求和心理需求；,由于消费者的需求不被满足，因而其权益受损，主要有三方面的表现。第一，数量不足；第二，质量不符合要求；第三，虚假满足。,2.质量是企业生存与发展的基础 2.1 质量是企业竞争力的关键因素 产品及服务是企业竞争力的载体。由于买方市场的形成和消费观念的变化，产品及服务质量作为企业竞争力的关键因素正日益受到广泛的认同。事实上，高质量的产品及服务更具有合理的成本和富有竞争性的价格。离开了质量改进而单
5、纯的成本降低并不能真正持久地提高产品及服务的市场竞争力。相反，持续的质量改进却必然导致相对成本的合理下降。,2.2 质量是企业经济效益的基础 在市场经济条件下，企业的一切经营活动必须以提高经济效益为中心。提高经济效益的途径很多，如增加产量、提高价格、降低成本等。质量是企业经济效益的基础，“提高经济效益的巨大潜力蕴藏在产品质量之中”，质量管理是企业经营管理的中心工作。,2.3质量是企业经营素质的体现 优质产品或优质服务是企业竞争力的关键因素，也是企业经济效益的基础。从产品或服务质量的形成来看，质量和产品或服务的开发设计过程、制造或提供过程、销售和消费过程都有关，因此，涉及到企业的方方面面，是企业
6、经营管理活动的综合成果。为了提高质量，需要从企业经营管理的所有方面进行持续的改进，并通过质量体系将影响质量的所有要素有机地组织起来。,3.质量是社会经济发展的重要战略因素 质量是国家振兴和社会经济可持续发展的战略因素。当前，世界经济的发展正经历着由数量型增长向质量型增长的转变，市场竞争也由以价格竞争为主转向以质量竞争为主。质量问题正成为各国社会经济发展中的一个重要战略问题，已是一个不争的事实。,第二次世界大战结束时，日本的经济基础几乎被战争摧垮。但日本政府把质量作为一个战略问题来抓，大力推行全面质量管理，实行质量振兴。美国二战后一直保持着世界第一经济大国的地位。由总统发布文告，规定每年10月为
7、美国的质量月。并且建立了美国质量管理奖。据有关经济增长因素分析测算，在我国经济的产值增长中，科技进步贡献率只占10%左右，而工业发达国家已达60%以上。,在开放的世界经济环境中，国际贸易和经济合作是任何国家发展经济不可缺少的条件，国家间的相互依赖是当代世界的一个主要特点。在国际市场上，产品、服务、资源和技术的竞争十分激烈，而质量是进入市场参与竞争的通行证。没有质量优势，势必在竞争中处于劣势。各发达国家和许多发展中国家都高度重视产品质量和服务质量，并把赢得和保持质量优势作为经济发展战略的重要目标，以及争夺世界市场的主要武器。,传统的宏观经济运行指标并不能全面正确地反映国民经济的运行质量，可持续的
8、经济增长才是国民经济运行质量的重要特征。中国经济面临着实现可持续增长的重要任务。粗放型的增长模式是靠投入量的增加来促进增长，而集约型的增长模式强调经济运行效率。可持续的经济增长是高效益基础上的高质量的社会经济增长，是在投入产出关系合理、产业结构协调及全面高度化、供求关系大致平衡、经济效益较高的基础上进行的，因此，是唯一适合中国国情的发展道路。,作为社会经济发展的战略因素，质量的作用比以往任何历史时期都要重要。质量不仅是国际市场中竞争的主要手段，还是对关系人类社会安全和生存环境的种种威胁的防御力量。美国著名质量管理专家朱兰提出的“质量堤坝”的概念，以及我国“质量长城”的提法都是十分形象的比喻。2
9、1世纪是质量的世纪，质量是人类社会发展的永恒主题。,二、我国的质量现状 改革开放以来，我国的质量工作取得了很大进步。但产品、工程和服务质量总体水平还不能满足人民生活水平日益提高和社会不断发展的需要，与经济发达国家相比仍有较大差距。主要表现在：1.质量问题令人担忧 国家监督抽查产品合格率 特别使人担忧的是，一些直接关系人身安全健康的产品合格率低，存在严重的安全隐患。产品质量问题造成的经济损失是惊人的。,2.假冒伪劣屡禁不止 由于市场机制不健全，监管体制不完善，导致市场质量行为不规范。又由于在商业购销活动中，采用给回扣等手段促销，订合同时无质量条款或进货时质量不把关的现象十分普遍，致使假冒伪劣产品
10、得以蔓延，屡禁不止。,3.质量管理严重滑坡 在全国范围内，有相当多的企业负责人不重视产品质量，不懂质量管理，不抓质量工作。有的企业质量检验机构形同虚设，造成质量失控；有的企业标准化、计量等技术基础工作严重削弱；有的企业（尤其是小企业）以牺牲质量降低成本，低价倾销。,4.优难胜、劣不汰现象十分突出 面对假冒伪劣产品侵占市场，相当多的名牌企业缺乏有力措施进行自我保护。如不重视开发和运用专业防伪技术；商标和包装的技术含量低；不重视利用各种广告和公共关系手段，宣传名牌产品的特色、商标、包装和质量。,5.监督乏力，有效手段不足 由于受到人力、物力和抽查经费等条件的限制，使国家监督检查面目前难以达到应有的
11、范围，显得力不从心。与实际发生的各类质量违法行为特别是大案、要案相比，工作力度和打击力度都显得不足。,质量问题是经济发展中的一个战略问题。质量水平的高低是一个国家经济、科技、教育和管理水平的综合反映，已成为影响国民经济和对外贸易发展的重要因素之一。为了实现质量兴国的宏伟目标，必须尽快提高我国的产品质量、工程质量和服务质量水平，满足人民生活水平日益提高和社会不断发展的需要，增强竞争能力，促进我国国民经济和社会的发展。,三、走向知识经济时代的质量战略 1.机遇和挑战 高速发展的世界经济，正逐步进入一个崭新的时代知识经济时代。科技的日新月异，高新技术及其产业迅猛发展，经济结构、产业结构和产品结构正经
12、历着巨大的变革。国际市场一体化进程加快，产品技术含量不断提高，新旧产品快速更迭。面对日趋激烈的市场竞争，越来越多的企业感受到前所未有的生存压力。为增强企业的竞争能力，实施质量战略已成为当务之急。,2.创新是质量战略之魂 2.1 知识经济的本质是创新 知识经济时代的质量战略必须最大限度地突出创新，培育创新意识、发展创新能力，把创新努力贯穿于产品或服务质量形成的全过程中。知识经济时代的质量竞争，其实是体现在产品或服务中的知识的竞争，而竞争力正是创新能力的直接表现。,2.2 创新的主要表现 熊彼得认为，创新是指企业家对生产要素的重新组合，其内容包括下列种情况：引进新产品，即产品创新；引进新的生产方法
13、，即工艺创新；开辟新市场；控制原材料的新供应来源，即利用和开发新的资源；实现企业的新组织，即组织体制和管理的创新。,3.品牌建设是质量战略的导向 3.1 品牌的意义“愚笨的商人卖产品，聪明的商人卖牌子”。品牌作为现代商战的战略制高点，其作用已日益为世人所重视。品牌是企业的无形财富和重要的知识产权，它代表着企业的公众形象及产品的质量和信誉，是企业开拓国内外市场的重要工具。当今世界，国家整体经济实力的高低，在很大程度上是以这个国家拥有多少世界名牌为象征的。,进入知识经济时代，产品或服务的知识含量及技术密集度越来越高，新旧更新日益频繁，生产方式和销售方式也在不断创新，消费者往往难以区分产品或服务的质
14、量和价格差异，公司的品牌形象便成为市场竞争的决定因素。建立成功品牌的一个重要功效是它能将人们对某一优秀产品或服务的印象转移和延伸到该公司的全部产品，使其他产品或服务自动获得顾客的尊重。,谁拥有名牌就意味着谁拥有了市场和效益。据联合国工业计划署统计，目前名牌占全球品牌的份额不到3%，但名牌产品却占全球产品市场的40%以上，其产品销售额占全球销售额的50%左右。我国的市场竞争也已进入了品牌竞争的阶段。中国产品要打开国际市场，必须走名牌发展之路，通过高质量创立名牌，以名牌打开国际市场的大门。,3.2 争创名牌 名牌是企业科技水平、管理水平、生产水平和营销水平的综合成果，需要企业作出长期的、艰苦的努力。众多企业正以争创名牌作为自己的质量战略目标。为了适应知识经济的要求，企业必须着力培育“质量第一、用户第一”的经营理念，通过技术创新和管理创新，增强企业经营活力和市场竞争力，努力塑造名牌产品，创立品牌形象。,
