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1、ISO 9000,Edition 20002000年版本,DNV-June 1999,主要内容,ISO 9000系列标准简介质量管理原则与基本概念ISO9001 标准要求质量体系文件与结构,DNV-June 1999,提 问？,1.什么是ISO？2.什么是ISO9000？3.ISO9000最新标准是哪个版本?3.目前公司可以申请认证的是哪一个标准？4.8大品质管理原则是什么？,DNV-June 1999,ISO 9000:2000标准族,primary standards 三个主要标准ISO 9000 Fundamentals and vocabulary 基础与词汇ISO 9001 Requ
2、irements 要求ISO 9004 Guidelines for performance mprovement 改善表现指南,DNV-June 1999,Quality management principles品质管理原则,Customer focused organization 以顾客为中心Leadership 领导作用Involvement of people 全员参与Process approach 过程方法System approach to management 系统管理Continual improvement 持续改进Factual approach to decisio
3、n making 依据事实决策Mutually beneficial supplier relationships 互利的供应商关系,DNV-June 1999,Customer-Focused Organisation以客户为中心,Understanding customer needs and expectations 理解客户的需求和期望Communicating these needs and expectations throughout the organisation将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通Measuring customer satisfaction and ac
4、ting on results 测量客户满意度并以依此而改进,DNV-June 1999,Leadership 领导,Being proactive&leading by example 以身作则Establishing a clear vision of the organisations future 建立组织未来的清晰远景规划(品质政策)Providing people with required resources and freedom to act with responsibility and accountability 为员工提供所需资源涉及责任和权力Educating,tr
5、aining and coaching people 教育，培训和示范Setting challenging goals and targets 设定具有挑战性的目标Implementing strategy to achieve these goals and targets 达成这些目标的实施策略,DNV-June 1999,目标的制定,目标只是改进工作绩效的一个工具，而不是最终目的；目标达到了不一定就比目标没有达到的作得好，还要看目标设定是否合理。,合理目标值,实际水平,不合理目标值,DNV-June 1999,Involvement of People全员参与,Accept owner
6、ship and responsibility to solve problems 接受解决问题的责任Actively seek opportunities to make improvements积极寻求改进的机会Actively seek opportunities to enhance their competencies,knowledge and experience 积极寻求提高员工能力，知识和经验的机会Freely share knowledge and experience in teams and groups 在团体内自已分享知识和经验,DNV-June 1999,Proc
7、ess Approach 过程方法,Define Processes needed to achieve desired results 定义需要取得期望结果的过程Identify&Measure Inputs&Outputs 鉴别和量测输入和输出Evaluate risk,consequence and impact on customers 评估风险，结果和对客户的影响Establish responsibility,authority and accountability for managing processes 建立管理过程的职责和权限Consider methods,traini
8、ng,resources,etc to achieve desired result 考量达到期望结果的方法，培训和资源,DNV-June 1999,1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品 实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈,DNV-June 1999,过程方法章鱼图,超级市场,1,2,6,5,4,3,已经找到产品的顾客（O）,想要付款的顾客（I）,已经付款的顾客（O）,想找到自己车的顾客（I）,已经找到车的顾客（O）,不知道“好吃”超市存在的
9、顾客（I）,知道“好吃”超市的顾客（O）,想要停车的顾客（I）,已经停好车的顾客（O）,想运送采购物品的顾客（I）,拿到购物车的顾客（O）,想找到产品的顾客（I）,DNV-June 1999,IATF规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的“乌龟图”,过程 填写COP或过程名称,DNV-June 1999,过程设计开发示例,过程 过程设计,乌龟图,DNV-June 1999,System Approach 系统方法,TQM生物圈環境生態食物鏈 萬事万物都是有聯系的整體不可分割瞎子摸象井底之蛙 從局部看整體既見木又見林木桶效應 最短的一只木板決定總量,DNV-June 1999,木 桶
10、 效 应,DNV-June 1999,Continual Improvement 持续改进,Products,Processes&Systems 产品，过程和体系Incremental&Breakthrough Concepts 循序渐进和突破式的概念Periodic Assessment against established Criteria 定期按所设定的准则去评审Efficiency&Effectiveness of processes 过程的效率和效益Promote prevention-based activities 推广基于预防的活动Provide training on co
11、ntinual improvement tools 提供持续改进工具的培训Establish measures&goals to guide&track improvements 建立量测和目标来引导和追踪持续改善,DNV-June 1999,Factual Approach to Decision-Making依事实去决策,Measuring&Collecting Data&Information 量测和收集数据和信息Ensure accurate,reliable&accessible 确保其准确，可靠和能获得Analyse data and information 分析数据和信息Unde
12、rstand value of Statistical Techniques 理解统计技术的价值Make Decisions and Take Actions on results of analysis 按照分析的结果做决策和采取行动,DNV-June 1999,Mutually Beneficial Supplier Relationships 互利的供应商关系,Identify and Select key suppliers 鉴别和选择主要供应商Create clear and open communications 创造坦率开放的沟通Initiate joint developmen
13、t and improvement of products and processes 联合发展和改善产品及过程Establish joint understanding of customers needs 建立对客户要求的一致理解Share information and future plans 分享信息和未来计划,DNV-June 1999,Terminology(ISO 9000)术语,Document 文件information and its support medium信息和其支持性媒介,DNV-June 1999,ISO9001:2000 总结构,1Scope 范围2Norm
14、ative reference 参考文献3Terms and definitions 术语和定义4Quality management system requirements 质量管理体系要求5Management responsibility 管理职责6Resource management 资源管理7Product realization 产品的实现8Measurement,analysis improvement 测量、分析和改进,DNV-June 1999,ISO 9001:2000 要项,DNV-June 1999,质量体系文件与结构,DNV-June 1999,质量体系文件结构,D
15、NV-June 1999,质量体系文件与结构,质量手册(Quality Manual)规定组织质量管理体系的文件。应包括：质量管理体系的范围，包括任何删减条款和理由；文件化程序或其引用文件；质量管理体系中包含的过程顺序及其相互关系的描述。,DNV-June 1999,质量体系文件与结构,程序(Procedure)对执行一项活动或一个过程所规定的方式。程序通常应规定:活动的目的和范围做什么，由谁做何时，何地，如何做需用什么样的材料，设备和文件如何控制和记录,DNV-June 1999,质量体系文件与结构,作业指导书(Work Instruction)标准要求必要时，则应该制定作业指导书详细说明如
16、何开展工作。通常有以下两种作业指导书：与体系有关的作业指导书。与合同有关的作业指导书。,DNV-June 1999,质量体系文件与结构,质量计划(Quality Plan)规定用于某一具体情况的质量管理体系要素和资源的文件。规范(Specification)阐述要求的文件。,DNV-June 1999,质量体系文件与结构,质量记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。,DNV-June 1999,ISO对文件体系的要求,ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要求（文件体系应描述管理体系的核心要素及其相互关系，并为文件提供查询指引）文件的使用者是企业自身，是为企业员工而编写，所以应该简化审核员必须以企业的角度来评审文件体是否健全、有效,
