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1、2023版29490-2023企业知识产权合规管理体系内审检查表受审核部门接待人审核组成员审核时间序号标准(文件)条款审核内容审核方式审核记录判定14.1理解企业及其环境企业应确定与其宗旨相关,并影响实现知识产权合规管理体系预期结果的能力的外部和内部事项2企业应对这些外部和内部事项的相关信息进行识别、监视和评审。34.2理解相关方的需要和期望相关方对企业知识产权管理具有影响或潜在影响,企业应确定:a)与知识产权合规管理体系有关的相关方;b)与知识产权合规管理体系有关的相关方的需求;C)哪些需求将通过知识产权合规管理体系予以解决。企业应对这些相关方的信息及其相关需求进行识别、监视和评审。44.3
2、确定知识产权合规管理体系的范围知识产权合规管理体系范围的影响事项5知识产权合规管理体系范围64.4知识产权合规管理体系及其过企业应按本文件的要求,建立、实施、保持和持续改进知识产权合规管理体系,包括所需过程和相互作用,且应:a)确定这些过程所需的输人和期望的输出;程b)确定知识产权管理所涉及的过程和过程之间的衔接和关联.c)确定所需的准则和方法,包括评价和相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制;d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得:C)确定这些过程的职责和权限,并分配到相关部门和人员;f)按照6.1的要求,策划和实施所需的措施,确保控制风险和实现价值;g)评价这些过程,实施所需的变
3、更,以确保实现这些过程的预期结果;h)确保过程和知识产权合规管理体系得到不断改进。74.4.2在必要的范围和程度上,企业应:a)保持成文信息以支持过程运行;b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。84.5知识产权合规义务企业应系统识别来源于企业活动、产品和/或服务的知识产权合规义务,并评估其对运行所产生的影响。企业应建立过程以:a)识别新增及变更的知识产权合规义务,确保持续合规;b)评价已识别的变更的知识产权合规义务所产生的影响,并对知识产权合规义务管理实施必要的调整。企业应维护其知识产权合规义务的成文信息。95.1领导作用和承诺最高管理者职责最高管理者是企业知识产权管理的第一责任人,应通过以
4、下活动实现知识产权合规管理体系的有效性:a)制定知识产权方针,并确保与企业战略方向保持一致;b)制定知识产权目标,并确保在企业内实现;c)明确知识产权管理职责和权限,确保有效沟通;d)确保知识产权合规管理体系要求融人企业的业务过程;e)确保资源的配备;f)实施管理评审。11最高管理者应承诺:a)确保企业知识产权管理以高质量发展为目标,提升市场竞争力:b)确保在企业经营发展中运用知识产权实现短期和长期、显性和隐性、财务和非财务的价值;c)石确保维护知识产权合规承诺,并妥善处理不合规和不合规行为;d)石确保知识产权合规义务得以履行,有能力识别、应对和预防内外部事项导致的存在的及潜在的知识产权风险。
5、12企业应在其内部各个层级建立、维护并推进文化建设,对履行知识产权合规义务的共同行为准则,应做出积极的、明示的、一致且持续的承诺,最高管理者应鼓励和支持知识产权合规的行为,阻止且不容忍损害知识产权合规的行为。135.2知识产权方针最高管理者应制定、实施和保持知识产权方针,并确保方针:a)与企业的经营发展相适应,且能够支持企业的战略方向;b)遵守知识产权合规义务;c)在企业内部得到沟通、理解和应用;d)在持续适宜性方面得到评审;e)可获取并保持成文信息;f)食包括持续改进知识产权合规管理体系的承诺。145.3岗位、职责和权限最高管理者应在企业管理层中指定专人作为管理者代表,授权其承担以下职责:a
6、)确保知识产权合规义务的履行,并得到全体员工的理解、支持与配合:b)确保知识产权合规管理体系的建立、实施和保持;c)确保就已识别的知识产权合规义务的职责在企业内得到适当分配;d)向最高管理者报告知识产权合规管理体系的绩效和改进需求;e)确保全体员工对知识产权方针和目标的理解;f)落实知识产权合规管理体系运行和改进需要的各项资源;确保沟通的有效性,15建立知识产权管理机构并配备专业的专职或兼职工作人员,承担以下职责:a)推进识别知识产权合规义务,监督已识别的知识产权合规义务的职责在企业内得到适当分配;b)负责就知识产权合规相关事项提出建议;C)负责企业知识产权工作计划制定和实施,监督和考核完成情
7、况;d)负责企业知识产权日常管理工作;e)负责统筹与其他管理机构相关的知识产权管理工作;f)宜建立专利导航工作机制,参与重大项目的知识产权布局。其他管理机构负责落实与本机构相关的知识产权工作。166.1策划通则企业应通过以下措施对知识产权合规管理体系所需过程进行策划、实施和控制,以履行知识产权合规义务,应对知识产权风险,实现知识产权价值:a)识别和更新适用的知识产权合规义务(见4.5),并为履行知识产权合规义务确定所需的资源;b)确定企业的知识产权类型和管理重点;c)按知识产权类型制定知识产权获取、维护、运用、保护过程控制的要求,并按照要求实施过程控制;注:企业知识产权类型根据产品和/或服务的
8、类型和环节确定,包括:专利、商标、著作权、商业秘密、地理标志等。d)在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息,以:I).确信过程已经按策划进行;2)证实知识产权合规义务的履行。策划的实施结果应适宜企业的运行。176.2知识产权目标及其实现的策划在策划知识产权合规管理体系时,企业应结合4.1所提及的事项和4.2、4.5所提及的需求,设定知识产权目标,以:af确保知识产权合规管理体系能够实现其预期结果;b)确保履行知识产权合规义务;c)增强有利影响;d)预防或减少不利影响;e)实现改进。18企业应针对相关职能、层次和知识产权合规管理体系所需的过程建立并保持知识产权目标,并确保:a)与知识产权
9、方针保持一致;b)保持成文信息并可考核;C)与企业发展相适应;d)适时更新。注:目标根据企业的实际制定,包括长期目标、年度目标、企业目标、部门目标等。19策划如何实现知识产权目标时,应确定:a)实现目标的方法;b)所需资源;c)岗位和职责;d)完成时间;e)应对风险和机遇的措施;f)如何在知识产权合规管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4.1);g)评价措施的有效性。注:有效性评价从履行知识产权合规义务、知识产权风险控制、知识产权价值实现等方面开展。206.3针对变更的策划当企业确定需要对知识产权合规管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施。企业应结合:a)变更目的及其潜在后果;b)知
10、识产权合规管理体系的完整性;c)资源的可获得性;d)职责和权限的分配或再分配。217.1资源企业应确定并提供所需的资源,以建立、实施、保持和持续改进知识产权合规管理体系,应结合:a)现有内部资源的能力和局限;b)需要从外部获得的资源。22企业应确定相关岗位及职责,并配备所需的人员,以有效实施知识产权合规管理体系,并运行和控制其过程。包括:a)所有人员应遵守知识产权合规义务,并报告知识产权合规疑虑、问题和漏洞;b)通过劳动合同、劳务合同等方式对员工进行管理,约定知识产权权属、保密范围、保密义务、违约责任等;明确员工与知识产权相关的权利和义务,重要岗位可约定竞业限制条件和补偿条款;C)对新入职员工
11、进行适当的知识产权背景调查,以避免侵犯他人知识产权;对研发、设计、创作等与知识产权关系密切的岗位,要求新入职员工签署知识产权声明;d)对离退员工应进行知识产权事项提醒;涉及核心知识产权的员工离职时,可签署离职知识产权协议或执行竞业限制协议;必要时对知识产权协议或竞业限制协议的执行情况进行监控,及时发现商业秘密泄露或不正当使用的线;e)明确员工知识产权创造、保护和运用的奖励和/或报酬,明确员工造成知识产权损失的责任。23企业应确定、提供并维护所需的基础设施,以确保知识产权合规管理体系的运行。基础设施包括:a)软硬件设备,如知识产权管理软件、数据库、计算机和网络设施等;b)办公场所。24企业应确定
12、并提供财务资源,以有效实施知识产权合规管理体系。财务资源可用于:a)知识产权申请、注册、登记、维持、检索、分析、评估、诉讼、培训和转移转化等事项b)知识产权管理机构运行;c)知识产权激励。25企业应创建并保持成文信息,以规定以下方面所需的控制:a)建立信息资源收集渠道,及时获取外部知识产权相关彳言官*b3l信息进行分类筛选和分析加工,并加以有效利用;C)企业宜建立知识产权信息数据库,并有效维护和及时更新;d)企业可运用专利信息资源,构建专利导航工作机制。267.2能力企业应:a)确定与知识产权合规管理体系运行相关人员的任职条件,确定其所需具备的能力:b)采取适当的教育、培训,提升与知识产权合规
13、管理体系运行相关人员的能力;c)采取措施使相关人员获得知识产权检索、分析、评估等能力.d)采血措施,提升人员履行知识产权合规义务的能力;e)保留适当的成文信息,作为人员能力的证据。277.3意识企业应确保与知识产权合规管理体系运行相关人员知晓:a)知识产权方针;b)知识产权目标;c)他们对知识产权合规管理体系有效性的贡献,包括改进绩效的益处;cl)不符合知识产权合规管理体系要求的后果。287.4沟通企业应确保与知识产权合规管理体系相关的内部和外部的有效沟通。297.5成文信息企业的知识产权合规管理体系应包括:a)本文件要求的成文信息;b)企业所确定的、为确保知识产权合规管理体系有效性所需的成文
14、信息。注:不同企业的知识产权合规管理体系成文信息的复杂程度可能不同,取决于:-企业的规模及其活动、过程、产品和/或服务的类型:过程及其相互作用的复杂程度;人员的能力。30应创建知识产权手册并保持其有效性,具体内容包括:a)涉及知识产权的机构设置、职责和权限;b)知识产权合规管理体系过程之间相互关系的表述。31在创建和更新成文信息时,企业应确保:a)评审和批准,以保持适宜性和充分性;b)相关要求明确;c)标识和说明(如标题、口期、作者或文件编号)清晰,易于识别、取用和阅读。32企业应控制知识产权合规管理体系及本文件要求的成文信息,以确保其:a)不在需要的场所和时间均可获得并适用;b)得到充分的保
15、护(例如:防止泄密、不当使用或完整性受损)。为了控制成文信息,适用时,企业应实施以下活动: 分发、访问、检索和使用;注:对成文信息的“访问”可能意味着仅允许查阅,或者意味着允许查阅并授权修改。 存储和保护,包括保持易读性; 更改的控制(例如:版本控制);一一保留和处置。企业应识别其确定的知识产权合规管理体系策划和运行所需的来自外部的成文信息,并予以控制。338.1知识产权基础管理企业应创建并保持成文信息,以规定以下方面所需的控制:a)根据知识产权目标,制定不同类型知识产权的获取计戈U,明确获取的方式或途径;b)确保所获取的知识产权的数量和类型与企业的经营和发展相适应;c)通过受让等途径获取知识
16、产权,应在受让前开展知识产权尽职调查,评价知识产权的价值和权利的稳定性;d)建立必要的审核机制或工作流程,排除以下行为:1)非正常申请专利行为;2)不以使用为目的的商标恶意注册;3)不正当获取他人商业秘密;4)歪曲、篡改、剽窃他人作品;5)其他非法获取的情形;e)企业应保留有关知识产权获取的成文信息,并实施有效的管理。34应满足以下要求:a)确保专利质量得到管控,适当时设定内部评价准则;b)在申请专利前进行必要的检索和分析,以评价获得专利权的前景以及可实现的价值;c)保障发明创造人员的署名权。35应满足以下要求:a)针对商标重要程度、使用范围和保护需求开展分析,进行商标策划;b)对拟注册的商标
17、进行查询和分析;c)监测已注册和提交注册申请的商标,其指定的使用范围是否已覆盖企业现有及未来的业务范围。36应满足以下要求:a)通过选、密级划分等方式确定商业秘密的范围、保密事项等:b)应明确商业秘密的接触范围、流转要求和存证方式。37应满足以下要求:a)适时办理作品登记;b)明确职务作品、委托作品、合作作品等著作权及与著作权有关的权利的权属;c)保留作品创作过程的记录;cl)保障作品作者的署名权。38其他类型知识产权获取应按照相关法律法规及其他要求执行。39企业应创建并保持成文信息,以规定以下方面所需的控制:a)建立知识产权分类管理档案,进行日常维护;b)知识产权权属变更与放弃;c)宜进行知
18、识产权相关会计信息披露;cl)宜建立知识产权会计核算档案,有条件的企业定期对知识产权的成本和知识产权的产出效益进行核算;e)宜对涉及知识产权的产品和/或服务的资料加以保管,包括宣传、广告、促销、包装、说明书等;f)宜进行知识产权分级管理;g)应保留有关知识产权维护的成文信息,并实施有效的管理。40企业应创建并保持成文信息,以规定以下方面所需的控制:a)促进知识产权的实施和使用,开展实施场景、成熟度、所需配套条件等方面的调查,对于已实施和使用的知识产权,企业可评估知识产权对企业的贡献;b)被许可实施和使用知识产权时,应清楚许可实施的类型,在相应的范围内进行实施;c)明确知识产权实施和使用的管理要
19、求,建立知识产权实施和使用(包括但不限于专利、商标、地理标志、著作权及与著作权有关的权利)的管理过程,监控知识产权的合规实施和使用;d)宜对知识产权(专利)密集型产品进行备案管理。41企业应创建并保持成文信息,以规定以下方面所需的控制:a)知识产权许可或转让前,应制定许可或转让方案,根据相关方要求开展或自行开展知识产权评估,并履行相关审查、备案或登记程序;适当时,可自愿进行知识产权开放许可;b)知识产权进行许可时,可对许可使用中的增值部分进行预先评估或约定归属;C)国有企业的知识产权,在转让时应遵循国有资产的管理规定,避免国有资产流失。42企业投融资工作应满足以下要求:a)企业开展投融资活动例
20、如:风险投资、首次公开发行股票(IPo)前,对投融资活动对象涉及的知识产权开展尽职调查,评估其风险和价值;b)不在境外投资前,针对相关知识产权法律、政策及其执行情况,进行风险分析。43企业重组工作应满足以下要求:a)企业合并或并购前,开展知识产权尽职调查,根据合并或并购的目的设定对相关方知识产权状况的调查内容,并进行知识产权评估;b)企业出售或剥离资产前,对相关知识产权开展调查和评估,分析出售或剥离的知识产权对企业未来竞争力的影响。44参与标准化工作应满足以下要求:a)企业参与标准化组织前,了解标准化组织的知识产权政策;将包含专利和专利申请的技术方案向标准化组织提案时,按照知识产权政策要求披露
21、并作出许可承诺;b)牵头制定标准时,组织制定标准工作组的知识产权政策和工作程序。45企业应创建并保持成文信息,以规定以下方面所需的控制:a)采取措施,避免或降低生产经营活动中所涉及的设备、软件、作品和/或作品元素侵犯他人知识产权的风险;b)应定期监控产品及工艺可能涉及他人知识产权的状况,分析可能发生的纠纷及其对企业的损害程度,提出防范与应对预案;c)应将知识产权纳人企业风险管理范围,对知识产权风险进行识别、分析和监测,采取相应风险控制措施;d)建立涉密人员、涉密载体、涉密设备、涉密区域、涉密信息的管理要求,并按要求开展商业秘密管理工作;e)对外信息披露前,开展必要的知识产权合规、保密审查,并保
22、留成文信息。46企业应创建并保持成文信息,以规定以下方面所需的控制:a)及时发现和监控知识产权被侵犯的情况,适时提出应对方案,运用自力救济、行政和司法救济等途径保护知识产权;b)在处理知识产权纠纷时,评估通过协商、诉讼、仲裁、调解等不同处理方式对企业的影响,选取适宜的争议解决方式。478.2经营管理立项阶段的知识产权管理包括:a)分析项目所涉及的知识产权信息,例如:各关键技术的专利数量、地域分布和专利权人信息、商标权利人信息、作品和/或作品元素的著作权及与著作权有关权利的信息等;b)通过知识产权分析及市场调研相结合,明确项目对应产品和/或技术潜在的合作伙伴和竞争对手;C)进行知识产权风险评估,
23、并将评估结果、防范预案作为项目立项与整体预算的依据;d)针对重大项目,宜要求与项目组人员签署保密协议,明确具体保密内容、范围等。48研发、设计、创作阶段的知识产权管理包括:a)应对项目涉及的知识产权信息、相关文献及其他公开信息进行检索,对技术发展状况、知识产权状况、竞争对手状况等进行分析,评估知识产权风险,将分析结果、防范预案作为研发、设计、创作的依据;b)制定研发策略或设计创作方案时,开展知识产权布局规划;督促研发、设计、创作人员妥善记录、及时报告研发、设计、创作成果,并对成果进行评估和确认,明确保护方式和权属,适时形成知识产权;c)定期监控研发、设计、创作活动相关的知识产权,适时调整研发策
24、略和内容,避免或降低知识产权侵权风险;cl)在项目的重要节点,应及时开展商业秘密遂选、分级等工作。49企业对外部提供的过程、产品和/或服务进行控制。采购阶段的知识产权管理包括:a)应识别拟采购产品和/或服务的知识产权情况,必要时收集相关知识产权信息并要求供方提供知识产权权属证明;对于拟采购产品和/服务存在知识产权风险的,应在相应风险消除或采取有效的风险应对措施后进行采购;b)应做好供方信息、进货渠道、进价策略等信息资料的管理和保密工作;c)宜选有资质的、具有专业能力的机构和人员提供知识产权服务;对服务内容、质量等进行评价并建立反馈调整机制;cl)同等条件下宜优先采购依照本文件建立知识产权合规管
25、理体系的供方的产品和/或服务。50生产和服务提供阶段的知识产权管理包括:a)鼓励生产和服务提供过程中涉及产品、生产设备或工艺方法、服务规范或流程的技术改进与创新,并及时评估、确认,必要时明确保护方式;b)规范生产和服务提供过程中的工艺文件、图纸、原料配方、技术路线、内部指令、服务规范、源程序代码、创意等的使用管理,采取适当保密措施。51销售和售后阶段的知识产权管理包括:a)产品和/或服务对外宣传、参展、销售或以其他方式提供前,对产品和/或服务所涉及的知识产权状况、目标市场的知识产权保护环境以及竞争对手的知识产权情况进行全面审查和分析,评估知识产权风险及其对企业的损害程度,向最高管理者或管理者代
26、表发出警示性信息,提出防范与应对预案;b)向境外提供产品和/或服务前,还应调查目的地的知识产权法律、政策及其执行情况,了解行业相关诉讼,分析可能涉及的知识产权风险;适时在目的地进行知识产权申请、注册和登记;对向境外提供的涉及知识产权的产品和/或服务宜运用相应的边境保护措施;C)建立产品销售市场监控程序,采取保护措施,及时跟踪和调查相关知识产权被侵权情况,建立和保持相关记录;d)产品和/或服务升级或市场环境发生变化时,及时进行跟踪调查,调整知识产权策略和风险规避方案,适时形成新的知识产权。52加强合同中的知识产权管理,包括:a)应对合同或要约中有关知识产权条款进行合规审查,并保留成文信息;b)检
27、索与分黛预警、申请、诉讼、侵权调查与鉴定、管理咨询等知识产权对外委托业务合同,应约定知识产权权属、保密等内容;C)委托开发或合作开发合同,应约定知识产权权属、保密、许可及利益分配、后续改进的权属和使用、侵权责任承担等;d)庙夕I部供方提供过程、产品和服务时,应视合同性质对知识产权权属、许可使用范围、商业秘密保护、知识产权侵权责任、救济方式、免责条款等内容进行约定;e)在委托加工、来料加工、贴牌生产等对外协作合同中应明确保密、知识产权权属、许可使用范围、侵权责任承担等;f)开展销售活动时,宜在合同中明确保密、知识产权权属、许可使用范围、侵权责任承担等;g)承担涉及国家重大专项等政府支持项目时,应
28、了解项目相关的知识产权管理规定,并按照要求进行管理。538.3知识产权合规管理企业应基于知识产权合规义务的履行,在知识产权基础管理(见&1)过程和经营管理(见8.2)过程中实施必要的审查,并保留成文信息注:专利、商标、著作权、商业秘密典型禁止性行为见附录Bo54企业应确立、实施和维护一个报告过程,以鼓励和促进(在有合理理由确信信息真实的情况下)报告试图、涉嫌或实际存在的违反知识产权合规义务的行为。该过程应:在整个企业内可见并可访问; 对报告保密; 接受匿名报告;保护报告者免于遭受打击报复; 便于人员获得建议。55企业应开发、确立、实施并维护过程,以评估、评价、调查有关涉嫌或实际的知识产权不合规
29、情形的报告,并作出结论,定期向最高管理者或管理者代表报告调查的次数和结果。这些过程应确保能公平、公正地作出决定。调查过程应由具备相应能力的人员独立进行,且避免利益冲突O企.业Z视情况利用调查结果改进知识产权合规管理体系(见第10章)。企业应保留有关调查的成文信息。569.1绩效评价总则企业应策划并实施下列所需的监控和审查:a)评价知识产权合规管理体系的绩效;b)确保知识产权合规义务被履行。579.2分析与评价企业应根据获得的适当的数据和信息进行分析并形成结果,利用分析结果评价:a)知识产权价值实现的符合性;b)知识产权合规管理体系的绩效和有效性;c)策划是否得到有效实施;d)知识产权合规的监测
30、结果;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性;f)外部供方的绩效;g)知识产权合规管理体系改进的需求。589.3内部审核企业应:a)策划、制定、实施和保持审核方案,包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b)规定每次审核的目标、准则和范围;C)选择审核员并实施审核,以确保审核过程客观公正。59企业应依据策划的要求开展内部审核,以确保知识产权合规管理体系:a)符合本文件的要求;b)符合企业自身对知识产权合规管理体系的要求;c)得到有效实施和保持。60企业应确定内部审核的重点,包括:a)是否发生或潜在存在侵犯他人知识产权的行为或风险,及知识产权被侵犯的情况;b)知识产权合规义务及履行情况,不合规监测结
31、果;c)前次审核中发现问题的改进情况;d)不同类型知识产权进一步考虑相关事项(见9.3.3.29.3.3.5)061内部审核中专利的审核重点包括:a)重要技术或产品是否适时通过申请专利予以保护;b)是否存在非正常申请专利行为;c)是否存在专利标识标注不规范的情况。62内部审核中商标的审核重点包括:a)是否针对企业需求申请注册商标;b)是否存在不以使用为目的的商标恶意注册;c)是否存在商标的不规范使用。63内部审核中商业秘密的审核重点包括:a)是否建立确认商业秘密的机制;b)是否存在商业秘密泄密的风险;c)商业秘密的保护措施是否完善。64内部审核中著作权的审核重点包括:a)是否适时登记著作权;b
32、)是否及时发现和监控著作权及与著作权有关的权利被他人侵犯的情况;c)是否存在侵犯他人著作权及与著作权有关的权利的情况。659.4管理评审最高管理者应依据策划的要求开展管理评审,以确保知识产权合规管理体系的适宜性、充分性和有效性,与企业的战略方向保持一致。66评审输入应包括:a)以往管理评审所采取的措施;b)与知识产权合规管理体系相关的内外部事项的变化,包括知识产权合规义务及变更情况;C)下列有关知识产权合规管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:D相关方的反馈;2)知识产权目标的实现程度;3)不合格、不合规及纠正措施;4)审核结果;cl)资源的充分性;e)改进的机会;f)应对风险和机遇所采取措
33、施的有效性。67评审输出应包括:a)知识产权方针、目标所需的变更;b)知识产权合规管理体系所需的变更;企向保留后文信息,作为管理评审结果的证据。6810.1改进通则企业应确定和选择改进机会,并采取必要措施,以持续履行知识产权合规义务,应对知识产权风险和实现知识产权价值,提升企业的竞争力。包括:a)改进产品和/或服务,确保知识产权合规义务履行;b)纠正、预防或减少不利影响;C)确保知识产权合规管理体系的适宜性、充分性和有效性;d)持续改进知识产权合规管理体系。注:改进的例子包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组等。6910.2不合格和纠正措施企业应对出现的不合格或不合规进行调查与评价,分析和确定不合格或不合规的原因,确定措施和实施范围,实施所需的措施,评审所采取的纠正措施的有效性。企业应保留成文信息,作为纠正措施实施及结果的证据。7010.3持续改进企业应对出现的不合格或不合规进行调查与评价,分析和确定不合格或不合规的原因,确定措施和实施范围,实施所需的措施,评审所采取的纠正措施的有效性。企业应保留成文信息,作为纠正措施实施及结果的证据。