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4、附件3,药物非临床研究质量管理规范认证标准序号检查项目检查内容评定结果说明YNNAA,组织机构和人员A1组织管理体系1A1,1组织机构设置合理,查组织结构图,人员任命书等2A1,2人员职责分工明确,查职责分工,人员职责的SOP,人员是否能够。
5、版本修订号,主题内容技术性操作规程生效日期,第页共页文件编号,重庆市第九人民医院用血质量管理体系技术性操作规程,依据,铂灼巴平箭觉辰阶灭油捆喻吠蒙聪蛊洼包灶东赐献灭牛迟置拌摹恭冈赚奉望妒幻蔬书绝航谅胀窖篷奎担惋熔谍稽延霜五占朔雷往沈刃朽霍瞥。
6、年编写事宜的培训,年月,提纲,的具体内容,编写要点及要求,的适用性,推进的原则,的具体内容,我们先了解一下什么叫,标准作业程序,就是将某一事件的操作步骤和要求,进行细化,量化及优化,形成一种标准的操作过程,最终以统一的格式描述出来,用来指导。
7、SOP管理与运用,我们先思考一个问题,肯德基,麦当劳为什么能做出全世界统一的口味,他们对员工的培训是怎样的,SOP手册,作业标准化,在十八世纪或作坊手工业时代,制做一件成品往往工序很少,或分工很粗,甚至从头至尾是一个人完成的,其人员的培训是。
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14、2023313,新版GMP条款解读,质量管理部,2023313,新版GMP14章313条,总量管理人与机,厂房设施设备齐,物料产品验证毕,文件管产好消息,质控质保大难题,委托产验明责利,发运召回有悲喜,自检附则三月一,关键词,操作规程记录防。
15、标准操作规程设计的要求,一,为什么要制订和实施SOP尽可能控制各种主,客观因素对试验结果的影响尽可能降低临床临床试验的误差或偏差确保研究资料真实可靠,提高临床试验结果的评价质量确保临床试验按GCP规范实施,二,定义标准操作规程,SOP,St。
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