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1、1,PPAP知识培训,物流部 2017年5月13日,2,物流部-PPAP知识培训,主要内容：质量管理体系的五大工具手册五大工具手册之间的关系哪些情况下需要提交生产件批准程序（PPAP)体系标准对PPAP的要求条款及条款内容（7.3.6.3）提交生产件批准程序(PPAP)的目的；生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)；生产件的含义（PPAP的过程要求）生产件批准 （PPAP）要求提交的19种文件PPAP知识总结,3,物流部-PPAP知识培训,质量管理体系的五大工具手册APQP：先期产品质量策划PPAP：生产件批准程序 PPAP（生产）P（零件）A（批准）P（过程）。SPC：统计过程控
2、制MSA：测量系统分析FMEA：潜在的失效模式及后果分析。,4,物流部-PPAP知识培训,五大工具手册之间的关系,5,物流部-PPAP知识培训,五大工具手册之间的关系(相互关联性)五大工具之间的关系：1 、 PPAP不能单独拿出来使用，一定要将它放到APQP里面去,作为第四阶段即试生产阶段的输出，将它与FMEA、SPC、MSA串联起来，因为PPAP的提交资料中必须包含FMEA、SPC和MSA的相关资料；PPAP是APQP在试生产阶段的一个输出；试生产结束后提交PPAP；PPAP资料是从APQP中提取、复印而来的。2、拿到一个产品之生进行APQP，到第四阶段即试生产阶段时提交PPAP；在五大工具
3、手册中，PPAP升级一般是最快的，SPC、MSA、FMEA是APQP的三大工具；SPC、MSA、FMEA是PPAP的提交项目；PPAP资料的提交总的有十九项资料，其中包含了SPC资料、MSA资料和FMEA资料。SPC跟MSA，先做MSA，再做SPC，两者是一种相辅相成的关系；,6,物流部-PPAP知识培训,质量管理体系的五大工具手册(相互关联性)3、当FMEA分析中，当风险顺序数高时需用过程统计的方法分析解决相关问题，FMEA和SPC是相关联的；PPAP、MSA、SPC、FMEA都在围绕着APQP转 ，APQP体现了产品的整个实现过程。,7,物流部-PPAP知识培训,质量管理体系的五大工具手册
4、(相互关联性)3、当FMEA分析中，当风险顺序数高时需用过程统计的方法分析解决相关问题，FMEA和SPC是相关联的；PPAP、MSA、SPC、FMEA都在围绕着APQP转 ，APQP体现了产品的整个实现过程。,8,物流部-PPAP知识培训,哪些情况下需要提交生产件批准程序（PPAP)1、PPAP必须提交的四种情况：新产品或新零件 ：根据新产品导入，针对APQP进行，结合工厂新产品开发进行讲解；以往提交的零件不合格的处理 ：举例：工程更改、工程批准、PPAP提交的完全批准、临时批准、拒收实例进行讲解；设计图纸的变更（重大的设计变更）：结合人本集团技术中心、工厂重大变更实例进行讲解；散装材料：（汽
5、油、煤油、机油、防锈油/水、润滑脂/油进行讲解）,9,物流部-PPAP知识培训,哪些情况下需要提交生产件批准程序（PPAP)2、PPAP通知顾客的十种情况：新的材料或结构；新的工装或修改过的工装磨具；设备改造和大修；异地生产；从A车间搬到B车间（设备组装）；零件供应商或外包商发生改变；生产设备12个月启动使用；产品和过程的更改；散装材料新货源；新的试验方法。,10,物流部-PPAP知识培训,哪些情况下需要提交生产件批准程序（PPAP)3、不用提交PPAP的六种情况：供应商零件更改（级别低） ；同一车间移动设备未做任何的拍拆卸 ；设备改变但未改变产品制造流程（新设备、设备改良升级设备恨性能增强功
6、能增加） ；量具级别升级（百分心换成千分心） ；用专案改进来降低风险 ；散装材料的配方。,11,物流部-PPAP知识培训,体系标准对PPAP的要求条款及条款内容（7.3.6.3）7.3.6 :设计开发确认7.3.6.3 :产品批准过程组织应在制造过程验证（试生产）之后，提供产品和相关的文件及技术资料给顾客进行生产件批准。产品批准程序同样适用于组织的供应商，亦即对于提供材料的供应商，组织应要求供应商提供产品和相关文件资料给组织批准，通过批准后方可供货，确保供应商的制程能力和质量满足要求。类似于PPAP的零部件批准程序,12,物流部-PPAP知识培训,提交生产件批准程序(PPAP)的目的；为什么要
7、提交PPAP，提交PPAP的作用在哪里呢 （1）确认顾客工程设计记录和规范的所有要求是否已被组织正确理解对顾客要求的理解将体现在组织供应的样品和图纸技术资料上。 （2）确认组织的制造过程是否具有能力满足顾客的要求通过组织提供的初始过程能力研究报告来确认。,13,物流部-PPAP知识培训,提交生产件批准程序(PPAP)的目的；（3）确保在实际生产过程中，依报价进的产量生产节拍条件下，持续生产满足顾客要求的生产通过提供的过程流程图、控制计划、检验和实验记录来证实。PPAP手册规定了生产件批准程序一的般要求，通过供方准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：-供方是否理解顾客设计记录和规范的所有要求；-
8、生产过程是否具有潜在能力，按规定节拍生产满足顾客要求的产品；,14,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)1、设计记录： 有设计开发的企业：是否有工程变更的权利（在不经过顾客允许的情况下，可以改变产品的外形、尺寸等）、设计责任：产品出问题后谁承担责任。(图纸、引用标准、技术规范都要提交)； 无设计开发的企业：（一般不提交）顾客来图加工：外观、尺寸、功能、性能、公差、材料，没有任何变更的权利。不管谁（顾客、组织）有设计责任，必须确保唯一的设计图纸版本号：不能顾客一套，组织一套,两套图纸还不一样！,15,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交
9、内容(第三等级提交)专利产品：散装材料：流体/液体、汽体（没有固定的形状）及浓度、比例去量化；对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。散装材料一般不要求提交。组织必须具备所有的销售给顾客的产品/零件的设计记录，包括：零件的设计记录或产品/零件的详细信息、材质报告等；,16,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)聚合物（塑胶或橡胶等）的标识：当组织的产品或零件设计到塑胶或橡胶等聚合物时，组织必须按ISO要求标识聚合物：如： ISO11469/“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和/或ISO1629“橡胶和网状物
10、专业用语”的要求。,17,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)2、工程授权批准（任何授权的工程更改文件）：对于任何尚未纳入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的工程更改，组织必须有该工程变更的授权文件。产品与图纸或图面符合性。当组织的控制过程发生重大变化时：（5M1E）/实例；顾客还没来得及在图纸、图面上进行变更、但在产品上已经进行了更改/实例。,18,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)3、工程批准：（当需要时）：并不是所有的顾客都需要；像美国的福特汽车就有工程批准的要求：必须在提交PPAP之前先提交CP
11、、FMEA给福特工程部门批准，通过后方可提交PPAP；批准的证据保留，作为PPAP的一个项目提交；此要求可作为顾的一个特殊要求或不同形式的一种要求，PPAP不同于一般路径的一种要求；,19,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)4 、设计FMEA(7.3.3.1) ：若供方负责设计（DFMEA）：DFMEA的目的：降低设计风险、减少设计缺陷FMEA就是在没做事情之前就要先想想会出现什么样的问题，有什么后果，采取什么措施来降低其发生的概率和设计缺陷。 DFMEA在设计概念出来之前、之时做，一这要在图纸图面出来之前把DFMEA做出来，因为DFMEA指导设计开发
12、、指导设计变更、指导PFMEA！DFMEA可以降低设计风险、减少设计缺陷，主要针对材料功能、产品的功能、性能、法律法规、安全性、行业的一些特殊要求、可制造性、可装配性进行展开。DFMEA中的一些监控手段会通过一些（防真、模拟、寿命）实验来验证。,20,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交) DFMEA是一种很好的预防措施。设计的主要对象是针对图纸（产品、包装物、设备配件、工装等）； 新产品图纸没有设计之前，产品可能会有什么问题，尽量把所有的问题都想到，罗列出来！问题会导致什么样的后果？后果会有多严重？有哪些原因会导致这些后果？这个原因导致后果的概率大不大？
13、目前我们有什么方法来预防、控制、发现这个问题？目前的控制方法是容易还是很难发现此问题？,21,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)FMEA是一个动态文件：应及时进行评审、更新、完善。设计失效模式及后果分析实例：5. 过程流程图（PFC）：加工工序、材料清单、产品特性、工艺参数（过程特性）PFMEA、CP（QC）都要参照PFC来做，PFC是生产过程和工艺开发的主线！,22,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)流程符号标注、加工 转移 储存 检验流程相关过程名称：过程工序名、使用设备、相关工序的产品特性和过程特性、主要
14、操作步骤及顺序、可能会存在的异常点、目前的控制方法、出问题后的应急对策；有时顾客会有固定的格式；过程流程图PFC（实例）,23,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)6 、过程FMEA 7.3.3.2 （PFMEA）：分析每道工序所存在的问题（失效模式），制定措施。每一道工序都会存在失效和风险，所以都要进行分析；通过试生产或量产问题点的多少和质量的波动性来衡量PFMEA做得好不好！如果措施有效的话，试生产应该没有什么问题点，应该是“零缺陷”的概念；,24,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)6 、过程FMEA 7.3
15、.3.2 （PFMEA）：在国内来说，很多PFMEA都是为了应付客户、应付审核员而去做PFMEA的！根本就不理解FMEA要给企业带来什么：PFMEA是一个很好的工具！不去领会FMEA的真意；FMEA最大的效益就是把每道工序的问题点、失效模式都进行识别，并分析什么原因导致，用有效的措施去杜绝或减少原因发生的概率，如果原因分析得正确、措施有效的话，解决了原因，也就消除了失效，企业怎么有可能在试生产的时候有问题点呢？PFMEA实例：,25,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)7 、尺寸测量结果(8.2.4.1)：全尺寸检验：图纸里规定的所有的尺寸；关键尺寸、一
16、般尺寸：检测周期（到少一年一次）；当同时有几台设备磨削同一产品/型号的同一特性如轴承内径/外径尺寸时，都要分别做全尺寸检验，在维检验报告上注明设备编号；所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸（参考尺寸除外）、特性和规范均需将实际的结果记录在简易的表格中，记录表格中设置“标准值”和“实测值”及判定结果的“合格”“不合格”。企业在做全尺寸检验时会碰到很多的困难：假如一个产品有60个尺寸，但企业本身只能做50个，还有10个做不了，怎么办？按照标准，另外的10个尺寸要委外检测。 全尺寸检验不适合散装材料。,26,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)8、材料及产品功
17、能测试结果 ：原材料（试验大纲：仪器、方法、标准及结果判定）：材质报告、材料化学成份、非金属杂物分析、理化、抗腐、温差影响、金相组织、硬度、脱贫碳、（符合要求的报告）成品（顾客特定要求）：寿命、振动、高低温、老化、可靠性、寿命试验等。a)组织有能力做：。 。b)组织没有能力做，要委外（有资格的实验室）；所有的材料试验结果、成品试验结果（合格的试验报告）。 所有的检测报告都附在PPAP后面，证明符合顾客工程规范或设计记录、相关技术条件的要求；,27,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)9、初始过程研究8.4.1 （PPK1.67 ） ：初始过程能力研究是S
18、PC（统计过程控制）里面的一个概念；PPAP提交目的：我们的供应商有没有潜在的能力按照固定的节拍来生产满足顾客要求的产品，潜在能力包括了初始过程能力PPK1.67才是符合要求的；量产以后过程能力CPK1.33才符合要求；如何实现初始过程研究？试生产过程是否稳定，用SPC的极差控制图（控制图的一种，属计量型）来控制特殊特性，用连续取样来分析、衡量过程波动，美国的休哈特博士在顾客规格中心的基础上加了3sigma就变成了上控制线UCL，减去3sigma就成了下控制线LCL，中心线CL；应用了统计学中的一个小概率（概率分布中的正态分布）（99.73%、0.27%）事件；0.27%统计学中称之为小概率，
19、即发生的概率几乎为零；事例（打麻将，第1把赢，第2把输。一直到第99把赢，第100把输，这样的事情会不会发生？（小概率事件）。,28,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)初始过程研究 （PPK1.67 ） ：小概率事件有可能发生，但可能几辈子都遇不着，也就是说遇到的可能性几乎为零度），休哈特就是利用了此原理设置了控制图。很多企业做控制图都是办公室文化，就是只收集数据，不注重分析。 国内企业的CPK一般在0.71.1之间，当产品发给顾客后：退货或100%挑选！对不合格的产品采取纠正措施。有时因为设备变差本身的影响,质量负责人出台质量奖励制度,说谁质量做得稳
20、定,达到规定的初始过程能力PPK1.67就奖励谁?此时办公室文化就出来了!操作工的报废产品不让你知道!组内、组间变异！关于CMK，SPC手册里面讲得很清楚。,29,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)10、测量系统分析7.6.1 （MSA） ：a)量具的分辨率：最小可读单位、最小刻度极限或探测的最小值。b)基准值：高级别量具多次测量的平均值。c)量具的五性：重复性、再现性、稳定性、偏移、线性。d)重复性：同一评价人员用同一测量仪器多次测量同一零件的同一特性所获得的测量变差。（量具变差）e)再现性：不同评价人员用同一测量仪器测量同一零件的同一特性所获得的测
21、量平均值的变差。（人员变差） f)稳定性：在某个时间段内，过程变差的差值。g)偏倚：低分辨率量具多次测量的平均值-高分辨率量具多次测量的平均值。h)线性:在量具预期的工作范围内，量具偏倚值间的差值。i)有三种类型的量具双性研究:计量型 - 小样法 (极差法)；计量型 - 大样法 (均值和极差法)；计数型量具研究。,30,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)测量系统分析7.6.1 （MSA） ：测量系统：人、方法、工具、环境、被测对象的统称。测量系统分析：对测量系统的不确定性进行量化分析。MSA是应用于测量系统分析的工具，对于一个有效的制造系统离不开测量系
22、统。测量数据可以用来对过程是否需要调整，为了确保测量数据的质量，就必须研究测量系统的变差。测量系统分析的目的:确定所使用的数据是否可靠。测量系统分析还可以：a)评估新的测量仪器；b)将两种不同的测量方法进行比较；c)对可能存在问题的测量方法进行评估;d)确定并解决测量系统误差问题。,31,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)测量系统分析7.6.1 （MSA） ：什么是测量？将一个未知量与一个已知的或已经接受的参照值进行的比较为什么我们需要测量数据？（计量型、计数型）我们使用测量数据来判断产品是否合格，制定有关过程管理的决策。我接受这件产品吗？过程是很好，
23、还是需要进行调整？我们对测量数据有什么期望？a)准确性：数据必须告诉我们真相！b)重复性：重复测量必须产生同样的结果！c)再现性：结果不应该受检验员的影响。,32,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)11.控制计划CP 7.5.1.1 （QC工程表） ：控制计划（QC工程表）核心内容：控制计划的作用：a)对过程起到监控、审核:（顾客也这样做，认证机构也这样做，唯独企业没有这样做！所以我们企业应该定期去用控制计划去核对每一道工序是否按照控制计划去做，作为过程的一个确认、审核）；b)中转、媒介：VOC（客气的呼声）转换成VOP（过程的呼声），控制计划作为检验
24、规范、作业指导书、工艺、文件制作时的一个输入（企业忽略点）！控制计划：控制方法、抽样频率、取样容量；图纸要求转换为控制要求，再转换成具体的操作要求。,33,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)11.控制计划CP 7.5.1.1 （QC工程表） ：企业控制计划的持续改进：a)控制计划属于动态性的指导性三层文件：样件（内容的及时修订）、试生产、量产：变更和完善；b)国内很多企业都将CP放在电脑里面睡觉！CP未起到监控、审核 ；c)CP的承前取后作用：补充（工程批准/当顾客需要时）：福特对控制计划和FMEA特别关注；所以要求在提交PPAP之前先提交CP和FME
25、A给福特工程部门批准后，才有资格去提交PPAP。,34,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)12.合格的试验室文件 7.6.3：内部实验室（测量和实验的活动 ）:实验室管理相关文件、仪器台帐及保养计划、环境（温湿度、尘埃等）、危险品及化学品的管理、标识等；外部实验室（ISO/IEC17025）:PPAP提交项目中要求提交一些可靠性、理化、寿命试验。如果自己有能力的话自己做，如果自己没能力做的话那就要委外做：资质认定（国家或IEC17025认可）能够追溯到17025；国家实验室、国家下属实验室、商业实验室。实验报告包含：实验室名称、检测日期、采用标准、判定
26、结果。,35,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)13.零件提交保证书PSW：表格内容：PSW是PPAP提交时必不可少的一项资料。PSW是我们向顾客证明企业目前有能/实力满足顾客要求，在PPAP手册里面有固定表格；PSW要求：完成所有的检验和试验，经判定合格后，方可填写零件提交保证书PSW；（产品符合顾客图纸、试验要求后填写PSW）；每一个零件号，填写一份单独的PSW，除非顾客同意，可例外。（重量有要求的，如飞机零部件，单位一定要用公斤/KG表示，小数点后面精确到四位数），重量应随机到成品库里面取样十套，示平均值。如果是散装材料，重量一般可不写。如果客户
27、没有要求，直接从手册里面引用，如果客户有要求，那就用客户指定的格式。,36,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)14.外观批准报告AAR 8.2.4.2 ：外观批准（近距离内肉眼可看到的）： 一般针对带有颜色、表面有颗粒度或者表面外观有要求的零件。汽车行业的外观件：汽车行业专门有外观件的要求，比如一辆汽车如仪表盘、方向盘、挡风玻璃等，近距离可看到的。顾客不作要求时一般不去考虑。PPAP手册里面有固定表格。PPAP手册：,37,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)15.散装材料要求检查表 ：装装材料：针对化工、流体行
28、业的供应商；本身不成一定形状：轴承防锈水/油、冷却水、微乳液、润滑脂/油、机油、汽油等；PPAP手册里面有固定格式。,38,物流部-PPAP知识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)16.生产件样品 ：a)1小时8小时，小少于300件连续生产；b)与量产的5M1E相同；c)当多台设备磨削同一产品型号的特性时，应分别取样并记录。17.标准样品 ：a)顾客提供的样品；b)满足要求的从生产件里面抽取的样品。样品的管理、保存时间、相关数据保存期限到再次提交PPAP后止。 18.检验辅助检具 ：装配、生产过程中目测，放大镜、塞尺/规，辅助检具清单和的用途等 。,39,物流部-PPAP知
29、识培训,生产件批准程序(PPAP)提交内容(第三等级提交)19.顾客特殊要求：a)顾客在前十八项的基础上所提出来的要求 ；b)无论企业有/无设计记录、生产件、散装材料，PPAP有十三项资料是一样的，其他的可能不同。c)我们将整个十九项资料汇总起来，用文件夹装订好；为了证明我们已经理解了顾客图纸及工程规范的要求，我们有潜能并能按照顾客要求的生产节拍按质、按期、按量完成顾客要求，提交给PPAP，希望得到顾客的完全批准。,40,物流部-PPAP知识培训,生产件的含义（PPAP的过程要求）,41,物流部-PPAP知识培训,生产件批准 （PPAP）要求提交的19种文件1. 设计记录；2. 任何授权的工程
30、更改文件；3. 工程批准 (当需要时)；4. 设计FMEA ：若供方负责设计（DFMEA）；5. 过程流程图（PFC）；6. 过程FMEA（PFMEA）；7. 尺寸测量结果；8. 材料测试及产品功能测试结果；9. 初始过程研究 （PPK/SPC）；10.测量系统分析研究（MSA）,42,物流部-PPAP知识培训,生产件批准 （PPAP）要求提交的19种文件11.合格实验室文件；12.控制计划（CP）；13.零件提交保证书 (PSW)；14.外观批准报告（AAR）； 15.散装材料要求检查表 (适用于散装材料)；16.生产件样品；17.标准样品 (Master Sample)；18.辅助检具；1
31、9.客户特殊要求。,43,物流部-PPAP知识培训,PPAP知识总结 1、PPAP提交状态：完全批准、临时批准、拒收。2、本章节小结：首先我们要知道，PPAP是五大工具手册里面的一大工具，PPAP属于APQP的输出；三大工具MSA、SPC、FMEA要作为PPAP的提交项目；PPAP提交的四种情况；PPAP共有五个提交等级，顾客没有要求时为默认提交等级即第三等级，是最严格的等级；在提交PPAP前需要对顾客提交等级作调查，以确定提交资料，资料提交后希望得到顾客的完全批准，最好不要临时批准，更不要拒收；顾客是否批准，关系到组织能否进入量产。PPAP提交同样适用于供应商。,44,物流部-PPAP知识培训,谢谢!,
