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1、肾病合并糖尿病患者的优化降糖策略,诺和诺德（中国）制药有限公司 徐淑芳 18953191660诺和龙 1mg/30片 2mg/30片,诺和龙 是肾病合并糖尿病患者的理想选择,肾功能不全合并糖尿病患者应严防低血糖,内容提要,高血糖及血糖波动加重肾脏疾病的发病风险,诺和龙 是肾病合并糖尿病患者的理想选择,肾功能不全合并糖尿病患者应严防低血糖,内容提要,高血糖及血糖波动加重肾脏疾病的发病风险,2型糖尿病患者肾脏损害常见1,2,1. Parving HH, et al.Kidney International. 2006;69;2057-2063.2. 王先令，潘长玉，等。中华内科杂志。2004；43
2、（3）：170173。,DEMAND研究1：全球2型糖尿病患者白蛋白尿患病率高达49%（研究对象来自33个国有共24151例2型糖尿病患者）中国国内研究2：新诊断2型糖尿病患者微量白蛋白尿患病率高达20.7%（共3234名受试者，其中新诊断2型糖尿病患者710名）,对于糖尿病肾脏疾病的患者，HbA1c平均值与变异度是影响肾病进展的重要因素,Wadn et al. Diabetes 58:19141920, 2009,血糖控制与血糖波动对糖尿病 肾病进展的影响具有累积效应,以HbA1c的平均值（血糖控制）与变异度（血糖波动）的人群中位数作为参考,低于平均值，低于变异度,低于平均值，高于变异度,高
3、于平均值，低于变异度,高于平均值，高于变异度,Wadn et al. Diabetes 58:26492655, 2009,优化降糖策略,严格的血糖控制,减少血糖波动,肾病合并糖尿病患者的优化降糖策略,Wadn et al. Diabetes 58:19141920, 2009,诺和龙 是肾病合并糖尿病患者的理想选择,肾功能不全合并糖尿病患者应严防低血糖,内容提要,高血糖及血糖波动加重肾脏疾病的发病风险,肾功能不全是低血糖发生的危险因素之一,Cryer P et al., Diabetes Care. 2005; 28(5).,睡眠,低血糖危险因素,肾功能不全,近期过强的运动,低血糖病史,过度
4、的降糖治疗,内源性胰岛素缺乏,ADA低血糖工作组2005年报告,低血糖会加重肾功能不全,急性低血糖减少约22的肾血流,肾小球滤过降低19,肾功能不全,内分泌学(廖二元主编),慢性肾病与糖尿病均可增加低血糖发生率,Moen MF, et al. Clin J Am Soc Nephrol 2009; 4: 11211127.,血糖50mg/dl,50血糖60mg/dl,60血糖70mg/dl,+CKD,+DM,-CKD,+DM,+CKD,-DM,Ref:-CKD,-DM,相对风险比,所有P0.0001,N=243,222CKD: GFR 60 ml/min per 1.73m2 低血糖： 70
5、mg/dl,严格的 血糖控制,减少血糖波动,肾病合并糖尿病患者的优化降糖策略,Wadn et al. Diabetes 58:19141920, 2009,肾脏安全性,优化降糖策略,诺和龙 是肾病合并糖尿病患者的理想选择,肾功能不全合并糖尿病患者应严防低血糖,内容提要,高血糖及血糖波动加重肾脏疾病的发病风险,诺和龙全面控制血糖,1 . Sheehan MT, et al., Clinical Medicine 7(5):319-335.,较基线下降值,诺和龙显著降低HbA1c的同时，有效控制餐后及空腹血糖（与基线相比）,诺和龙控制血糖波动显著优于优降糖,诺和龙组和优降糖组治疗前后全天血糖波动的
6、比较N20 新诊断T2DM,陆菊明、潘长玉等中国糖尿病杂志2007；15（7）：426-428,优降糖组波动范围大,诺和龙组波动范围小,Li Y, et al., Effects of short-term therapy with different insulin secretagogues on glucose metabolism, lipid parameters and oxidative stress in newly diagnosed Type 2 Diabetes Mellitus. Diab Res Clin Prac. 2010; 88(1):42-47.,平均血糖波动
7、幅度,(mmol/L),诺和龙减少血糖波动优于格列美脲和格列齐特,诺和龙治疗不同程度肾功能不全的T2DM的安全性及疗效研究,Hasslacher C, et al. Diabetes Care 2003;26(3):886-891,1-4周剂量调整期,药物剂量调整标准：FPG 4.4-6.1mmol/L，诺和龙起始剂量0.5mg, 最大至4mg每日3次,继续研究前降糖药治疗,3个月维持治疗期,诺和龙治疗期,肌酐清除率 （mlmin-11.73m-2）正常 80轻度 60-80中度 40-60重度 30-40极重度 20-30,导入期6周,研究对象： N=281、年龄35岁的患者，平均年龄60岁
8、 其中肾功能正常151例，不同程度肾功能不全共130例,诺和龙用于肾移植后新发糖尿病患者仍然安全有效,Turk T. et al. Am Journal of Transplantation 2006; 6 (4): 842846.,诺和龙治疗前后血肌酐水平没有显著变化 免疫抑制剂（环孢素A、他克莫司）血药浓度无显著变化,n=23,研究结果:诺和龙具有卓越的肾脏安全性,Hasslacher C, et al. Diabetes Care 2003;26(3):886-891,不同肾功能组应用诺和龙的最大剂量均很安全,Hasslacher C, et al. Diabetes Care 2003
9、;26(3):886-891,各组都有使用到诺和龙的最大剂量4mg/餐时治疗期间各组的血清肌酐、内生肌酐清除率、体重或血压均未出现显著改变,本研究结论,诺和龙对于任何程度肾功能受损的2型糖尿病患者均具有良好的安全性和有效性！,使用诺和龙治疗期间低血糖发生风险与肾功能损害程度无关使用诺和龙治疗期间肾功能受损组与肾功能正常组不良事件相当,Hasslacher C, et al. Diabetes Care 2003;26(3):886-891,诺和龙无肾功能不全禁忌症,参考FDA/EMEA/SFDA批准的药品说明书,严格的 血糖控制(HbA1c下降1.52.0%),减少血糖波动优于长效磺脲,诺和龙
10、是适合肾脏疾病合并糖尿病患者的口服降糖药,Wadn et al. Diabetes 58:19141920, 2009,肾脏安全性(FDA, EMEA, SFDA批准无肾脏禁忌症),诺和龙,诺和龙刺激胰岛素分泌具有血糖依赖性,诺和龙血糖高时促泌，血糖水平低时不再促泌,Aldhahi W, et al., J Clin Endocrinol Metab2004; 89: 45534557,诺和龙严重低血糖罕见的原因,随餐服药减少漏餐低血糖风险,1.Adapted from DCCT Research Group, 19962.Schmitz O, et al. Diabetes Care 200
11、2;25(2):342-6.,0-30min起效,1h达峰,半衰期1h,3. 诺和龙药品说明书4. W Aldhahi, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2004; 89: 45534557.,极少经肾脏代谢， 药物不易蓄积， 代谢产物未见降糖作用,快速吸收，快速代谢，血糖及时恢复基础水平,降糖具有血糖依赖性,餐前剂量从0.5-4mg 可调节范围广,总 结,肾脏疾病合并糖尿病的优化血糖策略包括：-严格的血糖控制-减少血糖波动-肾脏安全性诺和龙全面降糖，有效减少血糖波动；不同程度肾功能损害的患者，使用诺和龙不显著增加低血糖的发生1。肾功能损害的患者首选胰岛素，或肾
12、脏安全性高的诺和龙2 - 轻，中度肾功能不全者剂量无需调整 - 重度肾功能不全者起始剂量0.5mg/餐前2,1, Hasslacher C, et al. Diabetes Care 2003;26(3):886-8912, 参见FDA(美国食品药物管理局)、EMEA(欧洲药物评审局)、SFDA(中国食品药品监督管理局)批准的产品说明书,诺和龙应用剂量推荐,1. Schmitz O,et al.Diabetes car. 2002:25(2):342-6.2. Van Gaal LF,et al. Diabet Res Clin Pract. 2001:53(3):141-8.,0.5mg/餐
13、前,0.5-1mg/餐前,1-2mg/餐前,调节范围广，推荐从小剂量0.5mg/餐前开始，最大到4mg/餐前可根据血糖情况调整剂量，三餐前剂量可不均一药物相互作用：诺和龙不影响地高辛、茶碱和华法令的药代动力学特征与西咪替丁、尼莫地平或辛伐他丁合用不影响诺和龙的吸收与分布或用药下列药物可明显增强或延长诺和龙的降血糖作用:吉非贝齐,酮康唑,等,应避免与之联合应用,3. Rosenstock J, et al. Diabetes Care. 2004:27(6):1265-70.4. Jovanovic L, et al. J Clin Pharm. 2000;40(1):49-57.,互 动 问
14、题,一、 此研究是在 个国家的 个中心进行的 肾功能损害患者参与的诺和龙疗效和安全性研究。A. 3, 32, 281 2, 23, 218 请发送正确答案，如“1313ABC至：1581 0789 211,互 动 问 题,二：您认为诺和龙的哪些特点很适合糖尿病肾病患者的治疗？ A.改善早相胰岛素分泌； B.全面有效控制血糖（空腹、餐后、糖化） C.没有严重肾功能不全禁忌症； D.减少血糖波动、低血糖发生率低； E.以上全是 请发送正确答案，如“1313ABC至：1581 0789 211,互 动 问 题,三、下列药物被FDA、SFDA、EMEA均去除了“肾功能不全”禁忌症的药物是 。 A 阿卡波糖 B 二甲双胍 C 诺和龙 D 磺脲类降糖药 请发送正确答案，如“1313ABC至：1581 0789 211,互 动 答 题,手机短信参与方式编辑“1313+正确答案”到：1581 0789 211例如：专用会议码是1313，三道题目的正确答案是A,E,C，则编辑“1313AEC”发送到： 1581 0789 211,谢 谢,
