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1、胃癌治疗的全程管理,流行病学,Data source: GLOBOCAN 2012,治疗策略,胃癌的全程管理：ESMO,ESMO guideline,2013,胃癌的全程管理：可手术胃癌的管理,ESMO guideline,2013,围手术期化疗的选择,NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2. 2013.,ECF改良ECF氟尿嘧啶 和 顺铂均为 1类证据和共识,评价围手术期化疗用于胃癌的主要研究,1. Cunningham D, et al. N Engl J Med 2006; 355 (1):11-20.2. Ychou M, et al. J C
2、lin Oncol 2011; 29:1715-1721.,MAGIC：比较围手术期化疗与单纯手术治疗胃食管癌的III期研究,主要终点：总生存期,Cunningham D, et al. N Engl J Med 2006; 355 (1):11-20.,MAGIC：围手术期化疗(ECF)显著延长DFS和OS,CSC=围手术期ECF; S=单纯手术Cunningham D, et al. N Engl J Med 2006; 355 (1):11-20.,FFCD 9703：比较围手术期化疗与单纯手术治疗可切除胃食管腺癌的III期研究,主要终点：总生存期次要终点：无病生存期，R0切除率，安全性
3、,GEJ: 胃食管交界部FP (q28d): 5-FU 800mg/m CI x 5d+顺铂100mg/m d1Ychou M, et al. J Clin Oncol 2011; 29:1715-1721.,FFCD 9703：围手术期化疗(FP)显著延长OS/DFS,Ychou M, et al. J Clin Oncol 2011; 29:1715-1721.,胃癌的全程管理：可手术胃癌的管理,ESMO guideline,2013,胃癌术后辅助化疗可显著改善总生存,The GASTRIC Group综合了17个可手术胃癌患者术后辅助治疗的临床试验的荟萃分析,The GASTRIC Gr
4、oup. JAMA 2010; 303(17):1729-1737.,GASTRIC荟萃分析：亚裔患者从辅助化疗中获益更大,The GASTRIC Group. JAMA 2010; 303(17):1729-1737. eSupplement.,辅助化疗更好,单纯手术更好,治疗效应：p0.0001,0.250.51.02.04.0,欧洲,美国,亚洲,CLASSIC：亚裔患者D2切除术后CapeOX辅助治疗,主要终点: 3年DFS次要终点：OS与安全性,Bang YJ, et. Lancet 2012; 379(9813):315-321.,CLASSIC：CapeOX较观察组显著提高3年DF
5、S与OS,*为ITT人群Bang YJ, et. Lancet 2012; 379(9813):315-321.,采用CapeOX方案辅助化疗显著减少胃癌复发风险44%,CLASSIC：5年DFS (最终结果),与单纯手术相比，CAPEOX治疗的复发风险降低了34%HR=0.58 (95% CI :0.47-0.72;P0.0001 分层分析),意向治疗人群；中位随访：62.4个月；*根据国家和疾病分期进行分层Noh SH, et al. Presented at 2013 WCGC.,CLASSIC：5年OS (最终结果),与单纯手术相比，CAPEOX治疗的死亡风险降低了34%HR=0.66
6、 (95% CI :0.51-0.85;P=0.0015 分层分析),意向治疗人群；中位随访：62.4个月；*根据国家和疾病分期进行分层Noh SH, et al. Presented at 2013 WCGC.,CLASSIC：5年OS - 所有亚组均从CAPEOX获益,意向治疗人群；中位随访：62.4个月Noh SH, et al. Presented at 2013 WCGC.,ACTS-GC：亚裔患者D2切除术后替吉奥辅助治疗,主要终点：总生存期次要终点：无复发生存期与安全性,Sasako M, et al. J Clin Oncol 2011; 29:4387-4393.,ACTS-
7、GC：替吉奥较观察组显著提高5年OS与RFS,Sasako M, et al. J Clin Oncol 2011; 29:4387-4393.,替吉奥辅助化疗显著降低胃癌死亡风险33%，复发风险35%,CLASSIC & ACTS-GC：卡培他滨 & 替吉奥获益人群探索 (OS),Noh SH, et al. Presented at 2013 WCGC.Sasako M, et al. J Clin Oncol 2011; 29:4387-4393.,胃癌指南更新：术后辅助治疗,Japanese Gastric Cancer Association. Gastric Cancer 2011
8、; 14(2):113-123.NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 1. 2012. 2013中国胃癌规范化诊疗指南(试行),2013中国胃癌规范化诊疗指南(试行),胃癌指南更新：术后辅助治疗,胃癌D0/D1手术后的辅助治疗,术后同步放化疗是有效的治疗选择,NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2. 2013.,胃癌D2根治术后的辅助治疗,Shen L, et al. Lancet Oncol 2013; 14:535-547.,基于临床研究的结果，S-1单药或CAPEOX方案已成为东亚胃癌患者D2术后辅助治疗的
9、标准推荐用药,胃癌的全程管理：可手术胃癌的管理,ESMO guideline,2013,INT-0116：术后同步放化疗,Macdonald JS, et al. N Engl J Med 2001; 345:725-730.,Smalley SR, et al. J Clin Oncol 2012; 30:2327-2333.,INT-0116的10年随访数据更新,中位生存时间基本维持了和之前的5年随访一致的结果复发转移的统计结果显示，术后同步放化疗的主要意义在于局部控制，对降低远处复发作用有限,辅助化疗和辅助放化疗的比较正在进行的III期研究：CRITICS,ECC=表柔比星、阿霉素、卡培
10、他滨Dikken JL, et al. BMC Cancer 2011; 11:329.,辅助放化疗的选择,NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2. 2013.,D2术后是否需要辅助同步放化疗,ARTIST：比较可切除胃癌D2术后辅助XP与XP联合放疗的III期临床研究,主要终点：无病生存率次要终点：总生存、复发率、毒性,Lee J, et al. J Clin Oncol 2012; 30:268-273.,ARTIST：放疗联合XP较XP的获益仅出现在淋巴结阳性患者中,Lee J, et al. J Clin Oncol 2012; 30:268-
11、273.,胃癌的全程管理：可切除胃癌 小结,可切除的胃癌患者术前应接受多学科评估以确定最佳的治疗计划围手术期化疗(ECF/FP)可改善患者的总生存，但仍待进一步研究以确定在中国患者中的疗效D2术后的辅助治疗推荐S-1单药或CAPEOX方案D2术后的同步放化疗可能对淋巴结阳性的患者有进一步获益D0/D1术后的辅助治疗可考虑氟尿嘧啶为基础的同步放化疗,晚期胃癌的管理,晚期胃癌的一线治疗,NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2. 2013.,两药和三药两药方案毒性较低，可优先考虑对于体力状态评分较高的患者， 可考虑三药方案,(改良)DCF(改良)ECF氟尿嘧
12、啶和顺铂均为1类证据,比较DCF与CF一线治疗中国晚期胃癌患者的III期研究,三药,Shen L, et al. 2012 ESMO Abstract 1970.,DCF一线治疗中国晚期胃癌患者较CF显著改善转归,Shen L, et al. 2012 ESMO Abstract 1970.,三药,Cunningham D, et al. N Engl J Med 2008; 358:36-46.,REAL-2：ECF的改良,主要终点：对卡培他滨和5-FU、奥沙利铂和DDP进行非劣性比较,三药,REAL-2：卡培他滨组的总生存与5-FU组相当EOX组的总生存明显高于ECF组,Cunningha
13、m D, et al. N Engl J Med 2008; 358:36-46.,奥沙利铂可替代顺铂，卡培他滨可替代5-FUEOX较ECF提高生存,三药,ML17032：XP vs. FP一线治疗晚期胃癌,主要终点：XP方案的无进展生存期(PFS)不亚于FP方案,Kang YK, et al. Ann Oncol 2009; 20:666-673.,两药,ML17032：XP vs. FP DFS/OS,Kang YK, et al. Ann Oncol 2009; 20:666-673.,两药,REAL-2 & ML17032荟萃分析：卡培他滨显示生存获益,Okines AFC, et a
14、l. Ann Oncol 2009; 20:1529-1534.,两药,Koizumi W, et al. Lancet Oncol 2008; 9:215-221.,SPIRITS：替吉奥联合顺铂的一线治疗,主要终点：OS次要终点：PFS, TTF, 有效率, 安全性,两药,SPIRITS：替吉奥+顺铂较替吉奥单药显著延长OS，降低死亡风险,替吉奥联合顺铂组较替吉奥单药组显著提高客观缓解率 (54% vs. 31%,P=0.002)替吉奥联合顺铂较替吉奥单药降低23%死亡风险,Koizumi W, et al. Lancet Oncol 2008; 9:215-221.,两药,START：替
15、吉奥联合多西他赛的一线治疗,主要终点：OS次要终点：TTP, ORR, 安全性,Y. H. Kim , et al. ASCO GI 2011,Yoshida K, et al. 2012 ESMO Abstract LBA19.,两药,START：主要终点 - OS (ESMO 2012),Yoshida K, et al. 2012 ESMO Abstract LBA19.,两药,START：PFS,Yoshida K, et al. 2012 ESMO Abstract LBA19.,两药,START：不可评估疾病亚组的OS&PFS (n=144),Yoshida K, et al. 2
16、012 ESMO Abstract LBA19.,替吉奥联合多西他赛在不可评估疾病亚组疗效尤为明显,两药,荟萃分析：与5FU相比，S1具有生存获益,S-1为基础的方案比较5-FU为基础的方案，死亡风险下降13,Huang J, et al. Med Oncol 2011; 28(4):1004-1011.,ToGA：HER2阳性晚期胃癌的一线治疗,主要终点：OS次要终点：PFS、TTP、ORR、DCR、DOR、QOL、安全性、疼痛强度、止痛剂使用剂量、体重变化、药代动力学,*IHC3+和/或FISH+；a由研究者的判别来选择Bang JY, et al. Lancet 2010; 376:68
17、7-697.,胃癌的靶向治疗,Bang JY, et al. Lancet 2010; 376:687-697.NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2. 2013.,ToGA：曲妥珠单抗联合化疗显著提高OS，尤其是IHC3+或IHC2+/FISH+亚组,晚期胃癌的二线治疗,NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2. 2013.,伊立替康联合氟尿嘧啶或铂类或伊立替康单药二线治疗晚期胃癌均有获益,伊立替康为主方案作为晚期胃癌二线治疗的疗效,RD=缓解持续时间；TTF=至治疗失败时间Wesolowski R, et al. Lancet Oncol 2009; 10:903-912.,晚期胃癌生存期不断延长,晚期胃癌的全程管理：小结,一线治疗两药方案“高效低毒”，是一线首选(氟尿嘧啶类+铂类)三药联合对PS评分高者可考虑(DCF/ECF及其改良版)HER2阳性患者推荐添加曲妥珠单抗二线治疗参考一线已使用过的药物及PS评分进行个体化治疗以伊立替康为基础的方案，或紫衫类药物均有获益二线后治疗最佳支持治疗为主，阿帕替尼显示出初步疗效,谢谢,
