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1、,汇报时间:2018年11月13日,疼痛专业临床药师学员：吴菲带教老师：魏晓霞,卫生计生委临床药师师资培训基地（福建省立医院）,医疗机构麻精药品管理相关内容学习,内容目录,01,02,03,麻精药品基本概念,麻精药品相关法律法规,我院麻精药品管理,内容目录,01,02,03,麻精药品基本概念,麻精药品相关法律法规,我院麻精药品管理,中华人民共和国药品管理法中华人民共和国主席令第45号 第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，2001年2月28日发布，2001年12月1日起施行，2015年4月24日修订。第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放
2、射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。,基本概念,麻醉药品（narcotic drugs）指连续使用后易产生身体依耐性、能成瘾癖的药品。品种范围包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成药物类及国务院有关部门规定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。1987年麻醉药品管理办法,医疗上具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。,麻醉药,麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，连续使用后能形成瘾，危害人身健康，因而要进行特殊管理的药物。,麻醉药品,麻醉药品麻醉药,基本概念,基本概念,精神药品（Psychotropic Substances）指直接作用于中枢
3、神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依耐性的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。如氯胺酮、司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴妥。1988年精神药品管理办法,麻醉药品和精神药品品种目录（2013年版）麻醉药品：121种（我国生产及使用的有25个品种）精神药品：149种第一类精神药品：68种（我国生产及使用的有7个品种）第二类精神药品：81种（我国生产及使用的有32个品种）,我院麻醉药品和精神药品目录（2018.9）,麻醉药品13个品种第一类精神药品2个品种,我院麻醉药品和精神药品目录（2018.9）,第二类精神药品16个品种,麻醉药品和精神药品滥用的危害,麻精药品的二重性：镇痛、镇静、
4、催眠：是临床不可缺少的治疗药物。较强的药物依赖性：若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害。,2015年6月黄山市发现不法人员涉嫌以癌症病人名义套购麻醉药品情况,麻醉药品和精神药品管理的目的,内容目录,01,02,03,麻精药品基本概念,麻精药品相关法律法规,我院麻精药品管理,法律法规要求,规章要求,内容目录,01,02,03,麻精药品基本概念,麻精药品相关法律法规,我院麻精药品管理,（共五章，二十四条）,第一章 总 则第二章 组织管理第三章 采购和储存第四章 调配和使用第五章 安全管理,第一章 总则,第一条 为加强医院麻醉药品和精神药品管理，保障麻醉药品和精神药品合法
5、、安全、合理使用，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施细则、处方管理办法、麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应用指导原则等法律法规，结合医院实际，制定本制度。,制定的目的、依据,第二章 组织管理,第二条 医院成立麻醉药品、精神药品管理工作领导小组，由分管医疗、药学的业务副院长，医务部、护理部、药学部、保卫处相关人员组成，负责医院麻醉药品、精神药品管理工作的领导、监督。,要求成立管理组织,职责：负责医院麻醉药品、精神药品的使用管理和工作考核。建立与完善医院麻醉药品、精神药品管理制度。组织学习与麻醉、精
6、神药品相关的法律、法规和规定。监督检查医院麻醉药品、精神药品的使用和安全管理工作。,麻精药品管理工作领导小组,第三条 药学部负责麻醉药品、精神药品采购、储存、保管、调配工作。医务部负责麻醉药品、精神药品临床使用的监督管理工作。第四条 麻醉药品、第一类精神药品执行三级管理规定和“五专管理”的要求。各科室指定护士长为麻醉药品、第一类精神药品管理的责任人，药学部门诊西药房、急诊药房、住院药房、药库负责人为责任人。第五条 药学部应定期到备有麻醉药品、第一类精神药品基数的所有科室检查使用与管理情况并做记录。,第二章 组织管理,三级管理（组织构架）,三级管理（药品配备）,每月督查要点,五专管理,专人负责,
7、专用处方,处方颜色要求1.普通处方的印刷用纸为白色。2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。,处方管理办法,处方电子化,关键点：1、处方格式完全按照纸质处方；2、患者基本信息可带入；3、药品名称输写规范；4、用法用量明确；5、审方发现错误可返回医生修改。,专用账册、专册登记,麻精药品专用账册及登记：入库验收登记本进出库专用账册验收缺损登记本消耗登记本交接班登记本药品回收登记本不合格药品登记本药品销毁登记本
8、空安瓿、废帖回收登记本空安瓿、废帖销毁登记本处方销毁登记本检查记录本等,专柜加锁,第三章 采购和储存,第六条 医院根据医疗需要由药学部按规定凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转账方式。,第三章 采购和储存,第七条 购进的麻醉药品、第一类精神药品由药学部西药库设专库双人双锁保管。药品入库验收必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。对进出专库的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人
9、签字，做到账物相符，专用账册的保存期应当自药品有效期期满之日起不少于5年。,验收的要求,第八条 西药库在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报领导小组负责人批准并加盖医院公章后向供货单位查询、处理。,第三章 采购和储存,验收异常情况的处理,第九条 药库麻醉药品、第一类精神药品的保存应配备保险柜，门、窗有防盗设施，并安装报警装置。门诊、急诊、住院药房、手术室、麻醉科等部门贮备较大量的麻醉药品、第一类精神药品时应当配备保险柜并有防盗设施。药房调配窗口、各病区、手术室存放少量周转用的麻醉药品、第一类精神药品时也应当配备必要的防盗设施。,第三章 采购和储存,储存设施的要求,
10、第十条 医院根据医疗需要在门诊、急诊、住院药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转专柜，其库存量不得超过规定的基数数量，应每日日结。临床科室需设置周转柜的应提出书面申请，报领导小组批准，设置基数数量。有设周转库的均应建立专用帐册，内容包括：药品名称、规格、数量、批号、记录者签名、复核者签名，专用账册的保存期应当自药品有效期期满后不少于5年。其他使用麻醉药品、第一类精神药品的科室，可配备一定基数的麻醉药品、第一类精神药品周转，并指定相关人员负责管理，有交接班记录。,第三章 采购和储存,周转柜的要求，专用账册的管理,第十一条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，
11、必要时可以及时查找或者追回。,第三章 采购和储存,批号管理,第十二条 麻醉药品、精神药品处方的开具应根据患者的病理、生理状况；参考麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应用指导原则、处方管理办法的相关规定，并使用专用处方。第十三条 经过培训并考核合格后的本院执业医师，由医务部审核批准，方具有麻醉药品、第一类精神药品的处方资格。取得麻醉药品、第一类精神药品的处方资格的医生签名应分别在医务部和药学部备案。,第四章 调配和使用,培训与考核,第四章 调配和使用,第十四条 医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方
12、。,第四章 调配和使用,第十五条 门诊药房、住院药房设固定发药窗口，并有明显的标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品的调配管理，对不规范处方或者不能判断其合法性的处方，不得调剂。,第十六条 麻醉药品、精神药品处方开具应执行卫生部处方管理办法相关规定，具体如下：（一）除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。,第四章 调配和使用,注：为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。,第四章 调配和使用,需特别加强管制的麻醉药品单张处方最大用量 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅
13、限于二级以上医院内使用。盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。,第四章 调配和使用,第十七条 麻醉药品、第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角标注“麻、精一”；每日处方应按年月日逐日编制顺序号，并装订成册，封面应记录处方张数及相应的麻醉药品、第一类精神药品剂型规格和数量；麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3年，第二类精神药品处方至少保存2年。第十八条 发现麻醉药品、精神药品出现严重不良反应或医源性药物依赖，应报告医院药品不良反应监测小组（电话88216352）。,第五章 安全管理,第十九条 患者使用麻醉药品
14、、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿交回或者及时回收用过的贴剂（可先换药后交回废贴），并记录收回的空安瓿或者废贴数量。,第五章 安全管理,第二十条 使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂的病区、手术室等，应有交接班记录，记录内容：药品名称、规格、数量、批号、记录者签名、复核者签名。应及时收回空安瓿、废贴，核对批号和数量，并做记录。定期将回收的空安瓿、废贴转交住院药房或门、急诊药房。,第五章 安全管理,第二十一条 门诊、急诊、住院药房有使用记录，使用记录内容有：日期、患者姓名（床号）、药品名称、规格、数量、批号、记录者签名、复核者签名。回收的空安瓿或者废贴
15、也应记录药品名称、数量、批号、记录者签名。急诊药房应有交接班记录。每月各药房将回收的空安瓿、废贴上报药学部，由质量小组复核集中监督销毁，并做记录。,空安瓿、废贴的处理,第五章 安全管理,第二十二条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应要求其将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回发药科室。各科室定期将回收药品集中上交药学部保管造册，由质量小组按特殊药品销毁程序上报省卫计委医政处后，在上级卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。,患者剩余麻精药品的回收、处理,第五章 安全管理,第二十三条 做好麻醉药品、第一类精神药品效期管理工作，发现过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品时应及时上
16、报药学部，由药学部统一上报省卫计委医政处提出申请，在上级卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。,过期、损坏的麻醉药品、精神药品的处理,第五章 安全管理,第二十四条 如在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢；发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品，当事人应在第一时间向医院麻醉药品、精神药品管理组织、保卫处报告。,应急处理,医疗用毒性药品,医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。每次处方剂量不得超过二日极量。,药品类易制毒化学品,药品类易制毒化学品指易制毒化学品的管理条例（国务院令第445号）中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。各临床科室、麻醉科请领、使用“盐酸麻黄碱注射液”时按照我院麻醉药品有关管理规定，附麻醉药品专用处方、专人管理、专用帐册、专册登记、专柜保存，并进行废安瓿回收。,放射性药品,放射性药品指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物,医院主要以碘131为主。医疗单位设置核医学科、室(同位素室)，必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。持有放射性药品使用许可证的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地主管部门汇报。,2017放射性药品管理办法,
