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1、潜在失效模式分析Failure Mode Effects Analysis,质保部 乔德一,Rev 201711B,内容,风险意识FMEA概述FMEA与控制计划，指导书联系FMEA与改进FMEA实例反向FMEAFMEA第五版更新部分简介,风险意识,做任何事都可能失败，所以你必须提前做好预防！生活中：做饭糊，起晚，迟到，丢东西，感冒。工作中：算错账，发错货，忙到忘记重要的工作。设备：跳闸，断电，未知原因的停止工作。教育训练：内容不合适，讲解不到位，学员跑神。,风险意识,一般思维逻辑,失败的问题严不严重？发生的频率高不高？能不能提前发现并且预防？,决定对策,风险意识,怎样才能不失败或减少失败？,简
2、单，可以采用FMEA的方法！,风险意识,什么是FMEA？,1.一个质量前期的策划工具，通常用来评估潜在的失效模式和他们的起因2.根据潜在的失效风险和造成的后果优先消除和减少它们发生的可能性3.提供一种规则/方法，文件化，这种分析为将来使用和持续过程改进,对它自身，FMEA不是一个万能问题解决的工具，需要和其他问题解决的工具联合使用，FMEA提供了一个机会但不能解决问题。,FMEA概述,FMEA发展历史,1949年11月美国运用在战斗机系统,60年代中期美国APOLLO登月计划,1976年正式纳入美国军标MIL-STD-1629A,70年代末汽车和医疗设备工业,80年代初期进入微电子工业,80年
3、代中期汽车工业运用过程FMEA,1991年ISO9000推荐使用FMEA,1993-1994年被AIAG采用，作为QS9000补充认证手册，,1999年作为IATF16949认证必备要求,FMEA概述,FMEA定义,FMEA是在产品，过程，设备的设计阶段，对构成产品，设备的子系统，零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，提高产品/设备的质量和可靠性的一种系统化的活动。,FMEA类别一般有CFMEA 概念FMEA，DFMEA 设计FMEA，PFMEA 过程FMEA，MFMEA 设备FMEA,FMEA概述,计划和确定项目,FMEA
4、概述,FMEA定位,产品设计和开发验证,过程设计和开发验证,产品和过程确认,反馈评定纠正预防,APQP,PPAP,FMEA，MSA，SPC,（将整个过程形成文件，注重设计）,FMEA概述,FMEA的逻辑,项目功能需求,潜在失效模式,潜在失效模式原因及评价O,现行过程控制及评价D,潜在失效后果及评价S,风险如何,进一步采取措施,PDCA,利用头脑风暴，因果图，相关性分析等。,优先原则,FMEA概述,FMEA的样子,过程/功能、要求是什么？,会出现什么问题-无功能-部分功能-功能间歇-非预期功能,后果怎样,有多糟,起因是什么,发生频率,探测,还能做什么-设计更改-过程更改-特殊控制-标准和作业程序
5、更改,FMEA概述,项目/功能，要求依据流程针对过程，产品需要进行结构功能分析,潜在失效模式实现上述项目功能及过程功能要求可能出现的问题产品：冲压裂纹，附着性差，不耐腐蚀，缩松。过程：温度不合，夹渣，表面划伤。安全：中毒，烫伤，火灾。环境：粉尘，污水，废气。,潜在失效后果出现上述问题造成的后果局部影响 本工序、本工厂高一层影响 后工序、下个生产厂最终影响 用户使用，用户满意度,FMEA概述,严重度（S）,不小心掉个杯子 不小心掉个手雷,FMEA概述,严重度（S）,特殊特性,SC,KCC T,FMEA概述,频度（O）,肌肉男拿个杯子4 Baby拿个杯子8-更容易掉,FMEA概述,频度（O）,FM
6、EA概述,探测度（D）,杯子碎了我听不见也看不见,FMEA概述,探测度（D）,FMEA概述,风险顺序数（RPN）,综合的考虑三要素严重度、频度、探测度RPN=SOD,FMEA概述,替代,RPN是为了帮助小组决定产品、过程问题的等级排序，但是有时候忽略了更优先的评级方式。例如：,SO（SO）SO指数是严重度和频度等级的产物，通过这个指数，小组可以通过降低频度O数值来降低SO,SOD、SD,这时候有些组织需要选择侧重于严重度和发生频度等其他的替代方式：,以上方案与RPN一样都有不足之处。例如：SOD 711会比SOD 599等级高，需要提前考虑。,FMEA概述,风险评估矩阵(RMR）,举例：,A项
7、目对于组织来说就是优先需要解决的失效，B项目公司需要根据内部成本及状况讨论解决。,FMEA概述,FMEA自身也会有失败,-为了三方及客户认证审核需求而制作，不是自身改善需求,-没有理解FMEA内在逻辑关系,-开发小组一个人完成，没有与此相关小组成员共同完成,-在改善设计及过程中运用太迟，不是在相应阶段进行的,-S、O、D评估不是客观评价，而是人为降低去回避问题,-只看病，不吃药，没有实际去落实有效的控制措施,-不经常评审，不修改，缺乏/被动运用,FMEA与其他文件的联系,产品功能结构要求,初始过程流程图,DFMEA 设计FMEA,手工样件控制计划,过程流程图,PFMEA 过程FMEA,试生产控
8、制计划,过程调整,量产控制计划,WI 作业指导书,8D、5Why,相互关联，“一荣俱荣”,FMEA的层级及关系,自行车辐条断裂,自行车辐条生锈,失效后果,自行车后轮总成损坏,自行车制动系统不制动,制动事故,失效原因,失效后果,失效原因,失效后果,失效原因,失效后果,失效原因,系统FMEA,子系统FMEA,零部件FMEA,FMEA实例,反向FMEA,反向FMEA（逆向/主动FMEA）对跨功能小组制定的FMEA中所有失效模式进行在线评审，关注与验证是否所有失效模式都有了恰当的控制方法（预防和探测），并且有效的运作。,按计划，跨功能小组（质量，生产，工程，维护等），根据PFMEA和检查单在预定工位开
9、展审核，对PFMEA所描述的失效模式进行评审。,失效模式具备恰当控制方法,控制方法被有效执行,验证PFMEA下一个失效模式,为审核发现的所有不符合项目制定计划措施，编入FMEA。,验证所有失效模式之后，考虑创造和发现PFMEA中为考虑到的新的失效模式,所有的失效模式都验证了吗？,结束,发现新的失效模式了吗？,是,否,是,否,是,否,是,否,FMEA内容（第五版）,格式变更（六步法）,确定项目边界分析经验教训,明确分析范围识别接口及交互作用,定义功能转化要求顾客语言转化未技术术语,识别失效及其结构识别变差源（原因）定义风险优先级,预防及探测控制SOD打分定义风险优先级,基于风险优先级确定该叫你措施风险降低持续改进,定义范围,结构分析,功能分析,失效分析,风险分析,改进措施,系统分析,失效分析及风险降低,第五版取消RPN风险顺序数，增加了AP,FMEA内容（第五版）,行动优先级（AP）H（高优先级）、M（中优先级）和L（低优先级），,
