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1、肿瘤诊断-机遇和进展,2014-4-26苏州雷迪森广场酒店多功能厅,释名,Molecular diagnostics is a technique used to analyse biological markers in the genome and proteomethe individuals genetic code and how their cells express their genes as proteinsby applying molecular biology to medical testing.,分子诊断是用于利用分子生物学手段检测基因组学或蛋白组学的标记物含量，从
2、而为临床医学诊断服务的技术,目录,肿瘤分子诊断 市场分析、机遇和进展公司产品介绍苏州为真/江苏至真生物医药科技有限公司简介,癌症呈现年轻化及发病率和死亡率“三线”走高的趋势每年新发肿瘤病例约为312万例，全国每分钟有6人被诊断为癌症每年因癌症死亡病例达270万例，每7至8人中有1人因癌死亡。人口老龄化是肿瘤发病率持续上升最主要的因素中国从2011年进入老龄化社会,肿瘤发病率分析,肿瘤的治疗方式,专家论点,吴一龙教授，博士生导师，美国外科学院院士，中国抗癌协会(CACA)常务理事，中央、省、市保健委员会专家组成员，广东省人民医院副院长,现在肺癌个体化治疗中其中一个很重要的进展就是发现特异性靶点，
3、根据这些特异性靶点进行针对性治疗。最成功的例子之一为表皮生长因子受体（EGFR）突变。从目前的观点来看，利用临床特点来选择患者的方法其实对患者是不利的。我个人主张尽量使用EGFR突变检测，而避免利用临床特点来进行选择患者。目前肺癌的个体化治疗是找到了一些特异的基因，对特异的基因使用特异的治疗方法，也让我们从过去混沌的状态中逐渐找到一条比较清晰的路。,专家论点,邵志敏中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员，中华医学会肿瘤分会常委，复旦大学附属肿瘤医院外科主任兼乳腺外科主任，复旦大学附属肿瘤研究所副所长,如果一个人在35岁之前就患上乳腺癌，那她自身基因突变的可能性就比较高。如果有这个基因突变，就意味
4、着在你之后的生命中，有百分之八十以上的概率会患乳腺癌。预防性切除乳腺的确不失为一个好方法，但前提必须是此人的BRCA1、BRCA2基因发生突变。茱莉所进行的基因检测在美国属常规检测，一般推荐有乳腺癌家族史的患者进行。,肿瘤分子诊断的临床认可度,临床肿瘤治疗规范制定三巨头：FDA、ASCO、NCCN,肿瘤分子诊断的研发投入,肿瘤分子诊断论文发表数目,诊断企业巨资研发投入,分子诊断市场前景,肿瘤药物的销售虽然呈增长趋势，但是增速放缓明显全球分子诊断市场400亿美元，中国市场约为150-200亿元中国肿瘤分子诊断市场增长率达到20%,分子诊断热点时间线,2006 2010 2014 2017 201
5、7-,分子诊断的市场所在,肿瘤分子诊断的临床应用,易感性,疑似肿瘤,个体化用药,肿瘤复发,评估一生患癌风险,肿瘤的辅助诊断,预测靶向及化疗药物疗效评估毒副作用,评估疗效提前数月发现肿瘤复发,健康人 肿瘤疑似患者 化疗患者 肿瘤康复患者,肿瘤分子诊断产品,产品特色和优势,灵敏度高：能检测低至0.1%的突变基因，是目前灵敏度最高的产品/技术,特异性高：经协和医院等临床试验证实符合率超过90%,产品线覆盖肿瘤筛查、诊断、伴随诊断和预后及复发监控,血浆检测高效便捷,血浆突变检测,国内唯一拥有血浆基因突变检测产品的公司！标本易获性：超过半数患者无法获得组织耐药性检测：术后辅助化疗患者的唯一选择唯一可用于
6、辅助诊断和肿瘤复发监控的技术实时、定量、多基因微创检测,两部委联合通知,“包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术”至真的技术基于PCR，和基因测序显著不同；产前基因检测亦非至真业务范围“基因测序诊断产品，通过对人体样本进行体外检测，用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测等，符合医疗器械的定义，应作为医疗器械管理”至真的产品拥有III类医疗器械注册证“食品药品监管总局鼓励和支持创新医疗器械发展”至真的研发受到国家资助，是两部委明确支持的企业,江苏至真医药,15项国家/国际专利30项以上专利在申5篇学术论文ASCO获邀宣讲,2000平米通过国家（YY/T 0287-2003）和欧盟（TUV ISO13485）质量体系认证的GMP生产车间,多年销售经验的销售团队全方位一体化整合营销模式完善的技术和学术支持体系,业界唯一具有研发、生产、销售、第三方临检服务资格的企业,在中央人民政府网站中国要闻、中央电视台、新华社每日电讯、江苏电视台的多家著名媒体，均有关于肿瘤个体化的专题报道。,媒体报道,可持续发展的竞争力,结直肠癌筛查产品：Septin9甲基化检测,尿液基因突变检测筛查前列腺癌,自身抗体用于肿瘤超早期预警和筛查,国际首次发现的新型肿瘤标记物,肝癌的综合筛查平台,新一代分子影像技术,
