机动车辆(叉车)修理单位的质量保证手册.docx

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1、*叉车有限公司编 号：*CC/QM-2019文件控制印章： 文件名称：质量保证手册版本：A.0发放号：编制依据：TSG 07-2019 附件M质量保证手册文件修改控制文件修订依据和更新摘要版本编写审核批准发布日期实施日期发布2019年11月15日实施2019年11月15日编制体系编制小组审核批准标 题目 录版本/版次A.0文件号*CC/QM-2019章节号0.1章节号标 题页序0.1颁布令30.2企业简介40.3术语和缩写50.4质量保证体系的适用范围、引用标准70.5质量方针和目标80.6质量保证体系组织111管理职责122质量保证体系文件143文件和记录控制154合同控制185设计控制20

2、6材料与零部件控制227作业（工艺）控制258焊接控制279无损检测控制2810检验与试验控制2911生产设备和检验与试验装置控制3112不合格品（项）控制3213质量改进与服务控制3414人员的培训、考核和管理控制3815其他过程控制3916执行特种设备许可制度的规定4017附件1 公司组织机构图4218附件2质量职能分配表4319附件3程序文件目录清单4420附件4质量保证体系组织图4521附件5 各控制系统图及控制环节、要求图4622附件6法人代表以及主要岗位岗位职责与权限54文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题颁 布 令章节号0.1颁 布 令为了实现本公司质量安全方针和质量

3、目标，不断提高产品质量和服务质量，增强市场竞争能力，满足顾客的需要，本公司依据TSG 07-2019附件M特种设备生产单位质量保证体系基本要求的要求，并结合企业实际情况制定了本质量保证手册。在质量保证手册中确定了公司的质量保证体系，详细地阐明了公司的质量安全方针和质量目标，规定了质量保证体系的职能以及开展质量管理活动的具体要求，确定了组织结构和各职能部门、人员的质量管理职责及权限。质量保证手册是本公司质量保证的纲领性、法规性文件，是质量保证体系运行控制遵循的准则，主要是向顾客和认证机构提供保证要求依据。本手册自颁布、实施之日起，全公司各级领导、各职能部门、以及全体员工必须认真地、全面地、准确地

4、、严格地遵照执行。为质量保证体系的有效运行，由法定代表人（主要负责人）任命质量保证工程师（详见质保工程师任命书），行使规定的质量保证职责和权限，并负责内外的沟通和联络事宜。本手册自即日起批准发布，自2019年11月15日起实施。 法定代表人（主要负责人）： 2019年11月15日 文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题企业简介章节号0.2企 业 简 介*叉车有限公司是叉车销售及相关配件供应、整机维修、整车租赁、叉车培训等综合业务于一体的专业公司。*叉车有限公司坐落于.文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题术语和缩写章节号0.30.3术语和缩写本质量保证手册采用特种设备生产和

5、充装单位许可规则（TSG 07-2019）所给出定义和术语。（1）许可程序：许可程序包括申请、受理、鉴定评审、审查与发证。； （2）特种设备质量保证体系：特种设备质量保证体系是指生产单位为了使产品、过程、服务达到质量要求所进行的全部有计划有组织的监督和控制活动，并且提供相应的证据，确保使用单位、政府监督管理部门及社会等对其质量的信任。本公司的特种设备质量保证体系即叉车维修保养质量保证体系。（3）质量保证体系文件：包括质量保证手册、程序文件、作业(工艺)文件和记录、质量计划等。（4）质量保证体系人员：包括质量保证工程师、各质量控制系统责任人员。0.3.1 本质量保证手册采用的其他术语 （1） 组

6、织（本公司）：*叉车有限公司；（2） 质量保证工程师：由法定代表人（主要负责人）任命；（3） 质量控制系统责任人：由法定代表人（主要负责人）任命的各质量控制系统责任人员； （4） 外协：本公司委托供方加工的零部件或检验与试验项目；或本公司需要其他有许可资质单位进行配套施工等的项目。（5） 采购：本公司为实现产品并向社会有关的供方寻求提供的物资； （6）维修即场(厂)内专用机动车辆安全技术监察规程中“修理”的定义：是指更换或者维修原场车动力装置、传动装置、门架结构、车架结构、车身金属结构之一、但是不改变场车原主参数的活动。（7）工程相当于标准术语：产品（8） 施工相当于标准术语：生产（9） 物料

7、相当于标准术语：采购产品（10） R 点：审核点，第三方或检验用审阅、审核为确定某些工作符合要求所采用。对文件记录报告的调查和检查行动通过签名和日期来证明，而认可确认是对一项事物的承认，批准或两者兼之，通过签名和日期来证明。（11） E 点：见证点，对影响产品质量的一些关键检验项目，需第三方检验人员到场进行确认，如因故不能到场检验时，经第三方同意可转入下一道工序，待下次第三方检验人员到场后进行审核补充签字确认；（12） H 点：停止点，对产品质量有较大影响的检验项目，当修理进行到该点时，应停止修理工作，由第三方到场对其进行检验并签字确认以后，才能继续进行下一道工序。文件号*CC/QM-2019

8、版本版次A.0标 题术语和缩写章节号0.3（13）质量保证系统控制图表中的图形符号:0.3.2本公司文件的编号（1） *CC 公司 （2） QM质量保证手册（3） QP程序文件（4） QG管理制度（5） QW作业(工艺)文件（6） F质量记录表格.报告文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题质量保证体系的适用范围、引用标准章节号0.40.4.1 适用范围0.4.1.1 适用范围 本质量保证手册规定了本公司许可经营范围的机动工业车辆(叉车)修理过程的质量保证体系的基本要求，并通过质量保证体系有效运行和持续改进，包括采用适用的法律、法规和标准，从而满足顾客和相关方对产品质量的要求。 本质量

9、保证手册适用于本公司与质量有关的各部门、各项管理和作业活动。 本质量保证手册也适用于内部和外部（包括许可发证机关、鉴定评审机构、质量监督机构和顾客）评价本公司满足有关法律、法规和标准的能力。 0.4.1.2 删减 本质量保证手册包括TSG 07-2019附件M特种设备生产单位质量保证体系基本要求基本要素，因产品不涉及“热处理控制”、“理化检验控制”两个要素要求，所以对热处理控制、理化试验控制不进行专门规定。0.4.2 引用标准下列文件中的条款通过本质量保证手册的引用而成为本质量保证手册的条款。凡是注明日期的引用文件，其后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本质量保证手册，应相应

10、修订本质量保证手册。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本质量保证手册。 1）特种设备安全法（中华人民共和国主席令第四号）2）特种设备安全监察条例(中华人民共和国国务院令第549 号)3）特种设备生产和充装单位许可规则TSG 07-20194）广东省特种设备安全条例（广东省人大第34号）5）相应产品标准、技术规范详见适用法律法规和其他要求清单。文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题质量方针和目标章节号0.50.5质量方针和目标公司全体员工：为建立、实施、保持和改进公司的质量保证体系，制定了本公司的质量、安全方针（质量方针）和目标，现发布如下：质量安全方针质量为本；安全第一； 保

11、护环境；守法诚信；客户满意； 创造一流。质量安全目标（1）叉车维修质量一次检验合格率达到95%以上；交付给客户使用合格率达到100%。（2）合同履约率100%，顾客满意度调查率达50%以上，较满意平均达到90%以上；（3）全年重伤以上事故为0。（4）特种作业人员持证上岗率为100%。（5）全年发生重大安全事故为0。（6）全年重大火灾事故为0。（7）无环境污染事故、杜绝重大职业病危害事故和放射性卫生事故。各部门要认真组织员工学习、宣传质量方针和目标，并结合工作实际，贯彻落实。每年度由质量保证工程师组织各部门进行一次考核。公司全体员工必须协调一致，共同履行质量职责，以确保质量保证体系有效运行和质量

12、方针、质量目标的贯彻实施。本质量目标及其分解、考核办法见本手册的0.5.2和0.5.3部分。法定代表人（主要负责人）： 2019年11月15日 文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题质量方针和目标章节号0.50.5.1 质量方针说明1） 质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是本公司各项工作的宗旨和方向； 2） 通过制定量化的质量目标落实质量方针；3） 通过每年管理评审，评审质量方针持续适宜性和质量目标实施情况，促进质量保证体系持续改进；4） 质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制。0.5.2 质量目标分解质量目标统计周期1.叉车维修质量一次检验合格

13、率达到95%以上；交付给客户使用合格率达到100%。每年2.报障急修按时到达率达到95%。每年3.合同履约率100%，顾客满意度调查率达50%以上，较满意平均达到90%以上。每年4.每许可周期内上述指标在今后三年内每年递增 0.5% 每年5.全年重大安全事故为零每年6.全年火灾事故为零每年7.特种作业人员持证上岗率为100%每年8.无环境污染事故、杜绝重大职业病危害事故和放射性卫生事故每年文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题质量方针和目标章节号0.5公司总质量目标分解：主要负责部门质量分目标统计周期销售部/配件部/仓库1.合同履约率100%，顾客满意度调查率达50%以上，较满意平均

14、达到90%以上每年2.全年重伤以上事故、重大安全及火灾事故为零每年3.无环境污染事故、无重大职业病危害事故和放射性卫生事故每年4.采购材料零部件及时没有影响施工每年5.计量器具按时检定率达到100%每年办公室1.年度培训计划完成率95%每年2.特种作业人员持证上岗率为100%每年3.全年重伤以上事故、重大安全及火灾事故为零每年4.无环境污染事故、无重大职业病危害事故和放射性卫生事故每年品管部1.检验出错次数1次每年2.叉车维修质量一次检验合格率达到95%以上；交付给客户使用合格率达到100%。每年3.全年重伤以上事故、重大安全及火灾事故为零每年4.无环境污染事故、无重大职业病危害事故和放射性卫

15、生事故每年维修部1.机动工业车辆(叉车)报障处理及时率95%每年2.叉车维修质量一次检验合格率达到95%以上；交付给客户使用合格率达到100%。每年3.施工方案、修理计划符合标准，要求达到100%。每年4.技术文件出错次数1次每年5.全年重伤以上事故、重大安全及火灾事故为零每年6.无环境污染事故、无重大职业病危害事故和放射性卫生事故每年财务审计财务数据报表统计及时率95%每年0.5.3 质量目标定期考核办法质量目标是可度量的，并与质量方针保持一致性；质量目标的考核（测量）是从上向下，一级考核一级；目标的实现是从下向上一级保证一级。公司与部门的质量目标的检查与考核由办公室牵头汇同质量保证工程师负

16、责组织实施。结合质量改进与服务控制程序汇总的各数据进行各部门的质量目标考核。文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题质量保证体系组织章节号0.60.6.1质量保证体系组织 根据本公司机动工业车辆(叉车)修理许可项目特性和本公司的实际情况，建立、健全了与质量保证体系相适应的组织，并经法定代表人以正式任命文件的形式任命质量保证工程师、各质量保证控制系统责任人员， 详见任命书文件。0.6.2 编制、审核和批准质量保证手册的起草工作由法定代表人主持策划；质量保证工程师组织编制，换版和修订，对质量保证手册的保管及使用情况实施监督。法定代表人批准发布实施。 0.6.3. 质量保证手册的发放、使用

17、0.6.3.1 本质量保证手册由办公室负责登记、发放； 0.6.3.2质量保证手册分“受控”和“ 非受控”两种状态，受控手册上加盖“受控”印章，并填写受控编号，每次修改和换版，必须跟踪控制。非受控手册只做编号，概不进行跟踪控制。质量保证手册“受控”发放的对象由质量保证工程师确定，其范围为最高管理层、相关职能部门的负责人。0.6.3.3 本质量保证手册的持有人应爱护质量保证手册，确保其完整、整洁，任何个人或部门不得私自向其他人或单位提供质量保证手册，也不准复印； 0.6.3.4 当质量保证手册持有人因工作变更不需要继续持有时，必须到办公室办理归还手续。 0.6.4. 质量保证手册的修改 0.6.

18、4.1 质量保证手册经运行实践需要进行局部条款修改时，由相关部门提出申请，经质量保证工程师审核，总经理批准。 0.6.4.2 质量保证手册的主要内容有重大修改时，由质量保证工程师组织进行修订，并按原审批程序进行报批。0.6.5. 质量保证体系发生变化的管理质量保证体系发生变化时，应当及时按照规定程序进行完善，修订相应的质量保证体系文件，必要时对质量保证手册进行再版。质量保证体系发生变化，一般是指单位生产组织结构、质量保证体系人员配备及其职能、生产过程控制要素发生变化(减少或者增加)、特种设备安全有关的法律、法规、安全技术规范等发生变更，以及特种设备安全监管部门对质量保证体系提出新的要求，原有的

19、质量保证体系已经不能适应，需要进行修改、修订等情况。文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题管理职责章节号1（主管部门/责任人：总经理；执行部门/责任人：质保工程师、办公室、品管部、维修部、销售部、配件部；配合部门：财务审计）1、 管理职责1.1职责、权限1.1.1责任人员职责、权限 法定代表人：是特种设备安全、质量责任的第一责任人。对全公司的机动工业车辆(叉车)修理（含维护保养）施工质量、安全工作负全面的领导责任以及法律责任。并任命质量保证工程师、各质量控制系统责任人。负责策划、颁布实施质量安全方针和目标，并负责管理评审和内部沟通； 职责与权限详见本质量手册附件6。 质量保证工程师：

20、公司管理层成员。主管公司质量保证体系。质保工程师的职责与权限详见本质量手册附件6。 技术负责人：要全面负责本公司的技术工作，直接向总经理负责。技术负责人职责与权限详见本质量手册附件6。各质量控制系统责任人：在质量保证工程师的领导下，按照质量保证体系的要求，对所负责的质量控制系统履行相应职权，对控制系统是否有效实施负责。质量各控制系统责任人职责与权限详见本质量手册附件6。1.1.2职能部门职责、权限 办公室：归口管理公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通，负责岗位职责的制定，负责员工教育培训和效果评估； 维修部：负责对技术标准，技术工艺文件的管理工作以及现场施工的过程控制以及技术支持。

21、其他各部门：负责与质量保证体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。具体部门职责与权限详见岗位职责及权限。各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系详见具体程序文件。 文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题管理职责章节号11.2 管理评审 1.2.1 职责 法定代表人（主要负责人）负责按规定的时间间隔主持管理评审工作； 质量保证工程师负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需资料及负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。 1.2.2 控制要求 1.2.2.1 总则管理层应当每年至少对特种设备质量保证体系的适应性、充分性和有效性进行一次管理评审，管

22、理评审由法定代表人(主要负责人)负责，评审内容和结果应当予以记录，并且形成评审报告，由法定代表人(主要负责人)批准。1.4.2.1 评审输入 本公司管理评审输入包括与现行质量保证体系的运行情况和改进机会相关的信息： a）外部和内部审核结果； b）顾客反馈，包括满意程度测量及与顾客沟通的结果等； c）过程运行情况和产品的符合情况，包括过程、产品监视和测量结果等； d）改进、纠正和预防措施的状况； e）以往管理评审所确定措施的实施情况；f）可能影响质量保证体系的各种的变化，主要包括内外部环境的变化等； g）对质量保证体系改进的建议。 1.4.2.3 评审输出 a）质量保证体系及其过程有效性的改进措

23、施，包括质量安全方针、质量目标、组织机构、等方面的评价；b）与顾客要求有关产品的改进措施； c）资源需求等。1.4.3 支持性文件 *CC/QP01管理评审控制程序文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题质量保证体系文件章节号2 （主管部门/责任人:质保工程师；执行部门/责任人：办公室、品管部、维修部、销售部、配件部、仓库；配合部门/责任人：总经理、财务审计。）2.01 概要质量保证体系文件，包括质量保证手册、程序文件、作业(工艺)文件和记录、质量计划等。 2.02 控制要求 2.1 质量保证手册 本质量保证手册系统描述了本公司质量保证体系的基本情况，其中包括： (1)术语和缩写；(2

24、)质量保证体系的适用范围；(3)质量方针和目标；(4)质量保证体系组织及管理职责，以及与生产、技术、质量检验等的关系，并且配有单位组织机构图和质量保证体系组织结构图；(5)质量保证体系基本要素及相关的质量控制系统的要求以及相互关系。 2.2 程序文件程序文件与质量方针相一致，满足质量保证手册的相关要求，并且符合本单位的实际情况，具有可操作性。 包括有文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料和零部件控制等。 2.3 作业（工艺）文件和质量记录作业（工艺）文件作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业（工艺）文件。包括:管理制度、操作规程、检验规程、工艺文件、相关标准和管

25、理制度等。 质量记录是程序文件有效实施的客观记录和证据，本公司为了确保修理质量保证体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照记录控制程序进行管理。 2.4质量计划包括控制项目、内容及要求、过程中实际操作要求、质量控制系统责任人员，以及客户、监督检验机构签字确认的规定。每个控制系统应包括（1） 控制内容要求；（2） 过程中实际操作要求；（3） 质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。详见质量手册附件5。文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题文件和记录控制章节号3（主管部门/责任人:质保工程师；执行部门/责任人：办公室、品管部、

26、维修部、销售部、配件部、仓库；配合部门/责任人：总经理、财务审计。）3.01 职责 质量保证工程师负责组织质量保证手册、程序文件、管理制度、作业文件和支持性文件编写、格式、结构设计、起草、审批的管理工作；办公室负责质量保证手册、程序文件、管理制度和作业文件及外来文件整理、发放、归档的管理工作； 维修部负责对技术标准，技术工艺文件的管理工作；各部门负责与质量保证体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。 3.02 控制要求 3.1 文件控制内容 3.1.1 为确保本公司质量保证体系的有效运行，对与质量保证体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。 3.1

27、.2 文件的审批 所有文件发布前，须有相应职责人或授权人审核、审批，以确保其适宜性； 质量保证手册由质量保证工程师审核、总经理批准； 程序文件、管理制度由各质量控制系统责任人审核、质量保证工程师批准； 作业（工艺）文件可根据性质不同由各部门负责人或质量控制系统责任人审核；技术负责人批准。3.1.3 文件的评审 本公司质量保证体系文件发布运行后，每隔半年由质量保证工程师收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据文件的更改条款进行更改并再次得到审批。 3.1.4 文件的管理 所以文件需保证清晰、便于识别和检索。办公室负责质量保证体系文件及管理性文件（包含外来文件）登记、发放、

28、归档管理工作。技术性文件（包含外来文件）由维修部负责管理。及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；若为法律或积累知识需要保留已作废的文件，在保留的文件上标识“作废保留文件”章隔离存放。文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题文件和记录控制章节号3确保各使用场所都能获得有效版本。外来文件能按规范有效识别、分发及控制； 外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件、各型式试验报告、资格证明文件等。3.1.5 文件的更改 本公司文件的更改应处于受控状态： 文件的更改由编写部门填写文件更改申请表，并经批准后实施；所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件

29、的唯一性。3.2 记录控制内容 （1）质量保证体系的各类记录归公司所有，应予以妥善保存，以提供符合要求和质量保证体系有效运行的证据，并可追溯。（2）本公司编制了记录控制程序，对质量保证体系的记录的填写、确认、收集、归档、贮存、检索、保存期限和处置等进行了规定。（3）质量保证体系实施的相关部门、人员、场所所使用的相关记录表格（空白表格样式），应是有效版本。（4）对TSG 07-2019标准要求的记录和程序文件、管理制度、作业指导书等要求的记录，应认真控制，重点管理好以下记录：内部审核记录；管理评审记录；人员教育、培训、技能和经验的记录；（人员档案记录）为实现过程及其工程满足要求提供证据所需的记录

30、；（各类作业记录和检验记录）对工程要求的评审结果及评审所引起的措施；（合同评审记录）施工方案；供方评价结果及评价所引起的必要措施；（合格供方档案记录）可追溯性要求的惟一性标识；检测仪器检定（校准）记录；授权放行工程的人员及工程验证记录；不合格的性质及处置记录；采取预防、纠正措施结果的记录；安全管理方面的记录。文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题文件和记录控制章节号33.3 支持性文件 3.3.1 *CC/QP02文件控制程序 3.3.2 *CC/QP03记录控制程序3.3.5 *CC/QP05施工方案编制控制程序文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题合同控制章节号4（主管

31、部门/责任人：总经理；执行部门/责任人：品管部、维修部、销售部、配件部、仓库；配合部门/责任人：质保工程师、办公室。）4.01 职责 总经理、销售部归口管理与产品有关的评审及服务工作； 各相关部门负责与产品有关要求的评审工作。4.02 控制要求 4.1 合同要求的确定 4.1.1 销售部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，明确产品有关要求。 4.1.2 合同要求，主要包括： a） 顾客规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求； b） 顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求； c） 产品有关的义务，应随时了解法律、法规要求，使产品和服务符合其要求； d）

32、本公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。4.2 合同要求的评审 4.2.1 评审管理 销售部负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。评审必须在合同签订之前进行，确保合同的履行符合顾客要求。 4.2.2 评审方式主要根据合同的不同要求，确定用会议评审、会签评审等方式。 4.2.3 通过合同的评审应达到： a）确保理解产品要求； b）顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认； c）以前与现有产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决；d）本公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对

33、产品使用，交付和各方面要求。4.2.4 评审记录 产品要求的评审记录由销售部负责记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施。 文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题合同控制章节号44.2.5 合同要求的变更 与产品有关的要求发生变更时，及时将变更信息书面传递有关部门和人员、确保合同及时全面执行，必要时重新对产品要求的评审。 4.3 顾客沟通4.3.1 本公司与顾客沟通职能部门为销售部。具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案； 4.3.2 沟通方式根据具体条件选定，如电话、通信、传真、上门访问，必要时组织相关人员与顾客学习讨论、分析并制定相关的措施。 4.3.3 联络、沟通主要内容： a

34、） 合同签订前，由销售部专人通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。 b）合同签订后，明确规定联系方式，保持履约期与顾客的沟通。 c）合同履行后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复。 4.4 合同相关文件管理 签订的施工合同、审批、合同评审记录应按文件控制程序、记录控制程序规定进行妥善保管。4.5 支持性文件4.5.1 *CC/QP04合同控制程序4.5.2 *CC/QP02文件控制程序4.5.3 *CC/QP03记录控制程序文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题设计控制章节号5（主管部门/责

35、任人：维修部；执行部门/责任人：品管部、配件部、仓库、销售部；配合部门/责任人：总经理、质保工程师、办公室、财务审计。）5.01职责 维修部负责设计全过程的组织、协调及实施工作，进行设计的策划和施工方案编制策划，确定设计的组织和技术接口，输入、输出、验证、评审及更改和确认等；技术负责人负责审核项目建议书，负责批准设计及施工的方案；品管部负责产品的检验和试验；维修部负责产品的修理、维护保养调试。5.02 控制要求 5.1 设计策划5.1.1设计和开发范围a）产品的修理的施工方案编制。b）修理工艺过程的设计。c）工艺改善或特定要求的零部件设计。5.2 设计的输入 5.2.1公司对设计和开发的输入应

36、予以确定，并予以记录，这些输入包括： 对产品的功能和性能要求；对修理的要求；适用的法律法规、安全技术规范、技术标准等要求；顾客和（或）市场反馈的各项产品要求；可参照的以往设计和开发的信息；必需明确的其它要求。5.2.2设计输入的审批技术负责人组织对设计输入进行评审和批准，对其中不完整、相互矛盾和不清楚的输入要求做出澄清和解决，确保设计开发输入信息的充分性和适宜性。5.3 设计输出 5.3. 1 维修部根据策划的安排开展设计工作，并编制相应的设计文件（设计文件应包括施工方案、施工工艺、验收标准等）。5.3.2 设计输出文件应满足设计输入的要求；给修理过程提供的适当信息；包含或引用产品的验收准则；

37、并应当满足法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求；5.3.3 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性，用户或法规要求时，还应包括环保的要求。5.3.4所有设计图纸、施工方案等设计输出文件均应在设计责任人审核确认和技术负责人的审批批准后方可发放。文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题设计控制章节号55.4 设计评审 设计评审应在设计的各个阶段评价设计开发的结果满足要求的能力；必要时，提出改进措施。5.5 设计验证 5.5.1 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据策划的安排，品管部负责对样机检验、测试和模拟试验； 5.5.2 检验、试验完成后，由维修部项目负责人核实，提

38、出改进意见和跟踪措施，报总经理批准。 5.5.5 维修部保存设计开发确认结果和采取改进措施的记录。5.6 设计更改 5.6.1安全技术规范、技术标准对产品有新要求时，应更改设计并经过评审和批准。 5.6.2 当采用新技术、新工艺施工时，设计更改评审后，还应对更改进行适当的验证和确认。 5.6.3 更改的评审结果和由于更改而应采取的必要措施的记录应予以保持。5.7 外来设计文件控制 外来文件（设计文件）包括与本企业机动工业车辆（叉车）修理所相关的法律、法规、安全技术规范与标准等，也包括产品与部件有关的外来单位的设计文件、设计文件鉴定报告，型式试验报告，监督检验报告等，当文件由外来单位提供时，外来

39、文件（设计文件）应按施工方案编制控制程序、文件控制程序中规定的要求执行。 5.8 质量计划详见附件5相应内容。5.9 支持性文件 5.9.1*CC/QP05施工方案编制控制程序5.9.2 *CC/QP02文件控制程序文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题材料与零部件控制章节号6（主管部门/责任人：销售部；执行部门/责任人：品管部、维修部、配件部、仓库；配合部门/责任人：总经理、质保工程师、办公室。）6.01 职责 销售部负责按本公司的要求组织对供方进行选择与评价，编制合格供方表； 品管部负责对采购物资进行验证工作； 6.02 控制要求按材料、零部件控制程序对材料、零部件的采购、验收、

40、入库、标识、领用、代用、不合格管理等进行规范。按文件控制程序及记录控制程序规范各相关记录。6.1 采购物资分类 6.1.1 根据物资对最终产品性能的影响程度，将采购物资分为以下三类： （1）重要物资A：直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致客户投诉的物资； （2） 一般物资B：不影响使用性能，即使有影响但采取措施可以弥补的物资； （3）辅助物资C：包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。 6.2 采购过程6.2.1控制采购过程，确保采购品符合规定要求。包括；（1）识别采购品对过程和产品的影响；（2）对供方进行评价和选择；（3）确定采购文件，对产品进行验证，控制不合格品，防止误用。6.2.2对

41、供方提供产品的能力进行评价和选择。包括：（1）对其质量保证体系进行审核，评价定期供货能力；（2）对供方经验、产品质量、价格、交付情况及处理问题的能力进行评审；（3）相关方对供方满意程度（服务和支持）的评价。（4）评价的结果和跟踪措施予以记录，并保存。6.3采购合同对于比较重要产品的采购，销售部在采购之前应与供应商签订采购合同，在合同中应规定： 1） 与产品有关的信息（应包括产品名称、规格型号、材质、要求、数量、交货 期、售后服务等）；文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题材料与零部件控制章节号62） 执行及验收的法律法规、安全技术规范、标准及技术条件等； 3） 以及其他按照相关法律规

42、定应列入合同的条款。 在与供方沟通前，销售部应确保采购的信息所规定的采购要求是充分与适宜的。6.4 材料、零部件验收控制6.4.1 品管部对所有与产品质量有关的采购和外包加工的产品进行验证，以确保这些产品满足规定的采购要求；6.4.2 未经验收或验收不合格的材料、零部件不得投入使用； 6.4.3 当公司或顾客需要到供方处进行验证时，销售部应在采购文件中对其验证的安排和放行的方法作出规定； 6.4.4 所有的材料、零部件的验收必须由采购责任人签字确认。 6.4.5 采购责任人应定期对材料进行复验，并对供方进行检查、重新评定。 6.5 材料的标识控制 采购产品（原材料、零部件等）进厂，仓管员负责将

43、其放置于待检区，对于本身未做产品标识或标识不清的采购产品，需挂上“材料标识卡”或贴上“零部件标签”，注明产品名称、规格、编号、数量、进货日等。详见仓库管理制度6.6 材料、零部件的存放与保管已有入库手续的材料、零部件存放和保管应在有库房、储存场地和标识的地方存放和保管。库房、储存场地应整洁、物品放置有序、有防火、防潮防腐措施。（详见仓库管理制度）6.7 材料、零部件领用和发放控制 6.7.1 车间/项目按维修部编制的“产品明细表”签发领料单，仓库保管员按领料单发料。领、发料时应对实物的规格、表面质量进行复核。 6.7. 2 余料或退回的材料，应按仓库管理制度进行标识。6.8 材料代用 6.8.1 材料、零部件不能按图样或技术文件要求供货时，销售部应办理代用手续后方可领、发料。 6.8.2 重要结构件的材料的代用，应由维修部进行确认，并经设计控制系统责任人、技术负责人会签。 文件号*CC/QM-2019版本版次A.0标 题材料与零部件控制章节号66.9 质量计划详见附件5相应内容。6.10 支持性文件 6.10.1 *CC/QP06材料、零部件控制程序 6.10.2 *CC/QG06仓库管