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1、生产企业,2001年12月29日经江西省股份制改革和股票发行联审小组批复成立公司注册资本6000万，投资总额1.25亿元曾获“全国用户满意企业”、“全国质量效益型先进企业”、“江西省优秀企业”维生素D2定点生产企业，其中维生素D2原料畅销欧美等国家,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D2注射液,通用名：维生素 D2 注射液 本品主要成分为维生素 D2；分子式：C28 H44O 分子量：396.66性状：本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体规 格：1ml：5mg（20万单位）,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D2注射液（1ml：5mg）,国家基本药物目录(2009版.基层部分)(序号：
2、167）国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）甲类医保(序号：262）基本药物遴选原则：防治必需、安全有效 使用方便、价格合理,全民健康需补D，大病预防用针剂,2009版新医保甲类适用范围,一、维生素及矿物质缺乏症用药物 维生素D类药物二、激素及调节内分泌功能用药物 钙代谢调节药物,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D概述,维生素D是人体所必须的维生素当中少数几种不能够通过食物和口服药物获得足够量补充的一种维生素。正常人体每天需要维生素D为400-800国际单位，以满足人体从食物吸收钙及骨代谢的需求。维生素D除了经典的钙磷代谢调节作用外，美国最新的研究发现，维生素D直
3、接参与正常人体多达36个脏器的正常生理功能，一旦缺乏，易患多种疾病。,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D的分类,维生素D，又叫钙化醇，主要包括维生素D2（麦角钙化醇）和维生素D3（胆钙化醇）维生素D2是植物麦角固醇经紫外线辐射转化而来，维生素D3是动物或人皮肤下7-脱氢胆固醇经紫外线转化而来。麦角固醇和7-脱氢胆固醇又被称为维生素D原,全民健康需补D，大病预防用针剂,食物阳光口服保健品或药物维生素D2注射液,人体维生素D的获取方式有,全民健康需补D，大病预防用针剂,一、食物,富含维生素D的食物很少（如深海鱼类和动物肝脏）,同时受烹饪方式、个体吸收差异等因数影响，人体能获取极少。,全民健康
4、需补D，大病预防用针剂,二、阳光,无遮挡物（普通玻璃能吸收99%的紫外线）波段为270-300nm波长的紫外线 气候、天气、环境等限制时间：夏季人体头、手、面包括四肢暴露在阳光下接受30分钟以上可获得当天人体所必须的维生素D，而冬季需延长至2-3小时。(1cm2皮肤在阳光下照射3小时,可产生20单位VitD)盲目晒太阳，会有致皮肤癌的危险。有些紫外线是有害的,全民健康需补D，大病预防用针剂,三、口服保健品或药物,生产工艺不足、含量低；需连续长期服用，易中毒，难坚持，易漏服；受个体消化差异吸收；服用时间，餐前或餐后吸收不一样,全民健康需补D，大病预防用针剂,四、维生素D2注射液,疗效确切、安全性
5、高 给药方式科学、方便长期缓慢对人体释放起到治疗和维持预防等作用。,全民健康需补D，大病预防用针剂,综述,人体通过食物、口服药物和接受紫外线照射的方式去获取每天所需的维生素D是比较困难的，因此可以说正常人群 对于维生素 D都是缺乏的，更何况病人和亚健康人群（如长期室内工作者、长期吸烟酗酒者、常年接触阳光少者等）。大多数的儿童和中老年人都在通过保健品及相关药品补钙,但临床上仍然发现大量人群由于维生素D缺乏，而导致缺钙现象！盲目补钙的现象严重。,全民健康需补D，大病预防用针剂,补充维生素D关键因数,疗效,安全,全民健康需补D，大病预防用针剂,安全性,维生素D2 是植物性麦角固醇经紫外线照射转化而来
6、，是纯植物的提取物。维生素D2 的毒性约是维生素D3的1/10。（来源：维生素D的研究进展 中国兽医杂志1996年第22卷第11期),全民健康需补D，大病预防用针剂,疗效,维生素D2和维生素D3均为维生素D家族其中两种，其体内代谢途径相似，药理作用相同，效果相当。肌注的给药方式符合人体自身维生素D的合成、存储、吸收、释放的生理途径，长效、稳定的效果更突出。80万单位的维生素D2相当于30万单位的维生素D3坚持按疗程使用，效果更显著。一次维生素D2注射液的效果比口服一年的效果更好,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D2药理作用,促进小肠粘膜刷状缘对钙的吸收；促进肾小管对磷的重吸收，提高血钙、
7、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度；促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积；促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D缺乏症的首选安全用药,维生素D2注射液在疗效、安全性两方面的优越性更明显。效果显著，安全性高。,全民健康需补D，大病预防用针剂,药代动力学,维生素D2的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。维生素D2的半衰期（t1/2)为19-48小时,在脂肪组织内可长期贮存。治疗效应持续10-14天。,全民健康需补D，大病预防用针剂,适应症,用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营
8、养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合症、肝胆疾病（肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸）、小肠疾病（脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻）、胃切除等。用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下（术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下）的治疗。用于预防及治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D2注射液的临床应用,骨 科,全民健康需补D，大病预防用针剂,一、用于骨折病人骨愈合的治疗,维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位使枸橼酸盐在骨中沉积促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟,全民健康需补D，大病预防用针剂,骨
9、折,危害：1、早期可引起休克、脂肪栓塞综合症、重要脏器和周围组织的损伤。2、晚期可引起坠积性肺炎、褥疮、下肢静脉血栓形成、感染、损伤性骨化、创伤性关节炎、关节僵硬、急性骨萎缩、缺血性骨坏死以及缺血性肌挛缩，致残致死率较高。特别是髋部骨折，50%会致残，病死率可达10-20%。,定义：是由于骨质的连续性完全或部分中断。,骨折分类,骨折根据病因可分为1、外伤性骨折，单纯由于暴力致正常骨骼发生骨折；2、病理性骨折，骨质原有病变（骨肿瘤、结核、佝偻病、骨髓炎、骨囊肿）遇到轻微外力即导致的骨折；3、疲劳骨折或应力骨折，由于一种重复的轻微外力（如长跑、远途跋涉等）长期集中作用于骨骼的某一部位形成的骨折；4
10、、缺乏性骨折，由于骨质疏松而发生的应力性骨折，最常见与闭经后老年妇女或老年人；5、继发性骨折，由于其他疾病如大量应用激素、类风湿性关节炎及代谢、内分泌、遗传性骨疾病和放化疗后灯发生的继发性骨质疏松症引起的骨折。,全民健康需补D，大病预防用针剂,骨折愈合的机理,全民健康需补D，大病预防用针剂,骨愈合的过程瘀去、新生、骨合,全民健康需补D，大病预防用针剂,骨折的治疗方案（联合用药）,维生素D2：促进钙吸收、钙沉积，促进骨钙化；促进成骨细胞功能和骨样组织成熟。钙制剂：钙尔奇、骨肽、复方骨肽、鹿瓜多肽等活血化瘀：红花、三七等,全民健康需补D，大病预防用针剂,骨折的禁忌,1、忌盲目补充钙质。有人以为骨折
11、以后多补充钙质能加速断骨的愈合。但科学研究发现，增加钙的摄入量并不加速断骨的愈合，而对于长期卧床的骨折病人，还有引起血钙增高的潜在危险，而同时伴有血磷降低。此是由于长期卧床，一方面抑制对钙的吸收利用，一方面肾小管对钙的重吸收增加的结果。所以，对于骨折病人来说，身体中并不缺乏钙质，只要根据病情和按医生嘱咐，加强功能锻炼和尽早活动，就能促进骨对钙的吸收利用，加速断骨的愈合。尤其对于骨折后卧床期间的病人，盲目地补充钙质，并无裨益，还可能有害。2、忌多吃肉骨头 有些人认为，骨折后多吃肉骨头，可使骨折早期愈合。其实不然，现代医学经过多次实践证明，骨折病人多吃肉骨头，非但不能早期愈合，反而会使骨折愈合时间
12、推迟。究其原因，是因为受损伤后骨的再生，主要是依靠骨膜、骨髓的作用，而骨膜、骨髓只有在增加骨胶原的条件下，才能更好地发挥作用，而肉骨头的成份主要是磷和钙。若骨折后大量摄入，就会促使骨质内无机质成分增高，导致骨质内有机质的比例失调，所以，就会对骨折的早期愈合产生阻碍作用。但新鲜的肉骨头汤味道鲜美，有刺激食欲作用，少吃无妨。,全民健康需补D，大病预防用针剂,二、用于骨质疏松症及骨软化症的预防和治疗,如：广泛性肌肉痛、腰背痛、不耐久立或劳作、从椅子起立困难、腰膝酸软、弯腰驼背、体态及步态改变、易患粉碎性骨折、呼吸功能下降，易反复发生呼吸道疾病等。,全民健康需补D，大病预防用针剂,三、用于妇女绝经期后
13、骨质疏松、更年期综合症的预防和治疗,如：卵巢摘除术后，妇女绝经期后，由于雌激素的缺乏，导致快速骨丢失，妇女的骨密度不断降低，易患骨质疏松。,全民健康需补D，大病预防用针剂,四、用于骨质疏松及骨软化症继发疾病的预防和治疗,如：颈椎病、胸椎病、腰椎病、风湿及类风湿性关节炎等。,全民健康需补D，大病预防用针剂,骨质疏松（osteoporosis),骨质疏松症是一种全身性骨量减少伴有骨结构受损并使骨折危险度增加的疾病。OP是严重影响老年人生活质量的慢性疾病，进程缓慢，难以觉察，被称为损害健康的无声杀手！,全民健康需补D，大病预防用针剂,骨质疏松的特点,骨质疏松症的最大特点是发病率高：绝经后妇女的发病率
14、为50%，男性为20%，并随年龄增加而增高骨质疏松依据病因可分为：原发性骨质疏松 继发性骨质疏松 特发性骨质疏松,全民健康需补D，大病预防用针剂,全民健康需补D，大病预防用针剂,OP的临床表现,疼痛。原发性骨质疏松症最常见的症症，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70%-80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，日间疼痛轻，夜间和清晨醒来时加重，弯腰、肌肉运动、咳嗽、大便用力时加重。身长缩短、驼背。多在疼痛后出现。脊椎椎体前部几乎多为松质骨组成，而且此部位是身体的支柱，负重量大，容易压缩变形，使脊椎前倾，背曲加剧，形成驼背，随着年龄增长，骨质疏松加重，驼背
15、曲度加大，致使膝关节挛拘显著。骨折。这是退行性骨质疏松症最常见和最严重的并发症。呼吸功能下降。胸、腰椎压缩性骨折，脊椎后弯，胸廓畸形，可使肺活量和最大换气量显著减少，患者往往可出现胸闷、气短、呼吸困难等症状,全民健康需补D，大病预防用针剂,骨质疏松症产生的原因,1、衰老：随着身体老化，骨的新陈代谢功能会减慢，钙吸收能力降低，骨骼中的钙质会渐渐流失；2、雌激素下降：雌激素会刺激骨质的形成及抑制骨质的分解，妇女若因卵巢切除或更年期，雌激素停止或减少分泌，就会加速骨质疏松；3、营养失调：钙摄取不足或常吃高蛋白、高盐的食物，或嗜烟、嗜酒,长期嗜酒的人，妨碍十二指肠内的钙代谢，而且嗜酒的人尿中排出的钙和
16、磷酸盐均增加 4、生活不正常：缺少运动、少晒太阳；5、疾病：罹患肾病、肝病、糖尿病、高血压、甲状腺机能亢进、风湿性关节炎、僵直性脊椎炎或某些癌症；6、药物：长期服用类固醇、抗癌药、利尿剂等；7、遗传：骨质疏松有一定的遗传性。,全民健康需补D，大病预防用针剂,治疗和预防OP的误区,盲目补钙，钙补的越多越好靠自我感觉发现骨质疏松症 去保健品商店诊断骨质疏松症 看广告或在检测骨密度的商店选购钙制品 骨质疏松症患者静养能防骨折 喝骨头汤吃菠菜烧豆腐能补钙,全民健康需补D，大病预防用针剂,正确的认识,1、骨质疏松不等于缺钙，单纯补钙不能防治骨质疏松和骨质疏松性骨折；盲目补钙反而会带来高钙血症和血管钙化、
17、各种脏器结石。2、要预防骨质疏松，应当均衡营养、适度锻炼。饮食中要含有充分的钙质、维生素D以及其他养分，钙和维生素D是增加和保持骨质量不可或缺的基本营养成分。,全民健康需补D，大病预防用针剂,预防和治疗OP的基础原则,治疗:1、维生素D2、Ca和抗骨吸收剂 三联用药，比喻为“海陆空”联合。（美国FDA批准的药物中公认的药物联合）注：抗骨吸收剂常用的有降钙素、二磷酸盐、雌激素 2、病情严重者，坚持疗程用药预防：1、定期补充维生素D2(1-2月一次60万单位）2、合理膳食，多吃含Ca的食物 3、健康的生活方式，戒烟限酒 4、适当的体育锻炼,全民健康需补D，大病预防用针剂,提示,建议各种骨折或骨质退
18、行性疾病病人坚持疗程使用，按说明书的用量使用。治疗期必须按疗程使用预防期每1-2月一次3支，以有利于各种骨质疾病的恢复和预防，提高生活质量。,全民健康需补D，大病预防用针剂,用法用量,说明书（国家药监局批准的）肌内注射：一次7.5-15mg（30万-60万单位），病情严重者可于2-4周后重复注射。经验用法 成人：肌内注射，一次3支，每两周注射一次，六次一疗程。小儿：肌内注射，一次2支，三周后重复注射一次，连用两次为一疗程。,全民健康需补D，大病预防用针剂,注意事项,高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病禁用肾功能不全或肾性骨病慎用,全民健康需补D，大病预防用针剂,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D2一次注射效果比口服一年的效果要好维生素D2一次注射安全性比口服一个月的安全性要高,全民健康需补D，大病预防用针剂,谢谢大家！,健康骨骼 幸福生活,全民健康需补D，大病预防用针剂,
