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1、内 容,2013年IDF发布新版全球“糖尿病地图”IDF老年2型糖尿病管理全球指南解读 DPP4抑制剂在老年人中的有效性和安全性,2013年IDF发布新版全球“糖尿病地图”,IDF按区域统计的糖尿病患病人数地图，西太平洋地区和东南亚地区的糖尿病患者人数最多,idf.org/worlddiabetescongress,糖尿病在世界范围内呈增长趋势,据IDF统计，2013年全球糖尿病患病人数为3.82亿；估计到2035年，全球将有近5.92亿人患糖尿病。,idf.org/worlddiabetescongress,中国所在的西太平洋地区发病人数更是高居榜首,内 容,2013年IDF发布新版全球“糖
2、尿病地图”IDF老年2型糖尿病管理全球指南解读 DPP4抑制剂在老年人中的有效性和安全性,IDF发布首部老年2型糖尿病管理指南,2013年12月2日-6日，在澳大利亚墨尔本举行的大会上国际糖尿病联盟(IDF)发布了第1部老年2型糖尿病管理全球指南,该指南为70岁以上的2型糖尿病患者制定旨在改善老年2型糖尿病的管理其中管理原则、并发症的预防和教育措施、医学管理方法、评估方法以及代谢的控制目标也适用于老年1型糖尿病患者,IDF老年2型糖尿病管理全球指南亮点,患者分类,治疗流程,将患者按机体功能情况分类并进行推荐,二甲双胍仍是首选一线药物，DPP-4抑制剂成为一线备选,老年糖尿病患者数量多，治疗不理
3、想,https:/idf.org/new-guideline-addresses-shortfalls-diabetes-care-older-people International Diabetes Federation.Managing Older People with Type 2 Diabetes Global Guideline.2013,IDF估计，60-79岁人群中超过19%患有糖尿病，即1.34亿人群。预计到2035年这一数字将超过2.52亿,据IDF估计，超过一半的2型糖尿病患者未被确诊，这导致糖尿病诊断前致残性并发症的发展目前，许多老年糖尿病患者的管理并不理想，大部分患
4、者的临床和社会需求未被满足,指南强调个体化、整体性的治疗原则,指南建议对老年糖尿病患者临床医生应进行多方面整体综合管理指导原则指出，当计划监测管理老年糖尿病患者时需考虑以下状况：功能状态个性化需求糖尿病与其并发症之间复杂的相互关系其他合并症预期寿命,International Diabetes Federation.Managing Older People with Type 2 Diabetes Global Guideline.2013,老年糖尿病患者分类,指南将老年患者按患者机体功能情况分为3大类：生活自理生活不自理体弱痴呆临终状态,指南中的推荐即基于以上分类,指南推荐对无糖尿病的老年
5、人进行糖尿病筛查,生活自理的老年人：至少每3年进行一次筛查测试，若有临床指征(如居家养老且糖耐量异常的个体)则需更加频繁的筛查生活不自理的老年人衰弱：当用简单方法显示有临床指征时需进行筛查测试痴呆：当用简单方法显示有临床指征时，尤其是使用抗精神病药物治疗时需进行筛查测试临终状态的老年人：有临床指征时，尤其是使用激素时需进行筛查测试,指南注重老年糖尿病患者的评估,老年糖尿病患者的评估应是一个多维和多学科的方法,ADL：日常生活活动能力；IADL：工具性日常生活活动能力；IDOP：老年糖尿病学会；CHSA社区健康状况评估MNA-SF：微型营养评定简表；MUST：营养不良筛查工具；M-RVBPI：简
6、明语言疼痛量表修订版,老年糖尿病患者需预防心血管疾病,心血管疾病是糖尿病患者死亡率和发病率的主要原因所有60岁以上糖尿病患者均为心血管高危人群，无须使用公式计算心血管风险，应考虑预防心血管疾病控制血糖、血压、血脂和生活方式的改变是心血管保护的主要措施,老年糖尿病患者的血糖控制目标,在为老年糖尿病患者制定血糖控制目标时，需考虑患者的功能状态、合并症情况(尤其是心血管疾病)，以及低血糖风险和病史和微血管并发症对于老年糖尿病住院患者，通常空腹血糖目标为8.0mmol/L(140mg/dl)，餐后血糖目标为10.0mmol/L(180mg/dl)，临终患者血糖监测频率为每天2次到3天1次，血糖控制在9
7、-15mmol/L(160-270 mg/dl)即可,老年糖尿病患者的血压、血脂控制目标,老年糖尿病患者通常的血脂控制目标为：低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)2.0 mmol/L甘油三酯2.3 mmol/L高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)1.0mmol/L对于已有心血管疾病的患者，LDL-C应1.8 mmol/L,应关注老年糖尿病患者的低血糖的预防,老年患者因年龄相关的药代动力学变化(尤其是肾清除)和药效学变化(敏感性增加)，其药物相关的不良事件风险也增加这些变化可能导致低血糖风险的增加,常规临床实践中，应避免血糖水平低于6 mmol/lHbA1c7%表明低血糖风险高,使用胰岛素和某些磺脲类药
8、物治疗的患者应进行低血糖管理计划，包括：血糖监测,老年糖尿患者的低血糖风险因素：糖尿病病程长使用胰岛素和某些磺脲类药物治疗多重用药低血糖病史肝、肾功能损害认知功能障碍,优化用药策略以降低老年患者药物相关的不良事件风险,老年患者的用药管理：考虑功能和认知状况及肝肾疾病、自主神经病变等因素评估药物不良事件风险考虑导致药物相关不良事件的因素多重用药存在肝肾疾病处方高风险药物，如胰岛素、某些磺脲类和华法林认知和功能障碍 考虑医药负担，减少多重用药以最低有效剂量起始并缓慢逐渐加量，同时监测疗效和不良反应,老年糖尿病患者降糖治疗流程,GLP-1受体激动剂,一线治疗,二线治疗与一线药物两药联用,三线治疗口服
9、药物、胰岛素或GLP-1受体激动剂三联治疗,后续方案,二甲双胍,磺脲类药物或DPP-4抑制剂,二甲双胍（如一线未用）,磺脲类药物或DPP-4抑制剂,基础胰岛素或预混胰岛素,更换口服药物或基础胰岛素或预混胰岛素,生活方式干预,磺脲类药物或DPP-4抑制剂,阿卡波糖、格列奈类、胰岛素、SGLT2抑制剂或噻唑烷二酮类药物,如未达到个体化糖化血红蛋白目标，进行下一步治疗,DPP-4：二肽基肽酶4；SGLT2：钠葡萄糖共同转动体2；GLP-1：胰高血糖素样肽-1,或,GLP-1受体激动剂,或,或,基础+餐时胰岛素,阿卡波糖、格列奈类、GLP-1受体激动剂、胰岛素、SGLT2抑制剂或噻唑烷二酮类药物,阿卡
10、波糖、格列奈类、SGLT2抑制剂或噻唑烷二酮类药物,常规治疗替代治疗其他选择,DPP-4抑制剂为老年糖尿病患者一线用药之一,内 容,2013年IDF发布新版全球“糖尿病地图”IDF老年2型糖尿病管理全球指南解读 DPP4抑制剂在老年人中的有效性和安全性,DPP4抑制剂（沙格列汀）在老年人中的 有效性和安全性,沙格列汀显著降低老年患者HbA1C(24周),Jean Doucet,et al.Current Medical Research 27(4):863869.,一项包含5个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、三期临床、试验周期为24周的回顾性亚组数据分析，纳入279名 65岁HbA1c7.0%
11、或7.5%患者接受沙格列汀5mg/天(N=142)或安慰剂(N=137)治疗，评价沙格列汀在老年患者中的疗效和安全性,校正后HbA1c自基线的平均变化(%),沙格列汀5 mg,安慰剂,老年患者：年龄65岁,-0.55%(95%CI:-0.97,-0.14),28.0%,沙格列汀 5 mg,安慰剂,达标患者比例(%),HbA1c达标标准：HbA1c7.0%,Jean Doucet,et al.Current Medical Research 27(4):863869.,一项包含5个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、三期临床、试验周期为24周的回顾性亚组数据分析，纳入279名 65岁HbA1c7.0
12、%或7.5%患者接受沙格列汀5mg/天(N=142)或安慰剂(N=137)治疗，评价沙格列汀在老年患者中的疗效和安全性,沙格列汀提高老年患者达标率(24周),沙格列汀显著降低老年患者的FPG,年轻(65 岁)和老年(65 岁)2型糖尿病患者FPG自基线至24周的变化(LOCF）,图表中数据为校正后FPG自基线的平均变化(SE)。CI:置信区间;FPG:空腹血糖;LOCF:末次观察推进法;SE:标准误.,0.5,0.71,+0.15,0.73,0.41,=0.8595%CI=1.08,0.63,=0.3395%CI=1.24,0.58,安慰剂(n=650),沙格列汀 5 mg(n=731),年龄
13、 65 岁,安慰剂(n=135),沙格列汀 5 mg(n=140),年龄 65 岁,校正后FPG自基线 的平均变化(mmol/L),校正后FPG自基线的平均变化与安慰剂组的差异,基线FPG值:65 岁(9.5 2.5 mmol/L)65岁(9.0 2.1 mmol/L),0.0,0.5,1.0,1.5,Jean Doucet,et al.Current Medical Research 27(4):863869.,沙格列汀显著降低老年患者PPG,年轻(65 岁)和老年(65 岁)2型糖尿病患者PPG AUC自基线至24周的变化(LOCF),图表中数据为校正后PPG AUC自基线的平均变化(SE
14、)。CI:置信区间;LOCF:末次观察推进法;PPG AUC:餐后血糖曲线下面积;SE:标准误.,0,校正后PPG AUC自基线的平均变化(mmolmin/L),438,87,安慰剂(n=478),沙格列汀 5 mg(n=542),年龄 65岁,安慰剂(n=93),沙格列汀 5 mg(n=100),年龄 65 岁,374,239,=35195%CI=413,288,=13695%CI=403,131,校正后PPG AUC自基线的平均变化与安慰剂组的差异。,200,400,600,基线PPG AUC平均值:沙格列汀65 岁(2707 26 mmolmin/L)65岁(2719 58 mmolmi
15、n/L)安慰剂 65 岁(2706 29 mmolmin/L)65 岁(2739 61 mmolmin/L),Jean Doucet,et al.Current Medical Research 27(4):863869.,沙格列汀在老年患者中耐受性良好(24周),一项包括5个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、三期临床、试验周期为24周的回顾性亚组数据分析，纳入279名 65岁HbA1c7.0%或7.5%患者接受沙格列汀5mg/天(N=142)或安慰剂(N=137)治疗，评价沙格列汀在老年患者中的安全性,Jean Doucet,et al.Current Medical Research 27(
16、4):863869.,沙格列汀在年轻患者与老年患者中不良事件的总体发生率相当,24周治疗期间报告的最常见(5%)不良事件,*表中所示为沙格列汀 5 mg 组或安慰剂组所报告的最常见(5%)AE。排除低血糖症。AE:不良事件,Maheux P,et al.Diabetologia 2009;52(Suppl.1):S302.,SAVOR研究-力证沙格列汀在老年T2DM患者中的心血管安全性*,沙格列汀安慰剂特点(N=8,280)(N=8,212)年龄,岁 均值(SD)65.0(8.5)65.0(8.6)年龄 75 岁-n(%)1169(14.1)1161(14.1)女性-n(%)2768(33.4
17、)2687(32.7)白种人-n(%)6241(75.4)6166(75.1)西班牙人种-n(%)1778(21.5)1763(21.5)确诊的动脉粥样硬化患者-n(%)6494(78.4)6465(78.7)高血压-n(%)6725(81.2)6767(82.4)血脂异常-n(%)5895(71.2)5844(71.2)既往心梗-n(%)3147(38.0)3090(37.6)既往心衰-n(%)1056(12.8)1049(12.8)既往冠脉血运重建-n(%)3566(43.1)3557(43.3),SAVOR研究入组人群平均年龄为65岁，老年人为主,28,Yrs:years;SD:stan
18、dard deviation;BMI:body-mass index Scirica BM,et al.N Engl J Med.2013.10.1056/NEJMoa1307684.,SAVOR研究终点：沙格列汀具有良好的心血管安全性*,*2年后的K-M事件发生率.HR:危险比;K-M:Kaplan-Meier;Pbo:安慰剂;Saxa:沙格列汀,天,79838071,77617836,72677313,48554920,851847,安慰剂沙格列汀,82128280,达到终点的患者(%),14,12,10,8,6,4,2,0,0,180,360,540,720,900,HR 1.00;95
19、%CI,0.891.12P0.001(非劣效性终点)P=0.99(优效性终点),沙格列汀:7.3%*率/100 人-年 3.7,安慰剂:7.2%*率/100 人-年 3.7,SAVOR研究主要终点：非致死性心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡Scirica BM,et al.N Engl J Med.2013.10.1056/NEJMoa1307684.,与安慰剂比较，沙格列汀在2年时不增加主要复合终点风险(7.3%vs 7.2%;P0.001 非劣性检验;P=0.99 优效性检验).沙格列汀和安慰剂组中预设的亚组间主要终点无差异.,总结,2013年IDF发布新版全球“糖尿病地图”,糖尿病患病率持续增加IDF指南首次推荐根据老年患者功能情况分类，进行个体化、整体性的治疗管理IDF指南更加注重了老年糖尿病患者的筛查和评估，强调预防心血管事件和降低低血糖发生风险，指南推荐DPP-4抑制剂作为老年糖尿病患者的一线备选治疗 沙格列汀作为强效DPP4抑制剂，在老年糖尿病患者中的有效性和安全性俱佳,是老年糖尿病患者的安心之选,谢 谢！,
