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1、设备与排水,邓晓锋,设备,一、水针类二、非PVC软袋类三、冻干粉针类四、卫生级管型号五、螺纹的一些认识,一、水针类,1.洗瓶机2.隧道烘箱3.灌封机4.脉动真空灭菌柜5.安瓿水浴灭菌柜6.灯检机7.包装机,一、1.洗瓶机,利用超声波、增压泵和喷嘴对安瓿瓶和口服液瓶进行清洗和吹扫，内置卫生级离心泵，气体液体除菌过滤器。能源需求：注射水、洁净压缩气和电设备排口：底部一个总排水口（水中含有碎玻璃，需定期清除，空间允许的话下游用软连接，便于彻底清洁），顶部一个排风口。,一、2.隧道烘箱,利用电加热管和风机对药瓶干燥、灭菌、除热源。内置不锈钢传送带。能源需求：纯化水（风机轴承冷却和清洗传送带），压缩气（
2、过滤器的断电保护）设备排口：轴承冷却回水口，传送带清洗箱下排水口,一、3.灌封机,可以实现安瓿瓶的无菌灌装和封口能源需求：压缩气、燃气（或氢气）、氧气、氮气设备排口：需要在线灭菌的需要考虑清洗水排放和冷凝水排放,一、4.脉动真空灭菌柜,纯蒸汽灭菌，可以实现对器械、织物、玻璃器皿的灭菌和干燥能源需求：纯蒸汽、工业蒸汽、压缩气、饮用水和电设备排口：底部有一个总排气水口,一、5.安瓿水浴灭菌柜,水浴灭菌，可以实现对安瓿类，口服液类的灭菌，捡漏和清洗能源需求：纯化水、压缩气、工业蒸汽、色水、备用水、饮用水设备排口：排纯化水、排冷凝水、排色水、排备用水、真空泵排水、高压排汽,一、6.灯检机,人工灯检，在
3、暗箱中通过灯光照射来识别是否有色水进入药瓶，及药液是否有泄漏等能源需求：电设备排口：无,一、7.装盒机,能把药瓶、说明书自动装进药盒并完成封口。能源需求：压缩气、电设备排口：成品出口,二、非PVC软袋类,1.非PVC膜2.非PVC膜全自动制袋灌封机3.灭菌自动轨道系统4.脉动真空灭菌柜5.大输液水浴灭菌柜6.灯检台7.枕式包装机,二、1.非PVC膜（聚烯烃复合膜）,这种材料坚韧透明，重量轻，有很强的热阻，耐高温灭菌，可在121消毒，气透性和水透性极低，可长期保存，不含氯化物和任何增塑剂。这种输液袋使用时既可挂，也可借患者自重进行输液（如患者躺着将其压在肩下）,二、2.非PVC膜全自动制袋灌封机
4、,分为上膜、印刷、制袋、灌装、封口、下线六个工位，直接出成品。能源需求：压缩气、氮气、冷却水和电设备排口：在线清洗排水口，在线灭菌冷凝水排口,二、3.灭菌自动轨道系统,集输液产品的自动输送、自动装车、灭菌车的自动输送、产品的自动灭菌以及灭菌后产品的自动卸车等能源需求：压缩气和电,二、4.脉动真空灭菌柜,纯蒸汽灭菌，可以实现对器械、织物、玻璃器皿的灭菌和干燥。为药品的无菌生产提供辅助支持。能源需求及排口同前面脉动真空灭菌柜。,二、5.大输液水浴灭菌柜,以过热水为灭菌介质，以水喷淋方式对药品加热升温和灭菌。能源需求：纯化水、压缩气、工业蒸汽、冷却水设备排口：排纯化水口、高压排汽口、冷凝水排水口、冷
5、却水回水,二、6.灯检台,主要用于成品中可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)及液位的人工检测。能源需求：电,二、7.枕式包装机,能源需求：电,三、冻干粉针类,1.洗瓶机2.隧道烘箱3.灌装加塞机4.胶塞清洗灭菌机5.冻干机6.铝盖清洗灭菌机7.脉动真空灭菌柜8.轧盖机9.灯检机、贴签机、包装机,洗瓶机、隧道烘箱、脉动真空灭菌柜、灯检机同水针类。,三、3.灌装加塞机,可以实现对西林瓶的灌装和加胶塞（不压紧）能源需求：洁净压缩气、氮气设备排口：CIP排水口、SIP冷凝水排口,三、4.胶塞清洗灭菌机,西林瓶灌装加塞前，对胶塞的最后一道清洗和灭菌，兼顾硅化和烘干功能。能源需求：注射水、
6、压缩空气、纯蒸汽、饮用水和电设备排口：总排水口、冷凝水排口、真空泵排口,三、5.冻干机,用于生物制品、化学制品、瓶冻（冻干注射剂）、盘冻（原料药）、天然药物、热敏性药物、抗菌素、口服冻干片剂等制药领域，实现冻干过程，达到干燥目的。能源需求：纯蒸汽、注射水、压缩气、冷却水、饮用水和电设备排口：总排水口、冷凝水排口、冷却水回水和真空泵排口。,三、6.铝盖清洗灭菌机,适用于制药行业对粉针制剂、口服液、输液铝盖的清洗、灭菌和干燥等。能源需求：纯蒸汽、注射水、压缩气、饮用水和电设备排口：冷凝水排口、总排水口、真空泵排口,三、8.轧盖机,灌装后全自动轧盖机（铝盖）。自动送瓶、送盖、扣盖、轧盖。能源需求：电,四、卫生级管型号,管道安装注意事项：,1.管道安装完成后，任何管段不能出现排不净的结构，包含气体和蒸汽管道；2.纯化水和注射用水管道要满足3D要求；3.连接设备的能源管道口径不小于设备接口；4.设备排水管的汇合要保证排水主管满足峰值排水需求，在功能实现的前提下尽量减少弯头的使用，减少被压；5.流量计的安装满足前后有足够的直管段（前十后五）；,五、螺纹的一些认识,这里只介绍一下管螺纹,55密封管螺纹,55密封管螺纹基本尺寸,
