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1、同志们，你们好！,北京国环咨询中心单 洪国家注册质量管理体系高级审核员国家注册环境管理体系审核员,质量管理体系审核,介绍几个有关审核的术语（ISO9000）,审核 audit 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程,审核的目的和特点,目的：符合性 有效性 特点：独立性、系统性管理体系审核要形成文件,审核的分类（1）,内部审核，即第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。,审核的分类（2）,外部审核包括第二方审核和第三方审核 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第
2、三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的认证或注册。,审核的分类（3）,当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。,介绍几个有关审核的术语（ISO9000）,审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核审核准则 audit criteria 用作依据的一组方针、程序或要求,介绍几个有关审核的术语（ISO9000）,审核证据 audit evidence 与审核准则有
3、关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的。,介绍几个有关审核的术语（ISO9000）,审核证据 audit evidence 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的。,介绍几个有关审核的术语（ISO9000）,审核发现 audit findings 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。,介绍几个有关审核的术语（ISO9000）,审核结论 audit conclusion 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果,质量管理体系审核的作用,
4、使质量管理体系满足质量标准或其他约定文件（如合同）的要求作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正或预防在第二方、第三方审核前，发现自己存在的问题，及时解决，为顺利通过第二方、第三方审核作好准备作为一种自我改进的机制，使质量管理体系持续地保持其有效性，并能不断改进和提高。,审核的范围,质量管理体系覆盖的部门范围质量管理体系覆盖的产品范围质量管理体系覆盖的所有过程,审核的依据：（审核准则）,管理体系标准（ISO9001:2000）管理体系文件（包括管理手册、程序文件和作业指导书等第三层次文件）国家、行业、地方有关的法律、法令、法规其他方面的要求（如合同）,审核频次,国家认
5、可委员会规定两次内部管理体系审核的时间间隔不得超过十二个月特殊情况下，组织应增加内部质量管理体系审核频次，如：发生了严重事故或顾客有重大投诉，造成重大损失或影响的管理体系的组织结构发生较大的变化（如方针和目标、组织结构、管理层人员、职责分配、生产场所/产品/技术发生较大变化进行第二方、第三方和/或法律法规规定的审核之前其他需要增加内部质量管理体系审核时,审核的形式,集中式审核 一次性将管理体系覆盖范围（包括产品范围、地域范围和组织结构范围等）审核完毕，并得出对管理体系的总体评价滚动式审核 将质量管理体系划分为多个局部，按相对固定的时间间隔和顺序分别进行审核,管理体系审核的一般顺序,确定任务审核
6、准备任命审核组长，组成审核组 制订审核计划收集并审阅有关文件编制检查表通知受审核部门并约定具体审核时间,现场审核首次会议实施审核审核组内部会议末次会议审核跟踪编写审核报告年度内审总结,审核过程的关键点审核任务的确定,审核任务的确定明确审核目的按规定的时间间隔组织管理体系审核应事先策划，制订审核方案（如：制订年度管理体系审核计划）,审核过程的关键点审核组成员确定,审核组成员的选择：任命审核组长时要考虑：资格、业务范围、工作经验、组织能力选择审核组成员时要考虑：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调、为受审部门所接受,审核过程的关键点文件审核,收集并审阅有关文件，文件审查应明确：文件与审核准则的符
7、合性文件的充分性文件的现行有效性记录的设置、文件接口是否明确、内容是否协调 初步判断按文件执行能否确保过程的输出达到预期的结果,通过审核文件，了解受审核区域的主要过程及产品特点，并学习和掌握必要的知识（对于质量管理体系而言，文件审核的首要任务是审核质量管理要求删减的合理性）,审核过程的关键点检查表的编制,检查表的作用：明确与审核目标有关的样本使审核程序规范化按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确保持审核进度作为审核记录存档减少重复的或不必要的工作量树立审核员在受审核方眼中的职业形象,审核过程的关键点检查表的编制,检查表的性质是审核员自己使用的工作文件，不必征得受审核部门的同意，也不
8、能提前提供或展示给受审核方审核员可临时调整或偏离检查表，但应慎重。,审核过程的关键点检查表的编制,现场检查表（示例）,审核组长 审核员,审核过程的关键点检查表的编制,检查表的编制要点：对照标准和质量管理体系文件的要求选择典型的质量问题结合受审核部门的特点抽样应有代表性时间上要留有余地检查表应有可操作性按部门编制的检查表应考虑所涉及的过程及标准要求；按过程及标准要求编制的检查表应考虑所涉及的部门,审核过程的关键点检查表的编制,检查表中所设计的问题，应该反映审核的基本思路和审核证据的收集方法：审核的基本思路-按“过程”进行审核自上而下的审核(如现行有效文件清单文件发放登记现场检查文件）,自下而上的
9、审核（如现场使用的计量器具计量器具台帐计量器具检定记录）从某一点到两头的审核（以物资采购、贮存及使用为例）,审核过程的关键点检查表的编制,审核证据的收集方法：现场观察询问查阅文件和记录,审核过程的关键点检查表的编制,示例请问部长，你部门在质量管理体系中的职责？并请介绍你部门的主要人员及职责分工？询问2-3名员工，公司的质量方针是什么？如何理解质量方针？如何在工作中贯彻质量方针？请电焊工出示焊接工艺文件在焊接现场，观察焊接电流、电压是否与焊接工艺文件相符？现场查阅焊条烘干记录，并与工艺文件核对。,审核过程的关键点现场审核,首次会议首次会议由审核组长主持首次会议由审核组全体成员、组织的最高管理层、
10、各受审核区域的管理者或其代表参加首次会议所有参加人员应签到首次会议内容应予以记录,审核过程的关键点现场审核,首次会议的主要内容由管理者代表宣布审核组长的任命审核组长宣布首次会议开始，向与会人员介绍审核组成员审核组长宣布审核的目的、范围、审核准则审核组长宣布审核的日程安排并确认审核组长介绍审核方法审核组长及有关各方提出注意事项（明确限制区域）确定末次会议的时间、地点及其他有关安排组织的最高管理者讲话,审核过程的关键点现场审核,现场审核的原则坚持以审核员为主导的原则坚持以“客观证据”为依据的原则坚持用审核准则与实际相比较的原则坚持独立、公正的原则坚持三要三不要 要讲客观证据不要凭感觉、凭印象 要根
11、据实际，不要凭口头（回答）、文件 要相信样本，不要“查不出问题非好汉”,审核过程的关键点现场审核,场景一：a.审核员说：“请给我成品质量检查记录看一看”，于是质检员递过来080批的成品质量检查记录。b.审核员说：“请给我080批的成品质量检查记录看一看”，于是质检员递过来080批的质量检查记录。问题：以上两种询问方式中，哪种方式 最 佳？为什么？,审核过程的关键点现场审核,场景二：审核员在焊条仓库进行审核时，电灯突然熄灭，审核员无法继续审核。作为审核员，你在现场应如何处理？请说明思路及处理原则场景三：审核员在审核现场与受审核方人员发生争吵。作为审核组长，你应如何处理？请说明思路及处理原则,9.
12、审核过程的关键点现场审核,客观证据可能是观察到的客观事实、现场负责人员对问题的陈述和回答、文件和记录所表明的事实,审核过程的关键点现场审核,正确地提问 选择正确的人员，以正确的方式提出正确的问题 封闭式问题（是、否）开启式问题（怎么做）思考式（为什么）不能用引导式的问题提问时注意：受审核人员的背景、观察神态表情、适时表示谢意予以鼓励、努力理解回答、不能建议或暗示某种答案、不能说有情绪的话、不要连珠炮式的发问,审核过程的关键点现场审核,认真地聆听，详细地记录 用专注、认真、耐心的态度聆听、并用恰当的表情予以鼓励，并详细记录有关的信息现场观察与询问、查阅记录相结合不要讲课、.不作裁判保持审核思路的
13、连续性保持敏感与警惕审核到必要的深度对所获取的信息必须进行验证,审核过程的关键点现场审核,审核员要控制审核控制审核计划控制审核进度控制审核气氛控制审核范围控制审核的客观性审核证据的客观性审核发现的准确性审核结论的客观性控制审核纪律,不符合项（不合格项）,不合格（不符合）-未满足要求（ISO9000）不合格项 是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价，所得出的结果是“未满足要求”不合格项的确定原则 要坚持以客观证据为判定依据的原则,不符合项（不合格项）,不合格报告的基本内容不合格事实（审核证据）的描述完整、正确、清楚、简明、可追溯说明为什么不合格（错在何处）违反了审核准则的哪些条款不合格的严重程
14、度,不符合项（不合格项）,不合格分为严重不合格和一般不合格严重不合格系统性失效区域性失效后果严重，需要较长时间和较大投入改进一般不合格孤立的人为的错误文件偶尔未被遵守造成的后果不严重,审核组内部会议,审核组全体成员参加会议内容：评审所有审核发现审查不合格报告达成一致的审核结论讨论并确定审核的跟踪措施,质量管理体系的评价,评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题：a）过程是否已被识别并适当规定？b）职责是否已被分配？c）程序是否得到实施和保持？d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？综合上述问题的答案可以确定评价结果。质量管理体系评价，如质量管理体系审核和质量管理体系评审
15、以及自我评定，在涉及的范围上可以有所不同，并可包括许多活动。,质量管理体系的评价（2),质量管理体系的评价可从以下几个方面考虑或说明 a)质量管理体系的建立情况和体系文件的符合性、有效性和充分性；b)员工的质量意识；c)自我改进和自我完善机制的建立和运行状况，包括管理评审、内部审核及纠正和预防措施情况；d)管理体系的业绩（产品的质量状况)；,质量管理体系的评价(3),e)质量管理体系的各个过程评价情况，包括过程的有效性评价；f)质量管理体系目前存在的主要问题和改进的要求、建议及改进方向；g)其他。,质量管理体系的评价(4),审核结论 必须包括符合性、有效性的结论性意见,末次会议,末次会议由审核
16、组长主持参加人员包括组织的审核组全体成员、最高管理层人员及受审核区域负责人及相关人员末次会议的主要内容重申审核目的、范围、审核准则宣读不合格报告，并请受审核区域负责人确认对管理体系进行评价，宣布审核现场结论提出纠正措施要求组织的最高管理者或管理者代表讲话全体与会人员应签到末次会议应记录,审核跟踪,审核跟踪应注意以下几点所发现的不合格是否已经得到纠正是否对不合格产生的原因进行了分析不合格原因是否准确是否制定了针对不合格原因的纠正措施是否实施了纠正措施纠正措施是否有效，是否消除了不合格产生的原因，确保不合格不会再发生。,质量管理体系审核报告,质量管理体系审核报告包括的一般内容审核目的、范围和审核准则审核过程综述审核发现质量管理体系评价审核结论质量管理体系改进的要求其他(如审核报告的分发范围等),年度内部质量体系审核总结,当一年当中进行了一次以上的内部质量体系审核时，组织应将内部审核情况进行综合汇总，对质量管理体系的符合性、有效性和持续改进情况进行分析、总结，以便制订新的、更高的目标，进一步提高质量管理体系的有效性和效率。也可将外部审核结果与内部审核结果综合考虑，汇总和对比分析。,
