化妆品法律法规知识讲座.ppt

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1、1,化妆品法律法规知识讲座,广州瑞商丰银生物科技有限公司品管部2006,2,化妆品法律法规知识讲座,目的:1、了解化妆品的概念；2、了解化妆品的法律法规要求。,3,化妆品法律法规知识讲座,第一部分 化妆品概念,4,一、化妆品定义：是以涂搽、喷洒或其它类似方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的日用化学工业产品。化妆品卫生监督条例,化妆品法律法规知识讲座,5,化妆品法律法规知识讲座,二、化妆品作用：化妆品对于人体来说有五大基本作用，即：1、洁肤作用 温和清除皮肤及其附属器官（如毛发）上的层垢。2、护肤作用 保护皮肤使之光滑、柔润，防

2、止干燥及龟裂，保护毛发使之光泽、柔 顺，防枯、防断。,6,化妆品法律法规知识讲座,3、养护作用 维系皮肤水分平衡，补充易 被皮肤吸收的营养物及清除老化因素，延 缓皮肤衰老。4、美容作用 经涂抹后，美化面部皮肤(包 括口、唇、眼周等)及毛发(包括眉毛、睫毛)等和指甲，使之色彩宜人，富有时尚及美感 5、特殊功能作用 具有育发、染发、烫 发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒 等作用。,7,化妆品法律法规知识讲座,三、化妆品特性：1、安全性 长期使用安全，对体无副作用及 损伤。2、可用性 使用方便，便于各种目的用途，便于存放。3、稳定性 在一定时期内（一般23年），产品各种感观物化特性稳定，不分层、

3、不变 色、不变味、不混浊、不沉降。4、有效性 对人体确实具有一定的作用，但 不能无止境夸大此特性，否则是药品。,8,化妆品法律法规知识讲座,四、化妆品分类1、按类别分2、按功能分类3、按剂型和制造方法分类4、按使用者年龄分类5、按使用部位分类6、申证“单元”分类7、标准代码分类,9,化妆品法律法规知识讲座,五、特殊用途化妆品1、育发化妆品：有助于毛发生长，减少脱发和断发。2、染发化妆品：a、永久性染发剂：在我国指染黑头发，且不易褪色。b、暂时性染发剂：暂时性地改变头发的颜色，需要经常使用。3、烫发化妆品（多为两剂型，一为烫发剂、一为直发剂）：改变头发弯曲度，并维持相对稳定的美化作用。,10,化

4、妆品法律法规知识讲座,4、脱毛化妆品：减少或消除体毛。5、美乳化妆品：配合按摩有助于乳房健美。6、健美化妆品：使体形健美（我国早期指“减肥产品”）。7、除臭化妆品：用于消除腋臭。8、祛斑化妆品：减轻皮肤表皮色素沉着。9、防晒化妆品：吸收紫外线，减轻因日 晒引起皮肤损伤。,11,化妆品法律法规知识讲座,第二部分 法律法规及要求,12,化妆品法律法规知识讲座,一、化妆品法律法规1、化妆品卫生监督条例 1990年1月1日起施行；2、化妆品卫生监督条例实施细则 1991年03月27日起施行；3、化妆品生产企业卫生规范 2008年1月1日起施行；4、化妆品卫生规范（2007版）2003年1月1日起施行5

5、、化妆品标识管理规定 2008年9月1日起施行,13,化妆品法律法规知识讲座,二、化妆品产品质量标准 化妆品产品质量标准共20个，分别如下：1、QB 1643-1998 发用摩丝2、QB 1644-1998 定型发胶3、QB 1994-2004 沐浴剂4、QB 2654-2004 洗手液5、QB/T 1645-2004 洗面奶（膏）6、QB/T 1857-2004 润肤膏霜,14,化妆品法律法规知识讲座,7、QB/T 1858-2004 香水、古龙水8、QB/T 1859-2004 香粉、爽身粉、痱子粉9、QB/T 1862-1993 发油 10、QB/T 1874-2004 洗发液（膏）11

6、、QB/T 1875-2004 护发素12、QB/T 1876-2004 化妆粉块13、QB/T 1877-2004 唇膏14、QB/T 1878-2004 染发剂15、QB/T 2284-1997 发乳,15,化妆品法律法规知识讲座,16、QB/T 2285-1997 头发用冷烫液17、QB/T 2286-1997 润肤乳液18、QB/T 2287-1997 指甲油19、QB/T 2488-1997 化妆品用芦荟制品20、QB/T 2660-2004 化妆水,16,化妆品法律法规知识讲座,三、化妆品企业准入制度 化妆品生产企业实施生产许可和卫生许可制度，企业需要办理“两证一照”。1、化妆品生

7、产企业卫生许可证2、全国工业产品生产许可证3、营业执照,17,化妆品法律法规知识讲座,四、卫生许可证办理程序1、设定许可的法律依据1）化妆品卫生监督条例2）化妆品卫生监督条例实施细则2、许可数量 每家生产企业办理一个化妆品生产企业卫生许可证。,18,化妆品法律法规知识讲座,3、申请材料（1）化妆品生产企业卫生许可证申请表；（2）产品目录（每一种产品均需列出）；（3）工艺流程简述及简图（不同类型的产品 需分别列出）；（4）厂区总平面图及生产车间、检验室建筑 平面图；（5）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）；,19,化妆品法律法规知识讲座,（6）设备配置图；（7）主要生产设备及检验设备

8、清单（含设备 名称、型号、生产厂商、数量）；（8）卫生管理制度和产品质量管理体系资料（包括机构与人员；物料管理；生产管 理；品质管理文件）；,20,化妆品法律法规知识讲座,（9）公安消防机构制发的建筑工程消防验 收意见书（1998年9月1日后投入使 用）或复查意见书（1998年9月1日 前投入使用）；注：提交的资料一式三份（文字资料均采用A4 纸打印；图纸可提供建筑施工图，标明面积 及尺寸）并逐页加盖公章以及申报资料电子 版一份（上述带 号资料）。,21,化妆品法律法规知识讲座,4、许可程序 卫生许可证申请(申请企业)窗口受理（省食药监局）现场验收（省食药监局）核准发证（省食药监局）告知，办理

9、领证（受理处、网站）5、许可时限 自受理申请之日起20个工作日,22,化妆品法律法规知识讲座,五、工业生产许可证办理程序1、设定许可的法律依据1）生产许可证管理办法2）工业产品生产许可证实行条例2、申请资料1）全国工业产品生产许可证申请书(三份)2）企业营业执照(副本)复印件(三份),23,化妆品法律法规知识讲座,3、申请程序1）申请2）审查3）上报4）发证,24,化妆品法律法规知识讲座,六、化妆品产品标识1、化妆品产品标识法律法规1）化妆品通用标签（GB 5296.31995）2）产品标识标注规定3）定量包装商品计量监督规定,25,化妆品法律法规知识讲座,2、化妆品标识内容1）产品名称 a、

10、产品名称应符合国家、行业、企业产品标 准的名称，或反映化妆品真实属性的、简 明、易懂的产品名称。b、使用新创名称时，必须同时使用化妆品分 类规定的名称，反映产品的真实属性。c、产品名称应标注在主视面。,26,化妆品法律法规知识讲座,2）制造者的名称和地址 a、应标明产品制造、包装、分装者的经依法 登记注册的名称和地址。b、进口化妆品应标明原产国名、地区名（指 台湾、香港、澳门）、制造者名称、地址 或经销商、进口商、在华代理商在国内依 法登记注册的名称和地址。,27,化妆品法律法规知识讲座,3）内装物量 应标明容器中产品的净含量或净容量。注：1 净含量的标注由“净含量”（中文）、数字和 法定计量

11、单位（或者用中文表示的计数单 位）三个部分组成。2 以长度、面积、计数单位标注净含量的定 量包装商品，可以免于标注“净含量”三个中 文字，只标注数字和法定计量单位（或者 用中文表示的计数单位）。,28,化妆品法律法规知识讲座,4）日期标注 必须按下面两种方式之一标注。a、生产日期和保质期；b、生产批号和限期使用日期。标注方法：生产日期标注：按年、月或年、月、日顺序标注。保质期标注：保质期年；保质期月。生产批号标注：由生产企业自定。限期使用日期：请在年月之前使用等语句。日期标记应标注在产品包装的可视面（除生产批号外）,29,化妆品法律法规知识讲座,5）“三证号”a、生产许可证号 生产许可证号：X

12、K 16-108 其中：XK表示生产许可证标记，16表示行业编号，108表示化妆品产品编号，表示证书编号。,30,化妆品法律法规知识讲座,工业产品生产许可证标志：由“质量安全”英文(Quality Safety)字头（QS）和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。,31,化妆品法律法规知识讲座,b、卫生许可证号 GDFDA（2002）卫妆准字29XK 其中：GDFDA表示广东药品食品监督管理局 2002表示发证年份 29代表省份 XK代表许可标记 表示证书编号c、产品标准号 Q/（GZ）AB0-2002,32,化妆品法律法规知

13、识讲座,6）批文号 a、进口批文号 卫妆进字(年份)第0000号 b、特化证号 卫妆特字(年份)第0000号7）必要时应注明安全警告和使用指南 8）必要时应注明满足保质期和安全性要求的储 存条件,33,化妆品法律法规知识讲座,9）条形码 标准版商品条码由厂商识别代码、商品项目代 码和校验码组成。注：我国分配的前缀码为：690、691、692、693 四个，690、691采用结构一，692、693采用结构二。例：结构一 6901234 56789 0 结构二 69212345 6789 0,34,化妆品法律法规知识讲座,3、标识内容要求1）产品标识应当有产品名称。产品名称应当表明 产品的真实属性

14、，并符合下列要求：a、国家标准、行业标准对产品名称有规定 的，应当采用国家标准、行业标准规定的 名称；b、国家标准、行业标准对产品名称没有规定 的，应当使用不会引起用户、消费者误解 和混淆的常用名称或者俗名；c、如标注“奇特名称”、“商标名称”时，应当 在同一部位明显标注本条a、b项规定的一 个名称。,35,化妆品法律法规知识讲座,2）产品标识所用文字应当为规范中文。可以同时 使用汉语拼音或者外文，但必须拼写正确，汉语拼音和外文应当小于相应中文。产品标 识使用的汉字、数字和字母、其字体高度不 得小于1.8毫米。3）进口化妆品应同时使用规范的汉字标注各项内 容。,36,化妆品法律法规知识讲座,4）化妆品的标签应如实介绍产品，不应有夸大 和虚假的宣传内容，不应使用医疗用语，或 易与药品混淆的用语。5）化妆品如宣传为科技成果的，必须持有省级 以上轻工行业主 管部门颁发的科技成果鉴定 书；,37,化妆品法律法规知识讲座,6）化妆品广告禁止出现下列内容：a、化妆品名称、制法、成份、效用或者性能 有虚假夸大的；b、使用他人名义保证或者以暗示方法使人误 解其效用的；c、有贬低同类产品内容的；d、使用最新创造、最新发明、纯天然制品、无副作用绝对化语言的；e、涉及化妆品性能或者功能、销量等方面的 数据的；f、不得使用最高级语言,如“最好”“顶级”。,38,THE,END,