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1、VDA6.3ProcessAudit,2010Edition过程审核评分准则D评分准则：分数对符合要求程度的评定：完全符合一10分绝大部分符合，只有微小的偏差*(minordeviation)f8分部分符合，有较大的偏差(Sign由CantdeViations)f6分小部分符合，有严重的偏差(majordeviations)-*4分完全不符合一0分 绝大部分符合：指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。 少于10分，需有纠正措施。没有评审的问题:填“n.b.”。 最少评审全部问题的2/3。 有*的问题一对过程及产品有特殊的风险。各相关问题实际得分的总和各相关问题满分的总和
2、 X100%2)每个要素的评分： 每个要素评分()=3)审核结果综合评分的要素说明：、EG计算要素说明： P2：项目管理ProjectManagement-*Epm P3:产品和过程开发的策划一EPP P4:产品和过程开发的实现一EPr P5：供方管理一Elm P6：过程分析/系列生产(serialproduction)-*Epg P7：顾客支持/满意/服务-EkEG(%)=(Epm+Epp+Epr+Elm+Epg+Ek)/6、过程分析/管理一乌龟图（P6:生产）各要素说明： Eu:输入 Eu:工作内容 Eu3:支持过程 Eg：材料、资源 Eu5:效率 Eg：输出/结果 Eu7:零件运输（Tr
3、ansportZPartsHandling）4）审核结果的综合评分OVeraIlAssessment：总符合率Eg（%）对过程的评定级别名称E=90符合A80=Eg90有条件符合BEg90%,且P2.P7、E.EnEu1.Eu7都80%,评为A级；反之，则评为B级(AfB)如果Eg80%,且P2.P7、E.EE.E7都70%,评为B级；反之，则评为C级(BfC)序号审核项目/内容审核结果记录评分P2：项目管理P2.1是否建立了项目组织(项目管理)，并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限？考虑要点,如：项目管理有能力VS顾客要求。组建项目管理的过程。权限项目负责人。团队成员。各方面必
4、要的实现权限。组织机构之间的归口供方(SUPPIier)*P2.2是否为项目开发而策划并实现了所需的资源，并且通报了变更情况？考虑要点,如： 资源策划(resourcePlanning)(跨区域跨部门的团队)，考虑：项目合同顾客要求员工的实际工作负荷(employeeworkload)具备相关资格的专业部门员工供方关键路径 项目预算(budget) 对项目中的变更(时间，开发规模，):应及时加以说明实现前与顾客进行协商沟通对资源策划开展复核ONote:上述的变更：由顾客触发的变更Or自身内部的变更Or供方触发VDA6.3ProcessAudit,2010Edition过程审核检查表序号审核项目
5、/内容审核结果记录评分P2.3是否具备项目计划，并与顾客进行了协商确定？考虑要点，如：应满足顾客的具体要求项目计划(PMPlan):。应纳入：内部里程碑，顾客里程碑在里程碑时刻，应开展评价(评审)策划的事项是否都得到实现(done?)是否达到了要求的实现程度(matuIityleVel?)。定期调整：针对实际发生的变更项目计划发生变更=。内部的联络沟通。同顾客进行协商沟通项目计划会顾及到关键的供方群体。项目计划=关键路径则(CiitiCalpath)质量管理计划(QMPIan):项目计划的组成部分。P2.4项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理？考虑要点,如：变更管理需要满足特定的顾客要
6、求。变更的可行性检验(manufacturingfeasibilitycheck)：记录定义的过程记录所有变更说明变更(highlight)和顾客协商沟通、评价影响到产品质量的变更=风险评价供方(关键群体)参与对变更停止的时间点：明确的定义、遵守如果不能遵守，则在顾客和供方之间必须以书面形式加以记录。SOP之前的变更时间段：不会影响到产品质量。变更的实现：考虑SOP之前剩余的时间序号审核项目/内容审核结果记录评分*P2.5组织内部以及顾客处的相关负费人员是否参与了变更控制系统？考虑要点,如： 变更管理的人员及其代理人(Changemanagemetpersonnel)。顾客。组织内部。供方 一
7、套变更的规定changeregulation(变更的负责人，分发，处理时间，事态升级路径)。 必须满足顾客就变更管理的要求(CSRforhandlingchange) 记录P2.6项目是否有质量管理计划？是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性？考虑要点,如：质量管理计划包含在项目计划中 根据顾客要求/合同(CSR/Contract) 包含：。产品质量保障规范(外部及内部)。有关键的交付品目(CritiCaldeliveryitems)。定义并任命了相关负货的人员总体项目的时间安排(timing)。考虑产品和过程技术规范=验证和确认 定期监控(regularcheck)*P2.7是否建立了
8、事态升级程序，及其是否得到了有效的实旅？考虑要点,如：过程事态升级模型(风险管理)Escalation。对于项目中的不符合情况，一旦影响到总体的时间表。考虑具体的顾客要求事态升级的标准(escalationcriteria)。规定了货权关系以及权限(responsibility&authority)记录：证明(事态升级)的有效性。风险。技术供方。交货国家序号审核项目/内容审核结果记录评分P3：产品和过程开发的策划P3.1是否已经具有产品和过程的特定要求？考虑要点,如： 开发的产品的要求都已经到位（reqtknown） 过程识别顾客的QMS要求+开发和过程要求 检查：询价和合同文本（i.e.co
9、ntractreview） 不满足要求的情况下=。通知顾客，或顾客放行”/同意（在合同的情况下）。 记录：顾客在下级供方或者原材料选择的要求 识别特殊特性（SC）。自身要求。顾客要求，法律法规要求。生产制造过程。产品用途/使用的特性 顾客指定的供方（指定供方）=签署协议。*P3.2基于所确定的产品和过程要求，是否以多功能小组的形式，对制造可行性进行了评审？考虑要点,如： 规范可制造性（可行性）评价 检验：合同和询价文本的可行性开展 过程：确定产品要求包括那些顾客没有明确说明的要求（例如法律法规要求） 考虑：经验（教训）未来的期望 规范：报价审批过程相关负责/参与的部门确认顾客要求的可行性采购开
10、发生产计划生产质量管理策划物流 报价阶段：考虑产能（C叩acity） 必须考虑到来自P7“顾客支持/顾客满意度/服务”的要求序号审核项目/内容审核结果记录评分P3.3是否为产品和过程开发编制了相关的计划(PIanS)?考虑要点,如：项目计划下，专门的计划(SPeCifiCPlanS)包含。产品和过程开发。特定活动的具体时间点/畤期(timingdates&period)O里程碑(milestone)呐部的和顾客的,确定考量指标关键路径。生产测试。外包的过程和服务内部开发计划(internaldevelopmentplans):。与项目事件表(ProjeCttimingPlan)协调致尤其里程碑
11、的考量指标(metricforeachmilestones)。更新。包括质量管理策划(QMPlanning),其内容：检验策划检验设备策划风险分析(e.g.DFMEA1PFMEA)针对批量生产，提供具备相关过程技术经验的证明。P3.4针对产品和过程开发，是否考虑到了所需的资源(resource)?考虑要点,如：程序确定资源determineresourceavailability资源策划：具备资格的人员(quaHfiedpersonnel)预算(budget)基础设施(infrastructure)试验设施(testingequipment)试验室用品(IaboratOrieSfacility
12、)。机器，设备等都是否已经到位(机器和设备的负荷情况)。外包的过程和服务(OUtSOUrCedprocesses/services)记录策划所需的产能(CaPaeity):。原型件制造。样件制造。试生产。生产测试。批量生产序号审核项目/内容审核结果记录评分开发过程中的瓶颈(bottlenecks)和额外的需求(additionaldemand)=定期的需求分析(demandanalysis)项目中的变更=定期调整资源策划(adjustResourceplanning)P3.5针对外包采购的产品和服务，是否安排了质量管理策划？考虑要点,如：过程策划和检验：供方活动supplierselectio
13、n),包括：发包策略(Strategyforawardingcontracts)。发包范围(extentofcontract)发包时间(targetdateofcontract)供方。设备。机器。模具。服务记录：追溯供方合同合同、评审以及验收的时间(timingdate)应记录到过程开发计划当中P4：产品和过程开发的实现序号审核项目/内容审核结果记录评分P4.1组是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA,并在项目进程中进行了更新，同时确定了纠正措施？考虑要点,如： 产品和过程变更=重新评价FMEA 措施实现后=更新FMEA:发生频度，发现概率=对产品加以验证/确认 FMEA:开发计划的内容 D
14、FMEA与PFMEA之间的归口(interface) 顾客可能的评价(CUStomerevaluation) FMEA团队的成员：。生产计划。负责生产的厂区 特殊特性(SCS)。在FMEA中。通过措施进行了保障。 证明(evidence):措施的有效性P4.2产品和过程开发计划中确定的事项是否得到了有效实现？考虑要点,如： 考虑产品的使用条件(EngliShversion:installationrequirement) 产品开发的方法(e.g.QFD,DOE,FMEA.)得到了应用。产品=满足使用要求(功能、可靠性、安全性)。 质量管理策划试运行计划(trailingPIan),必须包含材料
15、零件分总成(SUbaSSembIieS)生产制造过程：原型件(PrOtotyPe)+试生产阶段(pre-production)。测试、检查和检验设备策划(equipmentplanning)。质量管理计划(QMPlan,i.e.controlplan) 原型件和试生产阶段=知识-记录=应用于系列生产：序号审核项目/内容审核结果记录评分P4.3人力资源是否到位并且具备资格？考虑要点,如： 过程人力资源策划时间(timing)人力资源到位(availability) 具备相应资格的人力资源产品开发过程中投入的服务人员(designservicepersonnel)。相关的证明材(certifica
16、te) 定期需求分析(demandanalysis)。可能产生的瓶颈。额外的需求。外包的过程和服务 所需的产能(CaPaaty):现原型件制造、样件制造、试生产、生产测试和批量生产P4.4基础设施是否到位并且适用？考虑要点,如：过程开展资源调查测试设备试验室用品。机器，设备机器和设备的实际负荷基础设施:到位,投入(infrastructure:available&use)报价核算：考虑产能(CaPaCity)瓶颈和额外的需求=定期开展需求分析(demandanalysis)*P4.5基于要求，是否在不同阶段具有所需的能力证明和放行？考虑要点,如： 定期项目状态报告(regularstatusr
17、eport) PPAP 产品和过程的验证以及确认(PrOdIlCt/processverification&validation)序号审核项目/内容审核结果记录评分P4.6是否在不同阶段应用了生产控制计划，并由此编制出了生产、测试和检验文件？考虑要点,如：生产控制计划Productioncontrolplan包括：。构件。组件部件。零件和材料。与产品相关的生产过程。生产控制计划(ContrOlplan):。原型件阶段(如果顾客提出要求的话)prototype。试生产阶段pilotrun。系列生产阶段serialproduction本问题与产品开发无关！P4.7是否在系列生产条件下进行了试生产，
18、以获得生产批准/放行？考虑要点,如： 必须开展试生产/生产测试。生产因素和影响进行评价=整改(CorreCtiOnS)。批量生产过程中，避免瓶颈以及质量损失Prevention P4.9和P6.1.1 考虑到：。关键的产品特l(criticalproductfeature)o满负荷(Peakdemand)。约定的柔性(agreedflexibility)P4.8针对外包采购产品和服务的策划活动是否得到有效的实现？考虑要点,如：定期监控及跟踪：供方在项目实现方面的进度(PeriOdiCreviewofsupplierprogress)发现不符合情况=启动合适的措施供方的项目管理(PrOjeCtm
19、anagementofS叩Plier)里程碑检查表开发的状态(StatUS)序号审核项目/内容审核结果记录评分P4.9为了确保批量生产的开始，是否对项目导入生产进行了控制？考虑要点,如： 过程开发团队VS生产之间：有层次的交接transfer。所需的模具检验和测量工具 完成内部生产过程放行(internalrelease) 根据顾客要求 在生产所在地开展生产测试 应根据时间安排，及时实现生产测试过程中制定的措施。 Cmk(机器能力调查)证明forSCP5：供方管理*P5.1是否只选择获得批准/放行且具备质量能力的供方？考虑要点,如： 质量管理体系(QMS)的评价(认证/审核)。 新供方：选择及
20、评价选择标准selectioncriteria及时地策划timelyplanning与选择标准不相符=应对措施 现有的供方：质量能力评价(qualityperformanceassessment) 供应链上的风险：考察-评价-合适的措施-降低风险(紧急状况策略) 过程审核(PrOCeSSaUdit)Or类似的考察方法(取决于零部件的风险等级)。 供方：保证足够的产能(CaPaCity)产量发生变更的情形。P5.2是否在供应链上考虑到了顾客要求？考虑要点,如：供方表现：控制和监控(取决于零部件的风险等级)对应的归口已经确定并且加以了保证。对顾客要求的传递必须加以规范，并且保证可追溯性Forwar
21、dingofCustomerRequirementtosupplier变更管理(ChangeManagement)序号审核项目/内容审核结果记录评分P5.3是否与供方就交付绩效约定了目标协议，并加以了实现？考虑要点,如：就交货能力进行约(Targetagreementfordeliveryperformance)Q,D,S=现产品的不断改进发生不符合约定的情形-约定措施，在期限内，监控措施的实现*P5.4对于外包产品和服务，是否获得了所需的批准/放行？考虑要点,如：批准/放行(APProVal/release):。所有外包产品和服务。系列生产前(beforemassproduction)模组(
22、ITIOdUIe)供方：全权负责所有单独组件(components)的质量监控(monitoringquality)变更管理。证明(EVidenCe):从顾客一直到下级供方(fromcustomertosub-supplier)*P5.5是否确保了外包产品和服务的质量？考虑要点,如：供方的能力和表现(SUPPliercapability&performance)定期验证(PeriodiCverification)验证记录 如果结果不合格的话就必须确定资格程序措施的具体实现，证明。 涉及安全的零部件=针对性的约定(SPedfiCAgreement)。过程和检验的实际实现结果的记录和保存 再评审检
23、验(re-quahficationcheck)vs顾客要求 存放检验和测量工具 合理地设计工位(WOrkStation):预防损伤、污染和噪音，并确保良好的照明、整洁、秩序，以及必要时的空序号审核项目/内容审核结果记录评分P5.6是否对进厂的货物进行了适宜的储存？考虑要点,如： 根据放行状态，入库(StOrageaccordingtoinspectionstatus)。避免受损或者相互混在-起(damageormixing) 存疑的/隔离的产品的存放：。明确的标记防止混淆。防止他人擅自接触这类产品 FIFO 批次的可追溯性(batchtraceability) 仓储管理系统中的材料库存(rec
24、ordedqty)=实际货物数量(Phy.Qty)P5.7人员资格是否能满足不同的任务，并定义了其职责？考虑要点,如：岗位说明书(jobdescription)。每个岗位。责任，任务。权限确定其培训需求(trainingneed)=开展资格培训(qualificationtraining)针对相应的采购对象，到目前为止所接到的投诉都有据可查(knowledgeofpreviouscomplaints)P6：批量生产序号审核项目/内容审核结果记录评分*P6.1.1是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？考虑要点，如： 过程开发和生产之间的交接transfer 生产过程审批以及产品审批。在首次系列
25、生产交货前，完成所需的文件均到位 PPPAP:最终验证=放行产品。生产和。运输策划过程 基准件(referencesample):保管。 对投产保障过程加以了描述和实现，一方面缩短系列生产启动阶段，另一方面则可以确保稳健生产过程。 对于所有新开发零部件以及经过变更、并且需要实现原型件技术放行程序的零部件，应实现投产保障。 生产测试。根据顾客要求(CR)。评价合格(+veresult)。制定的措施都按时得到了实现(action) 生产资料/新开发的零部件均通过了原型件技术放行程序。 过程过程/产品FMEA开展及更新 特殊特性:Cmk(机器能力调查)证明。 所需到位(resourceavailab
26、ility)。模具。检验和测量工具 责任移交：项目团队-负责生产的厂区。序号审核项目/内容审核结果记录评分P6.1.2是否能在正确的时间、正确的地点(库位、工位)获得所需数量/生产批次数的进入材料？考虑要点,如：过程必须加以规范(看板，JIT,FIFO)i.e.inventorymgtsystem:。正确的产品(进入材料，零部件，组件，)约定的质量(Q)正确的数量(Qty),正确的包装中附正确的记录(rightdocumentation)约定的时间交付(T)给约定的工位(rightplace)。指定的仓储位置/置放位置上合同的产量/批量(Orderqty/batchsize)=满足需要多出来的
27、零部件(residualquantities)。应统计数量。并且规范(COntrOlIed)P6.1.3是否对进入材料进行了适宜的仓储，运输设备/包装方式是否与进入材料的特殊特性相适应？考虑要点,如： 顾客自定义的包装规范(包括在生产环节中) 运输设备(sizabletransportunits)=保护零部件+避免损坏和污染生产。企业内部运输过程中。往来于服务提供商 必要的整洁度/清洁度。仓储位置。制造工位容器(COntainerS) 定期清洁周期 可靠的搬运(handling) 仓储时间以及使用有效期(StOragetime&expirydate) Protection:防止它们受到环境/气
28、候的影响 机器和设备所需的关键材料和辅料(e.g.sparepart&auxiliarymaterials)序号审核项目/内容审核结果记录评分P6.1.4必要的标识/记录/批准是否存在，并且与进入材料进行适宜的对应？考虑要点,如：标记(identification)+批准状态(StatUs)+可追溯性。顾客的特殊要求。法律法规要求以及产品费任法必须确保只有放行的材料/零部件被提供给生产环节或者接下来的生产工段，并且被安装。可追溯性。根据产品风险，。从供方到顾客之间的整条过程链记录P6.1.5在系列生产过程中，是否对产品或者过程变更进行了跟进并文件化？考虑要点,如： 变更流程。产品变更。过程变更
29、。供应链 PPAP 变更状态：记录+可追溯性 实现变更前。分析变更的影响-评价(风险分析，PLP,.)。记录 选用正确版本的原材料=制造正确的版本的成品 记录*P6.2.1基于生产控制计划，是否在生产和测试/检验文件上完整地列出了相关细节？考虑要点,如：生产和检验文件：在工位上OContents:描述和定义检验特性检验设备检验方法检验频度/周期，再评审过程参数(机器/模具/辅助工具，模具和机器编号)返工条件(COnd田Ongoverningrework)过程参数和检验特性：公差说明SPC:控制界限序号审核项目/内容审核结果记录评分记录:（过程要求和检验特性）不符合+措施检验方案=顾客要求/约定
30、P6.2.2是否对生产操作进行了检查/批准，并对设置数据进行了采集？考虑要点,如：“系列生产批准/放行”：初次或者再次批准。产品和过程都由获得相关授权的员工实现（authorizedperson）。验收标准之前的系列生产中发现的问题点（PreViOUSPrObiem）:得到了解决 审批检验VS检验指导书 如果在取走检验样件后继续生产=检验样件通过审批前，必须对产品进行隔离 在每次生产中断后（例如2班工作制过夜后，更换模具后，更换材料/批次/产品后）。在开展纠正措施的过程中，也应算作生产中断。对于产品+过程，重新批准 特殊的过程（粘接，焊接，接合，）。受控。不断需要进行批准，记录。 生产的重新批
31、准记录。批准定义对应的产量。 提供给相应的工位设置计划SettingPlan（设置数据，程序等）序号审核项目/内容审核结果记录评分极限样件记录：不符合项+措施*P6.2.3所使用的生产设施是否可以满足顾客对产品的特定要求？考虑要点,如： 证明：现有的生产设备=产品能满足顾客的技术规范要求。满足特性规定的公差方面(tolerance)的要求。重要的产品/过程特性:Cmk,Cpkor.Cmk/PpK必须达到=1.67Cpk=1.33考虑到顾客的规定/要求 不能证明能力的特殊特性=100%的全检。 根据产品风险=对生产的清洁度(CIeanIineSS)要求。 足够的产能考虑到报废率和返工率序号审核项
32、目/内容审核结果记录评分*P6.2.4是否在生产中控制了重要特性？考虑要点,如：特殊的产品特性以及过程参数(SC)CPCLs系统的监控(SPC)特殊质量记录(存档时间，存档方式)需要考虑到顾客的具体要求。记录。偏差，应对措施不符合项=影响到产品特性=由顾客加以许可生产过程：受控(COntroI)。具备能力(CaPabIe)P6.2.5是否对报废、返工和调整件进行了隔离及标识？考虑要点，如：没有批准的零部件(non-releasedparts) 有缺陷的零部件或者带有缺陷特性的零部(defecWeparts) 被隔离+记录，或 以可靠的过程=将其从生产流程中剔除(Sereenout) 容器存放报
33、废零部件和返工零部件,必须进行适当的标记。 隔离仓库和隔离区域必须能够被清楚的识别=绝对杜绝擅自范围的可能)。 可以被识别。设置用零部件(Settingparts)。基准件(referenceparts)。模具VDA6.3ProcessAudit,2010Edition过程审核检查表序号审核项目/内容审核结果记录评分P6.2.6是否确保了物料/零件的流向，以防止混料/错料的产生？考虑要点,如： 材料和零部件流转=。不会发生混合或者搞错的情况PokaYoka。错误尽可能早的发现并剔除(earlydetectionandfiltering) 相关的事项和措施：PFMEA&DFMEA 相关的过程针对
34、：。剩余零部件。隔离的零部件。产品审核后被重新投入使用的零部件。检验样件等的重新投入使用 合适、必要且可靠的标记。 Status(制造状态+检验状态)：清晰(ClearIyvisible) 失效日期 最长仓储时间 剩余的零部件。清点数量(Qty)标记(identification)保管好(Storage)P6.3.1是否向员工授予了职责和权限，以监察产品和过程的质量？考虑要点,如： 职责范围描述：责任，任务，权限。过程批准。首件检验，或者谁有权利下达过程批准。管理质量控制卡(Qilalitycontrolchart)。不符合项(隔离权限，生产线停工，) 车间自检描述：什么时间，多少，多频繁，用
35、什么，在哪里，记录。培训。质量意识。产品培训(eg产品功能,TGW/误操作的后果) 过程考察员工对其所负责任务的意义/重要性有多大程度的认识 向员工定期告知：在顾客那里达到的质量水平。 员工，持断改进过程=改进建议，反馈/响应。序号审核项目/内容审核结果记录评分*P6.3.2员工是否适合完成下达的任务，并且其资格是否保持更新？考虑要点,如： 岗位描述=培训需求=员工发展策划 记录。接受过怎样的培训1(training)有能力胜任的任务和工作(ComPetenCe) 培训项目。负竟任的过程=了解可能发生的生产缺陷情况。籍误操作可能引起的后果(例如产品培训，如果产品被错误的装配，会发生什么，检验设
36、备的使用，)。劳动安全培训。环境方面的培训培训/指导：对于需要特殊备证(SPeCialdocumentaryevidence)的零部件/产品”的使用和操作记录。培训。指导。资格培训证明 特殊能力证明(叉车驾驶员执照、焊接工证书、焊接执照、视力测试、听力测试等)。 入职培训。新员工，备选以及借调人员计划。证明 产品/过程发生变更=开展相应的培训/指导，并且做好记录。P6.3.3是否有人力资源安排计划？考虑要点,如： 人力资源安排策划，。考虑到员工的资格(资格表,quaHficationmatrix)。缺勤率(AbSenteelevels)(病假/休假/培训) 备选人员(replacementpe
37、rsonnel)和/或外调的人员(personneltransferred)。具备必要的资格。 代位规则(rulesregardingdeputy)。形成文件，序号审核项目/内容审核结果记录评分在资格表(qualificationmatrix)的基础上。应用于各个生产环节。P6.4.1生产设施/工装的维护及保养是否受控？考虑要点,如： 预防性维护保养Preventivemaintenance(PM)for关键过程所需的：设备、设施、机器和工装(tools)。系统的策划(Planned)PM周期(interval)。实现PM所需的资源：零备件(SParePartS).。记录 全面设备维护保养包括
38、：清洁(Clean)工作环境(WOrkenvironment)制造工位(VVOrkplace) 过程:分析以及优化停产时间(downtime)。机器负荷(M心IOading)。工装寿命(toollife) 工装管理体系(toolmanagementsystems)。状态标记(合格/不合格/正在维修)。工装跟踪卡，其中包括在模具上开展的各项变更。工装寿命。防止工装受损。工装的所有权关系(toolsownership)序号审核项目/内容审核结果记录评分*P6.4.2通过使用的测试、检验和测量设备，是否能有效地监察质量要求？考虑要点,如： 选用的检验和测量工具：收录入生产控制计划。 对员工的培训：测
39、量工具使用(杜绝测量错误)。 检验设备能力考查(CaPabilitystudiesofmeasurementdevice) 测量精度满足：。实际应用。待检特性的测量精度要求 校准证明(检验标牌) 过程定期监控测量和检验设备。还应考虑到集成在过程中的(PrOCeSSintegratedmeasurementtechnology)、对产品特性有影响的测量技术的校准。 标记体系identificationsystem测量和检验设备 测量和检验设施的配件(equipmentaccessories)P6.4.3生产工位和测试/检验区域是否满足要求？考虑要点,如：制造工位条件(WOrkplacescond
40、itions)=预防或者避免：。污染(COntaminatiOn)。损伤。搞错/误解(mixing)人机工程学(ergonomic)=制造工位设计(WOrk-PlaCelayout)P6.4.4工装、设施和测试/检验设备是否被正确地存放？考虑要点,如：存放和管理(StOrage) 标记其当前状态以及变更状态equipmentstatus批准检修需要检修隔离 不会受损 防止环境因素的影响 整洁和清洁(CIeanlineSS&tidiness) 规范/确定设备发放和使用+记录。序号审核项目/内容审核结果记录评分P6.5.1是否为产品和过程设定了目标要求？考虑要点,如： 过程和产品特性目标商定了(a
41、greed)可以实现(achievable)。定期比较：设定目标VS实际参数监控(monitoring)管理评审上报相关的委员会更新(UPdated)。沟通 不符合项-分析-措施-产品和过程改进 不断考察质量，成本，服务等的=潜在的改进可能P6.5.2对收集到的质量和过程数据是否可以进行评审？考虑要点，如：特殊的事件(SPeeiaIeVent):记录(日志)。 发现问题点-相关负责的部门关联起来-实现改进+记录 质量控制I剧(COntrOlcharts) SC 一旦发生故障或者出现不符合项，则会自动启动整改，或者发出相应的故障报警。 已批准的过程。发生的偏差=影响到产品特性=得到顾客的许可 定期考察过程能力(CPk) 对故障类型/故障频度进行了采集，评价，并且在此基础上制定了措施。对采取的措施的有效性应加以验证。 过程或者产品的故障，被记录到FMEA 故障成本(failurecost)序号审核项目/内容审核结果记录评分*P6.5.3当与产品和过程的要求有偏差时，是否进行了原因分析，并检查了纠正措施的有效性？考虑要点,如： 产品/过
