医疗器械不良事件监测技术培训

1、药械风险与监测县级以上医疗机构培训,提纲,我国药品,器械现状药品风险药品不良反应概念卫生部81号令药品不良反应监测数据应用医疗器械不良事件概论,药品,医疗器械生产现状,药品全国概况,4000多家药品生产企业,18,7万个批准文号,其中化学药。

2、医疗器械不良事件监测技术培训,一,医疗器械不良事件监测的范畴,二,医疗器械不良事件报告内容,三,医疗器械不良事件报告程序,提纲,一,医疗器械不良事件监测的范畴,提纲,与使用医疗器械有关的有害事件,医疗器械不良事件监测范畴,未获准上市产品,与。

3、1,医疗器械不良事件监测与报告,主要内容,一,医疗器械不良事件基本概念二,医疗器械不良事件监测工作指南相关条款三,可疑医疗器械不良事件报告表的填写,任何医疗器械都具有一定的使用风险,安全,意味着,对于用械和治疗的人群而言,只是,效益大于风险。

4、医学装备管理日常工作要求与应知应会医院医学装备配置管理1,医疗设备的配置遵循效益优先,重点突出,兼顾全局,配置合理的配置原则2,每年三月份开展下一年度申报论证审批上报工作,各科室须按要求填写好申购医疗设备效益论证和情况调查表,并将该表送至医。

5、医疗器械不良事件监测工作方案一,指导思想随着现代医学科学技术进展,医疗器械愈来愈多地应用于医疗领域,同时,医疗器械不良事件也时有发生,与药品一样,医疗器械利用也存在潜在危险,为增强医院医疗器械不良事件监测和治理,最大限度地操纵医疗器械利用的。

6、医疗器械不良事件报告及监测管理制度医疗器械不良事件报告及监测管理制度1,总则1,为建立我院医疗器械不良事件报告及监测制度,保障医疗安全,保障医疗器械安全有效,根据医疗器械监督管理条例,参照医疗器械不良事件监测和再评价管理办法和医疗器械临床使。

7、中医院关于成立医疗器械临床使用安全管理委员会的通知各科室：根据医疗器械临床使用安全管理规范试行和医疗器械监督管理条例国务院令第650号等相关文件精神，为加强我院医疗器械临床安全管理和监测工作，特成立医院医疗器械临床使用安全管理委员会，名单如。

8、我院医疗器械不良反应报告管理制度哈工大医院医疗器械不良事件监测工作方案一,指导思想随着现代医学科学技术发展,医疗器械越来越多地应用于医疗领域,同时,医疗器械不良事件也时有发生,与药品一样,医疗器械使用也存在潜在危险,为加强医院医疗器械不良事。

9、医疗器械不良事件分析总结医疗器械不良事件分析总结,年医疗器械不良事件报告工作在全院临床及相关科室共同努力下,取得一定成果和进步,今年共计收到临床科室主动上报的医疗器械不良事件12例,年医疗器械不良事件的发生数量不多,严重程度不大,说明在不良。

10、医疗器械不良事件监测制度1,目的建立公司医疗器械不良事件监测制度,完善不良事件管理,2,范围适用于公司医疗器械不良事件管理全过程,3,职责3,1最高管理者,总经理,成立领导小组,批准相关工作制度,工作程序,应急预案等,3,2管理者代表负责不。

11、向监管机构报告控制程序1目的通过对医疗器械不良事件的监测和管理,最大限度地控制产品潜在的风险,保证产品更安全有效地使用,规范向有关的监管机构报告的内容,2适用范围适用于本公司生产的产品销售后发现问题采取补救措施的控制过程,和向药品监督管理部。

12、医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南目录一,目的2二,依据2三,适用范围2四,工作职责2五,部门与人员3六,管理制度4,一,医疗器械不良事件监测领导小组工作职责4,二,医疗器械不良事件监测部门和工作岗位职责4,三,医疗器械不良事件监测工作年。

13、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则,试行,第一章总则第一条为加强我省医疗器械不良事件监测和再评价工作,根据医疗器械监督管理条例医疗器械不良事件监测和再评价管理办法国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告等法规。

14、1,医疗器械不良事件监测及技术规范,济南市药品不良反应监测中心江腊梅,2,医疗器械不良事件监测及技术规范,一,医疗器械不良事件监测基本概念二,医疗器械监测工作的现状三,医疗器械不良事危害严重四,报告原则及报告表填写规范,3,一,医疗器械定义。

15、行政权力事项实施清单医疗器械不良事件监测和上市后的医疗器械再评价1事项类型其他行政权力2基本编码3实施编码4事项名称主项名称医疗器械不良事件监测和上市后的医疗器械再评价子项名称5实施主体自治区食品药品监管局6实施主体性质法定机关7承办机构自。

16、医疗器械不良事件监测试题,一,1,什么是医疗器械不良事件,医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件,2,什么是医疗器械不良事件监测,医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械。

17、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义龙丽萍2011年8月15日,湖南省食品药品安全信息中心,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章评价与控制第五章药品重点监测第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八。

18、医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南1,前言32,适用范围33,总体要求44,管理制度44,1医疗器械不良事件监测工作领导小组44,2医疗器械不良事件监测工作部门和人员54,3医疗器械不良事件监测工作培训管理54,4医疗器械不良事件调查6。

19、条款号条款内容检查内容判定机构和人员L监测能力和职责规定要求,医疗器械注册人,备案人,应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力,建立医疗器械不良事件监测体系,向医疗器械不良事件监测技术机构,以下简称监测机构,直接报告医疗器械。

20、标准化医疗器械不良事件监测新系统讲义课件,标准化医疗器械不良事件监测新系统讲义课件,标准化医疗器械不良事件监测新系统讲义课件,标准化医疗器械不良事件监测新系统讲义课件,标准化医疗器械不良事件监测新系统讲义课件,标准化医疗器械不良事件监测新系。