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1、东莞市XXXXXXX有限公司管 理 手 册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2016-08-01页数17 of 82管 理 手 册编制会签审核批准业务部工程部资材部采购部品质部生产部行政部财务部发放范围:总经理、管理者代表、业务部、工程部、资材部、采购部、品质部、生产部、行政部、财务部修订次数修订日期版次页次修订叙述修订单位修订者0.0手册目录序号过程代号过程名称过程归口 IATF16949:2016总条款标题ISO9001:2015条款特殊要求条款P1M1组织环境高层4组织环境 4.3.1确定QMS范围-补充4.3.2顾客特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性 4.4.1.2产品
2、安全 P2S1领导作用高层5 领导作用5.1.1.1公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者5.3.1组织作用职责权限-补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限P3M2风险机遇高层6.1应对风险机遇措施6.1.2.1风险分析 FMEA 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3应急计划P4M3经营计划高层6.2-6.3质量目标和实现变更策划9.1.3监测分析评价6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1优先级P5S2基础设施品质(设备)7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.3.
3、1 工厂、设施和设备计划 7.1.4.1过程操作环境-补充8.5.1.5全面生产维护 8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理P6S3测量系统品质7.1.5监测资源7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1校准验证记录7.1.5.3 实验室要求P7S4人力资源行政7.1.2 人员 7.2 能力7.3意识 7.4 沟通7.2.1 能力-补充 7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力 7.3.1意识-补充 7.3.2员工激励和授权P8S5知识信息行政7.1.6组织知识 7.5 文件化信息7.5.1.1 QMS文件7.5.3.2.1 记录保存 P9C1产品
4、服务要求业务8.2 产品和服务要求4.3.2顾客特定要求 8.2.1.1顾客沟通-补充 8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性P10C2设计开发工程8.1运行策划控制8.3 产品服务设计开发7.1.3.1工厂设施设备计划 7.5.3.2.2 工程规范8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2 保密8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充 8.3.2.1 设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计
5、技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视 8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程 PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充 8.3.5.2制造过程设计输出 8.3.6.1 设计开发更改-补充 P11S6外部提供采购8.4外部提供过程产品服务控制8.4.1.1总则-补充 8.4.1.2供应商选择过程 8.4.1.3顾客指定货源8.4.2.1控制类型和程度-补充 8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发 8.4.2.4供
6、应商监视8.4.2.5供应商开发 8.4.3.1外部供方的信息-补充P12C3生产服务提供生产8.5.1 生产和服务提供8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业 8.5.1.3作业准备验证 8.5.1.4停机后的验证 8.5.1.7生产排程8.5.6.1更改控制-补充 8.5.6.1.1过程控制的临时更改9.1.1.1制造过程的监视和测量P13S7标识防护生产品质8.5.2标识可追溯性8.5.4防护8.5.2.1标识和可追溯性-补充 8.5.4.1防护-补充P14C4售后服务业务8.5.3顾客供方财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意8.5.5.1 服务信息
7、反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议9.1.2.1顾客满意-补充P15S8放行品质8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供产品和服务符合性验证接收 8.6.5 法律法规符合性 8.6.6 接收准则P16S9不合格品质8.7 不符合输出的控制8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程 8.7.1.3可疑产品的控制 8.7.1.4返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制8.7.1.6顾客通知 8.7.1.7不合格品的处置P17M4内部审核品质9.2 内部审核9.2.2
8、.1 内部审核方案9.2.2.2 质量体系审核 9.2.2.3 制造过程审核 9.2.2.4 产品审核 P18M5管理评审行政9.3管理评审5.1.1.2过程有效性和效率 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划8.3.4.1 监视（设计总结报告）9.2.2.1 内部审核方案9.3.1.1 管理评审-补充 9.3.2.1 管理评审输入-补充 9.3.3.1 管理评审输出补充P19M6改进品质10 改进10.2.3 问题解决 10.2.4 防错 10.2.5 保修管理体系 10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3.1 持续改进-补充 公司外包过程附录1：工艺流程简图附录2：过程规范文件一
9、览表0.1发 布 令发 布 令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合ISO9001：2015IATF 16949：2016标准的要求，编制了管理手册，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2016版标准等要求，经领导层决策，发布本管理手册。管理手册阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工
10、必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。特批准发布总经理: 2016年08月01日0.2任 命 书任 命 书为了更好贯彻执行ISO9001：2015IATF 16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命 为本组织的管理代表。管理代表的职责是：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实质量管理体系变更时保持其完整性。f) 就质量管理体系有关
11、事宜的外部联络。总经理： 2016年08月01日0.3 质量方针和质量目标 质 量 方 针 质量第一、客户至上、全员参与、持续发展。公司质量目标: 1. A：准时交付率100% B：顾客满意度85分。 2. 公司各部门目标，详见年度管理目标分解一览表本公司承诺:1使本公司员工了解相关方要求和法律法规要求。2本公司以先进技术、独特的创新不断开发新产品，以最好的质量管理和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点是我们对顾客的承诺。3本方针与公司总体经营方针相适应，协调，是经营方针的重要组成部分，体现了满足了相关方要求和持续改进的承诺。4.本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各
12、部门应在此基础上制订相应的质量目标，以确保公司质量目标的实现。5各有关领导要将质量方针传达到管理，执行，验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。6不断的对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行内审与管理评审控制程序7质量方针的批准，发布，修改都应进行控制，执行文件资料与记录控制程序。总经理： 2016年08月01日1、0范围1.1覆盖的产品1）本手册覆盖的产品范围： 生产。1.2覆盖的区域: 2）本公司营业执照所有规定所有办公、制造区域。1.3覆盖的体系要求1）本手册覆盖IATF16949：2016的全部标准内容。2）公司有产品、过程的设计和开发，没
13、有删减。3）特别说明：本公司所生产的产品均由客户提供产品图纸、技术资料及要求， 经打样给客户确认OK后，正式批量生产，故不存在“设计和开发”项目, 因此,“8.3 产品设计和开发”中删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息。2、0引用标准和术语2.1引用标准 1）IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求 2）GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015质量管理体系 要求。2.2通用术语和定义 1）本手册采用ISO9000：2015和ISO14001：2015 的术语和定义。 2.
14、3专用术语 1）本公司指：东莞市XXXXXXX有限公司3、0概况3.1公司简介:公司简介 公司地址:联系电话：公司传真:公司网站: 3.1.1核心理念: 企业愿景:在科技愈来愈影响生活的家中， 确保我们的生活品质的提高， 改善我们的工作方式，达到或超过逾 期目标。企业使命:成为客户定制化设计以及性能卓著产品的领导者。企业宗旨:创造、共赢。企业经营理念:品牌基于品质， 品质源于管理企业目标:行业制高点企业精神:精密调研，审慎策划， 高效执行3.1.2企业价值观: 关 爱:公司关爱员工，公司在任何情况下都会以同理心和正直诚实的行事原则， 尊重和倾听他人的心声， 重视差异。我们也致力于环境的保护和提
15、高公司员工的生活和工作品质。合 作:公司所有的员工都是公司团队的一份子， 大家通力合作， 唯有籍于理念、技术和人才的共 享， 我们才能实现目标并保持盈利增长。以客户为中心:在公司， 我们充满超越客户期望的热情， 我们的企业文化是致力于提供优质的产品， 以 及卓越的客户服务， 承诺成为有价值的合作伙伴， 以维系客户忠诚度。坚守承诺:公司所有员工， 坚守对客户、合作伙伴以及相互之间的承诺。我们鼓励和发扬及时兑现所有承 诺的企业文化。这种崇尚责任感的文化落实到我们的纪律和组织上， 确保我们向客户和利益相关方履 行承诺。持续改善:无论是个人还是团队， 公司每天都致力于各项工作的持续改进。通过更好的了解
16、客户需求， 不 断创新和改善我们的产品、服务和流程， 公司将在其服务的所有市场内成为佼佼者。行动导向:在公司，我们注重结果。我们依赖精准的判断和分析。但我们是行动导向的公司， 不会受制于 繁琐的程序或官僚作风。我们各项决策不断调整， 并在适度风险和报酬之间取得最佳平衡， 以圆满 达成任务为最终目标。创业精神:我们赞赏独立、个性、创新和创造力。 我们相信， 最佳的想法和解决方案来自各个级别的员工， 不 会局限于个人的思维。我们鼓励负责人的冒险行为， 奖励对管理和改善公司业务具有创新思维的主动 型人才。3.2手册管理3.2.1手册编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司体系办统一归口管理。3.2.
17、2手册由体系办组织编制修订、管理代表审核、总经理批准发布实施。3.2.3手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。 3.2.4手册发放管理：a)公司领导、各部门负责人等有关人员持有 “受控”章的手册，并进行编号、登记，实施更改控制。b)向第三方认证机构呈报盖 “受控”章的受控文本，亦实施更改控制。 c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。d)手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向DCC报告，员工调离本公司时应交回手册。3.2.5手册的更改管理a) 在执行过程中，员工有权对管
18、理手册提出更改建议并反馈到体系办，由体系办统一研究处理；对管理手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；b) 局部更改时，由体系办将更改页和更改通知单发给每位手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入手册中，并填写管理手册更改记录将原页码交回体系办，体系办留存一份，有必要情况下加盖“作废保留”标记后存档，其余全部销毁；c) 换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖“作废保留”标识的手册外，其余全部销毁。3.2.6管理手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。 3.2.7本手册的解释权属公司体系办。4
19、.0组织环境 P1-M1-组织环境 M1 组织环境过程分析乌龟图1过程责任者：总经理2过程相关责任：各过程主管。1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。用何资源？由谁来做？知识能力意识设施设备环境资源需求：人员、设备实施、原辅材料等得到任命的管理代表、顾客代表、质量代表得到识别的质量管理体系过程内部、顾客沟通，确认顾客特殊要求手册，规范，流程，记录。数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等。技术规范、过程流程图、作业指导书、检验规范、平面布置图等工艺文件。项目开发进度计划产品接受准则风险及控制措施等组织及其环境概述、企业网站、开发可行
20、性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量体系范围及删减理由（如有）、网站、受控的外包过程、产品顾客要求、期望：顾客特殊要求，合同及技术协议 法律法规标准体系要求市场信息 竞争对手资料内部改进建议工厂经营理念、经营计划、中长期方针目标动态的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望组织所有产品和服务、基础设施、活动外部供应过程、产品、服务风险、人员、产品安全要求M1组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质
21、量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程输入输出规范规定的方法识别顾客要求等外部需求职责、权限的确定、沟通质量方针目标 建立内外部沟通途径编制质量体系文件。识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方。顾客、供方调查审核，过程方法、SIAOR法，风险应对策划和控制程序。准则方法测量检验监视确认外部重要信息变化评审更新率100%如何去做？绩效指标？ 过程流程图Process flow chart 过程名称：P1-组织环境 过程归口： 配合：序号流程名称职责部门总经理体系负责人业务部工程部采购部品质部生产部行政部财务部资材01理解组织背景
22、及环境 02理解相关方需求和期望03确定质量管理体系范围04质量管理体系及其过程4.1 理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。内部环境包括：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。核心理念包括： 企业愿景:在科技愈来愈影响生活的家中， 确保我们的生活品质的提高， 改善我们的工作方式，达到或超过逾期目标。 企业使命:成为客户定制化设计以及性能卓著产品的领导者。企业宗旨:创造、共赢。企业经营理念:品牌基于品质，
23、品质源于管理企业目标:行业制高点 企业精神:精密调研，审慎策划， 高效执行 企业价值观:关爱、合作、以客户为中心、坚守承诺、持续改善、行动导向、创业精神外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。4.2 理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，
24、是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。 4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充公司在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑对各相关方及其有关要求的评审结果。4.3 确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在管理手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见1.0。 4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充支持职能
25、，无论是现场或外部，都应包括在质量管理体系范围内。本公司有产品过程的设计和开发，没有删减。4.3.2 顾客特定要求 公司必须对顾客特定要求进行识别确定、评价，并包含在质量管理体系范围内加以贯彻落实。详见合同评审控制程序。4.4 质量管理体系及其过程本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：a） 确定这些过程所需的输入和期望的输出； b） 确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过
26、程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。4.4.1.1 产品和过程一致性 公司确保所有产品和过程，包括服务件及其外包的产品和过程，符合一切适用的顾客、法律法规要求。4.4.1.2产品安全 公司制定产品安全控制程序，用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理，包括但不限于：a）组织对产品安全法律法规要求的识别； b）向顾客通知a）项
27、中的要求；c）设计 FMEA 的特殊审批；d）产品安全相关特性的识别；e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制；f）控制计划和过程 FMEA的特殊批准；g）反应计划；h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；j）产品或过程的更改在实施前获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价；k）整个供应链中关于产品安全性的要求转移，包括顾客指定的货源；l）整个供应链中按制造批次的产品可追溯性m）新产品导入的经验教训。4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要：a）公司根据生产和服
28、务过程控制要求，制定相应的管理程序、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行； b）保留确认过程按策划进行的证据文件。相关文件：文件资料与记录控制程序产品安全控制程序1 总过程清单-体系过程与条款、归口部门 (19个过程) 序号过程代号过程名称过程归口包含小过程（标准条款号）总过程代号含义P1M1组织环境高层4组织环境 P计划M-管理过程S-支持过程C-顾客导向过程，核心过程。P2S1领导作用高层5 领导作用P3M2风险机遇高层6.1应对风险机遇措施P4M3经营计划（目标变更监测）品质6.2-6.3质量目标和实现变更策划9.1.3监测分析评价P5S2基础设施工程7.1.3基础设
29、施7.1.4过程运行环境D实施P6S3测量系统品质7.1.5监测资源P7S4人力资源行政7.1.2 人员 7.2 能力7.3意识 7.4 沟通P8S5知识信息行政7.1.6组织知识 7.5 文件化信息P9C1产品服务要求业务8.2 产品和服务要求P10C2设计开发工程8.1运行策划控制8.3 产品和服务设计与开发P11S6外部提供采购8.4 外部提供过程产品服务控制P12C3生产服务提供生产8.5.1 生产和服务提供8.5.6 更改控制P13S7标识防护生产品质8.5.2标识和可追溯性8.5.4防护P14C4售后服务业务8.5.3顾客或外部供方财产-8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意P15
30、S8放行品质8.6 产品和服务的放行P16S9不合格品质8.7 不合格输出的控制P17M4内部审核品质9.2 内部审核C检查P18M5管理评审品质9.3管理评审P19M6改进高层10 改进A处置公司外包过程 东莞市XXXXXXX有限公司管 理 手 册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2016-08-01页数21 of 82 2 体系过程与业务总流程相互作用图3 体系过程相互关系矩阵图 强相关性： 弱相关： 过程过程顾客导向过程管理过程支持过程C1产品要求 C2设计开发C3生产服务C4售后服务M1组织环境M2风险机遇M3经营计划M4内部审核M5管理评审M6改进S1领导作用S2基础设施S
31、3 测量系统S4 人力资源S5知识信息S6外部提供S7标识防护S8放行S9不合格顾客导向C1产品要求C2设计开发C3生产服务C4售后服务管理过程M1组织环境M2风险机遇M3 经营计划M4 内部审核M5 管理评审M6改进 支持过程S1 领导作用S2 基础设施S3测量系统S4 人力资源S5知识信息S6外部提供S7标识防护S8放行S9不合格4 体系过程与标准条款关系矩阵图 强相关性： 弱相关：. 过程 标准条款产品服务要求设计开发生产服务售后服务组织环境风险机遇经营计划内部审核管理评审改进领导作用基础设施测量系统人力资源知识信息外部提供标识防护放行不合格C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S
32、2S3S4S5S6S7S8S94组织环境5 领导作用6 策划6.1应对风险机会机遇措施6.2目标策划6.3变更策划7 支持7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监测资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 文件信息8 运行8.1 运行策划控制8.2 产品和服务要求的确定8.3 产品和服务的设计与开发. 过程 标准条款产品服务要求设计开发生产服务售后服务组织环境风险机遇经营计划内部审核管理评审改进领导作用基础设施测量系统人力资源知识信息外部提供标识防护放行不合格C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S98 运行8.4 外部提供过程产品服务控制8.5.1 生产服务提供8.5.6更改8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1.2顾客满意9.1 监视测量分析评价
