路杰TS09质量手册.docx

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1、浙江路杰机械有限公司质量手册依据ISO/TS 16949：2009C版（第一次修改）编号：LJ/QSM-01控制状态_分发号_批 准_日 期_审 核_日 期_编 制_日 期_2009年12月8日发布 2010年1月8日实施质量手册更改修订页序号章节号更改状态更改前内容更改后内容编制部门批准/日期1P3 ISOTS16949：2002 ISOTS16949：2009 2P3ISO9001：2000ISO9001：20083 P4ISOTS16949：2002 ISOTS16949：2009 4 P15程序文件程序文件和记录5P15ISOTS16949：2002ISOTS16949：20096P1

2、7ISOTS16949：2002ISOTS16949：20097P18ISOTS16949：2002 ISOTS16949：20098 P21 包括运输或通讯包括运输、通讯或信息系统9P22验证和确认的各项活动的结果验证、确认、监视、测量、检验和试验活动10P23有关的法律、法规要求适用于产品的法律法规要求11P26ISOTS16949：2002ISOTS16949：200912P26ISO9001：2000ISO9001：200813 P31ISOTS16949：2002ISOTS16949：200914P31向顾客准时沟通供货情况向顾客准时沟通情况151617181920212223242

3、5浙江路杰机械有限公司文件号LJ/QSM-01版次C修改日期 第一次第二次第三次第四次质量手册09.12.81.前言1.1主题内容 本手册规定了公司的质量方针,质量目标，引用了质量管理体系程序的核心内容,并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述,是公司实施质量管理,开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件。1.2公司概况 浙江路杰机械有限公司（前身是浙江玉环新龙机械有限公司），成立于1993年，是一家专业从事全球重型卡车、拖挂车配件研发、生产、销售的合资企业。 公司主要经营欧美、日韩系列重型卡车、拖挂车车桥制动系统零部件，其中刹车间隙调整臂、刹车制动气室、制动S凸轮轴、

4、车轴修理包等是路杰引领全球市场的主打产品，远销世界各地。公司注重产品质量和管理，在ISO9001：2008质量体系基础上又取得了德国技术监督协会TV CERT ISO/TS16949：2002汽车行业专用体系标准认证。浙江路杰机械有限公司生产的调整臂已打入德国市场。 “技术质量领先、服务信誉至上”是路杰公司立足于全球挂车配件行业的根本，路杰人凭借自己的勤劳 和努力，不断拼搏奉献，不遗余力地打造“Roadage”（路杰）品牌；路杰人本着成就客户的宗旨，始终坚持质量第一，不断满足客户需求，竭尽全力为客户创造更多价值，不断把企业推向前进！1.3概述本手册依据ISOTS16949：2009标准编制，手

5、册规定了本公司的质量管理体系的总要求，阐述了本公司质量管理体系的总方针、总目标和管理职责。并对各过程内容及相互之间的接口作了规定，是本公司质量管理体系纲领性文件和体系运行中必须遵循的基本法规，质量手册的作用如下：a.为本公司有关质量活动提供依据和准则。b.作为编制程序文件和其它质量文件（作业文件）的框架。c.为本公司内部和外部质量审核提供依据。d.作为员工（尤其是新员工）的培训教材。e.保证质量管理体系及其要求，满足顾客，并持续不断改进。f.评价质量管理体系的有效性和持续的适宜性。g.向本公司内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。本手册可以提供给顾客和独立认证机构，以证实本公司有能力满足合

6、同中的质量要求。浙江路杰机械有限公司文件号LJ/QSM-01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 质量手册09.12.82颁 布 令本公司按照ISOTS16949：2009版质量管理体系汽车生产件及相关维修零件应用ISO9001：2008的特别要求（以下简称：质量管理体系），制定的质量手册第三版（C版）。 经管理者代表审核，并提交总经理批准，现予以发布执行。本质量手册已覆盖TS16949：2009质量管理体系的全部要素，是开展质量活动的纲领性文件和行动准则，它是对内对外提供关于质量管理体系的一致信息的文件，用于证实本公司具有提供满足顾客要求和适用的法律、法规要求的产品的能力。本质量手册发布后

7、，公司全体员工应认真执行，并就与手册相关的程序或作业文件，结合实际情况与顾客的要求进行适时反馈、修正，以保证质量管理体系的正常运行，最终实现公司经营战略与全体员工的期望。总经理：2009年12月8日浙江路杰机械有限公司文件号LJ/QSM-01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 质量手册09.12.82.1关于任命管理者代表的决定为确保公司质量管理体系符合ISOTS16949：2009标准要求，并有效贯彻实施，兹任命本公司干素英为管理者代表。其职责和权限如下： a.保证本公司质量管理体系按ISOTS16949：2009质量管理体系标准要求，建立、实施、并保持持续改进。 b.向公司总经理通报质

8、量体系运行情况及有关改进需求。 c.确保组织内部提高满足顾客要求的意识。 d.协调质量体系对内各部门工作、并授权代表本公司对外联络认证机构，协商处理有关事项。 总经理： 2010-06-26 浙江路杰机械有限公司文件号LJ/QSM-01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 质量手册09.12.83 质量方针 让客户满意，让员工满意，工作认真负责，更精、更新、更好、更快地为客户创造价值。3.1质量方针释文:我们聆听客户的呼声并以满足客户需求为衡量我们工作的标准，只有充分满足了客户的要求，只有充分满足内部的客户（员工），我们公司的生产才能够正常的运行。我们重视员工的发展，提供必要的培训和发展机会

9、，使其与公司同步成长。我们提倡积极主动地开展工作，认真做事，一次性做好、做对。我们言行一致，具有高度的责任心，我们敢于承担责任，并以实际行动证明我们是值得客户信赖的。我们要精益求精，不断创新产品和服务，高效、快捷为客户提供更好、更满意的服务。我们通过研发和生产具有高质量、领先的科技工艺水平及价格竞争优势的全球挂车配车产品，来追求客户满意、为客户创造更多价值。 总经理： 2008年3月1日56 .浙江路杰机械有限公司组织机构职能图总 经 理常务副总管理者代表销售副总总经理助理管理者代表财务总监生产副总总工程师销售部总经办财务部品管部采购部生产部技术部人力资源 电脑网络管理行政后勤 成本控制 财务

10、运行 账目管理 计量管理体系运行 产品监视测量 品牌建设售后服务产品销售 市场开发 计划、调度冲压车间 包装车间 涡轮涡杆车间 金工三车间装配车间金工二车间金工一车间信息、档案技术服务工艺开发产品开发供方开发、管理采购、外包管理工装制造、管理注：1）常务副总对各副总、各部门具有领导权；2）管理者代表在总经理和常务副总的领导下，在质量体系的建立和运行上，代表总经理对各副总、各部门具有领导权；3）各副总在分管职能上代表总经理对各副总、各部门具有领导权。 浙江路杰机械有限公司文件号LJ/QSM-01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 质量手册09.12.83.2质量职责分配表ISO/TS 169

11、49:2009质量管理体系总要素 部门 要素总经理管理者代表生产部采购部办公室技术部销售部质管部财务部生产车间顾客代表4.质量体系要求4.1总要求4.2体系文件要求 5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源 6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1实现过程的策划 7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进主要责任部门 配合部门7浙江路杰机

12、械有限公司文件号LJ/QSM-01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 质量手册09.12.83.2.1公司职责a.负责贯彻执行国家质量政策、方针、法规，对最终产品质量负责。负责制定本公司的质量方针、目标,制定和批准经营计划并跟踪实施情况，批准发布质量手册。b.设立适宜的组织机构和管理机构，明确与质量有关的各级人员的职责、权限和相互关系，确保有效地行使质量职权。c.负责确定与质量有关的资源要求和统筹安排，保证必要的条件和环境。d.任命管理者代表，并授予足够与工作相关的权限，确保其履行职责。e.按管理评审控制程序要求，主持管理评审工作。f.主持召开重要的质量工作会议和处理重大质量问题，适时采取

13、必要的质量改进和纠正预防措施。g.负责任命项目组组长，协调产品质量策划中各部门的工作。h.必要时，决定停止生产或授权有关责任人停止生产。i.根据公司经营状况和市场前景，审批年度经营计划。3.2.2技术部经理职责a.负责公司产品设计开发工作，组织制定本公司新产品研制计划。b.组织新产品的设计开发、试制工作，对本公司产品科研、开发的全过程质量与进度负责。c.负责批准设计输出图样、技术规范，主持新产品质量评审、 确认及工艺评审工作。d.负责标准化、技术档案方面的工作。e.负责公司技术策划、产品技术、产品更新和配套方案的确认，并确保相应工艺文件的编制。f.负责产品质量先期策划和控制计划（APQP）和生

14、产件批准程序（PPAP）的归口管理和策划，并将结果形成文件。g.负责潜在的失效模式及后果分析（FMEA），预先采取必要的措施，以提高产品质量和可靠性。h.负责设计和制造过程的工艺装备，保证过程能力达到输入的要求。3.2.3顾客代表职责顾客代表由销售部产品组销售员担任，代表顾客提出质量要求，在以下方面提出建议或意见：a.选择产品或过程的特殊特性。b.制定质量目标。c.培训的安排。d.纠正与预防措施的提出。e.控制计划的制定。f.工装、设施和设备的策划。g.供应商的选择等。3.2.4办公室主任职责a.进行本公司统计技术的推广应用。浙江路杰机械有限公司文件号LJ/QSM-01版次C修改日期第一次第二

15、次第三次第四次 质量手册09.12.8b.负责本公司岗位人员的配置，执行激励措施和人事档案管理。c.负责文件和资料归口管理工作，负责外来文件和相关标准、法律法规的管理。d.组织提供适宜的资源。负责人员培训，确保人员素质能满足规定的要求。e.负责对各岗位的职责履行情况进行考核。f.负责对内部员工满意进行调查，并负责本公司员工内部沟通。g.负责公司内部安全保卫工作及突发事件的紧急处理。h.负责质量管理体系文件及各种质量记录的管理。i.负责公司级数据的收集、整理和分析。制定年度经营计划。3.2.5生产部经理职责a.负责建立、健全稳定的生产系统，按订单组织生产，确保100交付；抓好生产各个环节的质量工

16、作，确保产品实物质量稳定和提高。b.负责生产计划和外协配件计划的编制与考核，把生产过程控制和产品质量作为制造管理的重要内容。c.负责生产过程中产品搬运、贮存、包装、防护和入库的归口管理。d.负责按岗位要求合理调配使用生产人员。e.负责管理好本部门的文件质量记录。f.负责设备管理建立设备台帐,确认设备完好率。g.负责监督车间工装管理，建立工装台帐,明确工装状态，确保帐、卡、物、位相符。3.2.6采购部经理职责a.负责产品生产所需外购产品的采购供应，确保采购产品质量和进度符合要求。b.负责组织对合格供方的评定，建立合格供方名录和业绩档案，对合格供方实施动态管理。c负责采购产品的标识、管理、送检和物

17、资入库工作。d.负责组织市场对所需物资供应价格趋势的调查与分析，掌握顾客对产品质量的需求，向公司提供准确的市场供求信息。3.2.7销售部经理职责a.组织合同评审，在正式接受订货合同前按要求对本公司履行合同的能力进行评审，以确保能满足顾客的需求。b.负责顾客服务活动，建立与顾客联络沟通的渠道，调查顾客的满意度，分析并提出改进措施。c.负责经营技术服务的管理工作，对顾客反馈的质量信息及退回的产品进行分类，及时处理顾客关注的问题并迅速传达到有关责任部门。 d.确保产品100交付管理，并对超额运费做好记录。e.管理好本部门的文件和质量记录。3.2.8质管部经理职责 a.负责组织对产品状态进行标识。浙江

18、路杰机械有限公司文件号LJ/QSM-01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 质量手册09.12.8b.组织检验人员按工艺、检验文件对产品进行进货检验、过程监视、最终质量检验和记录及保存。 c.负责顾客投诉处理，参与不合格品的评审，检查督促有关纠正措施的实施。d.制定不合格品优先减少计划并组织实施，制定本公司持续改进计划。e.签发产品合格证和产品质量证明文件。f.归口管理公司监视和测量装置，并负责组织周期检定、校验和现场使用的监督检查。g.组织公司内部质量体系审核、过程和产品质量审核工作。h.负责测量系统分析（MSA），定期测定关键工序的过程能力。3.2.9生产车间主任职责 a.负责车间生产

19、计划实施、作好各序的衔接工作、解决生产过程中的各种问题，重视过程方法的实施；b.按作业指导书操作，保持生产现场、生产设施清洁、有序。c.根据关键工序的设定原则设定关键工序，并相应建立关键工序质量控制点，应用基础统计过程控制（SPC）方法进行控制。d.负责产品的自检、互检，负责评审二级不合格品，防止不合格品流入下工序、流入下车间。e.组织车间质量分析和质量改进活动，提高过程控制能力。f.保证设备、工装及工位器具的管理和正确使用，遵守工艺纪律、操作规程和安全文明生产制度。3.2.10管理者代表职责a.负责按ISOTS16949：2009质量标准建立、实施和保持公司的质量管理体系。b.组织公司质量体

20、系文件的编制和修订，批准发布程序文件。c.组织评审重大不合格品（项）， 对重大产品质量事故组织原因分析，组织制定不合格品优先减少计划，并督促实施。d.定期主持内部质量审核、制造过程审核、产品审核。e.协助总经理组织管理评审，向总经理报告质量体系运行情况。f.指导、协调质量体系有关部门的工作，并代表总经理进行检查、督促、考核与处理。g.负责组织各部门制订持续改进计划，监控实施情况落实与处理，并组织相关的质量改进。h.负责本公司的质量体系有关事宜与顾客或第三方等外部各方的联络工作。i.需要时，或当质量与数量发生矛盾时，授权停止生产，并向总经理报告。3.2.11财务部经理职责a.负责财务管理及财务核

21、算，对财务预算中质量体系专款专用负责。b.负责根据采购部发货单开具发票，对应收帐款进行监控。c.负责质量成本核算，并及时将质量成本核算情况进行分析，反馈给总经理和相关部门。d.负责对库存物资数量监控，优化库存管理、库存物质防护和交付的归口管理。4.质量管理体系4.1总要求4.1.1本公司按ISO/TS16949:2009 的要求建立质量管理体系；应用以顾客为导向的方法把本公司所有过程分为三类:浙江路杰机械有限公司文件号LJ/QSM-01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 质量手册09.12.8a.以顾客为导向的过程(COP):顾客过程会直接对顾客产生影响,会给本公司直接带来效益；用C表示

22、(C:COP缩写,表示序列号)。b.管理过程(MP):对组织或其质量管理体系进行管理的过程；用M表示(M:MP缩写,表示序列号)。c.支持过程(SP):对顾客导向过程进行支持和补充的过程；用S表示(S:SP缩写, 表示序列号)。4.1.2顾客导向过程的识别 用章鱼图识别顾客导向过程业务计划立项签订合同有效措施顾客满意顾客有关要求市场调研C1顾客要求评审C2产品和过程设计回收货款顾客抱怨/绩效表现C6顾客反馈/服务样件/图样协议要求管营销副总 批准的图样与PPAP文件满足能力的生产过程图样与作业指导书回执/发票C5支付产品交付合格产品销售计划C4交付C3制造M6持续改进4.1.3质量管理系统图管

23、理职责M2管理评审M1业务计划产品和QMS的数据资源管理方针、和目标S6人力资源测量、分析和改进外部顾客M3内审培训有效性的数据S7设施管理M5纠正和预防措施M4 质量成本满意度调查设备有效性的数据内部审核S8工装管理S10不合格品控制产品实现S1文件控制外部顾客产品符合性数据过程绩效数据供方绩效数据控制计划、作业指导书等C2设计和开发C6顾客反馈/服务顾客反馈顾客抱怨退货分析调查结果S2记录控制顾客需求和确认结果新产品和试验结果产品和试验结果C3制造材料清单材料零件发票付款C5支付S4检验和试验市场研究交付文件C1顾客要求评审询价顾客财产报价生产计划需求C4交付S9库存管理 顾客订单采购需求

24、发运满足要求的产品S5计量管理S4检验和试验S3采购采购订单需要外协的产品注：虚线为信息流 实线为物资流外协后的产品外协供方材料和零部件供方采购的产品和材料4.1.4COP、MP、SP的关系矩阵表过程名称C1C2C3C4C5C6C1顾客要求评审C2先期策划C3制造C4交付C5支付C6顾客反馈/服务M1M2M3M4M5M6M1业务计划M2管理评审M3内审M4质量成本控制M5纠正和预防措施M6持续改进S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S1文件控制S2记录控制S3采购S4检验和试验S5计量管理S6人力资源S7设施管理S8工装管理S9库存管理 S10不合格品控制 注： C顾客有关的过程 M管理

25、过程 S支持过程 矩阵相交关联标识4.1.5浙江路杰机械有限公司QMS过程总清单及各过程分析编号过程子过程过程所有者输入输出过程关键指标程序文件C1顾客要求评审市场分析销售部市场分析、SWOT分析、企业规划中长期计划、年度计划 、业务计划、产品开发建议书、小组可行性承诺、产品开发计划、立项单合同评审按时完成率LJ-QSP-11 LJ-QSP-16合同/订单销售部顾客产品合同/协议、顾客特殊要求、顾客的订单报价单、已评审的合同或订单、月度销售计划C2设计过程产品开发技术部以往设计项目、竞争对手分析，供方反馈、产品功能、性能规范符合规范要求的图纸、样件开发成功率、开发进度、开发费用、PPAP准时提

26、交率LJ-QSP-10 LJ-QSP-09 过程开发技术部顾客提供的图样和要求、材料清单、产品特性规范、样品、项目小组阶段总结、防错技术要求图样、规范、PFMEA、过程流程图、过程指导书、控制计划、作业指导书、防错措施、接受收指标产品确认技术部控制计划尺寸报告、材料性能报告、功能报告过程评审、验证、确认技术部MSA计划、SPC计划、试生产CP、试生产计划、标准作业要求、试生产产品PPAP文件更改控制技术部组织内部更改需求、供方更改、顾客提出的更改对更改的评审、验证、确认及对相关产品、过程、文件的更改C3制造生产部半成品、生产计划、作业指导书、控制计划、设备、工装、有资格员工、合格计量器具、工位

27、器具、流转卡合格的半成品、连续监控记录、交接班记录、设备点检卡、日常设备维修记录卡、流转记录、满足客户要求的产品质量和交付期生产计划完成率，完工合格率顾客退货PPM；特殊特性Cpk；LJ-QSP-15 LJ-QSP-16 LJ-QSP-13 LJ-QSP-08 LJ-QSP-06 LJ-QSP-19 C4防护交付销售部仓库合格的产品、订单、检验报告，发货通知单合格的产品符合顾客的其他要求 交付准时率，超额运费库存周转次数产品误发次数LJ-QSP-19 LJ-QSP-16编号过程子过程过程所有者输入输出过程关键指标程序文件C5支付财务部回执、发票按期回收货款货款回收率C6顾客反馈/服务服务信息反

28、馈销售部顾客要求、用户信息反馈 顾客满意调查报告、服务报告顾客满意度、顾客抱怨处理率LJ-QSP-11顾客退货分析质管部顾客退货对退货产品分析报告对退货产品采取的纠正措施S1文件控制管理文件控制办公室管理体系策划结果、第三层文件、外来文件受控文件清单、文件发放、使用与控制、现场使用无效文件次数LJ-QSP-01技术文件控制技术部APQP策划结果受控文件清单、文件发放、使用与控制 工程规范控制技术部顾客的工程标准/规范、顾客要求更改的工程标准/规范及时评审结果、及时实施、相关文件更改、生产中实施的记录S2记录控制办公室标准要求、质量体系运行需求、顾客质量记录记录控制清单、记录的收集、保管、处理等

29、管理归档及时率LJ-QSP-02S3采购供方控制采购部对供方能力及体系的要求、客户要求、供方信息供方考评/评审表、供方评估资料表、首批认可资料、供方PPAP、供方质量保证协议、合格供方名录供方产品合格率、准时交付率体系开发完成率LJ-QSP-14 LJ-QSP-16 LJ-QSP-19LJ/QSP-12采购/验证采购部采购计划、采购规范、库存、安全库存规定满足要求的采购件以及服务S4检验和试验质管部控制计划或作业指导书检验记录误判率漏检率LJ-QSP-14LJ-QSP-22S5计量管理质管部新增和在用的监控和测量装置、监视和测量装置的校准/检定计划符合使用要求的监视和测量装置准时校准/检定率L

30、J-QSP-17S6人力资源培训办公室培训需求、岗位素质要求、员工激励培训计划、岗位顶岗计划、验证情况、能够胜任其岗位的人员培训计划完成率、员工满意率LJ-QSP-05激励与授权办公室有关激励与授权的措施和方案整个组织员工的质量意识、技术能力、产品质量提高、目标实现编号过程子过程过程所有者输入输出过程关键指标程序文件S7设施管理生产部设备台帐、设备定期保养计划、设备大修计划、场地平面布置图完好设备、设备点检卡、日常设备维修记录卡、设备验收报告、关键设备标识设备综合利用率设备完好率设备保养计划完成率设备故障停机时间LJ-QSP-06 S8工装管理生产部工装需求/新增、在用工装模具更换周期合格有效

31、的工装、工装管理记录工装保养完成率易损工装制造准时率LJ-QSP-07S9库存管理财务部合格产品、半成品、生产物资、 符合防护要求的产品和生产资料先进先出执行率LJ-QSP-16S10不合格品控制质管部检验和试验时判定为不合格的产品或可疑产品经过评审和处置的不合格品废品率不合格品误用次数LJ-QSP-23 LJ-QSP-19M1经营计划管理总经理市场分析/企业规划中长期经营计划/年度经营计划经营计划达成率LJ-QSP-03 M2管理评审总经理经营计划、审核结果、客户反馈、过程业绩及产品的符合性、持续改进报告、员工满意度结果、纠正和预防措施状况、合理化及改进建议管理承诺、质量方针、质量目标、明确

32、的质量职责、权限和内部沟通、质量体系的改进、合理有效的资源配置评审输出项目改进率LJ-QSP-04M3内审管理者代表体系、过程、产品年度审核计划、审核检查表、内审员内部审核报告、过程审核报告，产品审核报告内审计划完成率不合格项关闭及时率LJ-QSP-20LJ-QSP-21LJ-QSP-22M4质量成本办公室外部、内部、检测和预防记录比较、分析、评价报告及趋势图同比下降率LJ-QSP-18M5纠正、预防各部门审核结果、内部质量信息、顾客反馈、质量信息，顾客要求的解决问题过程纠正预防措施，按顾客要求的解决过程、解决问题的纠正措施措施实施完成率重复性问题发生次数LJ-QSP-20LJ-QSP-21LJ-QSP-24M6持续改进各部门顾客关注焦点、质量信息、合理化建议、管理评审改进项目验证报告（改善实施计划书）改善提案件数改善提案实施率LJ-QSP-25 注：过程分析乌龟图(见附件B)4.1.6公司各主要过程质量管理体系流程质量管理体系流程管理职责6785.65.4.25.4.15.35.25.1 流程规划质量体系策划质量目标质量方针管理评审测量分析改进品实产现资源管理客户需求管理承诺资源规划持续改善规划 4.2.34.2.44.2.25.5.