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1、糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与仪器解析及临床意义糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达2-3%，并且每年还以1的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型
2、医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。1HbA1c的临床意义糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。 11增高：测定HbA1c可以了解糖尿病人在23个月的血糖控制情况。此外，用含葡萄糖的
3、透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。12降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。13作为糖尿病的病情监测指标131作为轻症、型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。132不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。133可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。14当HbA1c9时，说明患者存在着持续性高血糖，可以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。临床经常以糖化血红蛋白作为监测指标来了解患者近阶段的血糖情况，以及估价糖尿病慢性并发症的发生与发展情况。15对预防糖尿病孕妇的巨大胎儿、畸形胎、死胎，以及急、慢性并发症发生发展的监督具有重要意义。16对于
4、病因尚未明确的昏迷或正在输注葡萄糖（测血糖当然增高）抢救者，急查糖化血红蛋白具有鉴别诊断的价值。17对于糖化血红蛋白特别增高的糖尿病患者，应警惕如酮症酸中毒等急性合并症的发生。2临床常用的测定糖化血红蛋白HbA1c的方法21乳胶凝集反应法乳胶凝集反应法是利用抗原抗体直接测定总血红蛋白Hb中的糖化血红蛋白HbA1c的百分含量。目前有国内外几家厂商可以提供HbA1c测定的试剂盒。这种免疫反应是由被测血样品中的总Hb和HbA1c与试剂中的抗体结合而形成凝集，凝集量随HbA1c浓度的大小而变化。使用生化分析仪器来进行比浊测定HbA1c的浓度，采用终点法，生化仪通过测定反应液的吸光度值，可直接反映出凝集
5、量的多少；推算出HbA1c占Hb的百分含量，测定时，仪器多采用660nm单色光做主波长，800nm单色光做副波长，通过标准曲线得出实测值。由于这种试验其标准曲线是非线性的，所以在测定前，首先用随试剂盒一起带有的5种不同浓度的定标液，做出5点非线性标准曲线。曲线和数值存在生化仪的贮存器中，测定样品时，实测出的吸光度值A与标准曲线比较，由仪器CPU求出实测样品中的HbA1c百分含量。乳胶凝集反应法测定HbA1c简便、不用增加仪器，可直接用自动生化分析对样品进行快速测定。该方法也可以用手工的方法，在酶标仪进行测定，是目前使用较多的方法。但是乳胶凝集反应法其准确性和重复性均有欠缺。 22离子交换高压液
6、相色谱法HPLC使用离子交换高压液相色谱HPLC（high pressure liquid chromatography）来测定HbA1c的百分含量目前被认为是分析HbA1c的金标准。采用HPLC方法工作的全自动糖化血红蛋白分析仪器，以其快速、简便、精巧、准确等特点，受到越来越多用户的欢迎。 色谱分析是一类利用混合物的各组分在不同相上的分配差别，在两相物质相对运动过程中，将混合物中的各种成份分离开的一种分析技术。液相色谱是以液体或固体为固定相，以液体为液动相的色谱法的总称。色谱法又叫色层或层析，这一技术在生命科学研究中用于生物活性物质的分析；生物活性物质是以混合物形式存在，人类血液中的蛋白质有
7、上千种，只有把混在一起的被测蛋白分离出来，才能准确测定；在HbA1c的测定时，可以通过高精度HPLC，将HbA1c从Hb中分离出来，才能得到准确的数值。在生命科学研究中，活性物质的分离主要应用的是液相柱色谱。这种技术诞生于20世纪初叶，俄国化学家茨维特把植物色素混合液置于装有碳酸钙吸附剂的玻璃管顶端，用石油醚洗脱后，在玻璃柱上出现了几组颜色不同的色带，这些色带随着不断的洗脱，越分越开，先后从玻璃柱下端流出，茨维特把这样一种用流体洗脱色素混合液，使之通过碳酸钙做固定相从而实现分离的技术，起名叫“色谱法”。这种方法被推广用于分离许多混合物中的各种物质，被分离物质已和颜色无关了，但“色谱”分析的名称
8、仍沿用至今。当然更贴切的名称应该叫“层析法”。早期的“色谱柱”体积大，做固定相的物质颗粒大，分离时需要大量的洗脱液。并且洗脱液靠重力流动，分离时间长，效率低。随着科学技术的进步，20世纪60年代，人们研制出新型液相柱，同时采用高压输液泵自柱上端为洗脱液加压，大大加速了洗脱液的流速，开发出相应的高灵敏度的检测器，新的分析仪器高压液相色谱仪在70年代诞生，很快就占领了分析化学的舞台。特别是在生命科学的研究中，HPLC技术由于对被测物活性影响小，几乎可以测定生物医学中所有的非发挥性物质，如近年来利用离子交换HPLC法测定血液中的HbA1c的百分含量，被认为是糖尿病诊断的金标准。 3糖化血红蛋白自动分
9、析仪糖化血红蛋白自动分析仪采用离子交换HPLC法测定HbA1c。离子交换HPLC法，是利用能交换离子的材料为固定相来分离离子型化合物的方法。仪器使用阳离子交换柱进行HbA1c的百分比测定；当一定量的全血样品被取样针吸入到进样装置内，在稀释部分被溶血，释放出红细胞中的血红蛋白Hb，并由稀释液稀释，稀释好的已经溶血的样品，由高压泵注入离子交换柱。柱内的固定相是最新开发的非多孔性，不溶和可渗透的交联高聚物，上面分布固定的带电荷基团和能游动的配衡离子；样品通过过滤器从交换柱顶端加入后，由三种不同浓度的盐洗脱缓冲液（流动相）洗脱，使样品向下移动。此时溶液中所含血红蛋白（Hb）的各种组份即与固定相上能移动
10、的离子进行交换，样品中的血红蛋白多种组分在固定相上连续进行可逆的交换吸着和解吸作用，而3种不同离子浓度的盐液，形成线性梯度洗脱，洗脱液No1叫起始缓冲液，含低离子浓度的盐，洗脱液No2、No3缓冲液，其离子浓度依次增高很多，这种流动相离子浓度的改变对分离效果的影响非常明显，前面洗脱出来的组分分离效果好，色谱峰很窄，后面组分也能在很短时间内洗脱出来，大大缩短了分离时间；所以全自动血红蛋白分析仪，在1分多钟内、Hb中的多种成份被分离成6个部分，其中的HbA1c、HbF、HbA1被有效、精确的分离；由交换柱流出的Hb成分到达仪器的检测器，检测器内装有发射单色光的发光二极管，通过双波长可见光比色法测定
11、HbA1c、HbF、HbA1三个参数。仪器的检测器检测出分离后HbA1c、HbF、HbA1组分的吸光度值，与HbA1c标准品吸光度值比较，分析计算出结果，最后以百分率表示的Hb组分结果与色谱图一起打印出来。 离子交换柱HPLC法对全血直接测定HbA1c，其批内和批间变异系数CV均可以小于1%（CV 四、GHB测定国际标准化1995年国际临床化学组织（IFCC）建立了工作组，以研发HbA1c测定的原级参考物和参考方法为目的，在其建立的实验室网络中，使用纯化的HbA1c和HbA0进行校准，并致力于建立与NGSP网络结果间的联系。实验结果显示，IFCC的HbA1c结果略低于NGSP结果。在NGSP的
12、中心参考实验室内将建立IFCC参考方法。糖化血红蛋白测定方法简述糖化血红蛋白测定（glycosylated hemoglobin A，GHb）成人红细胞中的血红蛋白有HbA（占9597以上），HbA2（占2.5），HbF（占0.2）。当HbA中的部分血红蛋白被糖基化后，其中由于HbA的链N末端的缬氨酸分子与葡萄糖等己糖分子相结合而使其在血红蛋白电泳中成为HbA之前的快泳、HbA1组分，在离子交换柱层析中亦在HbA之前首先被洗脱，糖化Hb可分为HbA1a（其中与1，6-二磷酸果糖结合的为HbA1a1；与6-磷酸葡萄糖结合的为HbA1a2），HbA1b（尚无明确定义，包括HbA1b1，HbA1b2
13、，HbA1b3），HbA1e（与葡萄糖结合）和HbA1d（链和链内氨基以及链的N末端基团上的烯化血红蛋白；包括HbA1d1，HbA1d2，HbA1d3）共九种。最重要的是HbA1c.HbA1e的生成量取决于血糖的浓度，正常人约占46。由于红细胞的半寿期是60天，所以GHb的测定可以反映测定前8周左右病人的平均血糖水平。GHb测定方法很多，两种最基本的方法是：测定HbA1组分和仅测定HbA1c.高压液相色谱（HPLC）法可精确分离HbA1各组分；并分别得出HbA1a、HbA1b、HbA1c、HbA1d的百分比，CV3，是参考方法，其次还有低压液相色谱（LPLC），目前二者均有高精度的自动化仪器，
14、作为常规方法用于临床；硼酸亲和柱层析法CV（14.7），阳离子交换柱层析法CV（216），测定的血红蛋白类型为HbA1.前者在样本量不大的实验室仍可使用；后者在分离过程中对pH和温度的要求极高，HbF是其干扰因素。电泳法CV（410），分离Hb类型和干扰因素与阳离子交换柱层析法相同；比色法可用于自动生化仪，无血红蛋白分离步骤，干扰因素小，具特异性和敏感性，但CV较大（418），且样品用量大，用浓度单位报告的方式还未被广大临床医师接受。糖化血红蛋白测定有何意义09-03-21 23:14发表于：糖友空间分类：未分类糖化血红蛋白主要作为对过去48周内平均血糖控制水平的一种监测手段。 有许多方法用于
15、测定糖化血红蛋白，其中有凝胶电泳、等电聚集、低压和高压液相离子交换层析分离、免疫分析、亲和层析分离以及比色法。以免疫分析为基础的仪器（DCA2000）在最近几年中得到推广，大约在7分钟内就能读取数据，并且仅使用少量的毛细血管血液标本，因此，在糖尿病门诊，用糖化血红蛋白评价糖尿病患者血糖控制的平均水平已成为常规。HbAlc正常参考值为6%，而在血糖控制良好的糖尿病患者应为7%。当糖尿病患者的血糖控制不佳，或一天中血糖有较大的波动时，糖化血红蛋白值就会超过7%的允许值。 美国糖尿病协会建议，对已明确的1型糖尿病患者，每季度进行一次糖化血红蛋白检查。日本京都全自动糖化血红蛋白分析仪 日本京都全自动糖
16、化血红蛋白分析仪MDSIN麦森品质提供的全自动糖化血红蛋白分析仪，具有以下特点：检测项目：稳定型HbA1c、HbA1、HbF及其组分；检测原理：反相阳离子交换层析法；检测方法：双波长比色法（检测波长：415及500nm）；高速测试：全自动快速处理，每个样本仅需要1.5分钟；HPLC法：高效液相层析法（HPLC法）被称为检测糖化血红蛋白HbA1c的金标准，高速分离稳定型HbA1c。自动校准：使用专用校准试剂进行自动校准；显示屏：20数值2线 LCD；标本放置量：最多100个标本；对外输出：RS-232C(双路)，信号通道1，300-900bps；内置打印机：58mm宽热力打印机；一些医院用的糖化
17、设备糖化血红蛋白分析系统 型号:HLC-723 G7HLC-723 G7 是由最新出品的全自动糖化血红蛋白分析仪。离子交换HPLC 法是HbA1c 检测的金标准，得到 NGSP 认证。检测结果准确精密 CV1%。G7 的检测速度相当快，每个测试只需1.2分钟，它的操作也相当简便，原始试管即可上机测试，无需人员看护。更有急诊插入功能。日常维护全部自动进行，所有的设计确保最大程度上的解放人力。 快速检测 从开机到报告第一个结果，仅需3.6分钟。检测时间为1.2分钟。 设计精巧 该仪器体积，其长、宽、高均在50cm左右，重量仅为50Kg。 操作简便 标本无需前处理，只需放好样本架，轻轻一按启动键。
18、维护简单 机器自动进行日常维护。 可选性强 不同型号的原始管均可连续进样，带条型码的原始管与不带条型码的二级管均可置于试管架上应用。 功能强大 具备急诊插入优先检测功能，主机查询功能，试剂量监测直观。 准确精密 对稳定的HbA1c进行直接测定，其CV小于1%。 仪器名称型号规格仪器产地仪器价格仪器编号全自动糖化血红蛋白分析装置HS-12 HS-10 产品说明性能特点： 采用“金标准”离子交换高效液相层析法 最新开发的非多孔离子交换HPLC常光特有的即插式层析柱，装卸时不需要工具，使部件更换简单易行 全自动高速检测 90秒/样本 常光通过光感原理，开发出独特的可变稀释倍率功能，可智能地随样品浓度
19、改变稀释倍率，大大提高了检测范围 采用离子交换高压液相层析法，对稳定的HbA1c进行直接测定，C.V.0.5%、共存干扰物影响极小 完美的自动进样系统 ：自动添加、自动搬送试管、代条形码的采血管与不带条形码的样本管均可检测，100个样本自动进样器 人性化的急诊优先装置 通过 NGSP 认证、日本糖尿病学会Lot2标准做GHb定标 彩色触摸式液晶显示屏，可视报警提示，自动报告工作状况 自动化程度高，自动感应试剂量的状况、自我诊断、自动进行日常维护等全自动糖化血红蛋白分析装置HS-12 HS-10.jpg (7.17 KB)2009-9-13 10:08厦门市临床检验中心设立于厦门大学附属中山医院
20、，这里拥有 美国Bio-Rad D-10糖化血红蛋白仪、美国Bio-Rad DiaSTAT糖化血红蛋白仪。Bio-Rad D-10TM糖化血红蛋白检测系统仪器介绍：糖化血红蛋白是反映血液中葡萄糖水平的一个中长期指标，国际上通常将其作为糖尿病血糖控制的“金标准”，对预示微小血管病变，评估糖尿病并发症的发生与发展有着重要的临床意义。同时糖化血红蛋白可作为轻症、2型及“稳性”糖尿病的早期诊断指标，尤其对于糖尿病的筛选普查具有早期提示价值。伯乐（Bio-Rad）监测糖化血红蛋白的产品均已经通过了美国全国糖化血红蛋白标准化项目（NGSP）认证，并且是NGSP的溯源试验美国糖尿病控制与并发症临床试验（DC
21、CT）的唯一产品供应商，适用于不同测试量的医院临床试验室。检测原理：D-10TM糖化血红蛋白检测系统使用高压液相色谱原理（HPLC）。全血样本经历一个自动两步骤稀释过程并引导入分析流通道。预稀释样本则省略了自动稀释步骤，预稀释样本被直接吸入并被引导入分析流通道。根据血红蛋白与其他物质的离子强度的差异，分离出血红蛋白，然后通过过滤器光度计，在415nm波长处测定吸光度。系统软件对数据校正后，产生一个样本报告和每个样本的色谱图，从而计算出HbA1c的浓度比值。江苏省人民医院临床检验科 也在使用这种设备。 The DiaSTAT is a liquid chromatography system d
22、esigned for the rapid and automated measurement of hemoglobin A1c in a small laboratory or clinic. A1cresults in 10 minutes Compact: ideal for hospital labs, clinics or POLs One-step sample prep: accepts capillary samples Simple, touch screen operation STAT capability 100 and 500 test reagent kits a
23、vailable Reports HbA1c results in the presence of hemoglobins S and C The DiaSTAT Analyzer has been certified by the National Glycohemoglobin Standardizaiton Program to be traceable to the DCCT Reference Method and values.The DiaSTAT is easy to load, easy to use, and features simple, touch screen op
24、eration. DiaSTAT HbA1c Kit DiaSTAT results: Normal Patient Chromatogram DiaSTAT results: Diabetic Patient Chromatogram 文章来自临床实验室仪器信息网(www.Clin-Lab.Com) - 详文链接：http:/clin- 拜耳 Bayer DCA2000+ 糖化血红蛋白仪HbA1C检测“金标准”-尿微量白蛋白分析检测项目：尿微量白蛋白 糖化血红蛋白HbA1C长期监控糖尿病 临床实验室 HbA1C对过去三个月监控糖尿病提供十分重要的指标HbA1C对总死亡率的预测价值超过胆固醇浓
25、度、体重指数和血压 临床实验室 HbA1C下降1%导致微血管并发症危险性减少35% 临床实验室 严格控制血糖水平可使眼睛病变、神经病变、心血管病变和肾脏病变降低尿微量白蛋白-发现、检测糖尿病肾病约30%的胰岛素依赖性的糖尿病患者将发展为糖尿病肾病Microalbuminuria的早期发现将指示可能发展为肾衰的糖尿病肾病的患者的晚期发展 Microalbuminuria也是冠心病和其他脉管疾病的指标 可靠的HbA1C结果只需6分钟 最近的研究指出“DCA2000+提供的及时反馈导致6-12月随访HbA1C显著下降.” 尿微量白蛋白结果只需7分钟 A：C的比值被用来校正尿浓度造成的差别，提高了结果
26、的临床意义 允许任何尿样的测试 无比的方便 诊室内即得结果，无需等待，无需不必要的再诊 检测HbA1C只需1uL血，节省时间，减少患者的不适 测定仪自动计算A：C比值，您可以任何时间使用任意标本 小巧、轻便、移动方便杰出的准确性和精确性单克隆抗体方法检测HbA1C保证了杰出的准确度和精密度，避免了血球蛋白因子的干扰相关性研究显示和HPLC（高压液相）检测法的一致性达到99% 2.6%*的变异系数（CV）意味着化验结果的可靠性国家糖化血红蛋白标准化项目（NGSP）注册方法，美国糖尿病学会（ADA）*推荐方法 （*正常范围内的患者的CV值，*最近的文件上的数据证明）操作简单只需三步：插入试剂盒、拔
27、掉尾部、关上门 全部自带试剂盒，无需试管，试剂，混合和手工操作 友好的操作界面三步快速检测HbA1C 长期、准确的糖尿病检测器 发现糖尿病肾病的早期指标 提供立即的治疗方案 拜耳 Bayer DCA2000+ 糖化血红蛋白仪.jpg (9.2 KB)2009-9-13 10:36TOSOH公司推出的HLC-723 G7全自动糖化血红蛋白分析仪，检测结果精准、速度快（每个测试仅需1.2分钟）。操作简便，原始试管即可上机自动测试，日常维护同样自动进行，更有急诊插入功能。所有设计旨在确保最大程度的解放人力。快速检测：从开机到报告第一结果，仅需3.6分钟。以后每个标本检测时间为1.2分钟准确精密：对稳
28、定的HbA1c进行直接测定，其CV1%操作简便：标本无需前处理，只需放好进样架，轻轻一按启动键，原始管或样杯即自动进，全血或稀释样本都可直接检测；进样量：3全血和150稀释样本（还可用指尖血快速检测）；样本容量：90个样本容量加1个急诊进样位。维护简单：自动进行日常维护。可选性强：不同型号/带或不带条形码的原始管均可连续进样。功能强大：急诊插入优先检测、主机查询、试剂量自动监测、自动报警和错误提示。三种可选模式：标准模式、变异血红蛋白模式、地中海贫血模式。软件专配：专门配备中文软件，使工作流程最优化。设计精巧：体积小，其长、宽、高均在50cm左右，重量仅为50kg。美国Bio-Rad公司始创于
29、1953年，是一家在生命科学领域和临床诊断领域全球排名前十的著名的跨国公司。Bio-Rad公司在糖化血红蛋白测定领域具有30多年的产品研发和生产经验，从与DCCT的密切合作到积极参与糖化血红蛋白检测标准化的推广，一直走在糖化血红蛋白检测领域的前沿，同时也成为全球糖化血红蛋白检测实验室的首选品牌。在全球2007年和2008年通过NGSP认证的54家实验室中，共有41家实验室选用了Bio-Rad产品。20094221059623.jpg (34.8 KB)2009-9-13 10:46200942210533211.jpg (31.28 KB)2009-9-13 10:46200942210543
30、770.jpg (33.61 KB)2009-9-13 10:46d-10.jpg (34.92 KB)2009-9-13 10:46200942210552597.jpg (42.56 KB)2009-9-13 10:46产品名称：韩国i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪(糖化血红蛋白） 产品价格：80000 ￥规格：免疫荧光定量法 产地：韩国详细说明 1.通过FDA、CE、SFDA、KFDA,SKUP认证2.完善的POCT检测系统、多项目的检测平台 设计精巧、便于携带、界面友好，可快速定量检测全程CRP（含超敏CRP、常规CRP）、HbA1c、MAU、PSA、AFP、CEA、cTn
31、I等7个项目3.先进的检测技术、第三代POCT产品采用先进的免疫荧光定量技术。方法学先进、检测灵敏度可达到pg/ml、具备内置质控，整体检测系统的CV5%。4.超宽线性范围、项目整合的完美体现全程C-反应蛋白检测项目，同时包含hsCRP和常规CRP检测，一卡双项，一次检测同时出具两个检测结果；有效降低检测成本。5.快速、准确、大批量、低成本的检测所有检测项目均在315分钟内完成，仪器内的检测速度13秒/测试，可以满足大批量检测的要求。无隐蔽性成本；如定标液、冲洗液等，成本核算直接、可靠。6.内置质控的模式，强大的项目扩展功能7.具备储存、查询、打印功能；可与LIS系统连接。 DS-5糖化血红蛋
32、白分析仪取得NGSP认证(全美国糖化血红蛋白标准化项目)，NGSP和IFCC两种标准可供选择，取得DCCT相同检测方法(美国糖尿病控制及并发症试验)。 高度精确检测糖化血红蛋白，对预防及诊治糖尿病及其并发症有重大意义。HbA1c显示病人最近60天至90天血糖平均值，能真实反映出糖尿病患者体内代谢与病情控制程度，较血糖测定更有临床意义。 DS-5糖化血红蛋白分析仪可用指尖血样本，不需抽血;HbA1c检测仅需5分钟，同时检测HbA1ab结果;使用DS5血球破坏液可排除不稳定HB成分;可直接检测出HBC或HbS等异常血红蛋白;15个自动进样位置，随时增加样本，急诊只需5分钟就可出结果;液相层析法，为
33、世界公认金标法，通过NGSP认证。 Ultra2 全自动糖化血红蛋白分析仪 顺德第一人民医院检验科最近引进一台美国Ultra2全自动分析仪。Ultra2全自动分析仪是美国Primus 公司生产的一款全自动的基于亲和层析检测技术的分析仪，该仪器主要用于糖化血红蛋白的分离和定量分析。它主要由以下四部分组成： 1、Ultra2液相系统由两个高压泵系统和可变波长检测系统组成。2、自动加样器可配置多种型号的采血管，每批最多可放置475个样品。3、该系统由电脑控制并自动存储数据。4、 基于Windows 操作系统的软件提供实时的层析图，并进行系统状态监测，可通过键盘输入或扫描条形码来实现样品的识别。 Ul
34、tra2分析仪运用硼酸盐亲和高效液相色谱原理(HPLC) ，采用枸橼酸纳抗凝，糖化血红蛋白检验精度高，结果可靠，变异系数(CV)小于2%，检测快速，每个测试仅需2分钟，抗干扰性强，是全国临检操作规程推荐的新一代的检测仪器。 糖化血红蛋白(GHb)对糖尿病的控制有重要的临床意义。GHb值反应红细胞一半寿命时（约60 天）的血糖水平。如果采取控制饮食、适度锻炼并注射胰岛素等措施会改善GHb值，接近或在正常范围内。而不加以控制和控制较差的糖尿病患者的GHb值可能是控制良好的病人的GHb值的23倍。良好的血糖控制对防止糖尿病并发症有很大的帮助。Ultra2全自动分析仪提供快速、准确的糖化血红蛋白检验，
35、在临床糖尿病的诊断方面具有较大的意义。美国primus 糖化血红蛋白 (a 1c ) 检测系统：是唯一采用 Affinity HPLC 方法 ( 并具有世界专利 ) 测量 HbA 1c 的全自动仪器；是唯一不受干扰因子干扰的方法学，, 并通过了 NGSP&IFCC 认证；临床 A 1c 检测精确和准确的最可靠的选择。 ACCURACY ( 准确 ) Primus A 1c 是最为准确地可靠方法。 Primus 方法应用基于众所周知的硼硅酸亲和 层析技术。 PRECISION( 精确 ) Primus A 1c 方法应用众所周知的高精密的自动化 HPLC 技术。 一点血样四分钟，检测糖化快而准：
36、以检测糖化血红蛋白项目为例：操作简便、快速、准确，仅需4分钟；所需标本量少（5ul全血）；变异系数小；重复性好；干扰因素小，特异性强；可用手指末稍血，可单人份操作，极为方便。 权威性：该系统已通过欧洲糖化血红蛋白参比实验室（ERL）的鉴定；通过美国FDA的认证。 标准化：该系统按照欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准执行。 准确性：该系统测量的线性范围为3-18%，整个测量范围内的变异系数（CV）值低于5%，一般在3%以下。 稳定性：该检测结果与理论结果相关曲线的相关系数达到99.96%. 适应症 糖尿病检测糖化血红蛋白 这个不知道准不准哦。注意 mg/dl ：mmol/L = 18：1，用
37、我们现在常说的 5678 来算平均血糖时，要换算下糖化血红蛋白（HbA1c）检测的方法很多，测定方法主要有四类：色谱法、电泳法、免疫法和化学法。色谱法主要有离子交换层析法、高压液相色谱法（HPLC）和亲和层析法等。 目前最常用的HbA1c测定方法是离子交换层析法和电泳法。前者精密度高、重复性好且操作简单，已被临床广泛采用。国内主要采用Bio-Rex70阳离子树脂微柱层析法，其微柱可重复使用多次。正常参考值：HbA1c：X2s6.51.5%；8.0%为HbA1c增高。 离子交换层析法 分手工和自动两种。手工微柱有Bio-Rad和西班牙BIOSYSYEMS等多家公司产品，手工微柱操作会受到人工因素
38、影响，可能会洗脱不完全或过度洗脱，并受外界环境温度的影响，而某些血红蛋白如HbF异常增加时，也会与糖化血红蛋白同时洗脱，从而使结果产生偏差。 相应的仪器以英国DREW SCIENTIFIC公司DS5糖化血红蛋白仪为例（BIO-RAD公司DIASTA亦为同一产品），采用微柱法离子交换层析和梯度洗脱技术可全自动分离血红蛋白的变异体与亚型，除可测定糖化血红蛋白外，还可同时检测出HbS与HbC的存在与否，在计算糖化血红蛋白值时会自动扣除变异体产生的影响，从而使结果更为准确，可靠，CV值小于2%。同时该仪器配有专门的稀释溶血器，可直接进行全血操作，5分钟即可报告结果，并自动储存样品检测结果，层析柱价格也较为低廉，适合于较多标本的医院检测。更大型的仪器有DREW SCIENTIFIC公司的Hb-Gold，除可全自动测定糖化血红蛋白外，还可分离检测血红蛋白的600多种变异体和亚型，用于地中海贫血等疾病的诊断。 亲和层析 是目前糖化血红蛋白检测的新方法，该方法特异性强。英国DREW
