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1、20121221B,以规范为指引加强消毒管理与应用,20121221B,关健词,医疗机构、消毒、技术规范 是什么?为什么?,20121221B,新规范出台的背景,社会经济的发展医学科技进步,医改的需求疾病谱的变化群众曰益增长的卫生需求感控意识的增强医院消毒面临挑战,20121221B,背景,传染源:医院是病人和病原携带者的集中地,特殊传播途径:医院里存在各种传播媒介,污 染的医疗器械和诊疗用具、针刺、输血、医护人员的手 易感人群:病人对致病因子的抵抗能力下降(如切口处100个金葡菌即可引起感染,而皮内注射则需2百万)传染源:医院是病人和病原携带者的集中地,特殊传播途径:医院里存在各种传播媒介,
2、污 染的医疗器械和诊疗用具、针刺、输血、医护人员的手,20121221B,特殊传播途径,特殊传播途径污染的医疗器械、针刺、输血医护人员的手和诊疗用具病人对致病因子的易感性病人和病原携带者的集中地,密切接触机会,20121221B,治疗过程中的创伤,治疗过程中的创伤:各种内窥镜、插管、导尿管造成的创伤、外科手术破坏了机体屏障.的完整性某些化学、免疫抑制剂的使用引起机体抵抗力下降,使某些本来不致病或条件致病菌成为院内感染的病原微生物。,20121221B,滥用抗生素和消毒剂,滥用抗生素和消毒剂导致抗性菌株出现,引起局部菌群改变,常住菌被抑杀,过路菌定植,常住菌进入其他部位成为致病菌(链球菌进入血流
3、,导致亚急性心内膜炎)。院内感染病原体流行株的毒力和抵抗力,经体内反复传代常比实验室菌株要强。,20121221B,重要措施,消毒是切断感染性疾病传播途径 的重要措施,在医院感染控制中,消毒与灭菌起到 阻断感染途径的作用.预防免疫低下病人受外源性感,,如 层流通风技术等。在控制外源性感染方面,医疗器械的 消毒灭菌,医院环境的消毒等。,20121221B,观点,从传染病的观点来看:医院也是疫源地,它具备存在传染源和曾经存在过传染源的场所的特点,因此,医院应做好随时消毒和终末消毒。医院又具有没有明确传染源存在的特征,因此,也应做好预防性消毒。做好医院清洁、消毒和隔离必将减少医院感染。,201212
4、21B,医院消毒所面临的挑战,医院感染的预防和控制对医院消毒的依赖已经丛医院管理多个角度显现出来,没有现代医院消毒技术就不可能有现代外科和浸润性治疗技术的辉煌成就。但医院感染学与医院消毒学这种相互密切的关系尚未被广大医务人员所认识,因此而使得医院消毒技术的实施、新技术的引进和消毒法规的贯彻都面临许多困难和挑战。,20121221B,管理层的心态;,管理层的心态;对医院消毒的态度首先从经济角度看问题,没有注意到对医院医疗质量所产生的影响,特别是对医院内感染控制的影响。对消毒用品费用限制较大,不愿意或不情愿投入;卫生行政管理层的传统观念需要更新,某些制度如收费制度没有把医院消毒消耗列入收费项目,造
5、成医院消毒成为医院的一种经济负担,这些都不利于医院消毒法规的贯彻。,20121221B,医务人员,目前,医院广大医务人员、药品管理人员对医院消毒常用药品器械不够了解,由于在医学教育中根本没有消毒教育课,所以他们不认为医院消毒是他们的必修课。医院消毒学有自己本身学科特点,基础知识,消毒药品和器械本身的知识和使用技术以及新技术的发展等都应该是医院广大,20121221B,医务人员,医务人员必须了解和掌握的。医院消毒绝不仅仅是感染科主任、供应室和手术室护士长的事,这是事关整个医疗质量问题,应该是所有医务人员共同关心的问题.必须了解和掌握的。,20121221B,当前医院消毒所关注的重点问题,1 新的
6、传染病不断出现对医院感染工作的影响(1)新的传染病不断袭击人类:自上世纪70年代以来的近30年数十种新的传染病引起人间流行或暴发流行,对人类健康构成巨大威胁。这些传染病主要集中在消化道.呼吸道和血液传播性疾病。,20121221B,关注的重点问题,(2)新传染病给医学界提出了重要的挑战:多数新传染病出现都会使医学工作者措手不及,都在病原学、诊断学、治疗、预防和控制等方面提出很多研究课题。,20121221B,关注的重点问题,3新传染病的出现带来许多公共卫生问题:每当新传染病流行时,都会给人类心理造成极大恐慌和伤害,给社会经济带来巨大损失,还会给人类健康留下长期阴影。,20121221B,关注的
7、重点问题,(4)某些新传染病给医务人员带来职业感染问题:新的呼吸道传染病和血液传播性疾病由于其特殊的感染途径,会引起医务人员职业感染,如SARS流行期间、血传性肝炎以及艾滋病等都对医务人员有很大威胁。,20121221B,关注的重点问题,(5)新传染病不会因经济发展而自然消灭:有些人认为只要经济发展了,人们健康水平会自然提高,传染病会自然消失。这些认识带有极大的片面性。社会经济发展的同时,由于宏观控制交通、旅游、工业.和某些发展不平衡,会带来自然生态破坏,亚健康人群增加,社会人口流动,化学品泛滥,使很多微生态发生变化,新的疾病不断产生,旧的疾病重新抬头。,20121221B,关注的重点问题,2
8、 新的医疗设备和诊疗技术给医院感染控制带来难度 医院特殊器械和设备的消毒灭菌问题 医院感染率控制不稳定或不平衡,甚至时有爆发流行,这与医院出现许多消毒难点有一定关系,主要表现在对某些特殊物品消毒方面。因为很多新的医疗设备和特殊器械在临床的应用并没有同时解决消毒和灭菌问题,这些消毒与灭菌问题往往给医院感染控制带来不稳定因素。目前医院消毒困难的特殊器械及存在问题主要有以下几类。,20121221B,关注的重点问题,(1)内镜的消毒与灭菌问题:随着内镜的种类翻新,带来许多消毒灭菌困难例如,内镜许多部件不耐高温、怕腐蚀、复杂部位洗刷困难、不够周转等;最近某省调查发现,消毒后的内镜内腔消毒不彻底非常严重
9、。,20121221B,关注的重点问题,某市调查:十所医院八所设置和布局不合理,基本设施配制不够、大部份缺干燥设备、计时器、均无高压水枪、及超声清洗设备,内镜数量不足、个人防护无防护镜、防渗围裙。清洗操作用非流动水、不加酶、无专用刷,有机物存留、消后冲洗不彻底、未干燥处理、存留水稀释消毒剂、影响效果、存放前未干燥、潮湿环境导致微生物兹生。,20121221B,关注的重点问题,(2)口腔科器械消毒问题:医院口腔科特别是牙科器械消毒灭菌一直是个薄弱环节。因为口腔科器械结构复杂、性质复杂、周转快,给消毒灭菌带来难度。(3)透析装置的消毒问题:透析器的消毒历来是个难题,他不仅是消毒问题还涉及到热源去除
10、问题,所以,有效的洗涤、高质量的用水、高效无损害的消毒是透析装置消毒的三大关键环节。,20121221B,关注的重点问题,4)呼吸麻醉装置的消毒:过去对其消毒不够重视,随着呼吸麻醉装置可传播医院感染被发现,对其进行有效的消毒提上了日程。呼吸麻醉装置的消毒首先是从制度上作出必须消毒的规定,其次抓住清洗和消毒两个环节即可落实.,20121221B,关注的重点问题,5)应急性器械灭菌问题:平战时医院都遇到急诊抢救手术问题,不能因为抢救而忽视有效的灭菌。过去认为抢救时生命第一感染第二,结果造成生命得救了而严重的感染发生了。应该具备急救条件下有效的灭菌方法。,20121221B,关注的重点问题,6)持续
11、性空气消毒问题:我国医院空气质量控制一直是没有很好解决的问题。就目前经济条件,全部实行层流空气不够现实,但某些关键部位的空气质量不可不控制。一次性终末消毒比较容易解决,但持续保持空气卫生质量标准目前尚无好办法。特殊感染因子的消毒问题 近年来,医院感染中不断发现新感染因子,某些感染因子造成的后果严重,医学上研究尚未跟上,这些因子对外界抗力不清楚,消毒方法跟不上。,20121221B,重要意义,保证医疗质量和医疗安全是维护人民群众健康权益与生命安全的重要措施,也是实现医药卫生体制改革目标的重要内容。预防和控制医院感染对保障医疗质量和医疗安全具有重要意义。各级卫生行政部门和医疗机构要从维护,2012
12、1221B,人民群众健康利益和生命安全的高度,充分认识加强医院感染预防与控制工作的重要性和必要性,高度重视医院感染预防与控制工作,根据医院感染管理办法及有关规定,切实采取有效措施,加强医疗机构医院感染防控能力,提高医务人员工作水平,有效预防与控制医院感染。,20121221B,新规范特点,综合性科学性可操作性,20121221B,新规范基本内容,1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 管理要求5 消毒、灭菌基本原则6 清洗与清洁7 常用消毒与灭菌方法8 高度危险性物品的灭菌,20121221B,新规范基本内容,9 中度危险性物品的消毒10 低度危险性物品的消毒11 朊病毒、气性坏疽和突发不
13、明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒12 皮肤与黏膜的消毒13 地面和物体表面的清洁与消毒14 清洁用品的消毒,20121221B,院内感染控制的关健环节,清洁.消毒.灭菌.隔离技术手卫生合理使用抗菌药物监测技术,20121221B,卫生部要求培训的八个规范或标准卫办医政发2012(70)号文关于认真贯彻落实医院感染管理相关技术标准,20121221B,医院感染管理相关行业技术标准目录,1.医院消毒供应中心 第1部分:管理规范(WS310.1-2009)2.医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范(WS310.2-2009)3.医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监
14、测标准(WS310.3-2009)4.医院隔离技术规范(WS/T311-2009),20121221B,医院感染管理相关行业技术标准目录,5.医院感染监测规范(WS/T312-2009)6.医务人员手卫生规范(WS/T313-2009)7.医疗机构消毒技术规范(WS/T367-2012)8.医院空气净化管理规范(WS/T368-2012),20121221B,新规范,规定了医疗机构消毒的管理要求:消毒与灭菌的基本原则;清洗与清洁,消毒与灭菌方法;清洁、消毒与灭菌的效果监测等。本标准适用于各级各类医疗机构。,20121221B,术语和定义-30个,3.1 清洁cleaning去除物体表面有机物、
15、无机物和可见污染物的过程。3.2 清洗 washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。3.3 清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。3.4 消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生,20121221B,术语和定义-30个,3.5 消毒剂 disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。3.6高效消毒剂 high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体(所括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。3.7中效消毒
16、剂 intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。3.8低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。,20121221B,术语和定义-30个,3.9灭菌 sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。3.10灭菌剂 sterilant能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求的制剂。3.11无菌保证水平 sterility assurance level.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL
17、通示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。3.12斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification,20121221B,1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求,将医疗器械分为三类,即高度危险性物品(critical items)、中度危险性物品中(semi-critical items)和低度危险性物品中(non-critical items)。3.13高度危险性物品 critical items进入人体无菌组织、器官、脉管系统,
18、或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有极高感染风险,如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。,20121221B,3.14中度危险性物品 semi-critical items与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。3.15低度危险性物品non-critical items与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血压计袖带等;病床围栏、床面以及床头柜、被褥;墙面、地面;痰盂(杯)和便器等。,
19、20121221B,3.16灭菌水平sterilization level杀灭一切微生物包括细菌芽孢,达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。3.17高水平消毒 high level disinfection杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下,以合适的浓度和有效的作
20、用时间进行消毒的方法。,20121221B,3.18中水平消毒 middle level disinfection杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平消毒常用的方法包括采用碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂,在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。3.19低水平消毒 low level disinfection能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂(氯已定)等,在规定的条件下,以合适的浓度和有效的作用时
21、间进行消毒的方法。,20121221B,3.20有效氯 available chlorine与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量,其含量用mg/L或%(g/100ml)浓度表示。3.21生物指示物 biological indicator含有活微生物,对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。3.22中和剂 neutralizer在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂,使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。,20121221B,3.23终末消毒 terminal disinfection感染源离开疫源地后进行的彻底消毒。3.24暴露时间 exposure t
22、ime消毒或灭菌物品接触消毒或灭菌因子的作用时间。,20121221B,3.25存活时间 survival time.ST在进行生物指示物抗力鉴定时,受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间,全部样本培养均有菌生长的最长作用时间(min).3.26 杀灭时间 killing time.KT在进行生物指示物抗力鉴定时,受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间,全部样本培养均无菌生长的最短作用时间(min)。3.27 D 值 D value在设定的条件下,灭活90%的试验菌所需的时间(min)。,20121221B,3.28消毒产品 disinfection product包括消毒剂、消毒器械(含生物指示
23、物、化学指示物和灭菌物品包装物)和卫生用品。3.29卫生用品 sanitary products为达到人体生理卫生或卫生保健目的,直接或间接与人体接触的日常生活用品。3.30菌落形成单位在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形,20121221B,管理要求-九条,4.1 医疗机构应根据本规范的要求,结合本单位实际情况,制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序,并具体落实。4.2 医疗机构应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。培训内容应包括消毒、灭菌工作对预防和控制医院感染的意义、相关法律法规的要求、消毒与灭菌的基本原则与知识、消毒与灭菌工作中的职业
24、防护,20121221B,管理要求,4.3 医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品,应符合以下要求:a)进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌;b)接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。4.4 医疗机构使用的消毒产品应符合国家有关规定,并应对消毒产品的相关证明进行审核,存档备案,20121221B,管理要求,4.5 医疗机构应保持诊疗环境表面的清洁与干燥,遇污染应及时进行有效的消毒;对感染高风险的部门应定期进行消毒。4.6 医疗机构应结合本单位消毒灭菌工作实际,为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相应的
25、防护用品,保障医务人员的职业安全。4.7医疗机构应定期对消毒工作进行检查与监测,及时总结分析与反馈,如发现问题应及时纠正。,20121221B,管理要求,4.8医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和职业防护技能。4.9医疗机构从事清洁、消毒、灭菌效果监测的人员应经过专业培训,掌握相关消毒灭菌知识,熟悉消毒产品性能,具备熟练的检验技能;按标准和规范规定的方法进行采样、检测和评价。清洁、消毒与灭菌的效果监测应遵照附录A的规定,消毒试验用试剂和培养基配方见附录B。,20121221B,消毒灭菌方法 选择的原则,20121221B,基本要求,五条,20121221B,消毒、灭菌基本原则,5.1基本要求5
26、.1.1 重复作用的诊疗器械、器具和物品,使用后应先清洁,再进行消毒或灭菌。5.1.2 被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行本规范第11章的规定。5.1.3 耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌,不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。5.1.4 环境与物体表面,一般情况下先清洁,再消毒;当受到患者的血液、体液等污染时,先去除污染物,再清洁与消毒。5.1.5 医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范,并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。,20121221B,选择,1 根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方
27、法2 根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法3根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法:,20121221B,5.2.1 根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法:a)高度危险性物品,应采用灭菌方法处理;b)中度危险性物品,应采用达到中水平消毒以上效果的消毒方法;c)低度危险性物品,宜采用低水平消毒方法,或做清洁处理;遇有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。,20121221B,5.2.2 根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法:a)对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污
28、染的物品,应采用高水平消毒或灭菌。b)对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品,应采用中水平以上的消毒方法。c)对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品,应采用达到中水平或低水平的消毒方法。d)杀灭被有机物保护的微生物时,应加大消毒药剂的使用剂量和(或)延长消毒时间。e)消毒物品上微生物污染特别严重时,应加大消毒药剂的使用剂量和(或)延长消毒时间。,20121221B,根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法:a)耐高热、耐湿的诊疗器械、器具和物品,应首选压力蒸汽灭菌;耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。b)不耐热、不耐湿的物品,宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低
29、温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等。c)物体表面消毒,应考虑表面性质,光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射;多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。,20121221B,怎么选,按医疗器械的用途和危 险程度选择 高危医疗器械、用品,必须灭菌。外科,口腔科各种手术器械,注射器,穿刺器材,输液器,输血器,器官移 植物,进入无菌体腔的窥镜,导管等,20121221B,怎么选,中危医疗器械、用品,必须消毒 进一入开放体腔的各种窥镜,妇科窥 器,探测器,压舌板,体温表等应按其用 途分别选用高、中、低效消毒剂消毒。,20121221B,怎么选,低危物品,应清洁,必要时消毒 床、椅、台面、墙、
30、地面,一般情况下,只须湿式清洁处理。当有传染病病原体污染时,须要选择适当 消毒方法进行消毒。,20121221B,特殊污染病原体污染物品和环境的消毒,朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒,20121221B,特殊污染病原体污染物品和环境的消毒,朊病毒11.1.1 消毒方法11.1.1.1 感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜选用一次性使用诊疗器械、器具和物品,使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。11.1.1.2可重复使用的被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者的高度危险组织(大脑、硬脑膜、垂体、眼、脊髓等组织)污染的中度和高度危险性物品,可选以下方法之一进行消毒灭菌,且
31、灭菌的严格程度逐步递增:a)将使用后的物品浸泡于1molL氢氧化钠溶液内作用60min,然后按WS310.2中的方法进行清洗、消毒与灭菌,压力蒸汽灭菌应采用134138,18min,或132,30min,或121,60min;,20121221B,b)将使用后的物品采用清洗消毒机(宜选用具有杀朊病毒活性的清洗剂)或其他安全的方法去除可见污染物,然后浸泡于1 molL氢氧化钠溶液内作用60min,并置于压力蒸汽灭菌121,30min;然后清洗,并按照一般程序灭菌;c)将使用后的物品浸泡于1 molL氢,20121221B,将使用后的物品浸泡于1 molL氢氧化钠溶液内作用60min,去除可见污染
32、物,清水漂洗,置于开口盘内,下排气压力蒸汽灭菌器内121灭菌60min或预排气压力蒸汽灭菌器134灭菌60min,然后清洗,并按照一般程序灭菌。11.1.1.3 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染的低度危险物品和一般物体表面应用清洁剂清洗,根据待消毒物品的材质采用10 000mg/L的含氯消毒剂或1mol/L氢氧化钠溶液擦拭或浸泡消毒,至少作用15min,并确保所有污染表面均接触到消毒剂。,20121221B,被朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染的环境表面应用清洁剂清洗,采用10000mg/L的含氯消毒剂消毒,至少作用15min。为防止环境和一般物体表面污染,宜采
33、用一次性塑料薄膜覆盖操作台,操作完成后按特殊医疗废物焚烧处理。11.1.1.5 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危险组织(脑脊液、肾、肝、脾、肺、淋巴结、胎盘等组织)污染的中度和高度危险物品,传播朊病毒的风险还不清楚,可参照上述措施处理。,20121221B,11.1.1.6 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危险组织污染的低度危险物品、一般物体表面和环境表面可只采取相应常规消毒方法处理。11.1.1.7 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者其他无危险组织污染的中度和高度危险物品,采取以下措施处理:a)清洗并按常规高水平消毒和灭菌程序处理;,20121221B,b)除接触中枢神经
34、系统的神经外科内镜外,其他内镜按照国家有关内镜清洗消毒技术规范处理;c)采用标准消毒方法处理低度危险性物品和环境表面,可采用500mg/L1000 mg/L的含氯消毒剂或相当剂量的其他消毒剂处理。,20121221B,注意事项11.1.2.1当确诊患者感染朊病毒时,应告知医院感染管理科及诊疗涉及的相关临床科室。培训相关人员朊病毒相关医院感染、消毒处理等知识。11.1.2.2感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染的中度和高度危险物品,使用后应立即处理,防止干燥;不应使用快速灭菌程序;没有按正确方法消毒灭菌处理的物品应召回重新按规定处理。,20121221B,11.1.2.3感染朊病毒
35、患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染的中度和高度危险物品,不能清洗和只能低温灭菌的,宜按特殊医疗废物处理。11.1.2.4使用的清洁剂、消毒剂应每次更换。11.1.2.5每次处理工作结束后,应立即消毒清洗器具,更换个人防护用品,进行手的清洁与消毒,20121221B,气性坏疽病原体,11.2气性坏疽病原体11.2.1消毒方法11.2.1.1伤口的消毒 采用3%过氧化氢溶液冲洗,伤口周围皮肤可选择碘伏原液擦拭消毒。11.2.1.2诊疗器械的消毒 应先消毒,后清洗,再灭菌。消毒可采用含氯消毒剂1000mg/L2000 mg/L浸泡消毒30min45min,有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000
36、mg/L10 000 mg/L浸泡消毒60min,然后按规定清洗,灭菌。,20121221B,突发不明原因传染病的病原体,突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具与物品的处理应符合国家届时发布的规定要求。没有要求时,其消毒的原则为:在传播途径不明时,应按照多种传播途径,确定消毒的范围和物品;按病原体所属微生物类别中抵抗力最强的微生物,确定消毒的剂量(可按杀芽孢的剂量确定);医务人员应做好职业防护。12皮肤与黏膜的消毒,20121221B,物体表面的消毒 手术部(室)或换药室,每例感染患者之间应及时进行物体表面消毒,采用0.5%过氧乙酸或500mg/L含氯消毒剂擦拭。11.2.1.4 环境
37、表面的消毒 手术部(室)、换药室、病房环境表面有明显污染时,随时消毒,采用0.5%过氧乙酸或1000mg/L含氯消毒剂擦拭。,20121221B,11.2.1.5 终末消毒 手术结束、患者出院、转院或死亡后应进行终末消毒。终末消毒可采用3%过氧化氢或过氧乙酸熏蒸,3%过氧化氢按照20ml/m3气溶胶喷雾,过氧乙酸按照1g/m3加热熏蒸,湿度70%90%,密闭24h;5%过氧乙酸溶液按照2.5ml/m3气溶胶喷雾,湿度为20%40%。11.2.1.6 织物 患者用过的床单、被罩、衣物等单独收集,需重复使用时应专包密封,标识清晰,压力蒸汽灭菌后再清洗。,20121221B,注意事项11.2.2.1
38、患者宜使用一次性诊疗器械、器具和物品。11.2.2.2医务人员应做好职业防护,防护和隔离应遵循WS/T 311的要求;接触患者时应戴一次性手套,手卫生应遵循WS/T 313的要求。11.2.2.3接触患者创口分泌物的纱布、布垫等敷料、一次性医疗用品、切除的组织如坏死肢体等双层封装,按医疗废物处理。医疗废物应遵循医疗废物管理条例的要求进行处置。,20121221B,20121221B,环氧乙烷气体灭菌,适用范围适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械、器具和物品的灭菌,如电子仪器,光学仪器,纸质制品,化纤制品,塑料制品,陶瓷及金属制品等诊疗用品。不适用于食品,液体、油脂类、粉剂类等灭菌。,20121221
39、B,沸点:10.7o C 蒸气压 1094mm Hg(20)最低燃烧浓度 3%(30,000 ppm)蒸气密度 1.49(air=1)可嗅浓度 500-700 ppm它的最大特点是穿透性强几乎所有的医疗器械都可以用环氧乙烷灭菌,20121221B,优点:很强的穿透性,没有任何腔隙,材料和器械的限制 无腐蚀性,不损坏物品 包装材料可选范围广 完善的监测手段,最快的生物监测 4 h 价格合理,耗材成本低,无基建要求 几十年使用经验 几乎可用于所有医疗用品的灭菌,20121221B,手术室:腹腔镜*,胸腔镜*,宫腔镜,关节镜*,脑室镜,胆道镜,鼻内窥镜,膀胱镜,经皮肾镜,输尿管镜,腔镜结扎束,喉镜,
40、导丝,单双极电凝,电刀,超声刀笔,氩气刀,骨钻等动力设备,灌注冲洗器,吸引器管,引流管,冷光源,麻醉管路及配件等,20121221B,不能EO灭菌的医疗用品,液体油纱石蜡 粉剂、膏剂类其他特殊物品请咨询生产厂商,20121221B,每年大量的医疗产品使用EO灭菌作为灭菌剂,只有蒸汽使用量超过EO每年仍保持5的增长每年超过50的新研发的医疗器械使用EO灭菌,20121221B,穿透性极好,不易分解,需要较长的通风时间;物品周转时间较长Aeration required;long instrument turnaround,20121221B,EO 残留,15.2mg/m3(我国规范)工人接触EO
41、 法规允许接触水平(PEL)1 ppm(8 小时 TWA)5 ppm(15min采样)国家:2 mg/m3,20121221B,义,20121221B,EO先水解为乙二醇,半衰期约为9-14天乙二醇毒性大为降低,无最低接触要求乙二醇很容易生物降解为水和CO2,20121221B,灭菌方法C.3.2.1 灭菌程序包括预热、预湿、抽真空、通入气体环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析灭菌物品内环氧乙烷的残留等过程。C.3.2.2 灭菌时应采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体,不应使用氟利昂。,20121221B,C.3.2.3 应按照环氧乙烷灭菌器生产厂家
42、的操作使用说明或指导手册,根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同,选择合适的温度、浓度和时间等灭菌参数,采用新的灭菌程序、新类型诊疗器械、新包装材料使用环氧乙烷气体灭菌前,应验证灭菌效果。,20121221B,C.3.2.4 除金属和玻璃材质以外的灭菌物品,灭菌后应经过解析,解析时间:50,12h;60,8h;残留环氧乙烷应符合GB/T 16886.7的要求。解析过程应在环氧乙烷灭菌柜内继续进行,输入的空气应经过高效过滤(滤除0.3um 粒子99.6%以上),或放入专门的通风柜内,不应采用自然通风法进行解析。,20121221B,C.3.3 灭菌前物品准备与包装 C.3.3.1 灭菌物品应彻
43、底清洗干净。C.3.3.2 包装应采用专用的包装材料,包括纸、包装袋(纸袋、纸塑袋等)、非织造布、包装材料应分别符合YY/T 0698.2、YY/T 0698.4、YY/T 0698.5和YY/T 0698.8的要求,新型包装材料应符合GB/T 19633的有关规定。包装操作要求应符合WS 310.2的要求。,20121221B,C.3.4 灭菌物品装载C.3.4.1 灭菌柜内装载物品周围应留有空隙,物品应放于金属网状篮筐内或金属网架上;纸塑包装应侧放。C.3.4.2物品装载量不应超过柜内总体积的80%。C.3.5 注意事项,20121221B,C.3.5.1 灭菌器安装应符合要求,包括通风良
44、好,远离火源,灭菌器各侧(包括上方)应预留51cm空间。应安装专门的排气管道,且与大楼其他排气管道完全隔离。C.3.5.2 应有专门的排气管道系统,排气管应为不通透环氧乙烷的材料如铜管等制成,垂直部分长度超过3m时应加装集水器。排气管应导至室外,并于出口处反转向下;距,20121221B,排气口7.6m范围内不应有易燃易爆物和建筑物的入风口如门或窗;排气管不应有凹陷或回圈。C.3.5.3 环氧乙烷灭菌气瓶或气罐应远离火源和静电,通风良好,无日晒,存放温度低于40,不应置于冰箱中,应严格按照国家制定的有关易燃易爆物品储存要求进行处理。C.3.5.4 每年对于作环境中环氧乙烷浓度进行监测记录,在每
45、日8h工作中,环氧乙烷浓度TWA(时间加权平均浓度)应不超过1.82 mg/m3(1ppm)。,20121221B,C.3.5.5 消毒员应经专业知识和紧急事故处理的培训。过度接触环氧乙烷后,迅速将其移离中毒现场,立即吸入新鲜空气;皮肤接触后,用水冲洗接触处至少15分钟,同时脱去脏衣服;眼睛接触液态环氧乙烷或高浓度环氧乙烷气体至少冲洗眼10分钟,并均应尽快就诊。C.3.5.6 应在环氧乙烷灭菌器内进行,灭菌器应取得卫生部消毒产品卫生许可批件。,20121221B,等离子体,等离子体 p【asma等离子体为物质的第四种形态,是由气体分子发生电离反应,部分或全部被电离成正离子和电子,这些离子、电子
46、和中性的分子、原子混合在一起构成了等离子体,其显著特征是具有高流动性和高导电性。人工产生等离子体的方法有多种,只要外界供给气体足够的能量都可以成为等离子体。,20121221B,过氧化氢气体等离子体 hydmgen peroxide gas p1asma过氧化氢气体在外界给予一定能量后发生电离反应,形成包括正电氢离子(H+)和自由电子:氢氧电子(OH_)、二氧化氢电子(HOO)等的电离气体。,20121221B,过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置 ow-temperature hydroge pemxide gas p【asma steriIizer装置的灭菌舱内过氧化氢有效挥发,扩散到整个灭菌
47、舱体。低温环境下通过等离子发生器使气化的过氧化氢形成过氧化氢等离子态,结合过氧化氢气体及过氧化氢等离子体对舱内器物进行,20121221B,进行低温、干燥灭菌,并能有效解离残余过氧化氢的效果。装置包含对灭菌过程监测的报警装置。,20121221B,过氧化氢低温等离子体灭菌,C.4.1 适用范围 适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械的灭菌,如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌,不适用于布类、纸类、水、油类、粉剂等材质的灭菌。C.4.2 灭菌方法C.4.2.1 应在专用的过氧化氢低温等离子体灭菌器内进行,一次灭菌过程包含若干个循环周期,每个循环周期包括抽真空、过氧化氢注入、扩散、等离子化、通风五个步骤。
48、,20121221B,C.4.2.2 应遵循过氧化氢低温等离子体灭菌生产厂家的操作使用说明书,根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同,选择合适的灭菌程序,每种程序应满足相对应的温度、过氧化氢浓度和用量、灭菌时间等灭菌参数。C.4.3 注意事项C.4.3.1 灭菌物品应清洗干净、干燥。C.4.3.2 灭菌物品的包装材料应符合YY/T 0698.2的非织造布和YY/T 0698.5复合型组合袋的要求。,20121221B,C.4.3.3 灭菌包不应叠放,不应接触灭菌腔内壁。C.4.3.4 灭菌器应取得卫生部消毒产品卫生许可批件。,20121221B,低温甲醛蒸汽灭菌,5 低温甲醛蒸汽灭菌C.5.
49、1 适用范围适用于不耐湿、热的诊疗器械、器具和物品的灭菌,如电子仪器、光学仪器、管腔器械、金属器械、玻璃器皿、合成材料物品等。,20121221B,5.2 灭菌方法C.5.2.1 低温甲醛蒸汽灭菌程序应包括:预热、预真空、排气、蒸汽注入、湿化、升温,反复甲醛蒸发、注入,甲醛穿透,灭菌(在预设的压力、温度下持续一定时间),反复蒸汽冲洗灭菌腔内甲醛,反复空气冲洗、干燥、冷却,恢复灭菌仓内正常压力。C.5.2.2 根据低温甲醛蒸汽灭菌器的要求,采用2%复方甲醛溶液或福尔马林溶液(35%40%甲醛)进行灭菌,每个循环的2%复方甲醛溶液或福尔马林溶液(35%40%甲醛)用量根据装载量不同而异。灭菌参数为
50、:温度5580,灭菌维持时间为30min60min。,20121221B,5.3 注意事项C.5.3.1 应采用取得卫生部消毒产品卫生许可批件的低温甲醛蒸汽灭菌器,并使用专用灭菌溶液进行灭菌,不应采用自然挥发或熏蒸的灭菌方法。C.5.3.2 低温甲醛蒸汽灭菌器操作者应培训上岗,并具有相应的职业防护知识和技能。C.5.3.3 低温甲醛蒸汽灭菌器的安装及使用应遵循生产厂家使用说明书或指导手册,必要时应设置专用的排气系统。,20121221B,C.5.3.4 运行时的周围环境甲醛浓度应0.5mg/m3,排水内的甲醛浓度应符合国家有关规定,灭菌物品上的甲醛残留均值4.5g/cm2。在灭菌器内经过甲醛残