质量管理手册（一整套）【八大章节、25道质量管理控制程序既经典又实用】.doc

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1、 文件编号：版 本：C版受控状态：受 控 号： 发布 实施目 录章节号0.1版 本第C版，第0次修订页 次1/2标 题ISO9001:2008标准条款对照0.1 目录0.2 颁布令0.3 任命书0.4 公司概况1.0 质量手册说明2.0 公司组织机构图2.1 公司质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系4.1、4.24.2.3 文件控制程序4.2.34.2.4 记录控制程序4.2.45.0 管理职责5.1、5.25.3 质量方针5.35.4 管理策划控制程序5.45.5 职责、权限和沟通5.55.6 管理评审控制程序5.66.0 资源管理6.16.2 人力资源控

2、制程序6.26.3 基础设施控制程序6.4 工作环境控制程序 6.46.36.47.0 产品实现7.1 产品实现的策划程序7.17.2 与顾客有关的过程控制程序7.27.3 设计和开发控制程序7.37.4 采购控制程序7.47.5 生产过程控制程序7.57.5.3 标识和可追溯性控制程序 7.5.37.5.4 顾客财产控制程序 7.5.47.5.5 产品防护控制程序 7.5.57.6 监视和测量设备的控制程序7.68.0 测量、分析和改进8.18.2.1 信息反馈控制程序8.2.18.2.2 内部审核程序8.2.28.2.4 过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.48.3 不合格品控制

3、程序8.38.4 数据分析控制程序8.48.5 纠正与预防措施控制程序 8.5附录1：质量手册修改记录颁 布 令章节号0.2版 本第C版，第0次修订页 次1/1颁 布 令本质量手册根据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求并结合公司实际制定。手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了质量管理体系，是公司质量管理的法规性、纲领性文件。公司发布的程序和规定都必须符合本手册的要求。所有从事影响产品质量工作的人员都必须贯彻本手册和其他质量管理体系文件，保持质量管理体系的有效运转，时刻关注顾客需求的变化，持续改进质量管理体系和业绩，确保公司提供的产品达到顾客的满

4、意。本手册也是顾客和认证机构评价审核公司质量管理体系的依据。本质量手册第C版，于2009年5月31日发布，2O09年6月1日实施。 本质量手册自2009年6月1日起正式实施，公司全体人员自本手册实施之日起，必须遵照执行。 总经理： 年 月 日任 命 书章节号0.3版 本第C版，第0次修订页 次1/1任 命 书 为了对我公司质量管理体系进行有效管理，贯彻执行ISO9001:2008质量管理体系 要求和公司质量管理体系运行的需要，加强对质量管理体系运作的领导，特任命XXX为我公司的管理者代表。其职责是：1.确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求

5、；3.确保在整个公司内提高满足法规要求和顾客要求的意识；4.就质量管理体系有关事宜对外部各方进行联络。 望公司各部门和全体员工团结协作、共同履行质量职责，以保证质量管理体系的有效实施与不断改进。总经理： 年 月 日质量手册说明章节号1. 0版 本第C版，第0次修订页 次1/1 一、手册内容 本手册依据ISO9001:2008质量管理体系 要求，结合本公司实际编制。它包括了：1本质量手册描述了公司质量管理体系覆盖的范围包括：a） 过程：管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的四大过程；b） 产品：石油配件生产及销售：c） 部门：生产计划部（含生产车间）、办公室、技术质量部、供销业务部2.删减的细

6、节与合理性石油配件均按照国家标准或顾客要求组织生产。不存在设计和开发，故删减7.3。产品均可以“由后续的监视和测量过程加以验证”，故删减7.5.2。以上删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品、施工和服务的能力或责任的要求。 3.ISO9001:2008质量管理体系 要求的所有程序文件。 二、术语和定义 本手册采用ISO9001:2008质量管理体系 基础和术语的术语和定义。 三、本手册为公司的受控文件，手册管理的所有相关事宜未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还技术质量部，办理核收登记。 四、手册持有者应使其妥善保管，不得损

7、坏、丢失、随意涂抹。 五、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到技术质量部；技术质量部应根据需要对手册的适宜性、有效性和充分性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。公司组织机构图章节号2.0版 本第C版，第0次修订页 次1/1公司组织机构图总经理 副总经理（生产车间）生产计划部技术质量部财务部 办公室供销业务部质量管理体系结构图章节号2.1版 本第C版，第0次修订页 次1/1质量管理体系结构图技术质量部 总经理管理者代表供销业务部 生产计划部 （车间主任）办公室 库房采购销售检验岗位设备管理人力资源体系管理组装岗位生产岗位技术岗位质量管理体系过

8、程职责分配表章节号3.0版 本第C版，第0次修订页 次1/1质量管理体系过程职责分配表 领导及部门标准条款总经理管理者代表生产计划部（生产车间）办公室技术质量部供销业务部4 质量管理体系4.1总要求4.2 文件要求 5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发（删减）7.4 采购7.5 生产和服务提供（删减7.5.2）7.6 监视和测量设备的控制8 测量、分析和改进8.

9、1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 总则8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施主管领导主管部门配合部门质量管理体系章节号4.0版 本第C版，第0次修订页 次1/41 目的 根据ISO9001:2008质量管理体系 要求，建立实施和保持公司的质量管理体系，使之最大程度满足相关法律法规和顾客的要求；说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2 范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1

10、总经理3.1.1负责领导公司建立，实施和保持质量管理体系。3.1.2制定质量方针、质量目标，批准和发布质量手册。3.1.3进行质量策划，主持管理评审。3.2管理者代表3.2.1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持并正常运行。3.2.2向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3.2.3确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识。3.3技术质量部3.3.1负责组织编制和宣贯公司内与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。3.4各部门3.4.1在管理者代表的领导下，组织开展质量改善活动，确保公司质量管理体系正常运行；3.4.2负责组织编制并实施本部门的质量目标及与质量方针

11、和目标相一致的质量管理体系文件。4 要求4.1质量管理体系的总要求4.1.1公司按照ISO9001:2008质量管理体系 要求标准建立质量管理体系，形成文件，实施运行，并予以保持和持续改进并保持其有效性。为此应做到下述要求：a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果并保持这些过程的有效性。为此，必须确定过程模式图中所需的过程

12、和资源(包括所需外包过程)、过程的相互关系及运行、指导和控制过程的准则和方法，并确保在过程运作期间，能够对其进行测量和监控，获得必要的信息进而通过充分的定性定量分析，寻找持续改进的机会。质量管理体系章节号4.0版 本第C版，第0次修订页 次2/3管理职责资源管理测量、分析和改进满意质量管理体系的持续改进顾客顾客产品实现产品要求 输入 输出 图释： 增值活动 信息流 4.1.2本公司质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程，从而确保质量管理体系运行的有效性和在满足相关法律法规的条件下进行改进。4.1.3当公司内外部环境发生变化时，对公司质量管理体系引

13、起的相应变更，进行策划和实施，保证质量管理体系的完整性。针对任何影响产品符合要求的外包过程，应加以识别，应确保对此过程的控制。本公司的外包过程是部件的热处理加工。 对此类外包过程控制要考虑：外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；对外包过程控制的分担程度；要通过应用7.4实现所需控制的能力。4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照ISO9001:2008的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2 公司质量管理体系文件结构图：质量管理体系章节号4.0版 本第C版，第0次修订页 次3/3 质量手册 第一级文件(包括程序文件)

14、管理标准、工作标准、技 术标准，记录文件、表格及其它 第二级文件 质量文件等。4.2.3质量管理体系文件应包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 标准所要求的形成文件的程序和记录；d) 企业确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录； e) 国家或地区法规规定的其他文件要求；4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致，公司针对市场变化、顾客要求、产品涉及的法规变化，进行质量方针、质量目标及质量管理体系的持续改进等，应及时进行评审，修订质量管理体系文件，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.4文件的详略程度应取决于公司规模、产品类

15、型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.5文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，本公司的质量管理体系文件以文字为主，并都应按照文件控制程序进行管理。4.3 质量手册4.3.1 本质量手册是根据ISO9001:2008标准的要求编制的，其中规定了公司质量方针、目标、适用范围和主要职责，包括了形成文件的程序。4.3.2 规定了质量管理的范围，ISO 9001：2008标准中7.3、7.5.2条款不适用于本公司。4.3.3 质量手册是本公司质量管理体系文件的重要组成部分，必须按文件控制程序的要求予以控制；4.3.4 由总经理批准发布，公司所有员

16、工都必须遵照执行，以实现公司所确立的质量目标。4.4 为实施上述要求，本章编制了下述程序文件：章节号 标 题 4.2.3 文件控制程序 4.2.34.2.4 记录控制程序 4.2.4文件控制程序章节号4.2.3版 本第C版，第0次修订页 次1/31 目的 对公司质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为适用版本。2 范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件控制。3 职责3.1总经理负责批准、发布质量手册(包括程序文件)。3.2管理者代表负责审核质量手册(包括程序文件)。3.3办公室是文件控制程序的主管部门3.3.1负责现有体系文件的定期评审,并负责体系文件的编制、更改、管理工

17、作；3.3.2技术质量部负责技术文件（技术文档）的编制、使用和保管、更改、收集工作。3.4各部门负责相关文件的编制和保管并对本部门与质量管理体系有关文件的收集、整理等。4 程序4.1 文件分类：4.1.1公司质量手册（包含了所有过程控制的程序文件）。4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为：a)包括管理文件 (含岗位责任制和任职/能力要求等)、技术文件（工艺文件、检验规范等）、国家标准、行业标准、产品标准、部门质量文件等文件；部门记录文件等。由各相关部门自行保存并报办公室备案存档。b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划等有关技术资料，文件的组成应适合于其特有的活动方式。

18、c)外来文件包括：国家、行业标准、法律法规、规范等。4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号 a)质量手册（含程序文件）： Q/MSP012009(表示公司名称代号质量手册发布实施的年限)，手册中各章以章节号区分； b)二层文件MSPGL（JS）A/O (表示公司文件代号管理文件（技术文件）文件的版本文件序号)；c)记录JL-.-(记录标准条款号序号)。4.3文件的编写、审核、批准、发放为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准。a)质量手册由技术质量部负责组织编写，管理者代表审核，上报总经理批准，由技术文件控制程序章节号4.2.3版 本第C版，第0次修订页 次2/34.3文件的编写、

19、审核、批准、发放为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准。a)质量手册由技术质量部负责组织编写，管理者代表审核，上报总经理批准，由技术质量部负责登记、发放； b)各部门管理文件由各部门相关人员编写、汇总，由部门负责人审核，报管理者代表批准，并由办公室负责登记、发放； c)各种技术类文件，如产品标准、作业指导书、检验规程等，由技术人员编制，主管领导审批后，由技术质量部负责发放到相关部门。 d)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。4.4文件的受控状况4.4.1 文件分为：“受控”和“非受控”两大类，凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控

20、。所有受控文件必须在该文件上加盖表明其受控状态的印章。4.5文件的管理4.5.1办公室负责建立公司受控文件清单，并负责文件受控状态各种印章的管理。4.5.2各部门负责建立本部门受控文件清单，由部门负责人兼管，负责收集、整理、保管。4.6文件的更改4.6.1质量手册由办公室组织更改，填写资料文件更改、保留/销毁登记表，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由办公室发放。办公室应保留文件更改内容的记录。4.6.2其它文件的更改由各相应主管部门填写资料文件更改、保留/销毁登记表，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改，更改后由办公室统一发放和处理。如果指定其它部门审批时，该部门应获得作出

21、决定的相关背景资料。4.6.3所有被更改的原文件必须由办公室收回，以确保有效文件的唯一性。4.7文件的发放4.7.1文件发放时，要办理登记手续，填写文件发放、回收记录。4.7.2因破损而重新领用的文件，分发号不变，并收回相应旧文件，因丢失而补发的文件，应给予新的编号，并注明已丢失的文件编号的失效。发放部门做好相应发放的签收记录。4.8文件的保存、作废与销毁4.8.1文件的保存 a)与质量管理体系相关的文件，应分类存放在干燥、通风的地方。b)对受控文件，各部门负责人应填写本部门使用文件的受控文件清单。由部门负责人保管。办公室随时对各部门文件保管情况进行抽查。 c)任何人不得在受控文件上乱涂、乱画

22、、乱改，以确保文件清晰、易于识别和检索，任何人不准私自外借受控文件。d)当受控文件丢失时，应及时向办公室汇报，责任人应编写受控文件丢失说明，由办公室文件控制程序章节号4.2.3版 本第C版，第0次修订页 次3/3处理。4.8.2文件的作废与销毁 a)所有失效或作废文件由相关部门负责人及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用； b)如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识，如加盖“作废保留”的印章。 c)对要销毁的作废文件，由相关部门填写资料文件更改、保留/销毁登记表，经管理者代表或相应的主管领导批准后进行销毁。4.8.3文件的借阅、复制 借阅

23、、复制与质量管理体系有关的文件，应填写资料文件借阅及归还登记表和资料文件复制登记表，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由办公室登记编号。4.9外来文件的控制4.9.1确保本公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；4.9.2各部门收集本部门适用的法律、法规、标准等文件，上交办公室备案，由办公室统一发放。4.10根据需要由技术质量部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，修改时执行本程序中的4.6条款规定。4.11对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.12

24、作为质量记录的文件应执行记录控制程序。5 相关文件5.1记录控制程序6 记录6.1受控文件清单 JL-4.2.3-016.2文件发放、回收记录 JL-4.2.3-02 6.3资料文件借阅及归还登记表 JL-4.2.3-036.4资料文件复制登记表 JL-4.2.3-046.5资料文件更改、保留/销毁登记表 JL-4.2.3-056.1文件更改通知单 JL-4.2.3-066.1图纸发放记录 JL-4.2.3-076.1图纸更改明细表 JL-4.2.3-086.1图纸销毁记录 JL-4.2.3-066.1图纸更改/复制申请表 JL-4.2.3-06记录控制程序章节号4.2.4版本第C版，第0次修

25、订页次1/21目的 对记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置进行控制，以提供产品、过程符合要求及质量管理体系有效运行的证据，同时也为产品的可追溯性及制定纠正、预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。2 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1办公室负责公司的记录的控制与管理。3.2各职能部门负责本部门所产生的质量记录的控制与管理。4 程序4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。4.2记录的标识编号 记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3记录填写4.3.1记录一律用钢笔或签字笔填写，记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；记录一定

26、是原始记录，不准整理后再记上；记录一定是现场记录，不准过后补记；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单扛划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4记录的贮存、保护、检索4.4.1各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风，干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录进行装订保存。4.4.2贮存环境适宜，防止丢失或损坏，应防盗、防火、防腐蚀、防虫蛀、防潮；计算机软件里的记录贮存要防潮、防变形、

27、防划伤，且有备份。4.4.3各部门的记录，为了便于检查，易于检索，要填写记录清单。4.4.4办公室编制公司总的记录清单，并汇集备案记录的原始样本，规定编号、保存期限等。4.4.5各部门负责人确保本部门正确使用各种记录表格，生产计划部随时抽查各部门记录的使用、管理情况。4.5记录的借阅和复制借阅或复制记录，需经相关部门负责人批准，按文件控制程序执行，并填写资料文件借阅及归还登记表和资料文件复制登记表，由记录管理人员登记记录控制程序章节号4.2.4版本第C版，第0次修订页次2/2备案。4.6记录的销毁处理 记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时，按文件控制程序执行，由各相关部门记录保管人员填写资

28、料文件更改、保留/销毁登记表交部门负责人审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7公司应建立并保持对每批石油配件的记录，以满足可追溯性的要求，并且标明生产数量和批准销售的数量，每批的记录应被核实和认可。4.9记录格式4.9.1各部门的记录格式，由各部门负责人负责组织编制，部门负责人审批，交办公室备案。4.9.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5 相关文件5.1文件控制程序6 记录6.1记录清单 JL-4.2.4-01管理职责章节号5.0版 本第C版，第0次修订页 次1/11目的 规定公司总经理应承诺和实施的各项质量管理活动。2 范围 适用

29、于公司总经理为建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据。3 要求3.1管理承诺 公司总经理应通过以下的活动，对其建立、实施和改进质量管理体系并保持其有效性的承诺提供证据：3.1.1向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性： a)总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求； b)总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关； c)总经理应采取培训、利用任何宣传媒体内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参与提高质量有关的活动。3.1.2总经理负责

30、制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和管理策划控制程序。3.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.4总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源(包括人、财、物、技术等)。3.2以顾客为关注焦点 总经理以增强顾客满意为目标，要求公司各有关部门和人员加强与顾客的沟通，通过合同信息、现场服务、顾客满意的测量等途径，确保顾客的要求得到确定并予以满足。3.3 为实现上述要求，本章编制下列文件：章节号 标 题 5.3 质量方针 5.35.4 管理策划控制程序 5.45.5 职责、权限与沟通 5.55.6 管理评审控制程序 5.6质量方针章节号5.3版 本

31、第C版，第0次修订页 次1/11.为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针：提高全员素质，追求卓越质量，满足顾客需求。2.本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺及确保质量管理体系有效性的承诺。3.本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4.各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5.公司应根据需要对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公

32、司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6.对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。总经理： 年 月 日 管理策划控制程序章节号5.4版 本第C版，第1次修订页 次1/21 目的 对实现公司的质量目标进行管理策划。2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3 职责3.1总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的管理策划输出文件。3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3技术质量部负责对管理策划文件的实施情况进行监督检查。3.4各部门负责人负责组织本部门进行质量管理策划，编写相应的策划文件。4 程序4.1质量目标4

33、.1.1为实现公司的质量方针，公司在其框架内制定了公司的质量目标：产品出厂合格率：100%产品一次交验合格率：100%顾客满意率：95%4.1.2 相关的职能部门应根据公司总目标，针对本部门具体的过程进行识别，将总目标分解，转化为本部门具体的质量目标，形成部门质量目标。为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划，并组织实施。4.2进行质量管理体系策划的时机 公司在下列情况下需进行质量管理体系策划： a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b)公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化； c)公司的资源配置、市场情况及顾客要求发生重大变化； d)产品涉及的法律法规出现变化； e)现有体

34、系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行产品实现的策划程序。4.3质量管理体系策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：a) 确定质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应的规定；b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程管理策划控制程序章节号5.4版 本第C版，第1次修订页 次2/2和活动的改进；d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e)质量管理体系策划的结果（包括变

35、更）可以是新的质量管理体系文件，或者是涉及体系建设的质量计划。4.4质量管理体系策划输出文件的编制要求： a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5 质量管理体系策划输出文件应由技术质量部保存，并监督实施。5 相关文件5.1文件控制程序5.2产品实现的策划控制程序5.3内部审核程序5.4公司质量目标、质量方针5.5各部门质量目标的分解6.质量记录6.1质量目标完成情况表JL-5.4.1-01职责、权限与沟通章节号5.5版 本第C版，第0次修订页 次1/31目

36、的 对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围 适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关岗位的职责、权限的规定及沟通。3 职责和权限3.1总经理a)负责贯彻执行国家的方针、政策和法律、法规以及上级有关质量管理的规定； b)全面负责建立、实施公司质量管理体系并持续改进其有效性；c)组织制定和批准发布公司的质量方针和质量目标，并管理和监督质量方针和目标的实施； d)主持管理评审； e)确保为质量管理体系的建立和运行配备必要的资源；f)确定公司的组织机构，并明确和赋予各部门有关质量工作的职责和权力，以确保质量方针、目标的贯彻及实施； g)任命管理者代表，明确规定管理者代表的职责权限，对产品质量负领导责任；h)组织分管的职能部门对相关质量管理体系要求进行实施与控制，保证质量管理体系的有效运行，对体系和产品质量负主要责任； 3.2管理者代表 a)确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c)确保整个组织内提高满足顾客要求的意识； d)负责就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络； e)组织编制质量管理体系文件，负责审核质量手册，并组织实施；f)负责审批内部质量管理体系审核中出现的不合格项的纠正、预防