片剂、胶囊、颗粒剂及浓缩丸、水丸、大蜜丸3工程分析修改环评报告.doc

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1、山西华康药业股份有限公司固体制剂GMP技术改造项目 工程分析3 工程分析3.1现有工程情况介绍3.1.1公司发展历程及环保手续履行情况山西华康制药股份有限公司位于万荣县城东大街恒磁工业集中区,于2002年建设了中药现代化项目。主要建设有综合生产车间、提取车间、前处理车间、中药材库、包材库、成品库、辐照中心、科研中心及办公楼等,主要产品有片剂、胶囊、颗粒剂及浓缩丸、水丸、大蜜丸等。山西华康制药股份有限公司中药现代化项目环境影响报告书由核工业第七研究院于2002年6月编制完成,并经运城市环保局以运市环字【2003】3号文对该项目进行了批复。2004年12月,运城市环保局通过了该项目的环保竣工验收。

2、随着公司的建设发展,2007年,公司进行了二期工程的改造。将原综合厂房水丸的生产转移至原料药库房,采用自动化生产线,并将库房改名为精制丸车间。公司原料前处理车间及其它配套工程不变。改造后水丸生产规模维持现有,污染物排放量基本不变。2011年,公司提出了年产3000吨大山楂丸生产线项目的建设,并于2011年7月委托我院承担该项目的环评工作。主要建设有大山楂丸生产车间、中药材阴凉库等。运城市环境保护局以运环函【2011】563号文对该项目的环境影响报告表进行了批复。2012年8月,华康公司进行了厂区废水处理站的改造,委托我院编制完成了中药废水深度处理与回用工程环境影响报告书,并由运城市环保局以运环

3、函【2012】371号文对该项目进行了批复。2012年11月,华康公司进行了中药材深加工GMP技术改造项目的建设,并委托我院承担该项目的环评工作。主要建设有大蜜丸生产车间、中药材阴凉库等。运城市环境保护局以运环函【2012】554号文对该项目的环境影响报告表进行了批复。除中药现代化生产线项目外,其余各项目尚未进行过环保竣工验收。华康公司现有工程环保手续完善情况见表3.1-1。表3.1-1 华康公司现有环保手续一览表时间项目名称主要建设内容环评批复竣工验收情况2002.6中药现代化生产线项目建设综合生产车间、提取车间、前处理车间、中药材库、包材库、辐照中心等运市环字【2003】3号2004.12

4、.9已通过验收2011.7年产3000吨大山楂丸生产线项目建设大山楂丸生产车间、中药材阴凉库等运环函【2011】563号未验收2012.8中药废水深度处理与回用工程改造现有污水处理站,使处理能力达到500m3/d运环函【2012】371号未验收2012.11中药材深加工GMP技术改造项目建设大蜜丸车间、中药材阴凉库等运环函【2012】554号未验收经过多年的发展,华康公司现生产药品分7个剂型,其产品方案及生产规模见表3.1-2。表3.1-2 现有工程产品方案及生产规模序号剂型目前生产规模备注1片剂2.0亿片/年投产2胶囊1.0亿粒/年3颗粒剂3000万袋/年4浓缩丸300吨/年5水丸500吨/

5、年6大蜜丸3亿丸/年7大山楂丸3000吨/年(3.3亿丸/年)3.1.2现有工程主要建设内容现有工程主要建设内容见表3.1-3。表3.1-3 现有工程主要建设内容一览表工程内容建设内容主体工程生产车间前处理车间、综合生产车间、提取车间、制剂车间、精制丸车间、辐照中心、大山楂丸车间公辅工程供排水新鲜水现有1眼自备水井,出水量30t/h;300m3贮水池 纯化水1套5t/h二级反渗透纯水装置排水经现有污水处理装置处理后,排入城市管网。供热早期为园区供热,目前由厂内锅炉房为生产供汽、采暖净化空调设4套净化空调系统,气流量分别为65000 m3/h、65000 m3/h、30000m3/h和10000

6、0m3/h(大山楂丸车间)。供电设一座10KV变电所,由园区电网供电。储运中药材库、药粉库、成品库、蜂蜜库其它科研中心、办公楼、预留厂房环保工程前处理车间粉碎尾气粉碎机自身配置密闭罩及净化装置,经袋式除尘器及高效旋风二级除尘净化后高空排放污水处理采用“机械格栅+调节池+气浮池+UASB+MBR+砂滤生物碳滤池”深度处理,处理能力为500m3/d3.1.3现有工程生产工艺流程简述现有工程主要生产丸剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂四种形式的中成药。将外购来的天然中药材制成最终产品,需要经过三个主要的工艺流程:前处理、提取和制剂。前处理工艺把天然药材加工成可供提取工段提取有效成分的半成品,提取工艺完成从半成

7、品中提取并浓缩有效成分的任务,制剂工艺负责把提取浓缩的粉剂制成丸药、颗粒剂、胶囊和片剂等中成药。具体生产工艺及污染物排放如下图3.1-1。3.1.4现有工程主要生产设备现有工程生产过程中的主要生产设备见表3.1-4。表3.1-4 现有工程主要设备表序号名 称规格数量(台)一前处理车间热风循环烘箱RXH-41B1带式干燥机DW-1.61中药炒药机ZYC1002往复式切药机WOY24024筛选机1槽型混合锅1中药材洗净机XG3002粉碎机700型2粉碎机600型310HG-1400型滚筒混合机111一维运动混合机YYH 10000L112一维运动混合机YYH 5000L113滚筒式混合机HG120

8、0型214带式烘干机DW-1.6-102二提取车间热回流抽提浓缩器HDYN-35002真空浓缩机WXJ40015002真空干燥机FZGl52喷雾干燥制粒器1槽型混合锅1三综合生产车间糖衣机18干燥流化床2制丸机智能高效全自动型2自动片剂包装机2自动颗粒包装机2三辊蜜丸机5炼蜜系统1搓丸机速控高效全自动型2中药制丸机卧式110枕式包装机111胶囊机112制粒机113三维运动混合机SYH1200l14包丸机215多功能药板自动装盒机116高速铝塑机117除尘净化机318制水设备3th1四大山楂丸车间真空上料机3下出料混合机600kg/h3无尘投料器3五辊中药制丸机20000丸/h6三角丸粒包装机3

9、000丸/h5十头组合称包装机60-70袋/min1枕式丸粒包装机200-600粒/min8输蜜泵6溶蜜罐2000L110减压浓缩器WXJ-800/1500111炼蜜罐2000L212储蜜罐100m3113蜂蜜称量系统314全自动化包装机4套15开箱机20001845416装箱机31003000417封箱机20001000418打包机219全自动包装线1五公用工程1变电所800KVA1辐照源100000Cil污水处理站各种泵类20中药材仓库16无油空气压缩机ZW-375A27冷冻式压缩空气干燥器SLAD-6NF18螺杆式冷水机组LCW86019玻璃钢冷却塔230 m3/h110软水站3 m3/

10、h13.1.5现有工程污染物排放现有工程的污染物排放情况及实际建设的污染物治理措施列于表3.1-5。3-5山西省化工设计院环评中心0351-6187442 传真0351-6179995图3.1-1 现有工程生产工艺流程图山西华康药业股份有限公司固体制剂GMP技术改造项目 工程分析表3.1-5 现有工程污染物排放情况项目排放点气量污染物排放量治理措施备注废气前处理粉碎废气6000Nm3/h粉尘0.36t/a无组织粉尘1.9t/a二级净化除尘大山楂丸车间粉碎废气4000Nm3/h粉尘0.18t/a无组织粉尘0.95t/a二级净化除尘废水生产废水86.4t/dCOD3.24t/a生化污水处理站处理后

11、入城市污水管网氨氮0.31t/a固体废物药材粉碎除尘灰-36 t/a返回生产净制药渣-610 t/a用作有机肥原料污泥-80 t/a垃圾堆场堆放生活垃圾-24 t/a指定地点堆放废包装材料-7.2 t/a回收3.1.6现有工程存在的环保问题前处理车间经除尘处理后的粉碎废气分别由管道引至车间外排放,排放高度距地面约8m,不满足排气筒高度不低于15m的高度要求。根据华康公司3000吨大山楂丸项目环评要求,厂区供汽由园区供应,厂内两台燃煤锅炉要予以停用拆除,现场调查发现,由于园区供汽企业停产,不能供气,厂内锅炉房未拆除,目前已投入运行为生产供汽。本次技改项目将拆除现有燃煤锅炉,利用现有锅炉房进行改造

12、,建设1台6吨燃气蒸汽锅炉为全厂生产供汽。公司目前还未进行过项目的环保竣工验收,污水处理站废水经处理后直接排放,未按项目环评要求做到80%的废水回用。3.2技改项目概况2013年12月,运城市经济和信息化委员会以运经信投发【2013】291号文对公司固体制剂GMP技术改造项目予以备案,但公司在未履行环保手续的情况下,擅自开工建设,属于违法建设,目前,7619平米的成品仓库已建成,固体制剂车间正在进行配套设备的安装调试。评价要求其停止施工,补办环评手续。3.2.1项目名称及建设地点项目名称:山西华康药业股份有限公司固体制剂GMP技术改造项目建设地点:万荣县城东大街公司厂区东北侧建设性质:改扩建3

13、.2.2建设规模及产品方案本项目新增生产能力为片剂4亿片、胶囊4.4亿粒、颗粒剂和散剂10吨,项目建成后,在现有产能基础上,公司形成年产片剂6亿片、胶囊5.4亿粒、颗粒剂和散剂100吨的生产能力。本次项目新增产品种类主要为六个代表药品,分别为抗骨增生片、风湿关节片、辛芳鼻炎胶囊、复方三七胶囊、参苓白术颗粒和参苓白术散。本项目建设规模及产品方案见表3.2-1。表3.2-1 建设规模及产品方案序号产品名称规格及包装方式新增生产规模 (/年)最终全厂规模1抗骨增生片0.31g*24片*300盒/箱1亿片(13889箱)片剂6亿片(83334箱)2风湿关节炎片0.25g*24片*300盒/箱3亿片(4

14、1667箱)3辛芳鼻炎胶囊0.25g*20粒*200盒/箱2.2亿粒(55000箱)胶囊剂5.4亿粒(135000箱)4复方三七胶囊0.25g*30粒*200盒/箱2.2亿粒(55000箱)5参苓白术颗粒6g*8袋*200盒/箱1吨(104箱)颗粒剂和散剂100吨(10400箱)6参苓白术散6g*8袋*200盒/箱9吨(936箱)本项目建成后,全厂生产能力及产品方案见表3.2-2。表3.2-2 全厂产品方案一览表序号剂型目前生产规模本次新增规模最终全厂规模备注1片剂2.0亿片/年4.0亿片/年6.0亿片/年本次项目涉及的部分2胶囊1.0亿粒/年4.4亿粒/年5.4亿粒/年3颗粒剂(含散剂)90

15、吨/年10吨/年100吨/年4浓缩丸300吨/年/300吨/年5水丸500吨/年/500吨/年6大蜜丸3亿丸/年/3亿丸/年7大山楂丸3.3亿丸/年/3.3亿丸/年3.2.3建设内容本项目主要建设内容为将现有大山楂丸生产车间三层改造为固体制剂车间,并配套压片机、胶囊充填机、包装机等相应设备;对现有中药提取车间空调净化系统和预处理车间进行改造,更换制冷机、空调机组;为配合新增的产能,在现有提取车间内新增洗药机、切药机等;建设7619m2成品仓库一座等。本项目主要建设内容及与现有工程衔接关系见表3.2-3。表3.2-3 工程主要建设内容一览表项目工程名称建设内容与现有衔接关系主体工程固体制剂车间新

16、增胶囊充填机、铝塑包装机、颗粒包装机等设备50台(套)利用大山楂丸生产车间三层中药提取车间空调净化系统更换制冷机、空调机组以及破损彩钢板等改造现有预处理车间新增洗药机、破碎机、切药机等利用现有提取车间辅助工程固体制剂车间车间内设置更衣间、洗衣间、洗手消毒间等办公生活设施综合办公楼利用现有分析化验分析化验利用现有科研中心公用工程供水新鲜水利用厂区自备水井,纯水由现有5t/h二级反渗透纯水装置提供。利用现有供汽最大蒸汽消耗量为1.6t/h,由公司锅炉房供应,将拆除现有燃煤锅炉改为燃气锅炉供气利用现有锅炉房供电利用现有10KV变电站,供电负荷为500kW/h利用现有变电站供热由公司锅炉房供热利用现有

17、锅炉房空调60000m3/h净化空调机组,120KW冷水空调机组利用现有排水与市政污水管网衔接利用现有污水收集系统储运工程成品仓库新建7619平米成品仓库已建成环保工程废气治理固体制剂车间废气配套除尘净化装置-废水处理利用现有500m3/d污水处理站利用现有事故水池事故水池 500m3利用现有3.2.4厂区平面布置及土地利用全厂总平面布置按功能分五个区域:即科研办公区、生产仓储区、动力区、辐照中心及原料处理区。科研办公区位于厂区北部,由门卫、科研大楼、办公大楼组成。生产仓储区位于厂区中北部,由大山楂丸车间和已有的综合制剂车间,提取车间及库房组成。动力区位于厂区中部,由水泵房、维修车间、变电站等

18、组成,辐照中心单独设置在厂区中部东侧。原料处理区位于厂区南部,由前处理车间中、药材阴凉库、药粉库、包材库组成。本项目利用现有大山楂丸生产车间三层,位置在生产区西侧,新建成品仓库位于大山楂丸车间南侧。大山楂丸生产车间为地下一层加地上三层的建筑。目前,地下一层和地上一层为大山楂丸生产线,第二层为大蜜丸生产线,第三层闲置,本次项目将利用现有第三层,将其改造为固体制剂车间,其建筑面积为2548.8平米。华康公司厂区平面布置图见图3.2-1。车间平面布置图见图3.2-2。3.2.5工厂组织及定员根据本项目生产能力、生产工艺和公司生产特点,劳动定员为105人,其中生产技术人员100人,管理人员5人。其中,

19、新增人员40人,其余由厂内调配。生产岗位工人按二班运转制配置。本项目年操作时间为250天,日工作时间为16小时,全年为4000小时。3.2.6工程总投资及资金来源本工程总投资为5500万元,其中固定资产投资4800万元,铺底流资700万元。资金来源:企业自筹2500万元,申请银行贷款3000万元。3.2.7主要技术经济指标本工程主要技术经济指标列于表3.2-4中。表3.2-4 主要技术经济指标表序号指标名称单位数量备注一生产规模片剂片/年4亿本次新增胶囊亿粒/年4.4颗粒剂(含散剂)吨/年10二产品方案抗骨增生片亿片/年1片剂风湿关节炎片亿片/年3辛芳鼻炎胶囊亿粒/年2.2胶囊剂复方三七胶囊亿

20、粒/年2.2参苓白术颗粒吨/年1颗粒剂及散剂参苓白术散吨/年9三年操作日天25016h/d四主要原材料用量抗骨增生片熟地黄吨/年20.5鹿衔草吨/年13.6骨碎补、肉苁蓉、淫羊藿、鸡血藤用量均相同莱菔子吨/年8.6风湿关节炎片马钱子吨/年16.9麻黄用量相同当归吨/年3.4苍术吨/年2.1续断、桃仁、红花乳香吨/年1.5没药、千年健、地枫皮、羌活、地龙、桂枝、穿山甲、木瓜、牛膝辛芳鼻炎胶囊辛夷吨/年13.8白芷吨/年9.2黄芩、柴胡、川穹、桔梗、薄荷、菊花、荆芥穗、枳壳、防风、蔓荆子水牛角浓缩粉吨/年45.8细辛吨/年4.6龙胆复方三七胶囊三七吨/年22.0土鳖虫吨/年5.1白芷、川穹、当归、

21、乳香、红花、没药参苓白术颗粒(散)人参吨/年1.3茯苓、白术、山药、甘草白扁豆吨/年1.0莲子吨/年0.6薏苡仁、砂仁、桔梗糊精吨/年3.7蔗糖粉吨/年14.4乙醇吨/年15.4硬脂酸镁吨/年0.375五公用动力消耗量供水(新鲜水)m3/h1.52纯化水m3/h0.03供电万kWh/a 125蒸汽t/h1.6六劳动定员人105新增40人七运输量t/a873.6运入t/a436.8运出t/a436.8八总占地面积m27619九总投资万元5500十年均销售收入万元15000十一年均总成本万元13115十二财务评价指标投资利润率%30.78投资利税率%62.27投资回收期年5.28全投资内部收益率%

22、25.51税前3.3工程分析3.3.1工艺流程简述本次项目各产品的原料预处理在公司现有预处理车间和提取车间进行,现有预处理车间增加部分设备后可以满足要求,后续的制粒工序全部在新建固体制剂车间完成。3.3.1.1片剂生产工艺流程1. 抗骨增生片(七味药材)将原料药材(熟地黄、鹿衔草、肉苁蓉、淫羊藿等)由人工挑捡出非药用部位和杂质后,送清洗机进行高压水喷射清洗,清洗完毕后根据药性进行不同处理。其中鹿衔草直接送切药机进行切段。莱菔子直接送往智能红外测温炒药机内文火炒至有香气逸出时,放凉。淫羊藿送切药机切段后,送往干燥箱干燥。熟地黄送往煎药机内,加水密闭熬制5小时至水吸收,将药材送至干燥箱烘干。鸡血藤

23、、肉苁蓉、骨碎补在洗净后置入容器中加水浸泡1小时润透后,然后送往干燥箱干燥。将熟地黄、鹿衔草、骨碎补、肉苁蓉、淫羊藿、莱菔子、鸡血藤(部分)七味药材经破碎机破碎后置入提取罐中,加水煎煮两次,控制温度95,第一次3小时,第二次2小时,第一次加7倍量水,第二次加5倍量水,将两次的煎液合并,经板框过滤器过滤,滤渣运出堆肥,滤液置入真空蒸发器进行初浓缩,浓缩至相对密度为1.101.15(65)的浓缩液再进入真空浓缩器进行减压终浓缩,控制温度在60-65,真空度在0.06-0.07Mpa下浓缩得到相对密度为1.301.35(80)的浸膏。按处方量将鸡血藤粉碎与相应的浸膏在槽型混合机内密闭搅拌混合5分钟,

24、然后将其送往真空干燥器进行干燥,干燥完毕的药品送往粉碎工序经120目筛进行粉碎筛分,筛分完毕送入滚筒混合机进行混合,并进行紫外线照射灭菌。灭菌完毕的药粉送往制粒机,按配比加入糊精、蔗糖粉和95%的乙醇形成的潮湿粉末混合物,在旋转滚筒的正、反旋转作用下,强制性通过筛网而制成颗粒。然后将制好的颗粒放入沸腾干燥机干燥(经蒸汽加热后的洁净空气由环隙进入容器内,容器内的物料呈高速沸腾状,由于分布板的旋转,物料受到自身重力、空气浮力、圆周离心力、摩擦力作用,呈圆周环绕状运转。使物料形成致密的、圆球度极高的丸粒),干燥完毕后粒径大小不均的颗粒送入整粒机进行整粒(经造粒工艺及设备所得到的颗粒形状及规格各异。将

25、造粒后的颗粒经高速旋转的刀片组合切割后,经网板排出,便可得到形状及规格基本一致的颗粒)。整粒后的颗粒放入多维运动混合机中混合30min,将各种粒径的颗粒混匀,并使得颗粒表面包裹硬脂酸镁粉末,然后进入旋转式压片机进行压片,压片完毕进入糖衣机包裹糖衣,然后经自动泡罩包装机进行铝塑包装,再经人工进行外包装后送入成品库房。2.风湿关节炎片(十七味药材)将原料药材(麻黄、桃仁、红花、桂枝)由人工挑捡出非药用部位和杂质后,直接送往切药机或破碎机进行切段或粉碎。将原料药材(当归、苍术、续断、千年健、地枫皮、羌活、地龙、木瓜、牛膝)由人工挑捡出非药用部位和杂质后,送清洗机进行高压水喷射清洗,清洗完毕后根据药性

26、进行不同处理。其中续断、地枫皮直接送切药机进行切段,然后送去干燥;地龙和木瓜直接送去干燥;当归、苍术、千年健、羌活、牛膝分别置入容器中加水浸泡1小时润透后,送切药机切片,然后送往干燥箱进行低温干燥。马钱子由人工挑捡出杂质后,送入炒药机炒制15-20分钟,放凉,将炒制完毕的马钱子去除绒毛后粉碎,测定士的宁含量,然后用稀释剂(蔗糖粉)稀释至含量为1.15%;乳香、没药、穿山甲均为除去杂质后,送往炒药机,采用文火翻炒,并喷入米醋,再炒制5分钟左右出锅,晾凉。将经过前处理的十七味药送入破碎机进行破碎,并经100目筛进行筛分,筛分完毕的药粉送入滚筒混合机进行混和,并进行紫外线照射灭菌。灭菌完毕的药粉送往

27、制粒机,按配比加入糖浆、蔗糖粉、95%乙醇和纯化水,形成潮湿粉末混合物,在旋转滚筒的正、反旋转作用下,强制性通过筛网而制成颗粒。然后将制好的颗粒放入沸腾干燥机干燥(经蒸汽加热后的洁净空气由环隙进入容器内,容器内的物料呈高速沸腾状,由于分布板的旋转,物料受到自身重力、空气浮力、圆周离心力、摩擦力作用,呈圆周环绕状运转。使物料形成致密的、圆球度极高的丸粒),干燥完毕后粒径大小不均的颗粒送入整粒机进行整粒(经造粒工艺及设备所得到的颗粒形状及规格各异。将造粒后的颗粒经高速旋转的刀片组合切割后,经网板排出,便可得到形状及规格基本一致的颗粒)。整粒后的颗粒放入多维运动混合机中混合30min,将各种粒径的颗

28、粒混匀,并使得颗粒表面包裹硬脂酸镁粉末,然后进入旋转式压片机进行压片,压片完毕进入糖衣机包裹糖衣,然后经自动泡罩包装机进行铝塑包装,再经人工进行外包装后送入成品库房。3-36山西省化工设计院环评中心电话0351-6187442传真0351-6179995图3.3-1 抗骨增生片工艺流程图图3.3-2 风湿关节炎片工艺流程图3.3.1.2胶囊剂生产工艺流程1.辛芳鼻炎胶囊将原料药材(辛夷、黄芩、薄荷、菊花、细辛、蔓荆子、荆芥穗)由人工挑捡出非药用部位和杂质后,直接送往切药机或破碎机进行切段或粉碎。将原料药材(白芷、柴胡、川芎、桔梗、防风、龙胆)由人工挑捡出非药用部位和杂质后,送清洗机进行高压水喷

29、射清洗,清洗完毕后根据药性进行不同处理。其中柴胡、龙胆直接送切药机进行切段,然后送去干燥;川芎、桔梗、白芷、枳壳、防风分别置入容器中加水浸泡1小时润透后,送切药机切片,然后送往干燥箱进行低温干燥。将经过前处理的十四味药送入破碎机进行破碎,并经80目筛进行筛分,筛分完毕的药粉和外购的水牛角浓缩粉按2.7:1的比例一起送入滚筒混合机进行混和,并进行紫外线照射灭菌。将混合好的物料用胶囊充填机充填胶囊,充填完的胶囊经胶囊抛光机抛光后,经铝塑机铝塑成板,再经人工进行外包装后送入成品库房。图3.3-3 辛芳鼻炎胶囊工艺流程图2.复方三七胶囊将原料药材(土鳖虫、红花)由人工挑捡出非药用部位和杂质后,直接送往

30、破碎机进行粉碎。将原料药材(三七、白芷、川芎、当归)由人工挑捡出非药用部位和杂质后,送清洗机进行高压水喷射清洗,清洗完毕后根据药性进行不同处理。其中,三七直接干燥后碾成细粉;川穹直接送切药机进行切片,然后送去干燥;白芷、当归分别置入容器中加水浸泡1小时润透后,送切药机切片,然后送往干燥箱进行低温干燥。乳香、没药均为除去杂质后,送往炒药机,采用文火翻炒,并喷入米醋,再炒制5分钟左右出锅,晾凉并打成碎块。将经过前处理的八味药送入破碎机进行破碎,并经80目筛进行筛分,筛分完毕的药粉送入滚筒混合机进行混和,并进行紫外线照射灭菌。将混合好的物料用胶囊充填机充填胶囊,充填完的胶囊经胶囊抛光机抛光后,经铝塑

31、机铝塑成板,再经人工进行外包装后送入成品库房。图3.3-4 复方三七胶囊工艺流程图3.3.1.3颗粒剂生产工艺流程(参苓白术颗粒)将原料药材(茯苓、砂仁)由人工挑捡出非药用部位和杂质后,直接送往破碎机进行粉碎。将原料药材(人参、白术、山药、莲子、桔梗、甘草)由人工挑捡出非药用部位和杂质后,送清洗机进行高压水喷射清洗,清洗完毕后分别置入容器中加水浸泡1小时润透后,送切药机切片,然后送往干燥箱进行干燥。将原料药材(白扁豆、薏苡仁)由人工挑捡去除杂质后,置于炒药机内,用文火炒制表面微黄色时,取出放凉。将经过前处理的白术和砂仁送入多功能提取罐进行加水蒸煮提取,加2倍水量闷润1小时后,通入蒸汽进行提取挥

32、发油,提取过程4小时,然后将其静置,使之分层,将表层油层收集后置于密闭容器内,药渣转入煎煮。将经过处理的药材(人参、茯苓、山药、莲子、桔梗、甘草、白扁豆、薏苡仁)和白术、砂仁药渣置入多功能提取罐内进行加水蒸煮提取三次,控制温度95,第一次1.5小时,第二次和第三次均为1小时,第一次加6倍量水,第二次和第三次加4倍量水,将三次的煎液合并,经板框过滤器过滤,滤渣运出堆肥,滤液静置6-8小时后置入真空蒸发器进行初浓缩,浓缩至相对密度为1.101.15(65)的浓缩液再进入真空浓缩器进行减压终浓缩,控制温度在60-65,真空度在0.06-0.07Mpa下浓缩得到相对密度为1.201.25(55)的浸膏

33、。按浸膏和蔗糖粉、糊精、95%乙醇按配比在槽型混合机内密闭搅拌混合35分钟,然后将其送往沸腾干燥器进行干燥,干燥完毕的药品送往制粒机,在旋转滚筒的正、反旋转作用下,强制性通过14目筛网而制成颗粒。然后将制好的颗粒放入沸腾干燥机在70-75下进行干燥,干燥完毕后粒径大小不均的颗粒送入整粒机进行整粒,筛去大于12目的大颗粒和小于60目的粉末。整粒完毕将颗粒送入三维运动混合机同时将提取出的砂仁、白术挥发油全部喷入,使其全部渗入药品颗粒中。然后经自动颗粒包装机进行装袋包装,再经人工进行外包装后送入成品库房。图3.3-5 参苓白术颗粒工艺流程图3.3.1.4散剂生产工艺流程(参苓白术散)将原料药材砂仁由

34、人工挑捡出非药用部位和杂质后,直接送往破碎机进行粉碎。将原料药材(人参、茯苓、白术、山药、莲子、桔梗、甘草)由人工挑捡出非药用部位和杂质后,送清洗机进行高压水喷射清洗,清洗完毕后分别置入容器中加水浸泡1小时润透后,送切药机切片,然后送往干燥箱进行干燥。将原料药材(白扁豆、薏苡仁)由人工挑捡去除杂质后,置于炒药机内,用文火炒制表面微黄色时,取出放凉。将经过前处理的十味药送入破碎机进行破碎,并经100目筛进行筛分,筛分完毕的药粉送入一维运动混合机进行混和,并进行紫外线照射灭菌。灭菌完毕的药粉经自动粉剂包装机进行装袋包装,再经人工进行外包装后送入成品库房。图3.3-6 参苓白术散工艺流程图3.3.2

35、主要设备本工程主要生产设备见表3.3-1。表3.3-1 本项目主要设备一览表序号设备名称规格型号数量(台)备注一前处理车间1振动式筛选机XSZ-3B22可倾式蒸煮锅ZGBJ-70023循环水洗药机XSG-60024多功能切药机WH-48025往复式切药机QRZG-30026磁吸式磨刀机MC-360B27热风循环烘箱CT-C-II88可倾式搅拌配料锅QP-10029智能红外在线测温控制炒药机CGQ-600Z210全数字电子台秤TCS-100211湿热灭菌柜SRM-22二固体制剂车间1高效粉碎机组SF-32022震荡筛ZS-65023槽型混合机GH-10034可倾式搅拌配料锅QP-15035摇摆式

36、制粒机YK160-D26多功能整粒机ZD-18027二维运动混合机EYH-300018三维运动混合机SYH-12029可倾式搅拌配料锅QP-150410胶囊分选抛光机NFJ-150211铝塑泡罩包装机DPH250E312全自动胶囊充填机NJP-1200413打码机/114全数字电子台秤RCS-60215流化床干燥机GL-3000116热风循环箱CT-3-217沸腾干燥器FG150118旋转式压片机ZP35A419高效包衣机组GBG-150120高效包衣机组BWB-150C121颗粒自动包装机DXDX900222袋包装机DXDX40223颗粒自动包装机DXD-50424粉剂自动包装机DXD-50

37、425自动捆扎机MH-101A126捆扎机SK-1127洗衣机玛格丽特228不锈钢糖衣机TN-8001029双开门热风循环烘箱XR841-61三公用工程1低噪声逆流式冷却塔DBNL3-25012冷凝器13螺杆式空气压缩机ZW-375A13.3.3公用工程3.3.3.1给排水1.给水系统 本工程新鲜水用量约为24.36m3/d,由公司现有深井供给,公司现有深井出水量为50m3/h,现有工程用水量为151.5 m3/d,可以满足本项目需求。本项目用水量情况见表3.3-2。表3.3-2 用水量估算表工序用水量m3/d消耗量m3/d排放量m3/d备注现有工程设备冲洗28028药材清洗35728生活用水

38、182.515.5道路洒水20200循环水补水94.56331.5空调系统补水8.08.00纯水站13.510.82.7本项目原料清洗1.220.360.86蒸煮用水4.551.812.74设备清洗1.740.142.48纯水用量0.88衣服清洗0.830.250.58生活用水3.840.773.07地坪冲洗0.760.150.61纯水站1.180.880.30锅炉房-4.8软水补入软水站10.247.682.56全厂241.36123.34123.72.排水本工程生产排水采用清污分流制,排水量为18.0m3/d,生产废水送公司现有的污水处理站处理后由总排口排放,净下水排入总排,最终进入万荣县

39、城市污水处理厂。万荣县荣碧污水处理厂于2010年8月正式运行,设计日处理城市污水2万吨,污水处理采用氧化沟活性污泥法工艺。目前日污水处理量为1万吨,尚有较大余量,因而万荣县城市污水处理厂是可以接纳本项目排水的。3.3.3.2污水处理站公司现有一座污水处理站对全厂废水进行处理,污水处理规模为500m3/d。目前废水处理量为108.7m3/d,本项目废水排放量为18.0m3/d,现有污水处理装置可以满足要求。污水处理站选择采用“机械格栅+调节池+气浮池+UASB+MBR+砂滤生物碳滤池”作为本项目污水处理站处理工艺,该工艺操作简单,运转费用低,处理效果好,运行稳定,已取得多次成功经验,是目前较为成

40、熟的废水处理工艺,能有效的达到处理该废水的目的。其工艺流程见图3.3-7。PAM高效率脱色剂废水机械格栅调节池气浮池生物碳滤池率电力货运机车MBR池UASB回用污泥池浓缩、脱水一体机压滤机螺杆泵干泥外运砂滤废水返回调节池图3.3-7 废水处理流程图根据山西华康药业股份有限公司中药废水深度处理与回用工程项目环境影响报告书中的要求,废水在经污水处理站处理达标后,80%要回用于生产,主要用于循环冷却水的补充,另外还有地坪冲洗、设备清洗和药材前处理。目前,公司现有污水处理站运行情况较为正常,但尚未进行过竣工验收,公司产生的废水在经污水处理站处理后,全部排入园区污水管网,并最终进入万荣县城市污水处理厂,未能做到处理后的废水80%回用。本次评价提出公司应尽快进行竣工验收工作,根据竣工验收监测结果,调

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