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1、2023/9/1,卫 生 法 学第5讲 医疗机构管理法律制度,丁 世 界,2023/9/1,医疗机构管理法律法规 1、院前医疗急救管理办法2013 2、医疗机构管理条例实施细则2006 医疗机构管理条例1994 3、医疗广告管理办法2006 4、全国医院工作条例1982,2023/9/1,第一节 医疗机构管理一、医疗机构管理概述（一）医疗机构的概念医疗机构是以救死扶伤、防病治病、为公众的健康服务为宗旨，从事疾病诊断、治疗和康复活动的社会组织。,2023/9/1,1、功能、规模等（1）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、康复医院（2）妇幼保健院（3）社区卫生服务中心、社区卫生
2、服务站（4）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院,2023/9/1,（5）疗养院（6）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部（7）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站（8）村卫生室（所）,2023/9/1,（9）急救中心、急救站（10）临床检验中心（11）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（12）护理院、护理站；（13）其他诊疗机构。,2023/9/1,2、是否以经营为目的（1）非营利性医疗机构（2）营利性医疗机构,2023/9/1,卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构
3、开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。实施细则 第4条,2023/9/1,（二）名称管理 1、名称组成和命名原则（1）医疗机构名称=识别名称+通用名称 通用名称医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。,2023/9/1,识别名称地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。,2023/9/1,（2）命名原则A.通用名称以上述所列为限；B.识别名称可
4、以合并使用；C.名称必须名副其实；D.名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应；,2023/9/1,E.各级地方政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称；F.国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。,2023/9/1,2、禁止性规范（1）有损于国家、社会或者公共利益的名称（2）侵犯他人利益的名称（3）以外文字母、汉语拼音组成的名称（4）以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称,2023/9/1,（5）含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含
5、义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称（6）超出登记的诊疗科目范围的名称（7）省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称,2023/9/1,3、名称的核准和争议处理（1）核准：以下医疗机构名称由卫生部核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由国家中医药管理局核准：A.含有外国国家（地区）名称及其简称、国际组织名称的；B.含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名称的。C.各级地方政府设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的。,2023/9/1,2009年3月30日，烟台山医院与法国圣马洛医院结为姊妹医院，与南特教学医院集团结为友好医院，并正式挂牌“烟台中法友
6、谊医院”。经中国卫生部与法国卫生部同意,2023/9/1,除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称，确有需要的由省级卫生行政部门核准。,2023/9/1,（2）争议处理,两个以上申请人向同一核准机关申请相同的医疗机构名称，核准机关依照申请在先原则核定。属于同一天申请的，应当由申请人双方协商解决；协商不成的，由核准机关作出裁决。两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同发生争议时，核准机关依照登记在先原则处理。属于同一天登记的，应当由双方协商解决；协商不成的，由核准机关报上一级卫生行政部门作出裁决。,2023/9/1,二、规划布局与设置审批（一）规划布局医疗机构的设置
7、必须符合当地的医疗机构设置规划和国家医疗机构基本标准，县级以上地方政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。医疗机构设置规划由县级以上地方政府卫生行政部门根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况制定，并报同级政府批准后实施。,2023/9/1,根据医疗机构设置规划指导原则，医疗机构的设置应遵循以下原则：（1）公平性原则（2）整体效益原则（3）可及性原则（4）分级原则（5）公有制主导原则（6）中西医并重原则,2023/9/1,（二）设置申请与审批1、设置条件设置医疗机构，必须经县级以上地方政府卫生行政部门的审查批准，并取得设置医疗机构批
8、准书，方可向有关部门办理其他手续。,2023/9/1,申请主体禁止（5+1）：（1）不能独立承担民事责任的单位；（2）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；（3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；,2023/9/1,（4）发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员；（5）因违反有关法律、法规和规章、已被吊销执业证书的医务人员；（6）被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人；（7）省级卫生行政部门规定的其他情形。,2023/9/1,2、审批程序（1）申请法定申请人 法定机构A.地方各级政府：政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人B.法人或者其他组织：代表人C.个
9、人：设置人D.两人以上合伙：合伙人,2023/9/1,不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级政府卫生行政部门申请；床位在100张以上的医疗机构和专科医院向省级卫生行政部门申请。,2023/9/1,（2）审查批准卫生行政部门对设置医疗机构的申请，在受理之日起30日内进行审查，对符合条件的，发给设置医疗机构批准书；对不符合要求的要以书面形式告知。,2023/9/1,不予批准：1、不符合当地医疗机构设置规划；2、设置人不符合规定的条件；3、不能提供满足投资总额的资信证明；4、投资总额不能满足各项预算开支；5、医疗机构选址不合理；6、污物、污水、粪便处理方案不合理；7、省级卫生行政部门
10、规定的其他情形。,2023/9/1,三、登记与校验 1、登记执业登记：名称、地址、主要负责人；所有制形式；诊疗科目、床位；注册资金等。变更登记：改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理。注销登记：医疗机构歇业，必须向原登记机关办理。经登记机关核准后，收缴医疗机构执业许可证。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。,2023/9/1,2023/9/1,2023/9/1,2023/9/1,2、医疗机构的执业,执业前提：医疗机构执业许可证（1）依法执业，履行法定义务；（2）承担预防保健和政府委托的任务。,2023/9/1,执业规则：医疗机构执业，其工作人员上
11、岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌法定义务：医疗机构在执业过程中，对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊；,2023/9/1,未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书；,2023/9/1,施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案
12、，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。,2023/9/1,3、校验,床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为3年；其他医疗机构的校验期为1年。医疗机构应于校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续。暂缓校验：期1-6个月；无床位者，不得执业。,2023/9/1,四、医疗广告管理规范医疗广告的法律文件，除广告法、医疗广告管理办法（卫生部与国家工商总局联合颁布，2007年1月1日起施行）以外，还有国家工商行政管理局 关于实行医疗广告发布内容格式化的通知等规范性文件
13、。,2023/9/1,1、合法的医疗广告的基本条件（1）广告主资格合法；（2）发布程序合法；（3）广告内容符合格式化的要求，并且与医疗广告证明相符。,2023/9/1,2、医疗广告的内容限定（1）医疗机构第一名称（2）医疗机构地址（3）所有制形式（4）医疗机构类别（5）诊疗科目（6）床位数（7）接诊时间（8）联系电话,2023/9/1,3、医疗广告的禁止情形P25-267+其他情形,2023/9/1,医疗广告的管理机关是各级工商行政管理机关；医疗广告专业技术内容的出证者是省级卫生行政部门，医疗机构必须持有省级卫生行政部门出具的医疗广告审查证明，方可发布广告。广告审查发布,2023/9/1,五、
14、监督管理各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作。主要行使如下监督管理职权：1、负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；2、对医疗机构的执业活动进行检查指导；3、负责组织对医疗机构的评审；4、对违反医疗机构管理条例的行为给予处罚。,2023/9/1,六、法律责任1、未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。2、逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动的，责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其医疗机构执业许可证。3、出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的，没收非法所得，并可以处以
15、5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。,2023/9/1,4、诊疗活动超出登记范围的，予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，同时吊销其医疗机构执业许可证。5、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其限期改正，并可以处以3000元以下的罚款；情节严重的，3000-5000，同时吊销其医疗机构执业许可证。6、出具虚假证明文件的，予以警告+可处500；对造成危害后果的，可以处以500-1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。,2023/9/1,第二节 医院管理一、医院概述医院是以诊疗疾病、照料病人为主要
16、目的的医疗机构。医院是运用医学科技，对病人、特定人群或健康人群提供医疗、预防、保健和康复等服务的场所，备有一定数量的病床、医务人员和必要设施，通过医务人员的集体协作，以达到保障人民健康的目的。,2023/9/1,1、类型医疗技术水平及服务层次一级医院：是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。二级医院：是跨几个社区提供医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗预防的技术中心。三级医院：是跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院，是具有全面医疗、教学、科研能力的医疗预防技术中心。（10等）,2023/9/1,医院所在区域，可分为城市医院，如省医院、市医院
17、、区医院、街道医院，和农村医院，如县医院、乡镇医院。收治范围，可分为综合医院和专科医院。运行目标，可分为营利性医院和非营利性医院。是否承担教学任务，分为教学医院和非教学医院。,2023/9/1,2、性质（1）公益性（2）生产性（3）经营性（4）创新性,2023/9/1,3、任务（1）医疗（2）教育（3）科研（4）预防保健,2023/9/1,4、特点（1）必须以病人为中心；（2）科学性、技术性强；（3）显著的随机性与规范性；（4）时间性和连续性强；（5）具有社会性与群众性；（6）要以社会效益为首位，使社会效益与经济效益有机统一。,2023/9/1,5、医院组织结构和人员编制（1）我国医院人员的分
18、类：卫生技术人员、工程技术人员、党政管理人员、信息管理人员及经济管理人员、工勤人员。（2）医院各类人员的比例：卫生技术人员占总编制的7072，其中医师、中医师占卫生技术人员的25，护理人员占50。,2023/9/1,6、医院分级管理和评审（p199）医院分级管理办法（试行）三级综合医院评审标准（2011年版）本标准共7章72节，设置391条标准与监测指标。第1章至第6章共66节354条标准，用于对3级综合医院实地评审，并作为医院自我评价与改进之用。第7章共6节37条监测指标，用于对3级综合医院的运行、医疗质量与安全指标的监测与追踪评价。,（1）医院共分3级10等：各级医院经过评审，按照医院分级
19、管理标准确定为甲、乙、丙三等，其中三级医院增设特等。（2）医院评审委员会分为部级、省级、地（市）级评审委员会三级：部级评审委员会，由卫生部组织，负责评审三级特等医院；省级评审委员会，由省、自治区、直辖市卫生厅（局）组织，负责评审二、三级甲、乙、丙等医院；地（市）级评审委员会，由地（市）卫生局组织，负责评审一级甲、乙、丙等医院。（3）每一评审周期为3年。,2023/9/1,2023/9/1,二、中外合资、合作医疗机构管理设立条件p205三、急救医疗机构管理1、急救医疗机构的概念2、院前医疗急救管理办法2013年颁布，2014年2月1日实施,2023/9/1,思考题：1、院前医疗急救管理办法2013属于卫生法的哪种渊源？简述原因。2、判断医疗机构法律责任的具体种类。,
