单 位 名 称 药械安全性监测制度汇编

1、药物警戒与风险管理,http,http,药品是关系到人民生命健康的特殊商品,随着药品品种的增多,用药频度的加大,临床药品应用的不合理性,合并用药中的多样性和复杂性等使药品上市后的风险增加,人类疾病谱变化消费者自我药疗行为明显增多假劣药品监管。

2、1,药械安全性监测工作基础知识,2,药品不良反应,adversedrugreactions,简称ADR国际上给药品不良反应下的定义为,药品不良反应是指药品在预防,诊断,治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应,它不包。

3、的实施和药品安全性评价,吴晔国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心,电话,前言,药品是一种具有生理活性的化学物质,具有两重性,一方面它可以用来防病治病,促进病人生理,生化机能的恢复,另一方面也可以引起生理,生化机能的紊乱。

4、药品安全性检测与风险管理邵晓芬,内容提要,引言安全性监测与风险管理概述国外风险管理发展现状我国发展现状挑战,引言,安全性监测与风险管理,风险药品风险内涵,危害发生的可能性及其严重性的结合,ICH,客观性,可变性,不确定性,普遍性,风险,效益。

5、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义国家药品不良反应监测中心2011年6月27,28日,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章评价与控制第五章药品重点监测第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八章6。

6、学术资源,1,药品安全性监测百万公众培训工程,C类 县级以下药品不良反应监测,郧缆贱补苫遇忻旺删兹术喳忻寐丽敝钩毋沿追醉喉招俊葱蛛筑耿檬批裸义药品安全性监测百万公众培训工程药品安全性监测百万公众培训工程,学术资源,2,培训目的,1.掌握药品。

7、药品不良反应报告和监测管理办法主要修订内容简介,国家药品不良反应监测中心2011年5月,内容提要,修订背景,法律,人大,药品管理法,2001,71条,国家实行药品不良反应报告制度法规,国务院,药品管理法实施条例,2002,部门规章,部局令。

8、主要内容,一,监测目的二,监测内容三,监测方法四,安全性评估,评价长春生物生产的甲肝减毒活疫苗在适龄儿童中使用的安全性,一,目的,接种甲肝减毒活疫苗后监测0,30天内发生的预防接种疑似预防接种异常反应,尤其是严重异常反应,过敏性休克,喉头水。

9、甲肝减毒活疫苗严重异常反应监测实施方案,2013年1月30日,主要内容,一,监测目的二,监测内容三,监测方法四,安全性评估,评价长春生物生产的甲肝减毒活疫苗在适龄儿童中使用的安全性,一,目的,接种甲肝减毒活疫苗后监测0,30天内发生的预防接。

10、药物警戒与风险管理,docinsundaemeng,docinsundaemeng,药品是关系到人民生命健康的特殊商品， 随着药品品种的增多，用药频度的加大，临床 药品应用的不合理性合并用药中的多样性和 复杂性等使药品上市后的风险增加。人类。

11、单位名称药械安全性监测制度汇编目录1,药械安全性监测报告制度32,药械安全性监测报告管理规定43,药械安全性监测报告上报流程54,药械安全性监测报告时限管理规定65,药品不良反应零报告制度76,药品不良反应报告处理程序87,药品不良反应事件。

12、药品安全性监测与风险管理,http,善坐持严轧眠玩箕了求基肘抚涎衣释钝公姬钮划楷洪此吉俞钓算粱微慰芍,课件,药品安全性监测与风险管理PPT,课件,药品安全性监测与风险管理PPT,内容提要,引言安全性监测与风险管理概述国外风险管理发展现状我国。

13、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义国家药品不良反应监测中心2011年6月27,28日,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章评价与控制第五章药品重点监测第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八章6。

14、药物警戒相关法规学习,药物警戒,相关法律法规,01,体系建设解读,02,相关法规,药品注册管理办法修订草案征求意见稿,国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告2018年第66号,关于更新药品审评中心临床试验期间药物。

15、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义国家药品不良反应监测中心2011年7月13日,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章药品重点监测第五章评价与控制第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八章67条。

16、药品安全性监测与风险管理,杜晓曦,1,http,鲸转铱诚弦鸵赦忻止瑰撒椿彬隋缅孺禁鹅岗娃赁告鲁黎琵釜炕撬走昌擅唉,培训课件,药品安全性监测与风险管理,培训课件,药品安全性监测与风险管理,内容提要,引言安全性监测与风险管理概述国外风险管理发展。

17、药品安全性监测制度为进一步加强药品质量管理,保障病人用药安全,根据内蒙古自治区药品使用质量管理规范,内蒙古自治区药品使用条例,处方管理办法修订本制度,一,规范进货渠道,保证药品质量,建立供货单位档案和产品档案,严格审核供货单位,购进药品及销。

18、餐饮服务食品安全技术监督基础,技术监督与科学基础餐饮服务食品安全的重要性餐饮服务食品安全的特点餐饮服务食品安全科学基础的要素,概述,何为技术监督,1988年国务院机构改革中,将当时的国家经委质量局,国家标准局,国家计量局合并,组建成国家技术。

19、1,药物上市后安全性监测,寇秀静罗氏药品临床研发亚太中心药品安全部2011年7月,2,内容,概述产品上市后的安全问题药品风险来源药物上市后安全监测方法自发报告安全性研究药物流行病学数据挖掘,3,后期开发上市后的安全性问题,4,主要的观念性改。